快速医疗诊断试剂盒市场（2024 - 2030）

报告概述

预计 2023 年全球快速医疗诊断试剂盒市场规模将达到 193.5 亿美元，预计 2024 年至 2030 年将以 5.9% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。由于认知度不断提高，快速医疗诊断试剂盒市场在未来几年将获得增长动力慢性病快速医疗诊断、护理点诊断、传染病病例增加以及便携式快速检测设备进入市场的需求。政府机构与地方当局在控制传染病治疗和管理方面的合作预计将补充快速检测的采用。

COVID-19 大流行对快速医疗诊断试剂盒市场产生了深远影响。广泛测试的紧迫性快速检测和快速结果推动了对快速诊断试剂盒的需求，特别是对于 COVID-19 检测。这些试剂盒具有更快的周转时间、便携性和易用性等优点，使其成为控制病毒传播的宝贵工具。市场见证了创新的激增，许多公司开发并商业化了专为 COVID-19 设计的快速诊断试剂盒。医疗保健专业人员和公众越来越多地采用这些试剂盒，对市场的整体增长做出了重大贡献。

快速医疗诊断试剂盒市场正在经历显着的增长趋势，因为这些试剂盒由于能够提供快速的现场结果以促进及时的医疗决策而变得越来越受欢迎。 COVID-19 等传染病的流行率不断上升，以及早期检测和遏制的需求刺激了对这些试剂盒的需求。此外，技术技术进步促进了创新型快速诊断试剂盒的开发，这些试剂盒具有更高的灵敏度、特异性和易用性。

血清学快速诊断检测 (RDT) 经常用于各种疾病，因为它们可以产生简单的二元反应（阳性或阴性）。自 20 世纪 70 年代初推出以来，三十多年来，这项测试主要用于监测妊娠状况。随着时间的推移，RDT 的使用大大增加，如今我们可以对多种分析物和病原体进行检测，使其成为健康管理和诊断的重要工具。然而，手动读取和处理测试结果存在一些缺点，目前这些缺点正在通过人工智能和机器学习得到解决。

用于诊断 SARS-CoV-2 的快速诊断技术的开发部分归因于疫情的快速演变。截至 2020 年 6 月，已开发了超过 176 种 SARS-CoV-2 血清学 RDT。这些快速检测已在医院和免下车检测设施中使用，无需培训和数据收集即可对大量人群进行快速检测，以帮助根据需要关闭和重新开放程序。使用 xRCovid（一款智能手机应用程序）应用机器学习来识别 SARS-CoV-2 血清学 RDT 结果并减少阅读歧义。这实现了 99.3% 的准确率，从而实现了明确的诊断。

市场正在见证向现场护理测试的转变，使医疗保健专业人员能够在患者的床边、诊所或偏远地区进行诊断，从而推动市场扩张。对个性化医疗的日益关注以及对家庭检测解决方案不断增长的需求也促进了快速医疗诊断套件市场的上升轨迹。例如，2021 年 10 月，Intrivo 推出了 On/Go，这是一种在家快速进行 COVID-19 抗原自检的产品，可在 10 分钟内提供准确度达 95% 的结果。

产品洞察

就产品而言，非处方（OTC）试剂盒在2022年主导快速医疗诊断试剂盒市场，收入份额为62.55%，预计在预测期内将以9.57%的最快复合年增长率增长。这是因为这些测试易于在“患者附近的环境”中使用，并且是昂贵的实验室测试的经济有效的替代方案。这些测试通常用于家庭护理环境，为实验室测试提供了一种简单且经济高效的替代方案。 RDT 通常使用唾液、尿液和血液作为样本来诊断疾病。

根据消费者保健产品协会的数据，由于 OTC 诊断产品的低价，临床成本节省超过 770 亿美元。这些测试还有助于检测症状有限或无症状的各种传染病和慢性病，促进早期治疗并减少与感染相关的其他并发症。这种疾病。虽然这些测试最常用于家庭护理环境，但其他最终用途环境包括医院、诊所和诊断实验室。

技术见解

横向层析技术领域在 2022 年占据最大的收入份额，为 32.45%，预计在预测期内将以 9.11% 的最快复合年增长率增长。侧流检测通常用于医院、诊所和诊断实验室对特定抗原、基因扩增产物和抗体的定性和定量鉴定，从而进一步促进细分市场的增长。

侧流检测便宜且易于使用，并在几分钟内提供准确的结果。这些测试可检测针对 SARS-CoV-2 的免疫球蛋白 G 和免疫球蛋白 M 抗体，SARS-CoV-2 会导致 COVID-19 等疾病。 2020 年 3 月，Ozo Life 推出了 OZO COVID-19 快速检测试剂盒，该试剂盒提供乳胶增强型、高灵敏度侧流检测用于在早期阶段检测 COVID-19 的免疫测定解决方案。因此，市场参与者采取的战略举措的增加预计将推动预测期内侧流检测市场的增长。

应用洞察

根据应用，血糖检测领域在 2022 年占据最大的收入份额，为 13.46%，预计在预测期内最快的复合年增长率为 9.73%。这些测试的高使用率和几种快速血糖测试的可用性是导致细分市场增长的因素。此外，辅助生活中心、家庭护理、诊所和实验室越来越多地采用这些检测来立即测量血液胆固醇水平升高，预计将推动该细分市场的增长。

传染病检测细分市场在 2022 年占据第二大收入份额。新型冠状病毒 (COVID-19) 的爆发对其产生了迫切需求。快速诊断解决方案，因为它是流行病管理的基石。截至 2022 年 12 月，美国进行了约 11.5 亿次 COVID-19 检测，为该细分市场带来了收入。

最终用途洞察

最终用途细分市场分为医院和诊所、家庭护理和诊断实验室。 2022年，医院和诊所在快速医疗诊断试剂盒市场中占据最大的收入份额，占45.19%，因为它们是诊断和治疗所有疾病的初级保健机构。医疗保健行业的不断变化导致对医院提供增强诊断服务的需求增加。当医院维护和收集疾病流行数据时，监管机构经常与他们合作进行疾病监测。另一方面，随着 POC 诊断或家庭诊断的出现，进行快速诊断测试的数量稳步增加

家庭护理最终用途领域预计将在预测期内出现显着增长，这主要归因于大流行的后遗症，这促使人们变得自力更生。大多数快速流感诊断试剂盒均已豁免临床实验室改进修正案 (CLIA)，通常用于 POC 环境。有助于在家检测妊娠的侧流快速抗原检测被广泛使用，从而推动了对家用试剂盒的需求。血糖试纸也常在家中使用，这是一种安全、简单且经济实惠的糖尿病检查方法。

区域洞察

北美在 2022 年占据市场主导地位，收入份额为 31.25%，预计在预测期内将保持其主导地位。美国将成为 2022 年主要的创收市场。诊断公司正专注于开发新型药物COVID-19 快速诊断测试，并正在努力获得监管机构的批准在美国推出这些测试。例如，早在 2020 年 5 月，Quidel 公司就其新型 Sofia 2 SARS 抗原 FIA 获得了 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，用于快速诊断 COVID-19。

亚太地区预计将以预测期内复合年增长率最快为 10.26%。日本和中国等发展中经济体在 2022 年都产生了强劲的收入，并且由于新产品的推出，预计未来 10 年将保持这一趋势。例如，2023 年 7 月，EMPE Diagnostics 在印度推出了用于诊断结核病的快速检测试剂盒 mfloDX MDR-TB。它是一款独一无二的试剂盒，经 CDSCO 批准并得到世界卫生组织认可，并在 19 个国家拥有专利。

主要公司和市场份额见解

主要公司正专注于采取战略举措，例如产品发布、分销协议和合作。 2023 年 1 月，LordsMed 和 Hindustan Antibiotics 以实惠的价格分发了针对多种疾病的快速抗原试剂盒。他们能够在合格的研发团队的帮助下做到这一点，并生产出快速且极其准确的体外诊断试剂盒。全球快速医疗诊断试剂盒市场的一些知名企业包括：

• ACON Laboratories, Inc.

• Abbott

• Artron Laboratories Inc.

• Alfa Scientific Designs, Inc.

• BD

• bioMérieux SA

• BTNX, Inc.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• 丹纳赫公司

• Cardinal Health

• 创意诊断

• F. Hoffmann-La Roche AG

• McKesson Medical-Surgical, Inc.

• Meridian Bioscience, Inc.

• Sight Diagnostics Ltd.

• Trinity Biotech

• 硕腾

快速医疗诊断套件市场