甲状腺癌诊断市场规模和份额

甲状腺癌诊断市场分析

2025年甲状腺癌诊断市场规模为2450.8亿美元，预计到2030年将达到3357.8亿美元，复合年增长率为6.57%。对更早、更准确检测的持续需求、下一代测序 (NGS) 检测的广泛应用以及人工智能 (AI) 在成像工作流程中的快速集成，激发了甲状腺癌诊断市场的活力。美国、加拿大、德国、日本和澳大利亚的分子检测组报销持续增长，进一步扩大了临床接受度。与此同时，液体活检的进步使得非侵入性监测成为可能，将检测量扩大到初始诊断之外。成像供应商和半导体公司之间的合作伙伴关系推动了竞争势头，提供实时决策支持，缓解了内分泌细胞病理学家的短缺。在此背景下，监管机构现在正在快速跟踪伴随诊断，缩短与靶向治疗相结合的基因组检测的上市时间。

Global 甲状腺癌诊断市场趋势和见解

成像灵敏度提高导致发病率上升

人工智能超声探头现在检测亚厘米结节的准确率达到 89%，缩小了社区诊所和三级中心之间的差距^{[1]国际外科杂志，“深度学习有助于滤泡性甲状腺癌的超声诊断”，journalsurgery.net} 西门子 Healthineers 的 Acuson Sequoia 平台添加了自动化器官。标记、缩短扫描到报告时间并提高内分泌外科医生的转诊率^{[2]Siemens Healthineers，“采用 AI 腹部技术的 ACUSON Sequoia 超声系统，” siemens-healthineers.com}。灵敏度的提高增加了活检量，从而提高了诊断级联中随后的基因组分类器和液体活检测试的利用率。虽然早期捕获可以增加收入，但临床医生仍对过度诊断和过度治疗保持警惕，促使采用风险分层算法，标记惰性病变以进行主动监测，而不是立即手术。

政府主导的甲状腺癌筛查和意识计划

中国、日本和韩国的国家举措将甲状腺触诊和超声纳入多种癌症运动中，标准化转诊途径并提升治疗水平刺痛坚持。日本癌症中心发布了详细的发病率地图，引导移动筛查车前往服务不足的县^{[3]日本国家癌症中心，“2024 年癌症统计”，ncc.go.jp}。强制性报告为区域癌症登记处提供信息，创建验证人工智能分诊模型的大型数据集。筛查法规通常参考指南认可的分子组，这给当地实验室带来了获取 NGS 工作流程的压力。该计划的长期资助确保了经常性需求，同时鼓励制造商实现本地化生产以提高成本效率。

基于 NGS 的基因组分类器的快速采用

FDA 批准的 TruSight Oncology Excellent 试剂盒强调了监管机构对不确定结节的广泛基因组分析的信心。在美国医疗保险扩大覆盖范围后，Veracyte 在 2024 年第二季度处理了 15,700 个 Afirma 样本e 至 Bethesda V 结节。 ThyroSeq v3 在东南亚队列中表现出 89.6% 的敏感性，表明跨种族可靠性。这些检测将不必要的甲状腺切除术减少了 42.0%，节省了医院资源并加速了按绩效付费模式。 AI 辅助的变异管理缩短了报告时间，使实验室能够在不线性扩大人员数量的情况下进行扩展。

扩大 OECD 市场分子测试的报销

美国 MolDX 计划对基因分类器的付款进行了规定，欧洲付款人采用类似的费用表来稳定实验室现金流^{[4]医疗保险和医疗补助服务中心，“MolDX：甲状腺结节的分子检测政策”，cms.gov}。 UnitedHealthcare 现在为 ThyroSeq、ThyGenNEXT 和 ThyraMIR 提供报销，扩大了私营部门的支持。 FoundationOne Liquid CDx 确保了 mu多种伴随诊断指征，为甲状腺癌的血液分析铺平了道路。更广泛的覆盖范围缩小了自付费用，促使社区内分泌学家在护理路径的早期订购分子面板。

熟练的内分泌细胞病理学家短缺

解剖病理学空缺率逐年上升；只有 3.0% 的英国实验室达到建议的人员配置水平。这种短缺延长了活检到报告的周期并延迟了治疗决策。医院采用罗氏基于云的人工智能幻灯片审查器对低风险涂片进行分类，但确认性读数仍需要经过委员会认证的专家。培训计划扩大了奖学金席位，但现任人员面临退休悬崖，将这种限制延长到下一个十年。

高级分子面板的自付费用很高

综合面板每次测试的成本为 3,000-5,000 美元，给没有健全保险的患者带来负担。美国甲状腺协会指出，活检报销的削减将细针穿刺转移到医院环境，从而增加了手术成本。液体活检监测化合物消耗，因为建议针对侵袭性疾病进行连续抽取。厂家领航钛定价和订阅模式不同，但低收入国家的广泛负担能力仍然难以捉摸，限制了这些地区的甲状腺癌诊断市场。

细分分析

按癌症类型：乳头状癌数量持续增长

乳头状癌产生了大部分检测需求，占甲状腺癌的 80.23% 2024 年诊断市场。这种主导地位确保了超声、细胞学和 NGS 分类器的稳定基线量。乳头状病变呈现出良好的结果，因此临床医生越来越多地部署分子风险小组，以使低风险患者免于手术，而是引导他们进行主动监测。尽管未变性癌的发病率不到 2%，但由于需要广泛的基因组分析和液体活检监测来快速调整治疗，其复合年增长率高达 8.12%。 RET 融合阳性现在指导使用 selpercatinib，这实际上n 要求在诊断和复发时进行伴随诊断。

随着降钙素测定和芯针活检的采用，罕见亚型（例如髓样癌和滤泡癌）的甲状腺癌诊断市场规模预计将稳步扩大。滤泡病变仍然逃避细胞学检查，因此 ThyroSeq 和 Afirma 在内分泌诊所的应用非常活跃。 RET 和 RAS 突变的靶向测试可完善预测和后续策略，从而扩大整体可用市场。越来越多的研究者发起的激酶抑制剂试验进一步巩固了所有组织学的全面基因组分析，维持了长期收入。

按诊断技术：成像仍然是基石，液体活检加快步伐

成像占 2024 年收入的 46.21%，凸显了超声作为一线分诊的普遍性。将 AI 轮廓集成到手持式探头中，初级保健医生可以准确地对 TI-RADS 风险级别进行分级。 PET/MRI 混合扫描仪虽然价格昂贵，但可以生成高对比度地图，指导复发性疾病的再次手术。随着 PET 示踪剂可用性的扩大，三级中心会优化患者选择，最大限度地减少不必要的探索。

液体活检的复合年增长率为 10.62%，是甲状腺癌诊断市场中增长最快的技术。 Guardant Health 扩展了其 cfDNA 组合，包括转染期间重排 (RET) 和 BRAF 突变，从而扩展了跨主要亚型的适用性。到 2030 年，液体活检的甲状腺癌诊断市场规模可能会达到两位数份额，这是由肿瘤学家推动的，他们倾向于基于血液的监测，而不是在手术改变的颈部进行重复的组织活检。与此同时，传统的细针抽吸仍然可以作为一种确认性测试，特别是在缺乏付款人承保的血液测试的情况下。空芯针活检适用于需要结构细节、桥接细胞学和组织学的大结节。多重免疫组化检测core 组织补充了 NGS 面板，创建了分层诊断工作流程。

按最终用户：医院实验室锚定需求，参考实验室增长超过

鉴于其在手术路径中的嵌入地位和即时周转要求，医院实验室在 2024 年创造了 54.23% 的市场收入。综合卫生系统实验室投资闭管 NGS 测序仪，可在夜间运行包含大量条形码的工作流程，并在 48 小时内返回结果。外科肿瘤学家在术中会诊期间重视内部细胞病理学，这是独立设施中难以获得的能力。

参考实验室以 9.57% 的复合年增长率发展，利用多医院合同、船到实验室物流和试剂采购的规模经济。 Quest Diagnostics 收购 LifeLabs 扩大了其在加拿大的足迹，使样本能够路由到安大略省和不列颠哥伦比亚省的高通量基因组中心。甲状腺癌诊断服务市场规模随着社区医院外包复杂的检测，参考实验室的数量不断增加。学术医疗中心在人工智能数字病理套件的早期采用中发挥着关键作用，在更广泛的推广之前验证算法。癌症专科中心通过捆绑诊断、治疗和随访服务、简化患者就诊流程和扩大检测量来满足需求。

地理分析

北美占 2024 年收入的 39.12%，巩固了其作为甲状腺癌诊断市场最大区域贡献者的地位。 Medicare 的 MolDX 覆盖范围和私人付款人联盟支撑了广泛的可及性，而美国临床指南则推广 Bethesda III-V 结节的分子分类器。加拿大通过省级资助计划涵盖超声和细胞学检查，但有选择地报销基因组测序费用，从而产生了公私混合需求。墨西哥通过 f 改善城市肿瘤服务尽管农村地区的差距依然存在，但仍需增加投资。该地区的创新生态系统推动了人工智能模型的开发，GE HealthCare 和 NVIDIA 联合设计了实时超声分诊，缓解了病理学家的短缺问题。

亚太地区的复合年增长率最快，达 8.13%。中国的分级癌症筛查举措将甲状腺超声纳入社区诊所，不断向区域分子中心提交标本。日本以人口为基础的登记系统支持精确筛查阈值，以减少不必要的活检，同时确保在风险升高的情况下进行高检测量。尽管定价仍然是一个障碍，但印度私营肿瘤连锁店的快速扩张增加了 NGS 面板的使用机会。韩国保险支持的检查文化产生了高扫描率，鼓励人工智能初创企业在寻求美国食品和药物管理局 (FDA) 许可之前在国内将分诊平台商业化。亚太地区甲状腺癌诊断市场份额将随着本地市场的增长而增长制造商发布了成本优化的测序试剂盒。

在欧洲药品管理局集中审查的指导下，欧洲保持了对先进诊断的成熟采用，该审查阐明了伴随诊断途径。德国在全国范围内试点人工智能超声质量登记，而英国国家医疗服务体系 (NHS) 通过基因组医学服务提高了基因组分类器的采用率。在欧盟复苏基金的支持下，南欧国家加速采购混合 PET/MRI 扫描仪。泛欧报销平价仍在进行中；然而，协作采购降低了单位试剂成本，使较小的会员国受益。这些动态共同推动了甲状腺癌诊断市场的发展，尽管相对增长速度低于亚太地区。

竞争格局

甲状腺癌诊断市场的特点是计算浓度。罗氏诊断 (Roche Diagnostics)、雅培 (Abbott) 和赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 利用涵盖免疫化学、细胞学染色和 NGS 面板的广泛检测产品组合，并由长期的分销商网络予以强化。罗氏的 cobas 5800 平台针对寻求整合分子工作负载的中型医院。 Abbott 在 Alinity ci 系列上集成了游离甲状腺素 (T4) 和甲状腺球蛋白免疫测定，确保大型实验室的高通量。

颠覆性进入者会加剧竞争。 Veracyte 凭借 Afirma 和最近收购的 C2i 最小残留疾病技术，进军纵向监测领域。 Guardant Health 扩展到 ctDNA 之外，包括多组学读数，从而区分生物标记物的广度。 PathAI 和 Paige 等人工智能领军企业与扫描仪制造商合作，实现滤泡病变分类的自动化，解决细胞病理学家的空白。战略合作蓬勃发展：GE 医疗保健与 NVIDIA 签署多年协议d 超声波车中的 GPU 加速模型，将推理延迟降低至亚秒级。

随着现有企业追求端到端能力，并购不断加剧。 LabCorp 从 Incyte Diagnostics 购买了资产，以深化肿瘤学测试专业知识。 Quest Diagnostics 吸收 LifeLabs 以扩大加拿大的样本量，释放跨境物流协同效应。 RadNet 收购 See-Mode 将人工智能血管和甲状腺模块添加到其成像链中，标志着从扫描到解释的垂直整合。现在，竞争差异化取决于人工智能集成的深度、周转速度和与付款人一致的测试菜单，而不仅仅是硬件。