小分子 API 市场摘要

预计 2024 年全球小分子 API 市场规模为 2,142 亿美元，预计到 2030 年将达到 2,970 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.6%。全球慢性病患病率不断上升，对小分子药物的需求不断增加，以及对外包和合同制造的日益重视导致产能增加，是推动市场增长的主要因素。

主要市场趋势和见解

  • 北美小分子原料药市场在2024年占据最大的市场收入份额，为38.1%。
  • 美国市场占北美市场的最大份额2024 年小分子 API 市场。
  • 从类型来看，合成细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 86.5%，预计复合年增长率最快为 5预测期内将增长0.6%。
  • 就制造商而言，由于成本控制、质量保证和战略灵活性的需要，2024年自有市场份额最大，为59.7%。
  • 从应用来看，心血管疾病在2024年占据最大市场份额，为21.7%。

市场规模和预测

  • 2024年市场规模：2142亿美元
  • 2030年预计市场规模：2970亿美元
  • 复合年增长率（2025-2030年）：5.6%
  • 北美：2024年最大市场

癌症、心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等慢性疾病的患病率不断上升，是小分子活性药物成分 (API) 市场的重要驱动力。例如，根据世界卫生组织（WHO）2023年9月发布的统计数据，非传染性疾病（NCD）导致应用程序死亡每年约有 4100 万人死亡，约占全球死亡人数的 74%。因此，对有效治疗剂的需求不断增加。小分子 API 可以穿透细胞并调节细胞内靶点，这有助于开发用于慢性病管理的药物并推动行业需求。

专利到期数量的增加进一步为药品制造商创造了机会，推出价格实惠的高需求药物替代品。这进一步导致了新药的批准和开发。例如，根据Elsevier B.V.（ScienceDirect）2024年10月发表的研究报告，美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年批准了55种新药，其中包括38种新分子实体和17种生物制剂。预计这一趋势将进一步增加负担得起的替代方案和治疗方案，以增强患者的治疗选择。

先进技术的采用和科学技术的兴起特殊药物预计将推动制药行业的转变。随着行业适应专业处理的复杂性，这种演变可能会增加小批量生产的需求。

类型洞察

合成细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 86.5%，由于其成本效益和可扩展性，预计在预测期内将以 5.6% 的最快复合年增长率增长。合成 API 能够精确控制分子结构和纯度，这使得它们适合广泛的治疗应用。此外，对治疗各种心血管疾病、癌症和其他慢性病的有效治疗解决方案的需求不断增加，预计将进一步增加市场需求。

由于生物技术的不断进步，生物技术领域预计将在 2025 年至 2030 年的预测期内显着增长。复杂小分子的生产能力以及对精准医疗不断增长的需求。此外，生物催化和发酵等生物技术工艺促进了可持续生产路线，进一步推动了对绿色化学的需求。此外，对精准医疗的需求不断增长，人们开始关注高度针对性的治疗，生物技术方法可以通过高效生产复杂的 API 来支持这种治疗。基于生物技术的药物开发的研发投资不断增加，加上支持性的监管框架，预计将进一步促进该细分市场的增长。

制造商洞察

由于成本控制、质量保证和战略灵活性的需求，自研药物在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 59.7%。内部 API 生产使公司能够降低外包成本、保护知识产权并确保合规性，同时保持更高的利润率。公司公司还致力于扩大生产设施，以满足市场不断增长的需求。例如，2024 年 7 月，Eurofins CDMO Alphora Inc. 在加拿大米西索加工厂建成了一座新的 API 制造工厂，增加了 15,000 平方英尺的 GMP 加工和仓储空间，以提高其生产能力和能力。

预计在 2025 年至 2030 年的预测期内，外包业务将以 5.7% 的最快复合年增长率增长。外包带来的好处包括运营成本的降低可能会推动该领域的增长。外包使制药公司能够利用先进技术以及合同开发和制造组织 (CDMO) 的大规模能力，从而提高产量和效率。

应用洞察

由于心血管疾病患病率不断上升，该疾病在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 21.7%。根据根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的信息，2022 年，心脏病导致美国 702,880 人死亡。该疾病的日益流行导致人们加大了开发先进解决方案的力度和需求，这可能会推动该细分市场的增长。

肿瘤学细分市场预计将增长2025 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率最快可达 7.2%。癌症病例数量的增加以及私人和公共机构为开发有效解决方案而进行的投资的增加可能会推动需求。例如，2024年7月，辉瑞宣布投资约7.43亿美元扩建原料药厂，生产用于肿瘤、止痛和抗生素药物的小分子活性药物成分。

区域洞察

北美小分子原料药市场占比到 2024 年，其市场收入份额将达到 38.1%。这一巨大的市场份额可归因于完善的医疗保健行业的存在以及对先进研发基础设施和技术进步的投资不断增加。例如，2023 年 3 月，加拿大关键药物计划 (CCDI) 获得批准，投资 8050 万美元，在埃德蒙顿创建一个综合研究、开发和制造集群。该举措可能有助于满足该国制造小分子治疗药物的需求并推动区域增长。

美国小分子 API 市场趋势

2024 年，美国市场占北美小分子 API 市场的最大份额。制药行业不断增加的投资、市场主要参与者的存在及其开发活动可能有助于推动市场增长国内市场需求。例如，2024 年 9 月，API 创新中心宣布已获得约 1400 万美元的战略资金，用于开发关键 API 并促进美国制药业的发展。

欧洲小分子 API 市场趋势

由于成熟的制药业、先进的制造基础设施和严格的监管标准，欧洲小分子 API 市场预计将在预测期内大幅增长。对高质量和可持续原料药的需求不断增长，加上研发投资的增加，有可能进一步推动市场增长。 2024年8月，凯莱英在英国启动了新的小分子开发和原料药中试工厂生产设施，标志着凯莱英进军欧洲市场。此次扩张可能有助于推动欧洲小分子 API 市场的发展。

德国小分子 API 市场 在欧洲市场占有最大份额。对创新和制药行业发展的日益重视可能会推动该国的市场增长。例如，2023年6月，勃林格殷格翰国际有限公司宣布计划在德国殷格海姆建立化学创新工厂（CIP）。该工厂可能会专注于开发活性药物成分（API）的制造技术并生产用于临床试验各个阶段的药物。主要参与者的此类开发活动预计将进一步促进市场增长。

由于各种疾病的患病率不断增加以及开发先进治疗解决方案的需要，英国小分子 API 市场预计在预测期内将显着增长。该国公共和私人参与者的投资活动可能进一步推动市场增长。

亚太小分子 API 市场趋势结束

预计亚太地区小分子 API 市场在预测期内将以 6.6% 的最快复合年增长率增长。该地区新兴经济体对医疗保健基础设施和制药行业发展的投资不断增加，可能会推动该地区的市场增长。

由于高质量的制造标准和遵守严格的监管准则，日本小分子 API 市场在 2024 年占据了重要的市场份额。对生物技术、精准医疗和人口老龄化的日益关注导致对 API 的需求增加，这可能会促进市场创新并推动市场增长。

印度小分子 API 市场预计将大幅增长，因为该国不断努力发展制药业、低成本制造以及具有成本效益的研发设施。根据印度品牌公平基金会公布的信息显示，该国拥有超过 2,000 个经 WHO-GMP 批准的工厂和超过 10,500 个生产工厂，向 150 多个国家供货。该国的这些能力可能会在预测期内推动市场增长。

主要小分子 API 公司见解

小分子 API 市场的一些主要公司包括 Merck & Co., Inc.、AbbVie, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company 和 Albemarle Corporation。这些公司采取各种战略，例如并购和扩张活动，以获得市场竞争优势。

  • 雅保公司是一家全球特种化学品开发商和制造商。该公司开发催化剂、溴和各种精细化学品，包括用于制药的化学品。它专门提供有机金属化合物，具有高选择性并可以增加产品小分子药物合成的产量。

  • 默克公司是一家全球医疗保健公司，开发和生产各种药物、疫苗和生物疗法。该公司还进行药物研究，并为肿瘤学、心脏病学、传染病和疫苗等多个治疗领域做出贡献。该公司还内部生产各种 API，以支持其针对各种关键健康问题的广泛专利药物组合。

主要小分子 API 公司：

以下是小分子 API 市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

  • 默克公司
  • 艾伯维公司
  • 百时美施贵宝公司
  • 雅宝公司
  • 勃林格殷格翰国际有限公司
  • 西普拉公司
  • Dr.雷迪实验室有限公司
  • Aurobindo Pharma
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

近期动态

  • 2024年10月，SK Pharmteco宣布计划在韩国投资约2.6亿美元，以加强其小分子和肽产能。

  • 2024年7月，Ventus Therapeutics宣布在加拿大蒙特利尔开设办公设施和实验室，标志着其研发能力的扩大。

  • 2024年6月，Matrix Pharma宣布以KSSF II的资金收购Viatris Inc.的API业务。此次收购预计将显着提高公司在印度 API 市场的地位。

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