性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场 (2025 - 2030)

性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场趋势

2024 年全球性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场规模预计为 6.6097 亿美元，预计到 2030 年将达到 11.119 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 9.21% 2030 年。这是由于全球性传播感染和阴道感染发病率上升。

公众对性健康和生殖健康意识的提高，以及对PCR检测等高灵敏度分子诊断方法的日益偏好，显着推动了市场扩张。根据 CDC 数据，2023 年，美国诊断和报告的梅毒、淋病和衣原体病例超过 240 万例，其中梅毒病例超过 209,000 例，淋病病例超过 60 万例，衣原体病例超过 160 万例。此外，扩大家庭检测试剂盒的使用范围、多重 PCR 检测的技术进步以及对公共卫生基础设施的更大投资预计将进一步推动市场增长。eriod。

发展中地区的性传播感染和阴道炎患病率尤其急剧上升，这主要是由于医疗基础设施不足和筛查项目有限。城市化、移民和高风险性行为导致疾病负担不断增加。这些因素增加了对易于使用、灵敏的诊断工具的需求，这些工具能够处理大量样本并提供可靠的结果。 PCR 检测能够检测低水平的病原体 DNA 或 RNA，有效满足了这些需求，并在这些地区的公共卫生筛查计划中得到越来越多的采用。

监管部门对新 PCR 诊断检测的批准极大地影响了性传播感染和阴道炎 PCR 检测行业的增长轨迹。获得美国食品和药物管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和其他地区机构等权威机构的批准有助于更快的市场准入并建立医疗保健提供者的信心。最近批准的多重 PCR 试剂盒可在一次测试中检测多种性传播感染和引起阴道炎的病原体，简化了诊断过程，提高了临床工作流程效率。这些授权产品设定了质量和性能基准，鼓励广泛采用。

最近的监管批准推动了性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场的增长

来源：Grand View Research

PCR 检测的技术进步通过提高准确性、速度和易用性正在改变性传播感染和阴道炎的诊断格局。多重 PCR 技术可以同时检测单个样本中的多种病原体，从而节省时间并降低成本。由于感染和重叠症状经常同时发生，因此这种功能在性传播感染和阴道炎检测中尤其重要。改进的检测设计具有更高的灵敏度和特异性，可减少假阳性和阴性，从而改善临床决策和改善患者结果。

多重 PCR 诊断面板在医院实验室和分散环境中的集成增强了对合并感染的快速、灵敏检测。包括综合征检测平台、即时分子诊断和自动 PCR 分析仪在内的技术创新简化了工作流程并提高了诊断准确性。值得注意的是，像 QIAGEN 这样的公司根据新的欧盟体外诊断法规 (IVDR)，其 NeuMoDx 平台已获得 CE 标志，反映了其符合严格的监管标准。此外，2022 年 6 月，博世医疗保健解决方案与 BioGX 合作开发的 Vivalytic MG、MH、UP/UU 检测获得了 CE-IVD 标志，代表了欧洲性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场的重大进步。这种实时 PCR 快速检测旨在检测四种性传播病原体 - 生殖支原体 (MG)、人型支原体 (MH)、微小解脲支原体 (UP) 和解脲支原体 (UU)，并可在一小时内直接在护理点获得结果。

在欧盟监管协调工作和不断增长的患者需求的支持下，多重 PCR 检测板已成为许多欧洲临床微生物学实验室的标准进行全面的性传播感染筛查。罗氏、Hologic 和 Seegene 最近推出的产品，以及快速和 POC 测试方面的创新，正在推动竞争活力麦克风。 2025 年 4 月，Seegene 宣布开发 CURECA，这是一种下一代全自动 PCR 解决方案，旨在简化实验室工作流程。该系统旨在实现从样本预处理到结果分析的整个 PCR 检测过程的自动化，提高效率并减少人为错误。

市场集中度和特征

在多重 PCR 平台、自动化和结果解释人工智能集成的持续技术进步的推动下，性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场展现出高度创新。公司正在投资下一代检测方法，以更快、更准确地同时检测多种病原体。 2023 年 2 月，赛默飞世尔科技推出了 Applied Biosystems TrueMark STI Select Panel，这是一种仅供研究使用 (RUO) 的多重实时 PCR 检测，旨在同时检测四种常见的 STI：沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、滴虫阴道单胞菌和生殖支原体。该面板包含 RNase P 作为内部对照，并针对与 QuantStudio 实时 PCR 仪器一起使用进行了优化。该检测旨在通过在单个反应孔中同时检测多种病原体来简化实验室工作流程。

随着主要参与者寻求扩大其技术能力、增强其产品组合并进入新的区域市场，性传播感染和阴道炎 PCR 检测行业经历了高水平的并购 (M&A)。一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。参与这一增长战略的主要参与者。 2022 年 6 月，R-Biopharm 收购了 AusDiagnostics，这是一家专门从事多重分子诊断的澳大利亚公司。此次收购扩大了 R-Biopharm 的开发能力并制造基于 PCR 的检测方法，有可能增强其在性传播感染和阴道炎检测领域的产品组合。

监管框架在塑造市场方面发挥着关键作用。遵守不断发展的 IVD（体外诊断）标准并及时获得 FDA（美国）、EMA（欧洲）和 NMPA（中国）等监管机构的批准对于市场进入和扩张至关重要。对灵敏度、特异性和交叉反应测试的严格要求促使制造商提高诊断准确性。 2023 年 9 月，美国 FDA 批准 Hologic 的 Aptima BV 和 CV/TV 检测用于检测细菌性阴道病和念珠菌性阴道炎，从而加强了监管机构对基于 PCR 的阴道炎诊断的信任。

目前 STI 和阴道炎 PCR 检测市场的产品扩张速度很快，各公司通过推出覆盖更多病原体的更广泛的检测组、引入样本到答案等方式实现产品多元化。系统，并针对诊所个人和家庭部分。例如，2025 年 5 月，Seegene 宣布开发 Cureca，这是一种下一代全自动 PCR 解决方案，具有可定制的预处理自动化功能。这项创新凸显了该行业向提高实验室效率和诊断灵活性的转变，从而支持在各种临床环境中更广泛地采用。

性传播感染和阴道炎 PCR 检测行业正在经历中等到高水平的区域扩张，因为各公司旨在利用新兴市场的增长机会，同时巩固其在成熟地区的地位。以中国、日本和印度为首的亚太地区由于政府对性健康项目的投资增加、诊断基础设施的改善以及疾病负担的增加，正在经历加速增长。

状况见解

在高水平的推动下，性传播感染 (STI) 细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 66.37%。gh流行率和涉及的病原体范围广泛。衣原体和淋病等疾病推动了巨大的需求，因为它们是全球最常报告的感染之一，而且往往没有症状。例如，根据 CDC 2023 年报告，诊断和报告了超过 240 万例梅毒、衣原体和淋病病例。其中包含超过 209,000 例梅毒病例、超过 600,000 例淋病病例和超过 160 万例衣原体病例。重要的是，综合计数包括 3,882 例先天梅毒病例，其中包括 279 例先天梅毒死产和婴儿死亡。 PCR 检测在性传播感染检测方面具有显着优势，因为它即使在无症状个体中也能提供高灵敏度和特异性。多重检测越来越多地用于检测单个样本中的合并感染，从而缩短诊断时间并优化治疗决策。医疗保健提供者在常规筛查中依赖这些测试阴道感染和有症状病例，尤其是性活跃和高危人群。

预计在预测期内，阴道感染将以最快的复合年增长率增长。人们对阴道感染临床影响的认识不断提高，促使医疗保健系统优先考虑分子诊断。多重 PCR 检测能够同时检测阴道加德纳菌、念珠菌、阴道毛滴虫和阴道阿托波菌等关键病原体，让临床医生在一次测试中对阴道健康状况有更广泛的了解。例如，2023 年 3 月，BD (Becton, Dickinson, and Company) 的 BD MAX 阴道面板获得了 FDA 的扩大许可，该面板证明了 BV 和 VVC 的诊断性能得到了改善，反映出监管部门对基于 PCR 的诊断的支持不断增加。医院、诊断实验室和妇产科诊所越来越多地利用这些工具来指导精确的治疗策略并减少复发。

测试类型见解

T到2024年，STI PCR panel细分市场占最大份额，达66.37%。STI PCR panel是多重分子检测，旨在同时检测各种性传播病原体，包括沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫、生殖支原体、解脲支原体、单纯疱疹病毒（HSV）、人乳头瘤病毒（HPV）等。这些面板提供了全面、高效的 STI 诊断方法，最大限度地减少了多次单独测试的需要并降低了总体诊断成本。例如，2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific 推出了 TrueMark STI Select Panel，这是一种多重 PCR 测试，可同时检测六种常见的 STI。该测试提高了 QuantStudio PCR 系统的灵敏度和速度，改善了临床结果。此次发布推动了分子诊断的发展并简化了实验室工作流程。 PCR 技术的高灵敏度和特异性有助于准确检测，即使在无症状的情况下也是如此性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场的阴道炎 PCR 检测市场部分预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。阴道炎 PCR 组合是多重分子检测，旨在检测导致常见阴道感染的多种病原体，包括念珠菌、阴道加德纳菌、阴道毛滴虫、阴道阿托波菌和其他关键微生物。例如，2022 年 11 月，Cepheid 宣布在美国推出多重阴道检测组合 (MVP)，这是一种快速 PCR 检测，可检测与阴道炎和阴道病相关的 14 种病原体。使用 GeneXpert 系统，该测试在大约 75 分钟内即可得出结果。此次发布提高了诊断准确性并加快了女性健康领域的临床决策。这些面板可以通过同时识别多种病原体来进行全面诊断，考虑到阴道炎病例的重叠症状和频繁的合并感染，这一点至关重要。

最终用途洞察

到 2024 年，诊断实验室公司细分市场占据最大份额，达到 43.05%。诊断实验室通过提供专业的分子诊断服务，实现感染的准确检测和管理，在性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场中发挥着至关重要的作用。这些实验室配备了先进的多重 PCR 平台，能够以高灵敏度和特异性同时检测单个样本中的多种病原体。美国的 Quest Diagnostics 和欧洲的 Synlab 等领先的诊断提供商实施标准化协议，以确保结果一致且可靠。对快速、精确诊断的需求不断增长，加速了 PCR 检测在这些设施中的采用。

家庭护理和家庭检测领域预计在预测期内将经历最快的复合年增长率。广泛可用全球互联网接入和智能手机的普及通过增强信息可及性和服务提供促进了家庭性传播感染和阴道炎检测的增长。通过及早诊断感染并及时寻求治疗，患者可以更好地控制自己的性健康和生殖健康。诊断公司和在线医疗保健提供商之间的合作正在加强，扩大了市场范围并建立了消费者信心。监管框架和报销政策正在调整以支持这些产品，促进进一步的创新和可及性。

区域洞察

北美性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场在全球占据主导地位，2024 年收入份额将超过 43.03%。该地区对早期检测和常规筛查的高度重视在推动市场需求方面发挥了至关重要的作用。性传播感染的激增，特别是在年轻人中，正在推动对有效药物的需求即时、准确且快速的诊断解决方案，例如基于 PCR 的测试。该市场还受益于分子诊断的持续投资和有利的报销环境。值得注意的是，2025 年 3 月，Visby 性健康测试最近获得了 FDA De Novo 授权，可以在柜台使用，这是有史以来第一个家用 PCR 性健康测试的一个重要里程碑，使个人能够谨慎、方便地进行性传播感染筛查。此外，CLIA 豁免测试、省级筛查计划和公共报销策略的广泛接受增强了该市场的前进动力。

美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场趋势

美国在性传播感染和阴道炎 PCR 检测行业处于领先地位，这得益于其高疾病负担、先进的医疗设施和积极的监管环境。 CDC 的指南支持常规性传播感染筛查，特别是针对性活跃人群，正在鼓励广泛采用。多重 PCR 检测技术的进步可以同时检测多种病原体，显着提高了诊断效率。例如，2025年1月，罗氏宣布推出基于分子PCR的新型阴道炎诊断检测，旨在提高细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病和滴虫病等常见阴道感染的诊断准确性。该检测已集成到cobas分子平台中，可提供适合临床实验室的高通量和可靠结果。

欧洲STI和阴道炎PCR检测市场趋势

欧洲STI和阴道炎PCR检测行业正在迅速发展。欧洲各国政府和非政府组织正在与私人实验室合作，以确保公平地获得诊断服务。实验室自动化和集成的进步人工智能在结果分析中的应用越来越受到关注。该市场还正在推动分散化检测服务，包括自我采样套件，以提高合规性和可及性。

英国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场正在经历显着增长。英国的性传播感染病例显着增加，沙眼衣原体仍然是最常见的性传播感染。英国国家医疗服务体系 (NHS) 强调早期检测和治疗，导致公共和私人实验室广泛实施基于 PCR 的检测。 2022 年，英国领先的远程性健康检测提供商 Preventx 报告称，全英​​格兰在线性传播感染检测服务用户的淋病阳性率显着上升。该数据来自 70 个 NHS 服务机构进行的超过 220 万次检测，显示淋病阳性率上升了 55%，从 2019 年的 1.28% 上升到 2022 年的 1.99%。这一上升幅度在个人中明显更高。年龄在 18-21 岁之间、男性、同性恋或双性恋者以及来自亚洲和拉丁美洲种族背景的个人。

在德国各地的诊断实验室的推动下，德国的性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场正在扩大，这些实验室越来越多地采用能够在一次测试中检测多种病原体的自动化 PCR 平台。最近的创新包括移动诊断设备和人工智能增强实验室技术，可提高准确性和速度。

亚太地区性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场趋势

亚太地区性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场预计在预测期内将以 11.56% 的复合年增长率大幅增长。亚太市场的特点是跨国公司和区域参与者的结合。主要公司包括 Seegene Inc.，一家专门从事多重 PCR 技术的韩国生物技术公司；罗氏诊断，提供全面的分子诊断解决方案； Abbott Laboratories，提供一套诊断工具，包括基于 PCR 的检测； Hologic Inc.，以其Aptima系列而闻名； BD (Becton, Dickinson and Company)，提供分子诊断平台； Qiagen NV，提供一系列核酸检测解决方案；

中国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场在 2024 年占据了相当大的份额。由于最近的创新，该市场正在稳步发展。该国在 PCR 诊断方面正在取得重大进展，国内制造商正在开发针对关键病原体的便携式快速检测试剂盒。由于可及性的改善和对性健康态度的改变，城市中心对性传播感染检测的需求尤其旺盛。中国的集中医疗政策促进了一些地区的公共卫生筛查和诊断检测补贴。 2024 年 3 月，中国领先的分子诊断公司 BioPerfectus 宣布推出两项战略产品，以利用实时 PCR 技术扩展其性传播疾病 (STD) 诊断产品组合。 2024年3月11日，公司推出针对淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、生殖支原体、解脲支原体、微小脲原体、阴道毛滴虫、梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒1型和2型等8种常见性病的综合PCR试剂盒。

在高医疗保健标准、患有合并症的人口老龄化以及提高对性传播感染检测接受度的文化转变的推动下，日本的性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场正在稳步发展。市场对多重 PCR 检测的需求不断增加，这种检测能够快速诊断衣原体和淋病等合并感染。

拉丁美洲性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场趋势

性传播感染和阴道炎 P拉丁美洲（包括巴西、智利、秘鲁、阿根廷和哥伦比亚等国家）的 CR 测试行业有望在医疗保健行业技术进步的推动下实现显着增长。在传染病高发率、诊断技术进步和支持性监管环境的推动下，拉丁美洲的性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场正在稳步增长。

在感染率上升的推动下，巴西的性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场正在大幅增长。巴西面临着巨大的性传播感染负担。据泛美卫生组织（PAHO）统计，2022年美洲新增梅毒病例约336万例，其中巴西由于人口众多，占据了相当大的比例。

中东和非洲性传播感染和阴道炎PCR检测市场趋势

中东和非洲（MEA）性传播感染和梅毒ginitis PCR 检测行业在预测期内有望增长。该地区传染病的高发率进一步推动了对先进诊断解决方案不断增长的需求。例如，在 COVID-19 大流行期间，MEA 地区病例激增导致 IVD 测试需求大幅增加。根据健康指标与评估研究所的数据，到 2021 年，COVID-19 将成为该地区第四大死因，凸显了诊断在管理公共卫生危机中的关键作用。

2024 年 9 月，精准健康公司 Nanostics Inc. 与精准诊断提供商 OncoHelix 合作，向中东和北非 (MENA) 推出 ClarityDX Prostate，这是一种用于检测侵袭性前列腺癌的诊断工具地区。 OncoHelix 与 Burjeel Holdings 合作在阿布扎比运营着最先进的设施 OncoHelix-coLAB。此次合作旨在改善帕特通过将先进的分子诊断技术引入该地区，获得即时诊断和治疗结果。

非洲性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场预计将在预测期内增长。 2024 年 5 月，南非的研究人员在一项涉及 400 名患者的研究中使用 NG-LFA 和 Xpert CT/NG PCR 检测验证了一种新的淋病快速检测方法，这一关键进展得到了强调。基于 PCR 的分子成分表现出高灵敏度和特异性，增强了分子平台在现场设置的可靠性。这项研究不仅支持从症状诊断向病因诊断的转变，而且还强化了在非洲城市和城郊诊所扩大多重 PCR 检测范围的理由。

主要性传播感染和阴道炎 PCR 检测公司见解

性传播感染和阴道炎 PCR 检测行业的主要参与者旨在推动创新、扩大市场覆盖范围并增强其竞争地位。该 p各行业正在为其产品寻求 FDA 和 CE-IVD 等监管部门的批准，以确保合规性并扩大其市场准入。

最新进展

• 2025 年 1 月，罗氏的 cobas 获得 FDA 510(k) 许可和 CLIA 豁免liat STI 多重检测组合，包括沙眼衣原体检测matis 和淋病奈瑟菌 (CT/NG) 以及添加生殖支原体 (CT/NG/MG) 的三病原体组合。这些检测可以实现快速的即时 PCR 检测，大约 20 分钟即可得出结果，从而可以在单次就诊时做出诊断和治疗决定。

• 2024 年 1 月，FDA 批准了 Xpert Xpress MVP 检测的扩大许可以及临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免。此次批准使该测试可以在患者附近使用，从而能够快速诊断 14 岁及以上女性的 BV、VVC 和 TV。

• 2024 年 1 月，QIAGEN 的 NeuMoDx CT/NG Assay 2.0 获得 FDA 批准，该检测旨在直接检测沙眼衣原体 (CT) 和淋病奈瑟菌 (NG)。该检测与 NeuMoDx 96 和 288 分子系统兼容，可快速提供结果，旨在提高美国 STI 检测的可及性和及时性。

• 2023 年 5 月，位于班加罗尔的 NeoDx 生物技术实验室推出了七种针对传染病（包括 HBV、HCV 和 HIV）的基于实时 PCR 的试剂盒。其中一款出色的产品是 PathoPlex HIV、HBV 和 HCV 定性 RT-PCR 检测试剂盒，这是一种多重检测方法，能够在 90 分钟内通过单管反应检测所有三种病毒。

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