特种仿制药市场（2023 - 2030）

特殊仿制药市场摘要

2022 年全球特殊仿制药市场规模为 699 亿美元，预计到 2030 年将达到 1,487.2 亿美元，从 2023 年到 2023 年的复合年增长率 (CAGR) 为 9.9%到 2030 年。 越来越多地采用特殊仿制药来治疗丙型肝炎等复杂慢性疾病及其日益增加的患病率，这是市场的主要驱动力。

根据世界卫生组织（WHO）2022年报告，全球约有5800万人患有慢性丙型肝炎病毒感染，每年约有150万人受到这种感染的影响。由于免疫力低下和合并症较多，年龄是关节炎、心血管疾病和癌症等复杂慢性疾病患病率上升的主要危险因素。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，老年人口从 2020 年的 10 亿增加到 2021 年的 14 亿。到 2030 年，六分之一的人患有老年痴呆症。世界上的人口将达到60岁及以上。因此，快速增长的老年人群人口预计将在市场上创造利润丰厚的增长机会。各大制药公司纷纷进行并购，以获得更高的市场份额。 2021年10月，BioCena收购了辉瑞公司旗下的澳大利亚药物治疗工厂。此外，2020年，BioCena完成了对Hospira Adelaide旗下辉瑞公司的收购。它是美国 200 种特种仿制药注射剂的领先供应商。预计此类战略举措将在预测期内推动市场增长。 

然而，品牌熟悉度和忠诚度、特种仿制药的高度复杂性以及低利润率是市场新参与者的主要进入障碍，导致药品价格上涨。例如，Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 向多发性硬化症 (MS) 患者提供智能共付卡，用于购买 COPAXONE 进行治疗。符合条件的持卡人可以零成本获得药品。此类节目吸引买家对其品牌产品的关注，从而对专业通用产品的销售产生负面影响。 

类型洞察

根据类型，市场分为口服药物、注射剂等。 2022 年，注射剂细分市场在特种仿制药市场中占据最高份额，为 64.2%。注射剂细分市场的主导地位可归因于与注射剂相关的好处，如长期作用和立即吸收，从而提高患者的依从性和可接受性。

此外，由于产品批准增加和市场渗透率提高，预计注射剂细分市场也将在预测期内以最快的速度增长。例如，2021 年 9 月，雷迪博士实验室与 Natco Pharma 合作推出了 Revlimid 的仿制药；加拿大卫生部批准 Nat-来那度胺和 Reddy-来那度胺用于治疗骨髓增生异常综合征患者以及加拿大的多发性骨髓瘤。此次批准使癌症患者能够轻松获得低成本的特种仿制药，从而提高处方率。 

应用洞察

根据应用，市场分为肿瘤学、炎症性疾病、多发性硬化症、丙型肝炎等。由于类风湿性关节炎等炎症性疾病的患病率增加，炎症性疾病细分市场在 2022 年占据市场主导地位，收入份额为 27.47%。据全球 RA 网络估计，全球约有 3.5 亿人患有关节炎。此外，根据NHS的数据，超过1000万人患有关节炎。因此，炎症性疾病患病率的上升为主要参与者提高其在该领域的市场份额铺平了道路。 

由于癌症负担的增加，预计肿瘤学领域将在预测期内出现显着增长cer 和 ANDA 产品如用于治疗去势抵抗性前列腺癌的仿制药 Xtandi (Enzalutamide) 于 2021 年 5 月获得批准。根据 Globocan 的数据，由于采用西方生活方式、大量饮酒、吸烟、不良饮食选择和缺乏身体活动，预计未来二十年新发癌症病例数将达到 2840 万，较 2020 年增加 47%。预计癌症病例数量的增加将推动对特种仿制药的需求。 

最终用途洞察

根据最终用途，市场分为专科药房、零售药房和医院药房。专业药品领域在 2022 年以 76.87% 的收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将出现利润丰厚的增长。由于分销成本可以忽略不计并且易于销售，主要的专业仿制药制造商和保险公司选择专业药房来分销产品。获得药品。根据药物渠道研究所 2021 年报告，CVS 专业药房、Accredo、Optum 专业药房、Walgreens 商店和 Humana 专业药房是全球排名前五的专业药房。

此外，与品牌产品相比，与专业仿制药库存相关的低成本为药品投资带来了巨大回报。专业药房的及时交付、优化患者准入和有效的分销管理等因素吸引了买家对专业药房的关注，并促进了细分市场的增长。 

区域洞察

由于存在有关新产品审批的支持性监管政策，北美在 2022 年以 36.3% 的份额占据市场主导地位。美国 FDA 已采取多项举措来简化整体审批流程。因此，美国FDA推出了仿制药Hatch-Waxman 法案下的无吸毒者修正案 (GDUFA) 旨在加快向公众提供安全有效的低成本仿制药。因此，主要生产企业不断为特色仿制药在市场上的商业化而努力。例如，2022年6月，Amneal Pharmaceuticals Inc.推出了LYVISPAH（巴氯芬），这是美国FDA批准用于治疗多发性硬化症和其他脊髓疾病的特殊产品。 

预计亚太地区是预测期内增长最快的地区。该地区的增长主要是由未满足的低成本药品需求以及该地区新仿制药的推出推动的。 2021 年，BDR Pharma 推出了仿制药 Midostaurin，商品名为 MSTARIN，用于治疗急性髓性白血病 (AML) 等罕见癌症。

专业仿制药市场份额洞察

区域扩张产品组合和服务产品是市场参与者采用的关键策略。 2020 年 6 月，Sun Pharmaceutical Industries Ltd 和 Hikma Pharmaceuticals PLC 签署了 Ilumya 在 MEA 地区的独家许可和分销协议，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。该协议为治疗需求未得到满足的人们提供低成本且同样有效的专业仿制药。  全球特种仿制药市场的一些主要参与者包括：

• Teva Pharmaceuticals Industries Ltd

• Viatris Inc.

• Novartis AG (Sandoz International GmbH)

• Hikma Pharmaceuticals PLC

• Mallinckrodt

• Bausch Health Companies Inc.（Valeant Pharmaceuticals International, Inc.）

• 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.

• Endo Pharmaceuticals Inc.

• Apotex Corp.

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd

• Fresenius Kabi Brasil Ltda

• STADA Arzneimittel AG 

专业仿制药市场