甲状腺眼病治疗市场规模和份额

甲状腺眼病治疗市场分析

2025年甲状腺眼病治疗市场规模为49.4亿美元，预计到2030年将达到75.5亿美元，复合年增长率为9.12%。胰岛素样生长因子 1 受体 (IGF-1R) 抑制的临床验证、不断增加的全球筛选举措以及简化的孤儿药途径正在将曾经治疗稀缺的领域转变为竞争激烈的领域。在安进收购 Horizo​​n Therapeutics 等具有里程碑意义的交易之后，投资者的信心得到增强，而具有更方便的给药方案的后期生物制剂有望扩大患者的使用范围。远程医疗、多学科诊所网络和国际监管协调方面的并行进展正在重新定位甲状腺眼病治疗市场，以在服务不足的地区实现持续两位数的增长^{[1]欧洲药品管理局，“Tepezza：CHMP 意见”，ema.europa.eu}。

全球甲状腺眼病治疗市场趋势和见解

全球自身免疫性甲状腺疾病患病率不断上升

甲状腺眼病 (TED) 伴随着 25-50% 的格雷夫斯病病例，目前仅在美国就影响了大约 100 万人。城市生活方式压力、吸烟和碘摄入量的变化正在加剧自身免疫性甲状腺功能障碍的发生率，尤其是在高收入经济体。对桥本相关眼病的更广泛认识扩大了可治疗的患者基础，并增强了甲状腺眼病治疗市场的增长前景。发达地区的人口老龄化进一步提高了患病率，这与卫生系统管理疾病的能力相一致

对甲状腺功能障碍的认识和筛查计划的提高

内分泌学和眼科机构之间的跨社会临床指南已将专业中心的平均诊断时间从 18-24 个月缩短到大约 6-12 个月^{[2]美国眼科学会，“早期 TED 治疗的经济影响”，aao.org}。初级保健中嵌入的人工智能决策支持促进了对眼眶变化的早期识别，远程眼科平台将专家的服务范围扩大到了农村地区。早期检测引导更多患者进入生物干预产生最大视力益处的活跃阶段，从而加强甲状腺眼病治疗市场的采用。

有利的孤儿药激励和报销途径

突破性疗法孤儿药指定压缩了审查时间，并赋予其在主要市场长达七年的独占权。眼球突出反应等明确的临床终点可简化卫生技术评估，缓解报销障碍。由此产生的可预测性支撑了管道资金，并支持扩大甲状腺眼病治疗市场的加速推出策略。

生物和靶向免疫治疗平台的进展

皮下 IGF-1R 抑制剂（如 VRDN-003）与 3 周静脉注射标准相比，提供 4-8 周的给药间隔，提高了依从性并降低了输注中心流量^{[3]Viridian Therapeutics，“VRDN-003 和 Veligrotug 临床更新，” viridiantherapeutics.com}。 IL-6 阻断、FcRn 拮抗剂和 B 细胞耗竭的并行研究扩大了机制多样性，奠定了基础用于可能增强临床反应并持久改变疾病的个性化组合方案。

高治疗成本和付款人预算影响问题

每位患者的平均全程生物制剂费用为 386,424 美元，披露于公司价格申报，使付款人预算紧张。在许多情况下，预授权流程都会超过三十天美国计划在关键的活动性疾病窗口期推迟治疗。在新兴经济体，有限的罕见病预算迫使人们做出艰难的资源分配选择，从而限制了甲状腺眼病治疗市场的吸收并抑制了近期的扩张。

经过 TED 培训的专家数量有限

美国眼科整形与重建外科学会的一项调查发现，只有不到 60% 的 TED 患者由专科医师管理。城市的专业知识聚集迫使农村患者长途跋涉，增加了间接成本并导致治疗不足。通过奖学金和远程指导建立人力资本对于开启下一波增长浪潮至关重要。

细分分析

按治疗方式：生物制剂维持细分市场主导地位

单克隆抗体在 2024 年占据了甲状腺眼病治疗市场份额的 68.23%，这得益于技术的支持。关键试验中记录到 protumumab 的眼球突出应答率为 83%。尽管后勤复杂，静脉注射和医院监测仍支持了广泛的采用。小分子免疫抑制剂和轨道放射保留了维持或难治性病例的利基作用，但总共占收入的不到五分之一。

管道动力集中在皮下 IGF-1R 抑制剂和口服药物（如林赛替尼）上，该药物在 2b/3 期测试中实现了 52% 的突眼反应。皮下制剂承诺每 4-8 周在家给药一次，这一转变可能会将价值重新分配到门诊环境。随着这些候选药物获得批准，预计它们将使该细分市场的复合年增长率高于整体市场速度，加深在因输注负担而望而却步的患者中的渗透率，并加强整个甲状腺眼病治疗市场的增长。

按分销渠道：数字途径颠覆传统供应

医院药房占 2024 年收入的 54.78%，因为需要输注的生物制剂依赖于机构冷链存储和专家监督。随着皮下注射和口服疗法进入市场，这种主导地位预计将逐渐削弱，从而使处方能够转移到社区和家庭环境中。受益于直接面向患者的履行模式、保险导航支持和可增强保留率的依从性监控应用程序，专业分销商和电子商务平台预计将实现 12.76% 的复合年增长率。

通过 Medii 等网络越来越多地采用远程眼科咨询，缩短了诊断滞后并与送货上门物流保持一致。这些并行趋势拓宽了偏远地区的准入范围，降低了设施费用，并加强了供应链透明度，吸引了渴望确保稳定利润同时扩大甲状腺眼病治疗市场范围的制造商。

最终用户：专家诊所加速以患者为中心的护理

三级医院通过提供全面的诊断成像、输液功能和手术备份创造了 2024 年收入的 49.35%。他们还主持临床试验，完善治疗算法并促进早期访问计划。然而，患者吞吐量受到调度瓶颈和高额管理费用的限制。

在简化的护理途径和较低的资本密集度的推动下，专业内分泌和眼科诊所预计将以 11.47% 的复合年增长率增长。专门设计的输液套件，加上新兴的皮下注射选项，可以提高就诊量并缩短就诊时间，从而提高经济可行性。随着这些诊所在区域范围内的扩张，它们支持了护理的分散化，提高了患者的便利性，并加强了甲状腺眼病治疗市场的长期扩张。

地理分析

北美在 2024 年保持了 46.82% 的收入份额，反映出 FDA 对 teprotumumab 的早期批准以及广泛的保险覆盖。综合学术网络提供了真实世界的证据，稳步提高了医生对生物制剂的舒适度。在不断推出的产品线和人口老龄化的支持下，北美甲状腺眼病治疗市场规模预计到 2030 年将达到 34.9 亿美元。

欧洲药品管理局于 2025 年 4 月支持 teprotumumab 获得批准，并启动了国家级定价谈判，欧洲进入了新的增长阶段。国家卫生技术评估会审查成本效益，但倾向于批准预防视力丧失的疗法。强大的研究基础设施有利于上市后监测，这对于基于结果的报销计划的采用至关重要。随着当地中心效仿美国专科诊所模式，区域渗透率应该会加速，特别是在德国、法国和北欧dics。

在医疗保健系统快速现代化和内分泌能力不断提高的推动下，到 2030 年，亚太地区有望实现 10.56% 的最快区域复合年增长率。日本已将 teprotumumab 纳入其国家保险范围内，而 Amgen-Medii 等合作伙伴则为临床医生提供了用于远程 TED 管理的远程会诊工具。中国和印度仍然对成本敏感，但正在试点孤儿药基金，以扩大准入范围。与城市压力和生活方式改变相关的自身免疫性疾病发病率上升进一步增加了动力，使该地区的甲状腺眼病治疗市场显着扩大。

竞争格局

甲状腺眼病治疗行业仍然适度集中。安进 (Amgen) 以 278 亿美元收购 Horizo​​n Therapeutics 后，对 teprotumumab 的控制权建立了清晰的市场拥有广泛商业基础设施的领先者。然而，随着五个第三阶段项目即将提交，竞争压力正在加剧。 Viridian Therapeutics 在活动性 TED 中实现了 70% 的突眼反应，在慢性疾病中实现了 56% 的突眼反应，从而获得了突破性疗法称号。

创新正在围绕三个战略杠杆进行结合。首先，长效皮下注射等差异化制剂可为患者带来卓越的便利性。其次，包括 FcRn 抑制在内的替代机制旨在扩大应答者库。第三，公司将治疗与数字医疗服务捆绑在一起，以简化护理协调。早期的例子包括将人工智能驱动的症状跟踪器集成到专业药房工作流程中，主动标记不遵守规定的情况。

竞争也在地理上扩大。日本和中国的国内生物技术公司正在利用区域临床开发 IGF-1R 和 IL-6 候选药物用于快速注册的al-审判网络。跨国公司越来越多地与当地分销商合作，以驾驭复杂的报销系统，同时确保数据的专有性。这些动态表明，甲状腺眼病治疗市场仍将由创新驱动，份额的变化将取决于疗效、便利性和可负担性方面的明显进步。