皮肤癌诊断市场（2025 - 2033）

皮肤癌诊断市场摘要

此外，人们对皮肤癌认识的提高、基于人工智能的诊断工具的进步以及促进早期检测的举措、发病率上升（特别是在阳光照射地区）预计将推动市场增长。例如，根据美国癌症协会的数据，侵袭性黑色素瘤仅占所有皮肤癌病例的 1%，到 2024 年，美国估计将诊断出 100,640 例新的侵袭性黑色素瘤病例和 99,700 例原位黑色素瘤病例。医疗保健提供者和科技公司之间的合作伙伴关系通过提高诊断的可及性和准确性，进一步支持这种增长。

此外，人工智能产品批准等先进技术正在推动市场的增长。例如，2024 年 1 月，FDA 批准了第一个人工智能驱动的皮肤癌诊断工具，即 DermaSensor 设备。此外，DermaSensor 还提供皮肤癌的定量、测试点识别，包括黑色素瘤、鳞状细胞癌和基底细胞癌。此外，DermaSensor 设备使用人工智能 (AI) 驱动的光谱来识别病变的细胞和亚细胞特征。

现代机器学习技术依赖于广泛的数据集来识别对分类有用的模式，诊断成像是人工智能研究特别有前途的领域。  此外，由于临床和皮肤镜图像解释的主观性质，皮肤癌检测对于人工智能来说尤其是一种有吸引力的测试类型。此外，人工智能辅助诊断还具有优势，例如可以更好地获得专家专家的帮助。在许多地区，这种服务往往很稀缺，导致专家预约的等待时间很长。人们越来越乐观地认为，基于人工智能的系统可以提供比人类专家更高的一致性和更高的准确性。

在皮肤病学中，人工智能应用于多种检测工具，包括全身摄影 (TBP) 和皮肤镜检查。市场认可的皮肤科医生人工智能软件，例如 MoleAnalyzer Pro (FotoFinder ATMB) 和 DEXI (Vectra WB360)，通常与专用硬件集成。这些应用程序经过了回顾性和前瞻性试验的测试，证明了它们的有效性。此外，人工智能已应用于其他无创诊断技术，例如反射共焦显微镜（RCM）和光学相干断层扫描（OCT），减少了皮肤癌转诊中心不必要的活检数量。

此外，皮肤肿瘤学在非侵入性治疗方面取得了重大进展。广泛的诊断工具，如皮肤镜检查、超声检查、共焦显微镜和光学相干断层扫描。这些工具对于早期发现越来越常见的黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 至关重要。皮肤癌研究所使用一种称为反射共焦显微镜 (RCM) 的新型设备来提供非侵入性皮肤成像。这项技术使医生能够快速、安全地诊断多种类型的癌症，而无需进行活检。此外，RCM 使医生能够监测治疗反应，使其成为癌症患者管理中的宝贵工具。

市场集中度和特征

皮肤癌诊断领域展现出高度创新，集成了人工智能和机器学习等先进技术，以提高准确性和早期检测。例如，2024 年 6 月，韩国数字健康公司 LifeSemantics 首次获得批准韩国的一个人工智能驱动的皮肤癌诊断解决方案。申请四个月后，食品药品安全部批准了 canofyMD SCAI 的监管许可。此外，Doctor Answer 2.0项目开发了移动AI技术，聚集了30家医院和19家科技公司，推进医疗AI发展。  这些尖端技术，如数字皮肤镜、分子诊断和非侵入性成像方法，正在改变患者护理。

皮肤癌诊断市场出现了高水平的并购活动，各公司寻求扩大其产品组合和地域分布。例如，2024年5月，全球皮肤成像解决方案提供商FotoFinder Systems收购了著名手持式皮镜供应商DermLite，标志着皮肤镜技术的重大进步。此次战略合并是 EMZ Partners 在美国的首笔投资，也是其行业的证明——领先的创新。

法规通过确保测量和测试的准确性和可靠性，对皮肤癌诊断行业产生了重大影响。美国 FDA 扩大并最终确定了医疗器械安全和性能的 510(k) 注册途径。基于 510(k) 的缩写形式，扩展于 2018 年起草。改进后的市场审批途径侧重于通过证明实质等效性来分析和评估性能问题和设备安全性。

产品替代品在皮肤癌诊断市场中受到限制。活检没有真正的替代品，活检仍然是明确诊断的金标准。尽管非侵入性成像和分子技术取得了进步，但活检在识别恶性肿瘤方面提供了无与伦比的准确性，使其成为有效皮肤癌诊断和治疗计划中不可替代的组成部分。

皮肤癌诊断具有高度集中的能力d 用户，主要是皮肤科医生、肿瘤科医生和专门的皮肤癌诊所。这些专业人员严重依赖皮肤镜检查、活组织检查和先进成像技术等诊断工具来准确诊断和管理癌症，从而实现有针对性的治疗和更好的患者治疗效果。他们的专业知识对于早期检测和干预至关重要。

癌症类型洞察

到 2024 年，非黑色素瘤细分市场占据最大的市场份额，达到 74.8%。NMSC 发病率的上升代表了筛查和诊断新技术的重要市场驱动力。基底细胞癌 (BCC) 和鳞状细胞癌 (SCC) 分别占 NMSC 病例的 70% 和 25%，是最常见的皮肤癌形式，占所有恶性皮肤肿瘤的 90%。研究表明，NMSC 病例至少到 2040 年都会持续增加，这凸显了对可靠筛查工具的迫切需要。

此外，深度学习（一种人工智能在图像分析方面显示出前景，对于 NMSC 诊断尤其有吸引力。随着全球 NMSC 病例的增加，对早期检测工具的需求不断增长。深度学习已成为医学领域一种有价值的决策支持工具，在图像分析（皮肤病诊断的一个关键方面）方面提供了巨大的潜力。皮肤病学严重依赖视觉诊断，使得深度学习的图像分析能力与诊断皮肤癌高度相关。随着配备强大摄像头的智能手机的广泛使用，深度学习技术也可以用于远程皮肤癌筛查测试类型。目前的数据表明，用于检测和诊断癌症的深度学习技术的敏感性和特异性可与训练有素的皮肤科医生相媲美。虽然目前正在努力增加基于人工智能的工具的临床使用，但患者和医生对这些技术的积极态度表明深度学习宁可以有效地整合为临床决策工具。

黑色素瘤是皮肤癌市场中增长最快的部分，这归因于几个关键因素，包括由于紫外线 (UV) 辐射暴露增加导致全球黑色素瘤发病率上升，以及公众意识的提高，这增加了对更好的诊断和治疗选择的需求。黑色素瘤是最致命的皮肤癌类型，需要开发免疫疗法和靶向疗法等新型治疗方法，以提高生存率，同时降低风险。

测试类型见解

皮肤活检细分市场在皮肤癌诊断行业中处于领先地位，到 2024 年，其收入份额将达到 31.47%。皮肤活检是皮肤病学的基本诊断程序，有多种方法可用于不同类型的皮肤癌。情况。此外，皮肤活检测试的推出正在推动市场的增长。 2025年10月，CND Life Sciences（美国）获得FDA批准通过其基于皮肤活检的 Syn-One 测试的设备指定。 CND 于 2019 年底推出了 Syn-One Test 作为实验室开发的测试 (LDT)。此后，神经科医生和其他临床医生已为全美 50 个州的近 50,000 名患者开出该测试，并在广泛的临床环境中使用，包括社区实践、学术医疗中心和大型卫生系统。

影像测试领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。新兴光学成像模式，包括反射共焦显微镜 (RCM)、光学相干断层扫描 (OCT)、磁共振成像 (MRI)、近红外 (NIR) 生物成像和正电子发射断层扫描 (PET)，提供无创成像数据，有助于早期检测皮肤肿瘤并协助制定手术计划。这些模式对于观察与疾病相关的动态过程非常有价值，例如血流、免疫细胞激活和肿瘤能量代谢。

最终用户洞察

医院和诊所在皮肤癌诊断市场中处于领先地位，到 2024 年，其份额将达到 53.39%。此外，预计它将成为预测期内增长最快的细分市场。其增长可归因于发病率的增加、诊断技术的进步以及早期检测意识的提高。人工智能与远程皮肤科在医院的整合可以进一步提高诊断的准确性和可及性，从而增加对医院皮肤癌诊断服务的需求。例如，2025 年 7 月，西米德尔塞克斯大学医院推出了自主人工智能技术，以加快挽救生命的皮肤癌检查速度。 DERM 是唯一被批准用于癌症护理临床决策的人工智能医疗设备，它使用先进的皮肤镜成像来分析放大的皮肤病变。它的表现令人钦佩，检测皮肤癌的效率为 97%，排除黑色素瘤的效率为 99.96% 准确率，与皮肤科医生的表现相当。

2023 年 5 月，英国 NHS 计划加速扩展远程皮肤病学，其中涉及拍摄皮肤病变的高分辨率图像，以便更快地诊断和治疗皮肤癌。此外，该技术使用连接到手机摄像头（皮肤镜）的小镜头，使皮肤科医生能够将患者数量增加一倍。目前约有 15% 的提供皮肤科服务的信托机构使用远程皮肤科，预计到 2023 年 7 月将在所有地区提供。该技术还将扩展到全科医生诊所，为农村地区的人们提供帮助，并减少专家预约的需求。去年，有超过 60 万人被转诊接受皮肤癌检查，比前一年增加了 9%。

NHS 信托基金在社区诊断中心更频繁地使用远程皮肤科，以缩短等待时间。无需亲自预约当患者被直接转诊到附近的诊断中心时，情况会有所改善。此外，人工智能驱动的放大镜正在接受测试，以快速、精确地评估病变。由于这项技术，大约 10,000 次毫无意义的面对面预约被避免了。此外，它使得某些医院能够在全科医生转诊后的两个月内识别并治疗几乎所有皮肤癌患者。预计 NHS 对技术驱动的癌症诊断和治疗改进的关注将大大提高患者的治疗效果，同时减轻医疗资源的负担。

区域见解

到 2024 年，北美皮肤癌诊断市场占收入份额为 38.39%。皮肤癌是美国最常见的癌症形式；预计大约五分之一的美国人一生中会患皮肤癌。美国估计有 9,500 人每天接受诊断。 NMSC（包括 BCC 和 SCC）每年影响超过 300 万美国公民。此外，主要市场参与者采取的战略举措可以为预测期内的市场增长提供利润丰厚的机会。例如，2024年5月，PHC Holdings Corporation的子公司Epredia与NovaScan, Inc.合作，签署了MarginScan在美国独家商业分销协议的意向书。 MarginScan 医疗设备旨在帮助医生实时检测 NMSC，因为这些公司推动创新并提供广泛的产品来满足市场需求。

美国皮肤癌诊断市场趋势

由于皮肤癌患病率不断增加，美国皮肤癌诊断行业预计将在预测期内增长。在美国，皮肤癌是最常见的癌症形式r，大约五分之一的美国人预计在其一生中会开发它。 2025 年 6 月，美国皮肤病学会报告称，美国每天估计有 9,500 人被诊断为皮肤癌。非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)，包括基底细胞癌 (BCC) 和鳞状细胞癌 (SCC)，每年影响超过 300 万美国人。

欧洲皮肤癌诊断市场趋势

欧洲皮肤癌诊断行业被认为是一个利润丰厚的地区。由于黑色素瘤发病率的增加，预计欧盟 27 个国家的市场将持续增长。该市场有几个主要参与者，提供一系列诊断测试和服务。例如，罗氏诊断公司提供了cobas 4800 BRAF V600突变检测，用于检测黑色素瘤中常见的BRAF基因突变。另一个例子是西门子 Healthineers，它提供 ADVIA Centaur BRAF V600 用于检测 BRAF 突变的突变测试。

英国的皮肤癌诊断市场预计将在预测期内增长。英国的皮肤癌病例已激增至创纪录水平，每年诊断出约 17,500 例。预测表明，这些数字在未来二十年可能会增加约 50%。 2024 年，为了解决这一日益严重的问题，由 David Bajek 博士领导的创新研究与大学和 NHS Tayside 合作，旨在减少活检手术来检测和治疗该疾病的需要。英国国家医疗服务体系 (NHS) 通过资助九个信托基金来支持这项工作，以试点 Skin Analytics 的 AI 设备来检测癌性病变。

由于先进诊断技术的不断推出，德国皮肤癌诊断市场预计将在预测期内增长。例如，2025 年 2 月，Lohmann & Rauscher (L&R) 收购了 OnlineDoctor AG，这是该公司首次收购一家数字健康初创企业。在德国，OnlineDoctor 引领着远程皮肤科市场。该公司为私人诊所的皮肤科医生提供皮肤问题（包括皮肤癌）的数字诊断。此次收购是 L&R 扩张计划的一部分，该计划强调数字化，包括人工智能和并购。

亚太地区皮肤癌诊断市场趋势

在认识提高、紫外线等环境因素导致的发病率上升以及诊断技术进步的推动下，亚太地区预计将见证皮肤癌诊断行业的最快增长。不断增长的医疗保健支出和改善医疗设施的使用也有助于市场增长，以及政府促进皮肤癌早期检测和治疗的举措。

由于医疗保健研发投资的增加，预计中国皮肤癌诊断市场将在预测期内稳定增长p;D 和新型诊断技术的引入。政府对改善医疗基础设施和早期疾病检测的重视加速了市场增长。此外，创新诊断工具的引入加速了增长。例如，2023年5月，F. Hoffmann-La Roche（瑞士）在中国推出了用于黑色素瘤诊断的抗PRAME抗体。

由于日本完善且技术先进的医疗保健系统，日本的皮肤癌诊断市场在预测期内将显着增长。日本非常重视早期疾病检测，加上医疗服务的广泛普及，导致对精确、高效的诊断解决方案的需求不断增长。此外，意识的提高和先进诊断技术的采用正在推动市场增长。国内和国际医疗保健公司之间正在进行的研究计划和合作也有望实现d 推动创新并提高该国的诊断能力。

拉丁美洲皮肤癌诊断市场趋势

拉丁美洲皮肤癌诊断行业被认为是该行业中利润丰厚的地区。预计该地区的技术进步将推动市场增长。此外，由于癌症患病率不断上升，巴西市场预计将在预测期内增长。皮肤癌是最常见的癌症类型，占该国所有癌症病例的 25%。

中东和非洲皮肤癌诊断市场趋势

由于皮肤癌发病率增加、早期检测意识提高、诊断技术进步以及皮肤癌预防和控制举措不断加强等因素，中东和非洲 (MEA) 正在稳步增长。南阿拉伯皮肤癌诊断市场受到以下因素的影响多种因素，包括技术进步、意识提高和人口迅速老龄化。皮肤病学和肿瘤学领域见证了早期皮肤癌诊断工具和技术的重大技术进步。

主要皮肤癌诊断公司见解

市场上的主要参与者正在利用该地区现有的客户群来优先维持高质量标准并获得高市场规模准入。这一策略对于已经在市场中建立信任的品牌非常有用。这些参与者大力投资先进技术和基础设施，使他们能够有效地处理和分析大量样本。此外，公司还与其他公司和分销商采取各种战略举措，以加强其市场占有率。

DermTech、Castle Biosciences 和 SkinVision 是该领域的一些新兴市场参与者。皮肤癌诊断市场。这些公司专注于获得政府机构和医疗保健组织的资金支持，并通过推出新颖产品来利用未开发的途径。

最新进展

• 2025 年 7 月，Castle Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：CSTL）是一家致力于通过创新诊断测试促进健康的公司，宣布其DecisionDx-黑色素瘤检测收到 Breakthrough 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的设备指定。 DecisionDx-黑色素瘤基因表达谱 (GEP) 测试提供个性化见解，支持对 I-III 期皮肤黑色素瘤患者进行基于风险的临床管理。

• 2025 年 10 月，DermaSensor 获得 1600 万美元融资，用于扩大初级保健中人工智能驱动的皮肤癌检测。最新一轮融资包括大多数现有投资者，以及 Pier 70 Ventures、Kern Venture Group、GenHenn Capital 等新的机构投资者，以及一位未公开的战略投资者。这笔额外的 1600 万美元资本使公司总投资达到 4300 万美元。

• 2024 年 2 月，Quest Diagnostics 推出了 MelaNodal Predict，这是一种高度先进的预测性基因表达测试，可帮助黑色素瘤患者做出个性化治疗决策，黑色素瘤是美国最致命的皮肤癌，也是美国最常见的癌症之一

• 2024 年 1 月，DermaSensor Inc. 的非侵入性皮肤癌评估系统获得 FDA 批准，该系统使用人工智能来检测常见的皮肤癌，如黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌。这款无线手持设备使用 FDA 批准的算法提供即时、客观的结果，使医生无需侵入性操作即可评估可疑病变。

• 2024 年 1 月，诊断技术开发商 SkylineDx 获得了欧洲专利号 3827101，这是癌症诊断和个性化治疗方面的重大进步。该专利概述了利用基因表达特征水平对原发性皮肤黑色素瘤患者进行分类和管理的新方法。 

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