一次性生物加工连接器市场（2025 - 2030）

市场规模及趋势

预计 2024 年全球一次性生物加工连接器市场规模为 12.6 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 15.77%。市场的扩张与几个重要因素有关。其中包括一次性生物加工系统的使用不断增加、生物制剂和生物仿制药产量的增加以及连接器设计的进步。

设计、材料和自动化方面的进步推动了一次性生物加工连接器的发展，提高了生物制药制造的无菌性、效率和可扩展性。先进的无菌连接器具有双重无菌屏障、集成密封件和自动关闭机制，可防止污染。先进的产品还采用无性别设计，消除了n需要公/母配置，简化组装并减少人为错误。例如，2023年4月，CPC宣布推出AseptiQuik W系列无菌连接器。这些连接器因其是业界最大的无性别无菌连接器而闻名，具有 1-1/2 英寸的流路，可促进每分钟数百升的传输。这一进步旨在显着减少生物工艺中的流体传输时间。

此外，随着制造商越来越多地采用灵活、无菌和可扩展的生物工艺解决方案，不断增长的生物制药行业是一次性生物工艺连接器市场的主要驱动力。 2024年，FDA共批准了50个新疗法，其中蛋白质药物中包括10个单克隆抗体和3个双特异性抗体，占批准数量的32%。此外，还有2个蛋白类药物和2个小核酸药物，占批准总数的4%。单克隆抗体 (mAb) 和先进疗法的兴起加速了对 SUS 的需求，包括用于无菌流体传输和无污染处理的连接器。例如，Merck KGaA 提供的 Lynx CDR 连接器专为大规模 mAb 生产中的大量流体传输而设计。

由于疫苗生产、生物制药制造和生物制剂生产快速扩大规模的迫切需求，COVID-19 大流行大大加速了一次性生物加工技术（包括一次性连接器）的采用。一次性系统提供了快速扩大生产规模的灵活性，无需大量清洁和验证，这对于多产品设施至关重要。 Thermo Fisher、Sartorius、Danaher 和 Merck 等制造商投资建设新的生产工厂，扩大生产设施，以满足不断增长的需求。疫苗研究中使用了几种一次性生物处理连接器生产和制造，包括 CPC 提供的 AseptiQuik 连接器和 Cytiva 提供的无菌 ReadyMate 连接器等。

市场集中度和特征

在灵活生物制造、无菌要求和自动化进步的日益采用的推动下，一次性生物加工连接器市场出现了中等到高度的创新。创新的重点是增强无菌加工、提高材料兼容性、集成智能技术以及确保法规遵从性。创新的关键领域包括无性别和自密封连接器、自动化无菌连接器以及预灭菌和即用型连接器。

在可扩展性、监管合规性和供应链弹性需求的推动下，一次性生物加工连接器行业见证了高水平的协作和伙伴关系活动。这些合作涉及生物制药公司、合同制造商、原材料供应商和技术提供商推动创新并满足市场需求。例如，2021 年 11 月，Avantor 收购了 Masterflex，以整合包括一次性连接器在内的流体处理解决方案。

法规在塑造一次性生物加工连接器行业、影响产品设计、材料选择、无菌保证和市场采用方面发挥着关键作用。 FDA（美国）、EMA（欧洲）、USP、ISO 和 WHO 等监管机构制定了严格的指导方针，以确保生物制药制造中使用的一次性生物加工连接器的安全、质量和性能。

在无菌加工、模块化生物制造和自动化进步的推动下，一次性生物加工连接器市场正在经历显着的产品扩张。公司正在扩大其产品组合，以满足日益增长的生物制药生产需求，包括细胞和基因疗法馅饼、单克隆抗体 (mAb)、疫苗和生物仿制药。

在生物制药产量增加、先进疗法投资和监管支持的推动下，一次性生物加工连接器市场正在经历强劲的区域扩张。虽然北美和欧洲占据市场主导地位，但亚太地区 (APAC) 的增长速度最快，拉丁美洲、中东和非洲 (MEA) 是新兴市场。

产品洞察

无菌连接器细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 65.7%。无菌连接器是生物制药和疫苗生产中用于流体传输、过滤、混合和存储的重要组件。它们可以在一次性系统中实现安全、无污染的连接，从而降低交叉污染风险并提高流程效率。

传统连接器预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这要归功于他们的合作与无菌连接器相比，st-有效性。传统连接器是基本的一次性连接器，有助于流体传输，但可能无法提供完全的无菌保证。它们用于对污染不太敏感的应用，例如无菌不是主要问题的缓冲液和培养基制备。

应用见解

2024 年，上游生物加工领域占据最大的市场份额，为 45.7%。上游生物加工涉及生物药物生产的初始阶段，包括细胞培养、发酵和培养基制备。一次性连接器在确保这些过程中无菌、无污染的流体传输方面发挥着关键作用。

预计下游加工领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于几个关键驱动因素，例如对无菌加工和无菌保证的日益关注，以及成本和时间效率的提高，该细分市场的市场正在增长。与不锈钢组件相反。生物制药制造涉及纯化、过滤和最终药物配方，其中一次性连接器在无菌、无污染的流体传输中发挥着关键作用。

最终用途见解

生物制药和制药公司细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 44.0%。对细胞和基因疗法以及个性化医疗的需求不断增长，这些公司在上游和下游加工中越来越多地采用一次性生物加工连接器。最终用户。例如，2021 年 12 月，辉瑞公司宣布在北卡罗来纳州达勒姆开设一家新的先进临床生产设施。该设施增强了辉瑞在基因治疗方面的综合能力，并以其在该州的现有业务为基础。达勒姆工厂是 8 亿美元投资的一部分，旨在建立三个可扩展的基因治疗生产工厂，为 Pfiz 提供支持er 持续致力于使用一次性技术进行基因治疗研究、开发和生产。

另一方面，CMO 和 CRO 领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。向合同研究组织 (CRO) 和合同制造组织 (CMO) 外包服务的增长趋势极大地促进了一次性生物加工连接器市场中这一最终用户细分市场的扩张。随着生物制剂、细胞和基因疗法不断发展并在医疗保健领域变得越来越重要，生物制药公司越来越多地寻求尖端技术来提高其生产流程的效率。

区域见解

北美一次性生物加工连接器市场在全球行业中占据主导地位，到 2024 年将占据 48.3% 的份额。归功于生物技术和制药行业的扩张、产品供应的进步以及癌症等疾病患病率的上升。此外，增加药物发现研究的投资和资助也发挥着至关重要的作用。例如，2022 年 5 月，Cytiva 在瑞士开设了一家新制造工厂。该工厂专注于制造一次性套件和消耗品。

美国一次性生物加工连接器市场趋势

美国一次性生物加工连接器市场的巨大份额主要归因于大规模生物制药生产设施的存在。生物制药行业被认为是美国研发最密集的行业，其发展被认为是该行业的高影响力因素。

欧洲一次性生物加工连接器市场趋势

欧洲的一次性生物加工连接器市场趋势

一次性生物加工连接器行业被认为是该行业利润丰厚的领域。英国、法国、意大利、德国、瑞士、西班牙和荷兰等欧洲国家在生物制药领域占有重要地位。该地区举办了多场讨论生物加工领域创新的活动和峰会

在政府投资的推动下，英国一次性生物加工连接器市场正在快速增长，以帮助当地企业并创造相对于国际企业的竞争优势。

德国的一次性生物加工连接器市场正在经历显着增长。德国一次性技术主要参与者的存在以及合同服务提供商继续投资扩大其一次性产能是推动该国市场的因素之一。

亚太地区一次性生物加工连接器市场趋势

作为ia Pacific 预计 2025 年至 2030 年期间的复合年增长率将达到 16.8%。预计该地区的快速增长将主要由中国和印度推动。推动行业增长的关键因素包括技术获取的增加、庞大的患者群体以及医疗保健基础设施的改善。新兴市场中成熟企业越来越多地采用一次性组件来改进流程，这也是推动该地区增长的一个重要因素。此外，不断增长的生物技术行业、大量研究和学术机构的存在以及市场参与者的大量投资预计将推动该地区的市场。

由于对生物制药的需求增加，中国的一次性生物加工连接器市场正在迅速扩大。多家国际公司通过建立互惠互利的合作伙伴关系扩大了在该地区的制造足迹

在政府机构大力参与生物技术及相关行业的积极推动的推动下，日本的一次性生物加工连接器市场正在经历显着增长。

MEA 一次性生物加工连接器市场趋势

由于各国经济的差异性，预计 MEA 一次性生物加工连接器市场将经历适度增长的预测期进步。此外，制药、生物技术、医疗保健和其他相关生命科学领域需要熟练的劳动力和高额的研发投资。缺乏熟练人员限制了该地区的市场增长。

南非的一次性生物加工连接器市场在过去几年中增长缓慢。然而，南非拥有中东和非洲地区最大的生命科学和医疗保健市场，跨国公司Adcock Ingram 和 Aspen Pharmacare 等公司都起源于该国。

阿联酋一次性生物加工连接器市场在医疗保健系统不断发展的推动下正在经历强劲增长。

主要一次性生物加工连接器公司见解：

在一次性生物加工连接器市场运营的市场参与者正在采用产品批准来扩大其产品的覆盖范围市场，提高其在不同地理区域的可用性，并扩大以加强生产/研究活动。这一战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。

最新进展

• 2025年1月，Dover公司子公司CPC（Colder Products Company）推出了MicroCNX Nano系列无菌连接器。这些连接器旨在提高细胞和基因治疗中封闭无菌处理的效率。这项创新解决了行业对过时技术的依赖，例如管道焊接和生物安全柜，这些技术既麻烦又耗时。

• 2024 年 10 月，赛默飞世尔科技宣布与 Telangana 政府合作，在海得拉巴基因组谷建立生物工艺设计中心。该设施占地 10,000 平方英尺，预计将预计将于 2025 年初开始运营。此类发展预计将增加生物加工应用中对一次性生物加工连接器的需求。

• 2024 年 9 月，CPC 宣布推出全新 MicroCNX ULT 系列，这是一款专为细胞和基因治疗低温保存而设计的无菌微型连接器。

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