皮下给药装置市场（2025 - 2030）

皮下给药装置市场概况

根据国际糖尿病联合会(IDF)的预测，从2017年到2045年，全球糖尿病人口预计每年增长48%。IDF指出，与发达国家相比，低收入和中等收入国家的糖尿病病例显着增加。

此外，世界心脏联合会报告称，与非糖尿病患者相比，患有 2 型糖尿病的成人患 CVD 的风险更高。

采用药物器械输送系统来治疗糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症和哮喘等慢性疾病可以显着降低减轻医疗负担。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据，预计 2021 年将有 5.37 亿 20 至 79 岁的成年人患有糖尿病，预计到 2045 年将增加到 7.83 亿。IDF 指出，90% 的糖尿病患者有患 2 型糖尿病的风险。根据 IDF 的数据，低收入和中等收入国家有四分之三的成年人患有糖尿病。下图说明了糖尿病人口的区域分布：

为了应对日益增加的糖尿病负担，公司正在实施战略举措，开发胰岛素自动注射器等预充式注射器并将其推向市场。例如，2022 年 12 月，Biocorp 的用于糖尿病治疗的 Mallya 设备获得了 FDA 510(k) 许可。该设备还获得了欧洲 IIb 类医疗设备的 CE 标志批准。这些监管批准鼓励新进入者创新药物器械组合产品并扩大其市场份额

老年人口的不断增加增加了对用于诊断和治疗各种慢性健康状况的皮下给药装置的需求。研究表明，65 岁及以上的人患心脏病、哮喘、呼吸道感染、慢性阻塞性肺病、糖尿病和其他疾病等严重疾病的风险增加，因为衰老会削弱免疫系统。因此，不断增长的老年人口及其慢性病负担正在推高住院率。根据美国心脏协会2024年6月发布的两份数据，研究人员预测，到2050年，心血管疾病的患病率将从2020年的11.3%上升到人口的15%，不包括高血压患者。这包括预计中风率加倍。  支持我们说法的说法是，

“过去十年，心血管危险因素激增，例如未受控制的高血压、糖尿病和肥胖，每一种都会增加患心脏病和中风的风险；心血管危险因素和疾病的大量增加将产生巨大的经济负担，这并不奇怪。到 2030 年，最后一批婴儿潮一代将年满 65 岁，因此美国约有五分之一的人将超过 65 岁，这在美国历史上首次超过儿童人数。由于心血管风险随着年龄的增长而增加，人口老龄化增加了该国心血管疾病的总负担。到 2060 年，超过三分之二的儿童将属于服务不足、被剥夺权利的人群，这些人群传统上心血管疾病和危险因素的发病率较高。”

- Dhruv S. Kazi 博士，咨询写作小组副主席

皮下给药装置的使用增加减少了剂量错误并最大限度地减少了针刺伤。具有简单给药方案的装置可增强治疗效果耳鼻喉科依从性。据《内科医学年鉴》报道，大约一半服用慢性药物的患者在第一年内停止服用药物，从而导致严重的医疗保健后果：在美国，125,000 人死亡，10% 住院，每年费用达 170 亿美元。因此，无痛皮下给药装置可以有效管理多种慢性疾病。

无针注射器是传统给药方法的有前途的替代品，可消除针刺伤并降低治疗成本。职业安全与健康管理局每年都会报告美国医护人员发生 384,000 起针刺伤和锐器相关事件。PATH 疫苗资源库调查强调，针刺伤导致 2100 万例乙型肝炎、26 万例艾滋病毒和 200 万例丙型肝炎感染，导致全球 130 万人过早死亡。

对无痛给药方案的需求ons 正在推动市场增长。例如，必须通过注射定期将胰岛素注射到糖尿病患者体内，这可能会导致疼痛并增加患其他慢性疾病的风险。因此，为了减轻疼痛和其他风险，近年来皮下给药装置（例如笔针）的采用显着增加。这些因素推动了预测期内的市场增长。

患者对自己的医疗保健控制和自我用药表示严重担忧。皮下给药装置提供了一种方便且自我管理的给药方法，使患者无需医疗保健专业人员的帮助即可管理疼痛治疗。因此，为了提高患者依从性，人们越来越倾向于自行给药，预计将在未来几年推动市场发展。

市场集中度和特征

皮下给药装置市场呈现出适度的行业集中度，既有老牌企业，也有新兴公司。主要特点包括注重智能连接和生物相容性材料等技术进步，以提高可用性和患者治疗效果。糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率日益上升，推动了市场的发展，从而促进了对高效药物输送解决方案的需求。监管审批在市场准入、影响竞争动态方面发挥着关键作用。 Insulet Corporation、Ypsomed AG 等主要参与者通过广泛的研发投资和战略合作伙伴关系占据主导地位，旨在扩大其全球市场份额。

皮下给药装置行业的特点是技术进步和对以患者为中心的解决方案不断增长的需求推动的高度创新。创新包括集成用于远程监控和个性化治疗的智能功能，开发生物相容性材料以提高安全性和功效，以及设备小型化以方便使用。例如，2024 年 5 月，BD Libertas 可穿戴注射器是一种新型设备，设计用于在家中或临床环境中自行进行皮下注射。它通过消除组装和填充要求来增强患者体验，并包括自动针头插入和缩回，确保用户友好的体验。

法规通过确保产品安全性、有效性和质量，对皮下给药装置行业产生了重大影响。严格的监管框架（例如美国 FDA 批准和欧洲 CE 标志）管理着市场准入和合规标准。这些法规需要进行广泛的临床试验、制造过程的记录以及持续的上市后监督。合规性挑战可能会导致延迟产品的推出并增加成本，而遵守可确保市场信心和患者安全。监管环境，特别是生物制剂和组合产品，进一步塑造行业动态，影响制造商的创新路径和市场策略。

由于研发需求，皮下给药装置行业的并购不断增加，反映了该行业的动态性质。公司正在利用并购活动进行创新并提供先进的解决方案，以满足医疗保健专业人员不断变化的需求。例如，2023 年 8 月，诺和诺德公司收购了 Inversago Pharma，以开发针对肥胖、糖尿病和其他代谢疾病的新疗法。该交易为现金交易，价值高达10.75亿美元，需满足具体目标。

在皮下给药器械行业，产品替代品是指服务于皮下给药器械的替代技术或方法。类似的治疗目的。这些替代品可能包括口服药物、静脉注射 (IV) 疗法或其他非侵入性药物输送系统。影响替代品选择的因素包括患者偏好、功效、安全性以及与皮下装置相比的成本效益。尽管替代递送方法取得了进步，但皮下装置仍然是首选，因为其直接递送、患者便利性和降低的全身副作用风险。市场动态、监管审批和技术创新不断塑造行业替代品的格局。

皮下给药装置行业的区域扩张涉及公司的战略举措，以渗透超出其现有业务的新地理市场。这种扩张是由新兴经济体不断增加的医疗基础设施和不断增加的慢性病负担所带来的机遇推动的。公司专注于使产品适应当地监管要求、医疗保健实践和患者需求。例如，2023年4月，Ypsomed正在中国常州国家高新区建设新的生产设施，投资超过3897万美元。预计于 2024 年下半年开始运营；该工厂将生产喷射系统，以满足中国市场不断增长的需求。此次扩张旨在通过本地生产来缩短供应链并减少碳足迹。

产品洞察

笔式注射器细分市场由于其便利性、易用性以及提高患者依从性的能力，在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 36.0%。这些设备广泛用于糖尿病管理以及其他慢性病的胰岛素管理。慢性病患病率的上升，加上笔式注射器技术的进步，进一步推动了市场的增长。此外，监管部门的批准以及对家用电视日益增长的需求重新调整有助于该细分市场的领先市场地位。例如，2023 年 2 月，Molex 的子公司、设计和制造药物输送、诊断和医疗技术设备的领导者 Phillips-Medisize 通过推出一次性笔式注射器扩大了其产品组合。  这种扩张表明市场参与者不断致力于创新和扩大其产品组合，以应对不断变化的市场需求。

预计自动注射器领域在预测期内将出现最快的复合年增长率。这些设备供患者自行服用针对各种病症（例如自身免疫性疾病、过敏反应和激素缺乏）的处方药物。随着对这些设备的需求不断增长，市场参与者正在扩大生产和供应，以满足不断增长的市场需求。例如，2023年9月，Ypsomed与诺和诺德签署了一项长期协议，供应药物自动注射器治疗代谢状况。诺和诺德将大力投资扩大 Ypsomed 的生产能力。这些自动注射器将于 2025 年用于 Novo 的新型 GLP-1 药物，目前正处于临床试验阶段。这笔交易突显了肥胖治疗市场不断增长的需求。

分销渠道洞察

2024 年，零售药房细分市场占据最大市场份额，达到 44.4%。这一主导地位归因于零售药房中皮下给药设备的可用性和可及性不断提高。零售药店为需要定期服药的糖尿病等慢性病患者提供了便利的购买点。此外，药剂师提供的个性化帮助和支持提高了患者的依从性和整体治疗结果，从而为该细分市场带来了巨大的市场份额。

在线药店预计该细分市场在预测期内将实现最快的复合年增长率。这种增长是由于人们越来越偏爱在线购买药物的便利性，尤其是慢性病患者。在线药房提供各种皮下给药装置的谨慎、上门服务。数字医疗服务的扩展，加上具有竞争力的定价和详细产品信息的可用性，进一步提高了该细分市场的市场份额，满足了精通技术的患者群体寻求高效医疗保健解决方案的需求。

区域见解

北美皮下给药设备市场在全球总体上占主导地位，2024年收入份额为45.3%。这是由于成熟的医疗保健行业，致力于创新、先进的基础设施、强大的研发重点以及糖尿病、自身免疫性疾病等慢性病的高患病率s和心血管疾病。美国糖尿病协会在 2021 年报告称，3840 万美国人（占总人口的 11.6%）患有糖尿病，这凸显了对易于使用且有效的管理工具的需求，包括皮下给药装置。

美国皮下给药装置市场趋势

到2024年，美国的皮下给药装置市场在北美地区占有相当大的份额。美国疾病控制中心的数据显示，美国市场受到糖尿病和糖尿病前期高患病率的严重影响，截至2023年11月，约有1.36亿成年人受到影响。该市场的领先公司，如 Insulet Corporation、Enable Injections、Amgen、BD、Consort Medical Plc、Ypsomed AG、Eli Lilly、Novo Nordisk、Sanofi、Merck 和 AstraZeneca，正在积极开发和营销创新的皮下给药装置，以满足日益增长的需求。慢性疾病，特别是糖尿病驱动的需求。

欧洲皮下给药装置市场趋势

在技术创新和不断增长的医疗保健需求的支持下，欧洲的皮下给药装置市场正在蓬勃发展。 2023年，欧洲在全球市场中占据第二大收入份额。主要市场包括英国、法国、德国、意大利和西班牙。这种增长是由糖尿病等慢性疾病患病率上升推动的，这些疾病需要定期用药。国际糖尿病联合会报告称，到 2022 年，欧洲约有 5660 万成年人患有糖尿病，预计未来十年这一数字将大幅上升。预计患者人数的增加将增加对皮下给药装置的需求，提高用药依从性和治疗效果。

英国皮下给药装置市场正在经历显着增长，推动拥有成熟的医疗保健系统和大量的医疗保健专业人员。此外，训练有素、技术精湛的外科医生、技术进步、有利的政府举措、医疗保健支出的增加以及微创手术的广泛采用预计将有助于市场增长。

由于传染病患病率增加、技术快速进步和消费者意识不断提高，预计法国皮下给药装置市场在预测期内将大幅增长。根据世界银行的数据，到 2022 年，法国超过 21.7% 的人口年龄在 65 岁以上，总数超过 6700 万。老年人口增长率为1.8%，几乎是人口增长率的四倍。人口的增长和老龄化，以及生活方式和环境的变化，预计将推动癌症、心血管疾病、糖尿病等慢性疾病的流行高血压和呼吸系统疾病，从而增加了对皮下给药装置的需求。

随着德国制造商在生产高质量医疗设备方面建立了良好的声誉，德国皮下给药装置市场正在经历显着增长。该国严格的质量控制标准和对安全法规的遵守进一步增强了这一声誉。因此，医疗保健提供商信任德国制造的医疗设备，从而增加销量和市场主导地位。

亚太地区皮下给药设备市场趋势

由于可支配收入增加、医疗保健基础设施改善以及日本、中国和印度等新兴经济体经济强劲增长，亚太地区皮下给药设备市场正在快速增长。人口众多，人均收入低这推动了对负担得起的治疗的高需求。跨国公司正在印度和中国等发展中经济体进行投资，以加强其市场影响力。因此，该地区主要公司之间的众多合作伙伴关系和战略联盟预计将创造利润丰厚的增长机会。

由于大量患有慢性疾病的老年人口，日本的皮下给药装置市场将快速增长，这增加了对高效、患者友好型给药方法的需求。根据世界经济论坛的数据，到 2023 年，日本将有超过十分之一的人年龄在 80 岁及以上。由于高合并症，这种人口结构的变化会增加慢性阻塞性肺病和心力衰竭等慢性疾病的患病率。因此，在优先考虑技术进步和以患者为中心的护理的日本医疗保健系统的支持下，皮下给药装置的采用不断增加。

由于不断增长的人口需求未得到满足，中国皮下给药装置市场预计在预测期内将出现显着增长。根据中国国家统计局的数据，到 2022 年，60 岁及以上人口约占总人口的 19.8%。此外，中国的各项医疗改革预计将推动市场大幅增长。

印度皮下给药装置市场受到有利的医疗器械法规和更高的医疗保健支出的推动。新企业医院的建立、结构化培训计划以及药物输送设备的宣传活动预计将推动市场扩张。此外，与烟草使用增加相关的癌症发病率不断上升，也带来了增长前景。 2022 年，NIH 报告了约 1,461,427 个新病例印度的癌症病例，突显了在可预见的未来巨大的市场潜力。

拉丁美洲皮下给药装置市场趋势

拉丁美洲皮下给药装置市场受到不断增长的老年人口的推动。衰老使人们更容易患多种慢性疾病，因此需要皮下给药装置作为治疗选择。再加上对药物的需求，正在推动该地区的市场增长。

MEA 皮下给药装置市场趋势

MEA 的皮下给药装置市场预计将在预测期内扩大。在沙特阿拉伯，老年人口不断增长，极易患慢性病，是积极影响市场增长的主要因素之一。例如，作为根据沙特阿拉伯货币机构 (SAMA) 的预测，到 2050 年底，沙特阿拉伯 60 岁及以上人口的比例预计将达到 25%。

关键皮下给药装置洞察

皮下给药装置市场竞争激烈，Gerresheimer AG、Medtronic 和 Ypsomed AG 等主要参与者占据重要地位。主要公司正在采取各种有机和无机战略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2月份2024 年，诺和诺德公司与 HemoCue 合作，加强对低收入和中等收入国家 1 型糖尿病儿童的即时诊断测试。

• 2024 年 4 月，Ypsomed 和 ten23 health 合作将 YpsoDose 贴片注射器商业化。此次合作旨在加强 YpsoDose 设备的开发、制造和分销，为皮下给药提供创新的解决方案。此次合作利用了两家公司的专业知识，将这种先进的注射技术推向市场。

• 2023 年 3 月，赛诺菲印度公司获得了糖尿病药物 Soliqua 在印度的上市许可。 Soliqua 组合式甘精胰岛素和利司那肽可改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。此次批准使赛诺菲能够为印度市场的糖尿病患者提供新的治疗选择。

• 2023 年 7 月，Civica, Inc. 与 Ypsomed 合作生产和供应胰岛素注射笔。此次合作旨在利用 Ypsomed 在制造笔方面的专业知识，为糖尿病患者提供负担得起的胰岛素选择。 Civica 计划提供小瓶和预装笔胰岛素，以提高可及性和可负担性。

皮下给药设备市场