重组蛋白治疗 CDMO 市场 (2024 - 2030)

市场规模与趋势

预计 2023 年全球重组蛋白疗法 CDMO 市场规模为 208.9 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 13.95%。对生物药物的需求不断增长，其中重组蛋白疗法作为一种有效的选择治疗各种疾病是支持重组蛋白治疗行业增长的主要因素之一。这种需求的增加可能会推动对 CDMO 的需求，CDMO 可以为其提供制造和开发服务。此外，生物技术的进步，例如生产重组蛋白药物的新颖和增强技术的实施，是支持市场增长的另一个重要因素。

此外，生物技术逻辑药物的进化有助于克服对使用传统合成药物的担忧。因此，生物制药公司正在选择各种工艺来开发针对 100 多种疾病的生物制剂。生物制剂有助于解决与合成生物仿制药/药物相关的陷阱，从而推动对制药合同制造服务的需求。对生物制剂开发外包服务的需求不断增长可归因于复杂生物制剂的制造。预计这些因素将推动生物生产合同制造服务的增长。

COVID-19 大流行对市场产生了积极影响。由于众多制药公司关闭或减少内部重组蛋白治疗 CDMO 能力，工作量突然增加。由于担心病毒传播、IT 干扰以及原材料采购受阻而导致实验室能力下降等挑战nges 最初是工人面临的。然而，公司采取了缓解或预防这些挑战的策略，例如轮班、减少劳动力和在家工作。

此外，与开发先进疗法相关的外包活动需求激增，以尽量减少 COVID-19 负担。此外，市场参与者利用各种活动来促进重组蛋白疗法的增长，例如增加合作、兼并和收购。

市场集中度和特征

市场增长阶段稳定，预计在预计期间市场增长将加速。重组蛋白治疗 CDMO 市场的特点是不断发展的技术、监管考虑以及服务流程的全球化和外包，以影响优势和专业能力。

新型重组蛋白治疗的开发由于各种技术创新，peutics 已经取得了显着的进步。此外，各个生物加工领域的最新进展正在被用来创建生产这些蛋白质的有效工艺。这些进步共同旨在实现更高的优质产品产量。

监管机构和其他卫生当局可以极大地影响重组蛋白疗法 CDMO 行业。关于临床试验的法规迅速发展，大流行加速了监管机构和临床团队持续监控以保持研究完整性的需求。此外，合规标准和行业指南推动了市场增长。

重组蛋白治疗 CDMO 行业内竞争对手的竞争策略是至关重要的影响。了解竞争格局有助于企业有效定位自己并使其产品脱颖而出。

研发活动的增加、扩张数量的增加和疾病负担的增加可以对市场动态产生积极影响。

全球医疗保健趋势的变化、技术先进的 CDMO 的存在以及拨款分配的激增可能会影响对重组蛋白治疗 CDMO 的需求。分析市场影响者涉及创新和收购，以及可能塑造市场的制药和生物技术公司的存在。

类型洞察

根据类型细分，市场分为生长激素、干扰素、疫苗、免疫刺激剂等。  干扰素领域引领市场，到2023年占全球收入的21.5%。干扰素在限制感染传播方面发挥着重要作用。干扰素共有三种：α、β、γ。此外，这些疾病负担的增加预计将增加制药公司的兴趣开发新蛋白质疗法的科技公司。这导致干扰素在重组疗法中的应用越来越多，用于治疗各种人类癌症和病毒源性疾病，进一步对市场产生积极影响。

此外，预计生长激素领域将在预测期内快速增长。该细分市场的增长是由于对调节细胞过程的蛋白质的需求不断增加以及生长激素缺乏症患者的治疗需求不断增长而推动的。此外，重组生长激素是与人类生长激素的主要形式相同的蛋白质。这种重组生长激素进一步刺激组织生长、线性生长（高度）和新陈代谢（蛋白质、碳水化合物、脂质和矿物质）。此外，生长激素的其他功能包括免疫调节作用。预计这些因素将推动市场发展。

Source Insights

<根据来源细分，市场分为哺乳动物系统、微生物系统等。 2023 年，哺乳动物系统细分市场占据主导地位，收入份额为 67.4%。哺乳动物细胞广泛用于生产复杂的人类糖蛋白。它们具有正确的蛋白质折叠和翻译后修饰等优点。大约 60% 的治疗蛋白，尤其是抗体，是由哺乳动物细胞产生的，因此，许多 CDMO 提供哺乳动物上游工艺开发服务。 CHO、幼仓鼠肾、人胚胎肾、VERO 和人视网膜细胞等细胞系广泛用于哺乳动物上游制剂。 2022年，药物评价与研究中心（CDER）批准了37种用于各种疾病适应症的生物和治疗药物。因此，基因工程的哺乳动物生物药物具有位点特异性且有效。这一因素正在推动哺乳动物系统领域的发展。

微生物系统领域预计在预测期内复合年增长率为 13.89%。目前，微生物细胞系广泛用于重组蛋白治疗剂的生产。为了开发微生物细胞系统，需要考虑宿主细胞系、表达载体和工艺参数，并对宿主细胞进行工程改造以产生特定的蛋白质。此外，微生物系统具有成本效益，并且在每批中都能提供一致的结果。因此，它们被研发公司广泛用于生产治疗产品。

适应症洞察

根据适应症细分，市场分为肿瘤学、传染病、免疫性疾病、代谢性疾病、血液疾病等。 2023 年，代谢紊乱细分市场占 21.8% 的份额。该细分市场的增长可归因于全球代谢紊乱的增加。随着人口老龄化的加剧，疾病的流行，以及重组蛋白疗法的研究。生活方式的负面变化和快速城市化导致代谢紊乱的发病率增加。因此，发病率的增加预计将推动重组蛋白疗法在代谢性疾病治疗中的研究活动。

此外，肿瘤学领域预计在预测期内将以 14.81% 的复合年增长率增长。最近的趋势表明重组蛋白疗法发生了巨大的迁移，在癌症治疗方面取得了重大进展。这些蛋白质疗法被用作多种癌症的联合治疗。此外，制造业提供广泛的重组蛋白治疗产品，引领了加速新产品开发的核心能力。重组蛋白疗法使得产生大量具有更好的生物活性的蛋白成为可能。疗效和安全性。

区域洞察

北美在重组蛋白治疗 CDMO 市场上占据主导地位，2023 年收入份额最大，达到 38.5%。该地区的高份额主要是由于美国成为重组蛋白药物生产的全球领导者。该国拥有强大的研发基础设施和强大的生物制药产业，这有助于其在该领域的突出地位。此外，美国拥有先进且发达的生物制药生产基础设施，包括重组蛋白治疗药物。该基础设施包括先进的制造技术、大规模生产设施和严格的质量控制流程。

美国重组蛋白治疗CDMO市场趋势

重组蛋白治疗美国的CDMO市场在2023年占据最大份额。该国研发活动的增加和药品批准数量的增加是支持市场增长的主要因素之一。此外，该地区的制药公司正在与其他公司合作外包业务活动，以提高生产成本效率并更加注重产品创新。例如，2022 年 1 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布收购重组蛋白的著名生产商和创新者 PeproTech, Inc.，总现金收购成本约为 18.5 亿美元。

欧洲重组蛋白治疗 CDMO 市场趋势

由于以下因素，欧洲重组蛋白治疗 CDMO 行业预计将大幅增长：该地区有重要的制药和生物技术公司。此外，还有大量专门从事治疗的CDMO英国、德国和法国等欧洲国家的创新预计将有助于该地区的市场增长。 

德国重组蛋白疗法 CDMO 市场在 2023 年占据最大份额，因为该国对改进产品设计和相关服务的要求不断增加，预计将成为未来几年推动市场增长的关键因素。技术和优质临床资源的进步是预计在预测期内推动市场增长的一些关键因素。

英国重组蛋白治疗 CDMO 市场预计将在预测期内增长。市场增长可归因于多种因素，例如各种跨国 CDMO 的存在、大量的研发支出、不断增长的医疗保健研究以及快速发展的治疗方法。例如，2022 年 3 月，英国政府宣布超过 347 美元百万美元将用于医疗保健研究，以改善该地区的研究活动。

亚太地区重组蛋白治疗 CDMO 市场趋势

亚太地区重组蛋白治疗 CDMO 市场预计在预测期内以 14.40% 的复合年增长率增长。区域增长可归因于监管机构根据全球要求对临床试验评估标准进行的各种修订以及各主要参与者在亚太地区的投资。此外，由于印度和中国等国家 CDMO 提供的成本效益，跨国公司外包和研发活动不断变化的商业模式预计将推动亚太地区重组蛋白治疗 CDMO 的需求。这些国家预计将出现利润丰厚的市场增长，而韩国、澳大利亚和泰国等国家也预计将出现稳定增长。建立亚太地区多个 CDMO 的建立也加强了该地区的治疗创新。

由于投资增加、研发标准不断采用以及对 CDMO 的强劲需求，中国重组蛋白治疗 CDMO 市场在 2023 年占据最大份额。此外，该国各种疾病研究对重组蛋白的需求也在增长。

日本重组蛋白治疗 CDMO 市场预计将在预测期内增长，原因包括制药行业的不断发展、外包服务需求的增加以及研发活动的增加等众多因素。此外，随着研发和 CDMO 需求的不断增长，一些候选药物正在酝酿之中。

印度的重组蛋白治疗 CDMO 市场由于劳动力成本低廉、基础设施改善，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长结构和大量技术专家是推动市场增长的一些主要因素。

关键重组蛋白治疗 CDMO 公司见解

整个市场的主要参与者都专注于采用无机战略举措，例如合并、合作伙伴关系、收购等。公司采用的突出策略是服务推出、并购/合资企业合并、合作伙伴关系和协议、扩张等提高市场占有率和收入并获得竞争优势，推动市场增长。因此，人们高度期望越来越多地采用无机战略举措，以提高整个市场中知名企业的市场份额。

最新进展

• 2023 年 6 月，Richter-Helm BioLogics 宣布扩大生产基地位于博韦瑙。此外，通过投资 9500 万欧元（1.0333 亿美元），该公司将通过两条灵活且设备齐全的生产线（具有可互换的产品流程装置）将产能提高两倍，提供后期和商业产品产能。

• 2022 年 10 月，Catalent 宣布投资 12 美元百万扩建计划，以增强密苏里州堪萨斯城的生物制品 CGMP 分析能力。它将增加两个分析开发实验室，以支持传统生物和先进生物模态项目的检测开发。\

• 2022年3月，Proteogenix推出XtenCHOTM瞬时CHO表达系统，以简化重组蛋白生产。

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