韩国心血管设备市场规模和份额分析

韩国心血管器械市场分析

2025年韩国心血管器械市场规模预计为12.9亿美元，预计到2030年将达到18.8亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为7.96%。

2025年韩国心血管器械市场规模为12.9亿美元，预计到2030年将达到18.8亿美元，2025-2030年复合年增长率为7.96%。人口老龄化带来的手术量不断增加、国家健康保险 (NHI) 经导管治疗报销范围的扩大以及高端成像和人工智能软件的快速采用正在加速需求。治疗和手术设备目前占据 54.20% 的收入份额，但诊断和监测系统在远程监测报销和人工智能检测工具的支持下正在迅速扩张。跨国公司竞争激烈专注于高端技术，而国内企业则利用成本优势和政府创新补助来占领基于价值的细分市场。食品药品安全部 (MFDS​​) 对 III 类心脏瓣膜的严格规定，加上省级介入心脏病专家的短缺，缓和了市场加速，但为远程医疗和培训解决方案开辟了道路。

韩国心血管设备市场趋势和见解

人口结构向超高龄社会转变

到 2024 年，韩国已有 17.5% 的公民年龄在 65 岁以上，官方预测到 2045 年，老年人比例将接近 35%。心血管手术量每年增加 12%，到 2024 年，八旬老人占所有经皮冠状动脉介入治疗的 22%。 设备制造商已经采取了面向老年人的设计来应对，这些设计可以增强d 耐用性、简化的用户界面和嵌入式远程监控芯片。医院的住院时间越来越长，对薄型导管和适合脆弱身体结构的较小阀门尺寸的需求不断增长。这些趋势增强了设备更换需求和经常性消耗品的多年可见性。

NHI 扩大经导管治疗报销范围

2024 年 4 月，国民健康保险计划将覆盖范围扩大到中危患者的经导管主动脉瓣置换术，每年新增 4,200 例患者接受治疗。 2024 年第二季度，TAVR 销量环比增长 37%，Edwards Lifesciences 和美敦力 (Medtronic) 共同为扩大后的池子提供 78% 的服务。报销升级还包括用于外周动脉疾病的药物涂层球囊和下一代左心耳封堵系统，为供应商提供了多种增长途径。健康保险审查与评估服务中心的分析师总体心血管手术量增加了 22%，总护理成本减少了 8%，这与手术并发症的减少和住院时间的缩短有关。

高端成像模式的快速采用

2024 年，配备心脏 CT 与血流储备分数分析相结合的三级医院的比例攀升了 43%，主要是在首尔、釜山和大邱。根据首尔国立大学医院的结果审计，FFR-CT 工作流程已将侵入性冠状动脉造影减少了 28%，并提高了诊断准确性。医院正在同时升级具有 3D 应变成像的超声心动图系统，并采用具有组织表征的心脏 MRI 协议，从而推动 2024 年心血管成像的资本支出增长 32%。国内供应商 Samsung Medison 正在通过包括 AI 后处理模块的具有成本竞争力的软件包赢得招标。

心血管 AI 软件采用

政府2024 年价值 8700 万美元的“数字健康创新”拨款，其中 42% 的资金专门用于三级中心，38% 用于地区医院，加速采用人工智能算法进行心电图、回波和 CT 分析。 ECG AI 软件现在可以读取 68% 的住院患者描记数据，并将判读时间缩短 22%。 AI 辅助回波将射血分数准确度提高了 18%，而支持 AI 的冠状动脉 CT 则将误报率降低了 24%。远程监测平台报告称，心力衰竭用户的再入院率下降了 33%。

严格的 MFDS III 类心脏瓣膜审批途径

2024 年 1 月实施的强化 MFDS 法规需要进行 6 亿次循环的耐久性测试和彻底的血栓形成分析，将批准时间延长至 22 个月，而美国为 11 个月。合规费用上涨了 35%，促使三个国内阀门开发商优先在要求较轻的东南亚市场推出产品。规模较小的公司面临流动性紧张，而老牌企业则通过前期台架测试和投资当地临床试验来进行调整，以缩短审查周期。医院面临更长的技术更新滞后，延迟了患者获得最新一代瓣膜的时间。

各省地区介入心脏病专家劳动力短缺

首尔拥有 4.7 名介入心脏病专家每 10 万居民拥有一名心脏病专家，而省级地区每 10 万居民拥有 1.8 名心脏病专家，低于 OECD 2.5 名的基准。尽管疾病患病率相当，但大都市中心以外的患者等待选择性干预的时间要长 37%，接受先进设备治疗的时间要少 22%。 2024 年奖学金毕业生中有 86% 接受了首尔职位，差距进一步扩大。卫生和福利部正在推出农村实践激励措施和远程咨询网络，但省级导管实验室的利用率仍然受到限制。

细分分析

按设备类型：诊断上升期间的治疗领导地位

治疗和手术设备占医疗器械收入的 54.20% 2024 年韩国心血管器械市场将受到药物洗脱支架高渗透率的推动，其中 DES 占植入量的 87%。在 NHI 认可无引线起搏器和d 皮下 ICD，引发两位数的单位增长。结构性心脏干预现在吸收了不断扩大的资本预算，中等风险覆盖后的 TAVR 病例数同比猛增 37%。

诊断和监测设备虽然规模较小，但预计复合年增长率为 8.04%，超过了更广泛的韩国心血管设备市场。由于出院后监测报销与人工智能心律失常检测相结合，远程心脏监护仪占据了主导地位，在 2024 年的多中心试验中，这一组合将心力衰竭再入院率降低了 42%。 Echo 系统占据诊断支出的首位，3D 应变成像触发加速更换周期，而光学分数流量储备系统通过缩短导管实验室的手术时间来获得份额。

按应用：结构性心脏紊乱冠状动脉主导

冠状动脉疾病解决方案在 2024 年占据韩国心血管设备市场 55.21% 的份额，改变根深蒂固的经皮基础设施和持续的支架需求。尽管如此，在中等风险 TAVR 覆盖率和经导管边对边二尖瓣修复术的推出的推动下，结构性心脏病治疗的复合年增长率到 2030 年将达到 9.14%，是应用中最高的。自牙山医疗中心于 2024 年建立第一个专用修复中心后，二尖瓣手术量已经不断增加。

心律失常管理成为第二大应用，凭借高功率短时治疗方案和接触力感应导管，心房颤动消融到 2024 年将增长 28%。通过植入式血流动力学传感器和经皮心室辅助系统，心力衰竭设备的使用正在扩大，而外周动脉干预则受益于药物涂层球囊报销。

最终用户：医院统治，家庭护理上升

医院在 2024 年控制了 68.20% 的收入，巩固了其地位是韩国心血管设备市场的主要客户。仅大学附属中心就占医院销售额的 63%，排名前 20 的机构承担了 72% 的复杂干预措施。随着设施建造混合套件并采用光子计数 CT 扫描仪，资本支出跃升了 28%。

在保险资助的远程监控、移动遥测和智能手机心电图设备的推动下，家庭护理是增长最快的领域，复合年增长率为 8.78%。 2024 年 4 月推出的有偿家庭心脏康复中心，正在医院之外开辟新的设备需求。门诊手术中心和专业心脏诊所虽然规模较小，但正在首尔和釜山激增，以满足集中日间手术的需求。

地理分析

得益于其密集的网络，首尔首都地区在 2024 年占据了韩国心血管设备市场约 50% 的份额三级医院数、每10万居民拥有介入心脏病专家4.7人，远高于全国平均水平。 TAVR 普及率是全国水平的 2.3 倍，无引线起搏器植入率是全国水平的 1.8 倍，证明了该地区的技术前瞻性。集中的采购影响力，加上早期的人工智能采用，解释了为什么供应商优先在首尔进行产品发布和临床研究。

釜山、蔚山和庆尚省的东南走廊占 2024 年销售额的 22%，在卫生和福利部专门用于心血管服务线升级的 4200 万美元拨款后，该地区正在迅速扩张。釜山大学医院开设了心血管卓越中心，将以前前往首尔的转诊转回国内，这一趋势预计将增加当地设备的消费。地区保险公司正在试行捆绑支付模式，奖励及时出院和远程随访，有利于微创和家庭监测

主要城市以外的省份地区面临利用率不足的问题，在调整人口后购买的设备数量仅为全国平均设备数量的 63%，这主要是因为介入医生密度滞后且许多设施缺乏混合手术室。

竞争格局

2024年，前五名供应商合计占据韩国心血管器械市场50%以上的份额，集中度中等。雅培 (Abbott)、波士顿科学 (Boston Scientific) 和泰尔茂 (Terumo) 在优质支架和结构性心脏产品组合中占据主导地位，而 Genoss、Osstem Cardiotech 和 HDX 等国内进入者则在国家研发补贴的支持下，通过性价比优势开拓价值层空间。成本控制的本地生产使得韩国品牌能够在公开招标中积极竞标，从而挤压全球现有品牌的利润。

技术驱动的差异化化正在塑造竞争。 Edwards Lifesciences 提交了韩国专利 KR20240035721，涵盖经导管瓣膜的人工智能增强血流动力学优化，标志着向数据丰富的程序生态系统的发展。 JLK Inspection 抓住了人工智能心脏成像分析领域的先发优势，为其与光子计数 CT 系统相吻合的 UNIST 平台确保了 MFDS 许可。与此同时，三星生物制品公司推出了数字健康解决方案部门，将半导体级小型化与远程患者监测应用相结合，利用其在生物制剂领域的制造实力进入心脏病领域。

战略收购正在改变竞争环境。波士顿科学公司于 2025 年 3 月以 2.7 亿美元收购 Genoss，继承了当地制造人才和具有 CE 标志的西罗莫司支架平台，加速了其韩国采购足迹。 Abbott 于 2025 年 4 月为其下一代 Navitor TAVR 获得 MFDS 许可，扩大其结构心脏套装e 并为价格保护的多产品合同奠定基础。飞利浦和西门子在成像领域展开角逐，各自在旗舰医院获得了具有里程碑意义的光子计数 CT 订单，其中包括捆绑的人工智能分析和托管服务条款。