短肠综合症市场规模和份额

短肠综合症市场分析

2025 年短肠综合症市场价值为 15.3 亿美元，预计到 2030 年将达到 22.2 亿美元，复合年增长率为 7.75%。当前的扩张是由更早的疾病识别、更快的孤儿药批准以及有望实现解剖学恢复而不是症状缓解的组织工程突破推动的。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 于 2023 年 10 月推出的新 ICD-10 代码发现了以前未报告的病例，并扩大了治疗人群。与此同时，数字健康平台使更多患者可以进行家庭肠外营养 (PN)，降低住院费用并提高依从性。竞争强度适中，因为 GLP-2 类似物在治疗选择中占主导地位，但生产瓶颈、长期安全监测和日益严格的报销审查也导致竞争强度适中。造成明显的风险。尽管如此，对罕见疾病的监管激励措施和融合的组织工程研究正在重塑未来五年短肠综合症的市场前景。 

全球短肠综合症市场趋势和我nsights

SBS 和复杂胃肠道手术的患病率不断上升

新生儿手术的进步提高了极低出生体重婴儿的生存率，但也将最近队列中新生儿 SBS 的发生率推至每 1,000 名 NICU 入院者中 22.1 例 ^{[1] 《小儿外科杂志》编委会，“短肠综合征流行病学”，sciencedirect.com}。由于类似的原因，成人发病率正在上升：肿瘤和炎症性肠切除术现在更加彻底，可以保留生命但缩短肠长度。 CMS编码c2023 年的亨斯疫情为这些额外病例创造了可见度，鼓励早期转诊并刺激对新型疗法的需求。 

加速 GLP-2 类似物的批准和采用

FDA 将替度鲁肽扩大到 1 岁以上的儿童，并为阿普拉鲁肽和 sonefpeglutide 等新分子授予快速通道地位，创造了创新和获取的良性循环。武田的 Gattex/Revestive 2024 财年销售额为 1,193 亿日元，同比增长 28.1% ^{[2]武田药品工业株式会社，“2024 财年全年业绩”，武田.com}。相反，Zealand Pharma 的格列鲁肽于 2024 年 12 月收到了完整回复函，凸显了市场的监管波动。 

孤儿药激励和优惠报销

美国当严格标准时，Medicare 会根据 B 部分承保家庭 PNia 已得到满足，倡导团体正在努力更新已有 30 年历史的政策，以扩大覆盖范围^{[3]Oley 基金会倡导团队，“Medicare Home PN Coverage”，oley.org}。在欧洲，NICE 根据管理准入协议认可了替度鲁肽，平衡了成本效益与患者需求。即使付款人要求提供 PN 减少的真实证据，这些激励措施也能实现溢价并吸引持续投资。 

全球患者登记和非政府组织意识倡议

由 ESPEN 和 IFFGD 等基金会协调的登记机构生成有关安全和生活质量的纵向数据，加快监管备案和报销审查。新兴市场的意识举措至关重要，因为临床医生由于缺乏专门的规范或培训，历来对 SBS 的诊断不足。 

组织工程肠道研发 Breakthroughs

组织工程小肠结构使动物模型的体重恢复了 98%，而对照组为 76%。结肠 SATB2 基因敲除可将结肠组织重新编程为小肠功能，从而改善临床前研究中的营养吸收。干细胞类器官现在在 10 周后实现了 17% 的植入，支持首次人体试验。 

治疗成本高且获取机会有限考虑到 PN、监测和并发症管理，中低收入国家的年度治疗总成本超过 43,000 美元。许多中低收入国家卫生系统缺乏 GLP-2 类似物的报销框架或冷链物流，但基础设施限制仍然存在，激发了人们对低成本肽或简化 PN 方案的兴趣。

严重的长期安全问题。 （例如肿瘤）

GLP-2 类似物要求进行基线检查和定期结肠镜检查，因为长期接触可能会增加高淀粉酶血症和高脂肪酶血症的风险，特别是在儿童群体中。ts。监管机构现在要求扩大上市后监督，从而提高试验成本并阻止规模较小的进入者。 

细分市场分析

按药物类别：GLP-2主导地位面临创新压力

在替度鲁肽强大证据基础的推动下，2024年GLP-2类似物占短肠综合症市场的96.14%。生长激素疗法虽然绝对销售额较小，但到 2030 年复合年增长率预计为 8.25%，因为儿科专家利用它们来刺激粘膜适应。每周和每月一次的 GLP-2 候选药物（例如 apraglutide 和 sonefpeglutide）寻求减少注射负担，而 OPKO Health 和 Entera Bio 正在开发第一个口服 GLP-2 肽，这一转变可能会重新定位短肠综合症维持治疗的市场规模。现在，竞争优势集中在给药便利性、安全性和增量 PN 降低数据上，以确保付款人接受并证明溢价合理s。 

未来的采用将取决于现实世界的证据，显示持久的 PN 减少和可管理的结肠镜监测。如果下一代分子证实用更少的息肉具有类似的功效，短肠综合症市场可能会迅速迁移，打破目前的 GLP-2 寡头垄断。相反，任何全类别的安全信号都可能将投资转向再生或基因编辑方式。 

按分销渠道划分：医院主导地位受到数字化转型的挑战

医院药房在 2024 年占据了 56.71% 的收入，因为 SBS 管理需要多学科监督和无菌配药。然而，随着家庭输液公司整合远程医疗、物联网连接泵和主动电解质监测，在线和其他渠道的复合年增长率为 8.86%。研究显示，86% 的家庭 PN 患者拥有联网设备，63% 的患者已经使用健康应用程序。如果付款人继续奖励家庭医院模式，短肠综合症me 市场将通过专业邮购和数字诊所分发更多处方，即使数量增长，医院份额也会缩小。 

零售药店专注于辅助需求，例如止泻药和微量营养素补充剂。如果口服 GLP-2 制剂取得成功，他们的参与可能会扩大，但当今严格的冷链和咨询要求仍然有利于专业或输液渠道。 

按患者年龄组：成人稳定性对比儿童动态

成年患者占 2024 年收入的 85.25%，因为肿瘤切除和克罗恩相关手术在晚年更为常见。该细分市场拥有明确的方案和卓越中心，确保每种增量疗法的可预测渗透率。然而，由于患有坏死性小肠结肠炎的早产儿的新生儿存活率提高，儿科病例增长最快，复合年增长率为 9.13%。一项系统评价报告称 36 名儿童实现了肠内24 周后，患者可以自主服用替度鲁肽，而 149 名患者则表现出 PN 需求减少。儿科配方、基于体重的剂量和以家庭为中心的数字支持平台有望捕捉新的价值池，并使目前以成人护理为主的短肠综合症市场份额多样化。 

对儿童的长期安全监测更为严格，因此申办者必须生成终生暴露数据并与登记处合作。生长指标和神经发育结果的高效性对于护理人员的采用和付款人的认可至关重要。 

地理分析

在专门的肠衰竭中心、Medicare PN 报销和早期获得 GLP-2 类似物的支持下，2024 年北美将占据 42.41% 的短肠综合症市场。 CMS 编码更新和商业覆盖范围扩展确保治疗可见性和财务可行性，同时满足付款人标准仍然严格，并要求在某些计划中记录 12 个月的 PN 依赖性。 

欧洲通过集中的护理网络和统一的指导方针保留了关键群体。 NICE 对替度鲁肽的商业安排和 ESPEN 的多学科标准提供了结构并减少了治疗变异性。欧盟临床联盟还推动了首次人体组织工程试验，加强了该地区的创新足迹。 

亚太地区是增长最快的地区，到 2030 年，复合年增长率将达到 9.34%，这主要得益于中国监管现代化以及结直肠癌发病率上升导致的切除量增加。中国2023年的特殊医学用途配方奶粉法规扩大了营养均衡的肠内饲料的获取范围，补充了PN和药物治疗。日本参与全球阿普拉鲁肽试验，体现了该地区融入关键研究，加快了新药的批准时间。 

竞争格局

武田在 2024 财年凭借 Gattex/Revestive 处于领先地位，确认了其根深蒂固的 GLP-2 特许经营权。 Ironwood 于 2025 年调整其投资组合，专注于阿普拉鲁肽，提交 NDA 并缩小非核心项目规模，以简化商业化的资本。 Zealand Pharma 正在从 CRL 中恢复过来，正在进行额外的组织学研究，旨在于 2026 年重新提交申请，而 Hanmi 的目标是每月一次给药，以实现跨越式便利。 

战略举措强调给药间隔、安全保证以及跟踪 PN 体积、体重和电解质指标的综合护理平台。 VectivBio（现为 CSL Behring 子公司）合并是为了确保其产品线具有全球商业实力，这预示着进一步整合的潜力。 OPKO Health 和 Entera Bio 正在合作开发口服 GLP-2 片剂，押注易于给药将打开零售渠道并扩大依从性e.数字联盟同样活跃：武田与远程监控公司合作，嵌入导管监控和输液泵分析，旨在减少与导管相关的感染。 

如果未来数据验证组织工程构造，现有企业可能会许可或收购再生初创企业，以对冲 GLP-2 风险。复杂生物制剂的生产规模扩大仍然是一个障碍；因此，随着需求的攀升，拥有肽生产能力的公司完全有能力获得增量份额。