实时 PCR、数字 PCR 和终点 PCR 市场 (2024 - 2030)

市场规模与趋势

2023 年全球实时 PCR、数字 PCR 和终点 PCR 市场规模估计为 76.8 亿美元，预计 2024 年至 2030 年将以 4.2% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。遗传性疾病患病率的增加可能会进一步推动未来几年的实时、数字和终点 PCR 市场。根据 CDC 的一份报告，先天性心脏病是最常见的出生缺陷，每年影响美国大约 1% 的新生儿。通过产前检测及早发现遗传变异可能有助于快速预防、诊断和选择合适的治疗方法。

此外，性传播感染（例如 HIV 和 HPV）、慢性传染病以及遗传性疾病（例如阿尔茨海默病、链球菌感染、特纳综合症、和帕金森病，预计将扩大目标人群，从而推动市场增长。例如，根据UpToDate, Inc.发表的文章，包括英国、法国、爱尔兰、荷兰和瑞典在内的许多欧洲国家在2022年至2023年秋冬期间观察到，与往年相比，10岁以下儿童的侵袭性A族链球菌（GAS）感染发病率高于往年。

此外，利用聚合酶链反应快速检测传染病，有助于及时干预并可以提供适当的治疗。例如，利用聚合酶链式反应可以克服传统方法检测结核病的速度慢的问题，从而提供更快、更有效的结果。因此，慢性病患病率的增加预计将为市场创造增长机会。

由于 PCR 技术的采用越来越多其准确性、自动化、精密度、实时量化和灵敏度。例如，2023年5月，印度奥里萨邦政府决定将NAT-PCR检测设施全面而非分阶段扩大到所有血液中心。此次扩建预计耗资约 20 亿卢比（2,430 万美元）。这一决定是为了响应两家 PIL 敦促在印度所有血库引入 NAT-PCR 设施，因为与传统 ELISA 检测相比，NAT-PCR 设施能够在早期阶段检测 HIV-1、HIV-2、乙型肝炎和丙型肝炎。

市场集中度和特征

市场增长阶段为中期，市场增长速度正在加快。由于越来越多地引入用于不同体外诊断应用的新型 dPCR 和 qPCR，该市场的特点是高度创新。此外，主要参与者积极参与开发新型 POC 测试产品抓住市场机会。

该市场的另一个特点是领先企业的并购 (M&A) 活动处于中等水平。 2023年2月，Thermo Fisher Scientific, Inc.与印度领先的生物技术公司Mylab合作，设计和开发RT-PCR试剂盒。公司正在采用这些策略来提高专业知识并进入新兴市场的新地区。

该市场受到越来越严格的监管审查。诊断产品审批的监管框架是限制市场增长的主要因素之一。此外，美国 FDA 计划根据医疗器械法规对实验室开发的检测 (LDT) 进行监管，预计新规则实施后将进一步限制市场的发展。

免疫分析和其他分子诊断技术等替代技术的存在可能会阻碍基于 PCR 的产品的市场发展。该公司新型免疫分析测试、NGS 等的不断引入正在成为聚合酶链式反应的核心替代品。此外，免疫测定的成本效益和不断提高的准确性，加上快速的测试结果，使其成为市场的合适替代品。

最终用户集中度是市场的一个主要因素。新型便携式 PCR 设备在医院、医生办公室、中心实验室、POC 设施等领域的渗透率不断提高，正在推动市场发展。此外，肿瘤学、生物标志物、遗传性疾病基因检测等领域对快速和 POC 检测的需求不断增加，也导致了对 PCR 检测的需求不断增加。

市场动态

近年来，PCR 在灵敏度、准确性、效率和成本效益方面取得了技术进步。 2023年2月，韩国科学技术研究院（KIST）的研究人员在PCR技术方面取得了重大突破。尚基博士ung Kim 和 Seungwon Jung 博士及其团队开发了一种超快速 PCR 方法，与现有测试相比，该方法将测试时间缩短了 10 倍，并且只需 5 分钟即可完成，并保持与当前方法相同的诊断准确性。 PCR 技术的进步得益于光热纳米材料的使用，这种材料在光照下会迅速产生热量。

主要市场参与者正在采取合作、伙伴关系等战略举措，并引入新技术，以保持在实时、数字和终点聚合酶链式反应市场的竞争优势。例如，2022 年 9 月，BD（Becton、Dickinson 和 Company）与 CerTest Biotec 合作开发了一种分子 PCR 检测方法，供全球实验室进行研究和应用。此外，业界主要参与者正在重点关注 SARS-CoV-2 试剂和测试的批准。例如，2022 年 3 月，Kaneka 推出了新型 PCR 检测试剂盒检测 COVID-19 Omicron 变种的文件。因此，市场参与者的各种举措预计将提振市场。

尽管与聚合酶链式反应产品和仪器相关的程序成本较低，但与可用作聚合酶链式反应产品替代品的其他设备或技术相比，产品的总体成本较高。例如，手动 dPCR 仪器的成本在 65,000 美元至 70,000 美元之间，而自动 dPCR 仪器的成本可能接近 100,000 美元。预计与技术和检测相关的高成本将限制其在某些情况下的采用。这主要发生在基因研究预算较低的国家。此外，市场上可获得的商业试剂盒和试剂价格昂贵。因此，实时、数字和终点聚合酶链式反应技术所需的仪器和试剂成本高昂，预计将阻碍市场增长。

应用洞察

2023年，临床细分市场占据最大的收入份额，超过51.91%。这可以归因于PCR在病原体检测、基因检测、肿瘤学、药物基因组学、产前检测和法医学等领域的广泛应用，因此在临床诊断中越来越多地采用PCR。根据《国际药物研究与应用杂志》2023年6月发表的一篇文章，聚合酶链反应技术广泛应用于调查和评估个体的基因组成与其对药物的反应之间的关系聚合酶链反应可以放大和分析特定的遗传标记，并帮助预测个体对某些药物的反应。

预计法医领域将在预测期内实现最快的增长率。聚合酶链反应在法医研究中的优点包括增强灵敏度和特异性、缩短分析时间和劳动力，并消除对同位素标签的需求。此外，实时、数字和终点聚合酶链式反应可以扩增降解的 DNA 样本，从而实现后续分型，因为聚合酶链式反应生成的等位基因比通过 RFLP 分析检测到的等位基因小得多。此外，聚合酶链反应与 VNTR 基因座和高分辨率电泳系统的结合使用已被证明在人类鉴定中有用。这些能力正在推动该细分市场的发展。

产品洞察

耗材和试剂细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，超过 62.62%。耗材和试剂影响检测的整体性能。他们帮助创建标准化工作流程，为食品检测、癌症和传染病的癌症检测以及法医学等各个领域的研究人员提供支持。过去几年，全球疾病负担不断增加，大流行已很大程度上导致了对消耗品和试剂的高需求。新型试剂的开发呈指数级增长，这可归因于不同应用中对聚合酶链反应试剂的需求。例如，2023 年 1 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 开发了一种新型 COVID-19 PCR 测试 VirSNiP SARS-CoV-2 Spike F486P，仅针对 XBB.1.5 Omicron 亚变体进行研究。这些策略正在推动细分市场的增长。

此外，慢性病患病率的增加和聚合酶链式反应技术的广泛采用增加了对消耗品和试剂的需求。此外，制药和医疗保健行业对技术进步的接受度不断提高，以及开发创新预防和治疗产品的研究力度加大，进一步推动了细分市场的增长。

技术洞察

定量 PCR 细分市场占据最大收入份额，超过 83.34%2023 年。定量 PCR 也称为实时 PCR。它更加准确、精确且节省时间。 qPCR 在基因表达定量、病原体检测、拷贝数变异、微阵列验证、病毒定量、单核苷酸多态性 (SNP) 基因分型和 microRNA 分析等方面有着广泛的应用。该细分市场的增长可归因于设备技术的快速进步、基因表达分析的高使用率以及基因分型作为验证工具。例如，2023年2月，Thermo Fisher Scientific公司推出了Applied Biosystems TaqPath PCR试剂盒。这些试剂盒可以测试和诊断结核分枝杆菌复合体、丙型肝炎病毒、耐多药结核病、乙型肝炎病毒以及基因分析。 

由于芯片和基于液滴的 dP 技术的进步，预计数字 PCR 细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长CR 预计将推动该细分市场的增长。此外，市场参与者采取的有利举措预计将进一步推动实时、数字和终点聚合酶链式反应市场的增长。例如，2022 年 7 月，QIAGEN 在其 QIAcuity 数字 PCR 产品组合中添加了 12 个新试剂盒和测试，用于量化细胞和基因治疗中残留宿主细胞 DNA 和腺相关病毒 (AAV) 病毒滴度。此外，领先企业采取的各种战略举措以及紧急使用授权 (EUA) 持续获得的监管批准也是促进采用新型实时、数字和终点 PCR 产品的其他因素。例如，2023 年 3 月，Stilla Technologies 和 Atila Biosystems 达成协议，推出肿瘤数字 PCR 试剂盒。此类举措预计将提高这些产品的市场渗透率。

区域洞察

北美主导市场，收入份额为到 2023 年，这一数字将达到 35.94%。增长可归因于慢性病、遗传性疾病、传染病患病率的上升，以及对快速诊断测试的需求不断增加以及老年人口的不断增长。例如，根据美国人口普查局的数据，美国总人口超过 5600 万，其中 16.9% 的人口年龄在 65 岁及以上。此外，对基因研究的大量投资以及赛默飞世尔科技公司等领先企业的存在； Bio-Rad 实验室公司； ＆安捷伦科技公司也对市场产生了积极影响。 2023 年 1 月，BD 和 CerTest Biotec 获得了美国 FDA 的 EUA，用于在美国进行 Mpox 病毒检测的 PCR 检测。推动市场增长的另一个因素是多项技术进步，例如液滴中的微流控 PCR、片上和片外热循环以及片上集成。例如，2021 年 1 月，LexaGene 推出了微流控 PCR 设备作为 EUA 测试。

亚太地区是最赚钱、增长最快的市场，主要是由未满足的临床需求、未开发的市场机会和不断增加的医疗保健支出推动的。技术进步和各种目标疾病患病率的上升预计也将增加对实时、数字和终点的需求。此外，对医疗保健产品的需求和政府为改善人口健康而采取的举措，将在预测期间推动实时 PCR、数字 PCR 和终点 PCR 市场

主要公司和市场份额洞察

该市场的一些主要参与者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Danaher 等。。市场参与者正在合作扩展现有产品的应用。公司正在开发与现有 PCR 仪器兼容的针对不同疾病适应症的新型测试。

Standard BioTools、Stilla、Sensible Diagnostics、BGI Genomics、Virax Biolabs Group Limited 等都是实时 PCR、数字 PCR 和终点 PCR 市场的新兴市场参与者。中层公司正在开发新的检测方法，并与海外企业合作，通过为难以检测的疾病提供创新的诊断解决方案来扩大其全球市场足迹。