半固体制剂合同制造市场（2025 - 2030）

半固体制剂合同制造市场概述

此外，由于其成本效益，制造外包的需求不断增长。此外，监管合规性和质量保证、包括配方技术创新在内的技术进步可能会在预测期内增加其需求。

皮肤病、关节炎等慢性病的高患病率以及全球人口老龄化对疼痛管理解决方案的需求是市场增长的主要因素。据世界卫生组织称，估计有 18 亿人在任何特定时间都受到 3,000 多种皮肤病的影响，因此对有效治疗的需求巨大。美国人口正在经历显着的老龄化转变。根据2024年1月;  根据人口资料局的情况说明书，65 岁及以上的美国人数量预计将从 2022 年的 5800 万激增至 2050 年的 8200 万，大幅增长 47%。此外，65 岁及以上人口占总人口的比例预计将从 17% 上升至 23%，这将是美国历史上最古老的年龄分布。

此外，根据 2021 年全球疾病负担研究，皮肤病位列全球健康负担的第八大原因。半固体剂型，例如霜剂和软膏，是许多皮肤病的首选给药方法，使用方便且整洁。对皮肤状况和疼痛管理治疗的需求激增正在推动市场的增长，因为制药公司正在寻找具有专业知识的合作伙伴来高效、大量地生产这些药物。此外，根据疾病预防控制中心 (CDC) 的报告，2019 年至 2021 年间，美国 (NHIS) 的关节炎患病率最高，为 17.9% 的男性和 24.2% 的女性。

此外，合同制造使制药公司能够获得制造能力、遵守监管标准并获得支持，以最大限度地降低与内部生产设施相关的成本。制药公司和合同制造商之间的战略合作有助于半固体剂型的高效生产，促进药物更快进入市场，进一步优化现有配方。建立和维护半固体药物的内部生产线需要大量投资。这包括用于混合、填充和包装这些剂型的专用设备，以及有效操作它们的专业知识。通过与合同制造商 (CMO) 合作，制药公司可以绕过这些前期成本和持续的维护费用。 CMO 专门从事半固体生产并具有规模经济，使他们能够利用自己的专业知识和设备为多个客户服务。

在配方技术进步和对以患者为中心的解决方案日益关注的推动下，半固体制剂合同制造市场正在见证创新发展的浪潮。配方创新包括使用纳米和微粉化颗粒来提高生物利用度，以及复杂的粒度分布技术来优化稳定性和性能。制造商还优先考虑患者的依从性，引入用户友好的包装设计和自我管理功能。制药公司和合同制造商之间的战略合作正在实现这些专业配方的高效生产和更快的市场进入。

虽然市场主要由对药用乳膏、软膏和凝胶的需求不断增长推动，但 CMO 可以利用这些特殊配方的优势。他们在这些半固体剂型方面的专业知识也可以满足化妆品行业的需求。这使他们能够扩大客户群并优化生产线。此外，消费者对外用护肤品的兴趣日益浓厚，为 CMO 与化妆品公司合作开发和制造创新面霜、精华液和乳液创造了更多机会。制药和化妆品行业之间的协同效应有助于推动市场的整体增长。

此外，对个性化医疗的需求正在推动针对个人需求的定制半固体剂型的开发。吸收增强成分和新型赋形剂也被用来提高这些局部治疗的功效和生物利用度。这些多方面的创新正在改变半固体剂型市场，为各种皮肤、眼睛和慢性疼痛状况提供更有效、更方便和个性化的解决方案。

市场特征及集中度

半固体制剂合同制造行业增长阶段温和，市场增长正在加速。市场的特点是并购活动水平、创新程度、法规影响、产品扩张和区域扩张。

由于新的给药方法的探索和半固体生产核心技术的建立，半固体制剂合同制造产品类别取得了进步。创新可能集中在优化配方和生产工艺上。

市场参与者的不断增加使市场竞争更加激烈，导致并购增多。此外，事实证明，市场可以促进收益、保持领导地位或国际扩张。

监管机构和其他当局可以影响半固体制剂合同制造市场。这些法规支持使用体内模型生产各种半固体剂型。

不断扩大的扩张、不断增加的研发活动以及对各种半固体剂型的需求不断增长，导致对体内 CMO 的需求增加，进一步对市场动态产生积极影响。

研发支出的增加、技术先进的服务提供商的存在以及对半固体剂型需求的不断增长导致了市场对体内 CMO 的需求增加。  

类型洞察

根据类型，外用细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，为 49.46%。这一高份额归因于外用半固体剂型，如软膏、凝胶和糊剂，因其靶向递送能力而被广泛使用。这些形式可以直接应用于受影响的区域，减少全身暴露并最大限度地减少副作用。外用固体剂型的需求预计将增长由于皮肤病发病率的增加、需要局部治疗的慢性疾病患病率的上升以及药物输送技术的进步。

由于非侵入性给药途径的出现，提高了患者的依从性并提供受控的药物释放，预计透皮给药领域将在预测期内增长最快。该部分包括贴剂和其他通过皮肤输送药物的制剂。最近，2024 年 1 月，Starton Therapeutics 宣布推出其新型透皮贴剂递送平台 STARSILON，旨在增强难以配制的活性药物成分 (API) 的递送。该技术旨在通过维持更高和更长的递送率来提高药物疗效、安全性和患者依从性。

产品洞察

乳膏细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，也是预期的预计将见证预测期内最快的增长。这一高份额归因于这些旨在通过皮肤输送活性成分的配方，因其易于使用、患者依从性和功效而广受欢迎。

由于湿疹、牛皮癣和痤疮等皮肤病的患病率不断增加，以及消费者对抗衰老和护肤产品的兴趣日益浓厚，对面霜的需求不断增加。配方技术的进步使得能够开发出具有增强渗透性、稳定性和生物利用度的乳膏，使其成为制药和药妆公司的首选。

公司规模洞察

大型公司在 2024 年占据最大的收入份额。这一高份额归因于制药公司利用半固体剂型的合同制造来专注于核心竞争力，减少成本，一个d 提高生产效率。该细分市场的特点是订单量大和监管要求严格。这使他们能够将资源集中在药物发现和开发等核心能力上，同时确保半固体剂型的高效且经济高效的生产。

预计中小型公司在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 药妆公司越来越多地向合同制造商寻求半固体剂型，以满足消费者对高品质护肤和个人护理产品不断增长的需求。这些产品通常需要复杂的配方和制造专业知识。这些 CMO 传统上专注于药品生产，拥有制造面霜、精华液、乳液和其他外用护肤品所需的技能和设备。  这种合作使药妆公司在多个方面受益。  首先，CMO 可以处理大规模高效生产，使药妆公司能够满足不断增长的消费者需求。  其次，CMO 对监管要求的了解可确保药妆产品符合安全和质量标准。

最终用途洞察

制药公司在 2024 年占据了最大的收入份额。这一高份额归因于制药公司利用半固体剂型的合同制造来专注于核心竞争力、降低成本并提高生产效率。该细分市场的特点是订单量大和监管要求严格。这使他们能够将资源集中在药物发现和开发等核心能力上，同时确保半固体剂型的高效且经济高效的生产。

预计药妆公司将在预测期内实现最快的增长。 药妆公司越来越多地向合同制造商寻求半固体剂型，以满足消费者对高品质护肤和个人护理产品不断增长的需求。这些产品通常需要复杂的配方和制造专业知识。这些 CMO 传统上专注于药品生产，拥有制造面霜、精华液、乳液和其他外用护肤品所需的技能和设备。  这种合作使药妆公司在多个方面受益。  首先，CMO可以高效地进行大规模生产，使药妆公司能够满足不断增长的消费者需求。  其次，CMO 对监管要求的了解可确保药妆产品符合安全和质量标准。

区域见解

北美半固体制剂合同制造市场预计将以 10.55% 的复合年增长率增长。碘。这可以归因于该地区技术先进的 CMO。美国的人均医疗保健支出最高，国家卫生研究院 (NIH) 等政府组织提供的资金和赠款促进了研究活动。美国等其他国家拥有大量领先的合同制造组织 (CMO)，例如 Catalent、Thermo Fisher Scientific 和 Lonza Group。这些公司在处理半固体剂型方面提供先进的制造能力和丰富的经验。而加拿大等国家可能会迎合较小的公司或专注于半固体剂型类别中的利基领域。

美国半固体制剂合同制造市场趋势

2024年，美国半固体制剂合同制造市场占北美市场份额最高。由于人口老龄化等因素，美国半固体制剂合同制造市场占北美市场份额最高。皮肤病的发病率以及对患者友好型药物的日益关注都有助于市场的增长。据美国皮肤病学会称，痤疮是美国最常见的皮肤病，每年影响约 5000 万人。事实上，12 至 24 岁年龄段的人中有 85% 会出现某种程度的痤疮，这一数字令人震惊。此外，美国约有 750 万人患有牛皮癣。此外，在特应性皮炎、接触性皮炎等疾病进一步流行的国家，市场有望增长，再加上提供监管合规性和质量保证的标准 CMO 的存在。

欧洲半固体制剂合同制造市场趋势

由于存在大量 CMO，以及对研发的日益关注，欧洲半固体制剂合同制造市场预计将显着增长活动，向欧盟外包的趋势增加预计绳索国家将为该地区不断增长的市场需求做出贡献。 

由于政府对临床研究活动的倡议以及公司之间不断加强的战略合作伙伴关系，德国半固体制剂合同制造市场在 2023 年占据了相当大的份额。此外，制造商在技术和创新方面的进步，例如使用纳米和微粉化颗粒来提高生物利用度，以及开发以患者为中心的包装来满足全球客户的需求，以及自我管理功能的发展以提高合规性，预计将在预测期内推动该市场的发展。

由于对 CMO 需求的增加，预计英国的半固体制剂合同制造市场将在预测期内增长。为了获得更大的市场，通过遵守欧盟普遍的监管结构来进一步降低生产成本预计将有助于到市场增长。 此外，英国制药公司与合同制造商之间的战略合作有助于半固体剂型的高效生产，进一步支持新药更快进入市场和优化现有配方。

亚太半固体剂型合同制造市场趋势

2024年，亚太地区半固体剂型合同制造市场占全球市场的31.67%。该地区以其低廉的运营成本而闻名，其中包括劳动力成本的降低和原材料成本的降低，这使其成为寻求具有成本效益的制造解决方案的制药公司的有吸引力的目的地。此外，印度、中国和日本等国家的支持性政府政策进一步增强了该地区的吸引力。这些政策通常包括税收优惠、简化的监管流程以及旨在促进经济增长的举措。g 制药业。凭借其战略位置和强大的基础设施，亚太地区已成为外包制药制造的重要中心。经济优势和政府支持的融合正在推动亚太地区半固体制剂CMO市场的扩张。

中国半固体制剂合同制造市场在2024年占据了重要份额，原因是对新疗法研发的日益关注、制药公司外包的增加以及中国CMO提供的更高成本效率导致了市场的增长。

日本的半固体制剂合同制造由于成本效益和外包模式的不断采用推动市场，预计制造外包需求增加，预计在预测期内将大幅增长。

印度半固体制剂合同制造市场 在预测期内将会增长。此外，制药、生物技术和 CMO 之间的合作关系推动了市场。

拉丁美洲半固体制剂合同制造市场趋势

预计拉丁美洲的半固体制剂合同制造市场将在预测期内大幅增长。此外，全球个人护理、制药和生物制药公司将药妆产品的制造外包，用于巴西和阿根廷等新兴国家的临床试验或销售。

巴西半固体制剂合同制造市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，因为限制性的定价政策、复杂的监管框架和完善的仿制药行业是影响巴西半固体制剂合同制造市场的某些因素。未来几年监管事务外包市场的前景。此外，由于对负担得起的医疗保健解决方案的需求，该国对仿制药的需求正在增加。该地区的监管环境变得更加协调和支持，鼓励外国投资和合作。

中东和非洲半固体制剂合同制造市场趋势

中东和非洲 (MEA) 地区的半固体制剂合同制造市场预计将在预测期内大幅增长，因为快速的城市化和改善的医疗基础设施增加了对药品（包括半固体剂型）的需求。该地区人口的增长和慢性病患病率的上升也促进了市场的增长。此外，许多制药公司正在寻求扩大其在新兴 MEA 市场的影响力，通常与当地合作l CMO 应对监管环境和文化差异。

沙特阿拉伯半固体制剂合同制造市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为沙特政府的 2030 年愿景计划旨在实现经济多元化，摆脱对石油的依赖，并将医疗保健和生命科学确定为关键增长领域。这导致对药品制造能力（包括半固体剂型）的投资增加。该国不断增长的人口，加上与生活方式相关的疾病的高患病率，正在推动对外用药物的需求。沙特阿拉伯努力实现药品生产本地化以减少对进口的依赖，这为 CMO 创造了机会。

主要半固体制剂合同制造公司见解

一些主要参与者正在采取各种战略举措来巩固其市场地位，为 i 企业提供 CMO 服务。创新各种半固体剂型。公司采取的主要策略是新产品上市、合作、协议、并购/合资、扩张等，以提高市场占有率和收入，获得竞争优势，推动市场增长。

近期动态

• 2024年4月，Recipharm宣布计划将其位于欧洲的七座制造和开发设施（包括半固体制剂）出售给Blue Wolf Capital，其中包括位于西班牙、法国和瑞典的工厂。此次撤资符合 Recipharm 扩大生物制剂生产的战略。 Blue Wolf Capital 可能会在这些地点组建一家新的 CDMO 公司。

• 2023 年 9 月，HERMES PHARMA 披露了一项 2744 万美元（2500 万欧元）的投资，以增强其制造能力。这项财务承诺将为公司提供最先进的设备、扩大生产和存储能力并提高运营效率，以满足对用户友好的口服剂型不断增长的需求。

• 2023 年 3 月，Adragos Pharma 收购了 Clinigen 的开发部门 Lamda Laboratories，该公司是外用药物制造商，显着增强了公司的竞争力。为其药品开发、监管事务和供应链管理服务提供融资。 Lamda经验丰富的团队将继续专注于欧洲、日本和北美市场的复杂产品开发，为各种剂型提供服务。

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