手术机器人市场（2025 - 2033）

手术机器人市场概述

2024年全球手术机器人市场规模预计为43.1亿美元，预计到2033年将达到96亿美元，2025年至2033年复合年增长率为9.3%。全球内科医生和外科医生短缺，随着自动化手术器械的日益普及，对市场扩张做出了重大贡献。

技术进步、区域和国际利益相关者投资增加以及慢性病患病率上升（特别是膝关节和髋关节置换手术）是该市场增长的关键驱动力。根据美国风湿病学会的数据，到 2025 年 3 月，美国每年进行超过 790,000 例膝关节置换术和 544,000 例髋关节置换术，反映出随着人口老龄化而稳步增长。

关节相关健康问题的患病率上升和人口老龄化正在推动对骨科手术的需求。患者对更快康复和改善活动能力的期望不断提高，进一步增强了对先进有效治疗解决方案的需求。 根据美国骨科医师学会 (AAOS) 的研究，2024 年 11 月，1,447 家医院共进行了超过 370 万例髋关节和膝关节置换手术。2012 年至 2023 年期间，覆盖所有 50 个州和哥伦比亚特区。

与这些医疗程序相关的优点包括减少疼痛和失血、缩短恢复期、降低现场感染风险以及较小或不太明显的疤痕，从而有助于市场增长。例如，根据髋关节和膝关节协会发表的一项研究，比较接受 Mako 全膝关节置换术的患者和接受传统膝关节手术的患者 90 天的护理费用，接受 Mako 治疗的患者的护理费用比接受传统膝关节置换术的患者低 2,400 美元。研究显示，接受 Mako 治疗的患者 90 天再入院率降低了 33%。

关节炎和骨质疏松症等骨退行性疾病患病率的不断增加，正在推动髋关节和膝关节功能的激增系带手术，显着影响市场增长。骨质疏松症影响着美国约 1000 万人，以及美国、欧洲和日本约 7500 万人。预测显示，到 2040 年，四分之一的美国成年人（7840 万人）将患有医生诊断的关节炎，九分之一的成年人（3460 万人）将经历关节炎引起的活动限制。随着关节置换手术需求的增加，机器人辅助手术的进步正在通过提高精度、缩短恢复时间和改善患者治疗效果来改变骨科领域。

对先进医疗技术不断增长的需求正在重塑医疗保健领域。特别是，运营部门正在采用创新的解决方案来改善患者的治疗效果并简化程序。随着不断的进步，医疗保健提供者能够更好地应对复杂的医疗挑战并提高整体效率。为了例如，世界卫生组织 2024 年 2 月的一份报告强调，全球新增癌症病例超过 2000 万，其中 5350 万人在诊断后至少存活五年。

区域和国际利益相关者在先进医疗产品开发方面不断增加的投资正在为市场的扩张做出积极贡献。可视化和导航的增强，特别是通过手术导航系统，对于机器人外科手术的技术进步至关重要。高清 3D 摄像机和增强现实叠加为外科医生提供了手术区域的沉浸式视角，提高了他们的空间意识和决策能力。例如，2024 年 2 月，CMR Surgical 推出了最新创新产品 vLimeLite。这种集成荧光成像系统旨在增强过程通过使用吲哚菁绿 (ICG) 为外科医生提供改进的可视化能力。 ICG 是一种荧光染料，常用于医学成像，以可视化血流和组织灌注。

2023 年 5 月，美国外科医生学会报告称，全球已使用达芬奇系统进行了超过 1200 万例手术。从 2022 年到 2023 年，使用这些系统的临床程序增加了 22%，这表明采用先进技术的趋势不断增长。需求的激增反映了机器人系统的有效性以及实践向微创技术的转变，这些微创技术可以改善患者的治疗效果并缩短恢复时间。

系统构成产品中最复杂的部分，包括各种硬件组件和软件解决方案。该系统使外科医生能够远程控制机械臂并进行手术。一些c该系统的组件包括外科医生控制台、患者推车、视觉推车和机械臂。

按阶段进行产品管道分析

手术机器人市场的监管场景

手术机器人通常被称为机器人辅助手术设备。这些设备目前在美国获得 FDA 批准，在欧洲获得 EU 和 CEA 批准。这些设备在 27 个欧盟国家的商业化和营销需要获得这些机构的认证。根据 FDA 根据患者所承担的风险，将它们分为 II 类或 III 类。

根据欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)，这些系统在欧洲被归类为 IIb 类医疗器械。对于任何医疗器械来说，获得美国 FDA 510(k) 上市前批准和欧洲 CE 标志的过程是产品商业化的主要障碍。

各种手术机器人市场的成熟度和前景

比较市场分析：单端口与多端口机器人手术平台

新的来自亚洲的手术机器人平台 

市场集中度及特征

手术机器人行业的特点是高度创新。医疗机器人系统的最新技术进步包括改进的关节、震颤过滤和可视化，使外科医生能够以无与伦比的准确性和最小的组织损伤进行复杂的手术。例如，2023 年 2 月，印度 CK Birla 医院在骨科领域取得了重大进展通过引入全主动机器人技术进行微创膝关节置换手术。该手术机器人系统可准确评估畸形、3D 预先规划和精确结果，从而实现更好的患者治疗效果。

由于多种因素，手术机器人行业的特点是并购活动适度，包括希望扩大业务以满足机器人手术不断增长的需求，以保持竞争优势。例如，2024年8月，Asensus Surgical宣布完成对内窥镜设备制造商Karl Storz的收购。这一战略举措旨在通过整合 Karl Storz 广泛的产品组合和可视化技术专业知识，增强 Asensus Surgical 在微创手术领域的能力。

Asensus Surgical 总裁兼首席执行官表示：“通过与一家内窥镜领域的领先公司联手，该公司已成为一家系统公司作为综合医疗技术提供商，我们处于有利地位，可以加速创新机器人和数字手术解决方案的开发和交付。这一联盟将通过提高精确、更安全和更可预测的手术结果来造福全世界的患者和外科医生。”

手术机器人目前在美国获得 FDA 批准，在欧洲获得 EU 和 CEA 批准。这些设备在 27 个欧盟国家的商业化和营销需要获得这些机构的认证。根据美国 FDA 基于风险的分类，手术机器人被归类为 II 类设备和 IIa 类（低风险）或 IIb 类（高风险）在欧洲，对于任何医疗器械来说，获得美国 FDA 510(k) 上市前批准和欧洲 CE 标志的过程是产品商业化的主要障碍，需要投入大量时间和资源。

一些市场参与者正在通过推出新产品并获得监管机构的批准来扩大业务。当局加强其市场地位并扩大其产品组合。例如，2024 年 11 月，强生医疗科技宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 根据研究设备豁免 (IDE) 批准 OTTAVA 机器人系统。此次批准使该公司能够开始利用这种先进的临床技术进行临床试验。

应用洞察

泌尿外科领域以 2024 年最大收入份额 27.44% 引领市场。市场的增长主要归因于复杂手术病例数量的增加以及向微创技术的转变。外科医生越来越多地转向机器人平台，因为这些技术在手术过程中提供了更好的精度、改进的可视化和更好的控制。对于患者来说，这意味着更快的恢复时间和更少的并发症，这有助于该领域在医疗保健领域的快速扩张。2025 年 4 月，Intuitive 宣布 FDA 批准其 SureForm 45 吻合器用于单孔机器人手术，特别是泌尿外科手术。该吻合器采用 SmartFire 技术，通过实时监测组织压缩来提高手术精度。

由于关节置换手术数量不断增加、膝关节和髋关节手术对精确对准的需求不断增长，以及越来越多地使用机器人系统来提高手术精度和患者效果，预计骨科领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 2025 年 7 月，Zimmer Biomet 宣布斥资约 1.77 亿美元收购 Monogram Technologies，旨在增强其机器人产品组合。这一战略举措将把 Monogram 的半自主和全自动机器人技术整合到 Zimmer Biomet 的 ROSA 平台中。此次收购预计将加强 Zimmer Biomet 在骨科机器人市场的地位并做出贡献预计从 2027 年开始实现收入增长。

最终用途洞察

随着医疗机构越来越多地采用机器人技术来增强医疗程序，住院患者细分市场在 2024 年以 53.13% 的最大收入份额引领市场。这些先进的机器人提供精确的微创技术，并改善患者的治疗效果。 2025 年 1 月，Prashanth 医院成立了机器人手术研究所，推出了专为微创手术设计的医疗机器人系统。凭借其旨在提高精确度和患者安全性的功能，以及其在各个专业领域的适用性，这项创新有望改变手术的进行方式。 

门诊部分预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些设施为患者提供微创和高精度的手术，强调快速r 恢复时间并降低医疗费用。门诊机器人手术的增长趋势加强了该行业在传统医院环境之外提供方便、高效、以患者为中心的医疗解决方案的承诺。 2023 年 8 月，Wilmington Health 在其门诊手术中心引入了机器人手术，提供跨多个专业的微创手术。该中心使用达芬奇 Xi 多端口机器人平台，提高了精度、控制和患者治疗效果。

区域洞察

北美在全球手术机器人市场中占据主导地位，到 2024 年收入份额最大，达到 50.90%。针对各种疾病的手术和医疗设施的进步正在增加北美对这些系统进行手术和治疗的需求。与符合人体工程学设计的工作站相关的勤奋研发，以改善学习曲线并不断增加新的最小化临床应用积极的手术技术预计将提振市场需求。 2024 年 3 月，Intuitive Surgical 的新型多端口机器人系统 da Vinci 5 获得了 FDA 510(k) 许可。该系统增强了 da Vinci Xi 的功能，此前该系统已在全球超过 700 万例手术中使用，为微创手术树立了新标准。

美国手术机器人市场趋势

2024年，美国手术机器人市场占据北美最大的市场收入份额。由于需要更短的恢复期，该国越来越多地采用微创手术，预计将推动市场增长。该国发达的医疗保健基础设施、机器人的不断进步以及主要市场参与者的存在都有助于市场扩张。 2025年4月，美敦力提交了其Hugo rob在 IDE 研究中达到主要安全性和有效性终点后，该系统向美国 FDA 提交了申请，该系统显示出 98.5% 的临床成功率。

欧洲手术机器人市场趋势

预计欧洲手术机器人市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。发达的医疗基础设施和有利的报销政策等因素减少了患者的自付费用，从而刺激了需求。预计该地区正在进行的机器人研究也将有助于预测期内的市场增长。 2025 年 7 月，Intuitive Surgical 的达芬奇 5 手术系统获得欧洲成人和儿童使用的 CE 标志批准，涵盖泌尿科、妇科和普通腹腔镜手术的微创手术。

德国手术机器人市场预计将以显着的 CAG 增长预测期内的 R。高质量的医疗基础设施和优惠的报销政策是预计推动该市场的关键因素。推动德国市场发展的因素包括政府加大推出本地机器人的力度以及该国机器人和医疗技术的不断改进。2023年10月，强生医疗科技在欧洲市场推出了VELYS机器人辅助解决方案，最初用于德国成功的全膝关节手术。

亚太地区手术机器人市场趋势

手术机器人预计亚太地区市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。政府采取越来越多的举措来鼓励医疗保健提供者和其他医疗保健组织采用技术先进的医疗设备和系统，这是推动该市场发展的关键因素。任期内在亚太地区技术采用方面，日本、新加坡、澳大利亚和韩国已经在医疗保健领域大规模采用技术，而泰国、中国、印度和马来西亚是新兴市场。 2025年5月，微创MedBot的头迈远程机器人手术系统获得中国国家药品监督管理局的市场批准。

预计中国手术机器人市场在预测期内将出现可观的复合年增长率。增加合作伙伴关系和在中国市场推出产品预计将推动市场增长。国内生产设施的日益现代化正在导致中国医疗机器人制造量的增加。中国将机器人系统与卫星通信相结合，代表着远程手术能力的重大进步，有可能改变远距离提供医疗服务的方式。例如，一月份2025年，中国外科医生利用先进的机器人系统和卫星技术成功进行远程手术。这种创新方法使外科医生能够对数千公里外的患者进行手术，展示了医疗技术的显着进步。

拉丁美洲手术机器人市场趋势

拉丁美洲的手术机器人市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。慢性病的日益流行、新技术和机器人的容易获得以及骨质疏松症的日益流行是推动该地区市场增长的关键因素。例如，根据国际骨质疏松症基金会的数据，到 2050 年，拉丁美洲因髋部骨折造成的经济负担将达到 130 亿美元。

预计巴西手术机器人市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。作为pe据世界银行估计，巴西将其 GDP 的近 9.5% 用于医疗保健领域，由于其领先的医疗保健支出，成为拉丁美洲增长最快的行业之一。 2025年1月，微创医疗机器人SkyWalker骨科手术机器人在巴西韦拉克鲁斯医院成功实施南美洲首例全膝关节置换术。该手术展示了与术前计划一致的准确的骨配准和截骨术，最大限度地减少了创伤和并发症。

中东和非洲手术机器人市场趋势

预计中东和非洲的手术机器人市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。该地区癌症发病率高且缺乏熟练的专业人员，增加了对机器人辅助手术的需求。 2025年1月，费萨尔国王专科医院和研究中心（KFSH&RC）成功进行了开创性的医疗手术。此次活动标志着该机构在提供医疗保健服务方面取得了重要进步，该机构以致力于卓越的患者护理和医学研究而闻名。

南非手术机器人市场 预计在预测期内将实现大幅复合年增长率。非洲的医疗技术 (medtech) 格局发生了重大转变，特别是达芬奇手术机器人及其按次付费设备模式的引入。 2024 年 8 月，夸祖鲁纳塔尔省 Busamed Gateway 私立医院安装了达芬奇机器人，这代表着非洲先进医疗技术的可及性取得了重大进步。它允许医疗机构利用最先进的机器人手术，而不会产生通常与此类技术相关的大量资本成本。 

Key Surgical 机器人公司洞察

手术机器人行业的主要参与者正在专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及扩大业务足迹。

手术机器人市场、成熟和新兴玩家分析

最新进展

• 2025 年 7 月，海得拉巴护理医院引入了人工智能驱动的 Stryker Mako 机器人系统，以帮助机器人辅助关节置换手术，该系统将基于 3D CT 的手术规划与实时指导相结合，旨在提高手术准确性，同时最大限度地减少组织。

• 2025 年 6 月，SS Innovations 进行了首例机器人心脏手术美洲的厄瓜多尔 Interhospital 使用 SSi Mantra 3 系统，取得了成功的患者治疗效果。该公司正在全球扩张，目标是在 2026 年获得 FDA 批准，并在印度和其他国家的 75 家医院安装了 80 个系统。

• 2025 年 4 月，强生医疗科技宣布在纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心成功完成了第一批使用 OTTAVA 机器人手术系统进行胃绕道手术的临床病例。

• 6 月2024年，印度医疗器械公司Meril推出了用于膝关节置换手术的MISSO手术机器人，号称成功率高达98%。该自主开发的系统具有成本效益，与进口系统相比可减少 66% 的投资。它使机器人手术变得更加容易，尤其是在小型医院。该技术已获得 CDSCO 批准，正在等待 CE 和 USFDA 批准。

• 2024 年 6 月，Smith+Nephew 推出了一项名为 CORIOGRAPH 的新服务旨在增强 CORI 手术系统的功能。该服务侧重于为患者和外科医生提供个性化的术前规划和建模。目的是通过提供有助于手术前决策的定制见解来改善手术结果。 

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