稀有生物标志物标本采集和稳定市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024年全球稀有生物标志物标本采集和稳定市场规模估计为419.7亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为14.4%。越来越多的研究关注循环生物标志物在疾病管理中的作用，这正在显着推动市场增长。此外，对非侵入性治疗方法的日益偏好以及对个性化医疗的需求不断增长，对市场的收入增长产生了重大影响。

近年来，针对稀有生物标志物样本采集和稳定方法的研究显着增加。有关这些主题的科学出版物数量不断增加，反映出医疗保健组织对这个市场的兴趣日益浓厚。此外，越来越多的证据强调稀有生物标志物在疾病管理中的作用刺激了对临床应用的投资。例如，2022 年 10 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布投资 590 亿美元扩大其在肯塔基州的实验室业务，旨在增强临床研究的中心实验室和生物标志物服务。

用于癌症管理的液体活检的兴起有助于塑造稀有生物标志物样本采集和稳定管市场的动态。涉及液体活检或计划进入该领域的公司是该市场增长的关键驱动力，特别是在临床环境中。目前，液体活检主要用于无法进行组织活检的晚期转移性癌症患者。液体活检的分析主要集中于三种类型的生物标志物：无细胞核酸、循环肿瘤细胞和外泌体。

尽管其潜力巨大，但监管挑战和报销有限对这些测试的广泛临床应用构成了重大障碍。然而，随着支持这些检测的临床实用性的数据不断增长，它们的采用预计会增加。除了液体活检之外，各公司还在推进基于 ccfDNA 的无创产前检测 (NIPT)，该检测吸引了大量投资，推动了检测量和收入的增长。

尽管在这一新兴研究领域做出了巨大努力，但生物标志物样本采集和稳定的表征困难以及无效分离方案等挑战阻碍了商业收入的增长。这些障碍减缓了稀有生物标志物的更广泛采用。然而，研究人员和其他主要利益相关者正在积极努力克服这些挑战，通过更详细地了解罕见生物标志物在疾病进展中的作用及其潜在的治疗应用。这项正在进行的研究是埃森充分发挥稀有生物标志物在临床环境中的潜力。

市场集中度和特征

创新程度市场的特点是高度创新，受到生物技术工具、材料科学的进步以及对精准诊断和治疗不断增长的需求的推动。现代采集设备（例如微流体平台和基于毛细管作用的系统）经过精心设计，可以处理微量生物标记物，同时将降解程度降至最低。

协作和伙伴关系活动水平市场展示了高水平的协作和伙伴关系活动，因为利益相关者认识到推进生物标记物采集和保存技术的复杂性。诊断公司、生物技术公司和学术研究机构之间的战略合作伙伴关系对于加速创新至关重要。这些合作通常侧重于共同开发先进技术d 样本采集设备、稳定解决方案和特定于生物标志物的方案，以满足临床和监管要求。

法规对市场产生深远影响，塑造其创新、采用和整体增长。遵守严格的监管要求（例如 FDA、EMA 和其他地区当局制定的要求）可确保样本采集和稳定产品的安全性、有效性和质量。这些法规要求对设备和试剂进行严格的测试、验证和记录，以保护生物标志物的完整性，特别是在诊断、药物开发和个性化医疗中的应用。

随着公司努力满足精准医疗和先进诊断不断变化的需求，产品扩展是增长和创新的关键驱动力。制造商正在推出针对特定生物标记物定制的各种收集设备，例如循环肿瘤细胞 (CTC)、循环素g 游离 DNA (cfDNA)、microRNA 和细胞外囊泡。这些产品旨在提高灵敏度、可靠性和易用性，同时最大限度地减少样品降解。

全球对先进诊断技术和精准医疗不断增长的需求推动了市场的区域扩张。随着医疗保健系统变得更加复杂以及对个性化医疗的关注日益加深，各公司正在扩大其在各个地区的市场份额，以满足研究人员、临床医生和药物开发商的不同需求。

生物标志物洞察

循环无细胞 DNA (ccfDNA) 细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 36.0%。对非侵入性癌症诊断的日益增长的偏好大大增加了对非侵入性癌症诊断的投资。液体活检血液标本采集和稳定管的商业化，反过来又支持了 cfDNA、外泌体和 ci 的收入增长循环肿瘤细胞（CTC）。越来越多地采用无创产前检测 (NIPT) 来检测胎儿染色体异常，这进一步支持了 cfDNA 应用的扩展。 2022 年 5 月，Tethis S.p.A. 推出了 See.d，这是一种用于液体活检分析的通用血液样本制备设备，可直接在采集点实现血液样本制备的自动化和标准化。

对探索 CTC 的诊断、预后和治疗监测潜力的投资为开发营销套件以及用于 CTC 分离的采集和稳定解决方案的公司创造了利润丰厚的增长机会。该领域的著名参与者包括 Miltenyi Biotec、QIAGEN、Creav MicroTech、Veridex、Creative-Bioarray 和 Genetix，所有这些公司都提供用于研究和临床用途的产品。

外泌体是一种细胞外囊泡 (EV)，是液体活检背景下最常研究的对象。虽然几个屁股尽管已经开发了用于分析和丰富电动汽车的方法，但标准化的缺乏给近年来该领域的增长带来了挑战。随着外泌体作为液体活检第三个目标的新兴应用，稀有生物标志物样本采集和稳定产品的主要开发商越来越注重扩大该细分市场的产品组合。

循环无细胞 RNA (ccfRNA)/miRNA 细分市场在预测期内可能以 16.8% 的复合年增长率增长。人们对外泌体的兴趣日益浓厚，主要是因为它们在血浆中大量存在，与循环肿瘤细胞 (CTC) 或游离 DNA (ccfDNA) 相比，它们的丰度更高。这有助于增加对基于外泌体的液体活检应用的关注和投资。另一方面，循环无细胞 RNA (ccfRNA) 领域预计将占据市场中最低的收入份额，这主要是由于其在外部的实施有限。

循环 microRNA (miRNA) 以其器官组织特异性而闻名，在研究环境中引起了极大的关注。这导致人们对其作为诊断和预后生物标志物的潜力越来越感兴趣，从而有助于该领域的创收。循环 miRNA 对特定组织的特异性使其成为疾病诊断和治疗监测中进一步探索的宝贵目标。

最终用途见解

该研究领域在 2024 年占据了最高份额，达到 74.1%。稀有生物标志物领域的主导地位很大程度上是由于越来越多的研究专注于其实施。近年来，人们对外泌体、RNA、DNA 和循环肿瘤细胞 (CTC) 等稀有生物标志物的兴趣激增，这是由于它们作为细胞间信使的独特作用、在疾病诊断中的治疗潜力以及影响受体细胞生物活性的能力。活动及其在靶向药物输送中的新兴应用。这些生物标志物越来越被视为推进精准医学和改善临床结果的宝贵工具。

2023 年 4 月，QIAGEN 推出了 QIAseq Targeted cfDNA Ultra Panel，旨在帮助进行癌症和疾病研究的科学家在八小时内从无细胞 DNA (cfDNA) 液体活检中创建适合下一代测序 (NGS) 的文库。这项创新显着提高了研究效率，特别是在液体活检方面，并进一步推动了临床和研究应用中对稀有生物标志物的探索。

诊断细分市场预计到 2030 年将以 15.0% 的复合年增长率扩展。虽然稀有生物标志物如循环无细胞 DNA (ccfDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC) 和外泌体主要用于研究环境，它们包括很容易被探索用于诊断应用。近年来，cfDNA 和外泌体已成为快速发展的微创诊断标记物，特别是用于实体瘤的早期检测和治疗反应预测。它们在肿瘤动态和治疗效果方面提供有价值见解的潜力使其成为临床研究的重点关注领域。

2023 年 5 月，LabCorp 推出了 LabCorp Plasma Focus，这是一种液体活检测试，旨在为患有晚期或转移性实体癌的个体提供量身定制的治疗选择。该测试利用液体活检的力量提供个性化治疗方案，标志着罕见生物标志物在癌症诊断和管理的临床应用方面向前迈出了重要一步。

区域见解 

北美稀有生物标志物标本采集和稳定市场占据主导地位，2024年占52.1%的份额。北美这里拥有大量研究机构和制药公司，对稀有生物标志物进行广泛的研究。越来越多的临床试验调查罕见生物标志物在疾病管理中的使用，进一步刺激了对样本采集和稳定技术的需求。

美国稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

美国稀有生物标志物标本采集和稳定市场预计在预测期内将显着增长。对生物标志物和诊断领域的大量投资，加上基于生物标志物的诊断的支持性监管框架，也促进了市场的增长。美国拥有有利的监管环境，鼓励基于生物标志物的诊断产品的开发和商业化。

欧洲稀有生物标志物样本 C采集和稳定化市场趋势

欧洲稀有生物标志物样本采集和稳定化行业可能会成为一个利润丰厚的领域，这主要是由于对针对个体生物标志物特征的治疗需求不断增长，特别是针对癌症、心血管疾病和遗传性疾病等疾病。

英国稀有生物标志物样本采集和稳定化市场趋势

英国稀有生物标志物样本收集和稳定市场预计在预测期内将增长。英国处于采用液体活检技术的前沿，该技术利用 cfDNA、外泌体和 CTC 等生物标志物进行非侵入性癌症诊断和监测。人们对液体活检日益增长的兴趣，及其在早期疾病检测和治疗反应预测方面的潜力，正在推动市场的发展。

法国稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

T法国稀有生物标志物标本采集和稳定市场预计将在预测期内呈现稳定增长。法国受益于强大的医疗基础设施和强大的研究社区，许多学术机构和生物技术公司专注于推进生物标记技术。法国政府对医疗保健创新的支持以及将基于生物标志物的诊断整合到临床实践中的努力进一步促进了市场增长。

德国稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

预计德国稀有生物标志物标本采集和稳定市场将在预测期内扩大。德国医疗保健系统强调创新以及将尖端技术融入临床实践，这进一步推动了稀有生物标志物样本采集和稳定解决方案的市场。随着早期发现和个人的需求随着最终治疗的增长，在技术创新和监管支持的支持下，德国市场预计将继续扩张。

亚太地区稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

由于该地区在精准医疗的推动下，亚太地区稀有生物标志物标本采集和稳定市场在预测期内预计将实现 16.0% 的复合年增长率最高增长率。对个性化治疗选择的认识不断提高，进一步推动了市场增长。中国、日本和印度等国家在采用液体活检技术方面处于领先地位，并在研发方面进行了大量投资。

中国稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

预计在整个预测期内，中国稀有生物标志物标本采集和稳定市场将扩大。其中之一主要驱动因素是癌症、心血管疾病和代谢紊乱等慢性疾病的患病率不断上升，这显着提高了对先进诊断技术的需求。

日本稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

日本稀有生物标志物标本采集和稳定市场预计在预测期内将增长。对个性化治疗选择的需求不断增长，特别是在肿瘤学、心血管疾病和遗传性疾病方面，正在增加对稀有生物标志物的需求，例如 cfDNA、外泌体和 CTC，这些生物标志物对于液体活检等非侵入性诊断至关重要。

拉丁美洲稀有生物标志物样本采集和稳定市场趋势

拉丁美洲稀有生物标志物样本采集和稳定市场预计在整个预测期内将出现显着增长。数数拉丁美洲的国家正在投资医疗基础设施，包括生物技术的研发，这正在加速稀有生物标志物的发现和相关诊断技术的开发。

巴西稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

预计巴西稀有生物标志物标本采集和稳定市场将在预测期内增长。巴西越来越多地采用个性化医疗，特别是在肿瘤学领域，液体活检技术为早期疾病检测和评估治疗效果提供了一种有前途的解决方案。该国越来越注重改善医疗基础设施，加上医疗保健意识不断提高，进一步推动了对基于稀有生物标志物的诊断的需求。

沙特阿拉伯稀有生物标志物标本采集和稳定市场趋势

沙特阿拉伯稀有生物标志物kers 标本采集和稳定市场预计在预测期内将经历利润丰厚的增长。正如其 2030 年愿景计划所述，沙特阿拉伯对改善医疗保健服务的坚定承诺是市场增长的一个重要因素。该国正在大力投资于医疗保健基础设施的现代化，并扩大其研究能力，特别是在基因组学和个性化医疗方面。

关键稀有生物标志物标本采集和稳定公司见解

包括液体活检在内的新检测方法的开发，以及基于微流体的生物标志物分离技术的兴起，导致近年来市场竞争加剧。随着新产品的推出和应用的扩大，未来的竞争格局预计将变得更加活跃。各公司正在制定战略协议，以获得外泌体分离的竞争优势化。 2023 年 3 月，nRichDX 与 OraSure Technologies, Inc. 合作，共同向使用首次排尿样本进行液体活检应用的科学家推销他们的产品。此外，首次排尿中含有丰富的生物标志物，可用于性传播疾病、人乳头瘤病毒和早期癌症等病例的分子分析。

最新进展

• 2024 年 10 月，Avidity Biosciences, Inc 宣布他们已启动生物标志物队列研究面肩肱型肌营养不良症患者。随着试验的启动，对样本采集的需求可能会增长

• 2024 年 10 月，QIAGEN 扩大了其产品组合，推出了用于 ccfDNA 提取的新型自动化试剂盒，包括 QIAsymphony DSP 循环 DNA 试剂盒和 Maxi 试剂盒。这些工具专为小规模和高通量实验室量身定制，可实现新一代测序 (NGS) 和数字 PCR 等灵敏分析。这些进步支持癌症和产前异常等疾病的无创诊断，符合美国和欧洲严格的监管标准

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