蛋白质表达市场（2025 - 2030）

蛋白质表达市场摘要

2024年全球蛋白质表达市场规模估计为37.493亿美元，预计到2030年将达到56.198亿美元，2025年至2030年复合年增长率为7.2%。市场驱动治疗应用中对重组蛋白的需求不断增加。

生物技术的进步提高了蛋白质生产的效率和产量。此外，个性化医疗的兴起产生了对基于蛋白质的定制疗法的需求。

由于对个性化治疗的需求不断增长以及研发的快速增长，全球蛋白质表达市场正在蓬勃发展支持蛋白质表达的活动。蛋白质治疗剂的发现是通过蛋白质工程以及重组蛋白质的人工构建来推动的。技术的进步正在为通过开发个性化医疗疗法来加强患者护理创造有利的机会。公司和学术机构之间开发创新技术的战略举措预计将支持市场的上升势头。例如，2025 年 2 月，印度生物技术部 (DBT) 和生物技术产业研究援助委员会 (BIRAC) 联合发起了一项针对“智能蛋白质”的提案征集。

该倡议鼓励学术机构和行业之间合作，开发可持续且负担得起的蛋白质生产方法，包括发酵衍生蛋白质和细胞培养蛋白质。同样，来自诺华生物医学研究所和大学的研究人员加州大学伯克利分校合作开发了一个蛋白质稳定平台并将其商业化，以推动遗传性疾病和癌症治疗的创新。 2022年7月，研究人员推出了Vicinitas Therapeutics，获得了6500万美元的A轮融资。同样，许多参与者正在采取战略举措来扩大其在市场上的影响力。

此外，自 2002 年以来，重组产品制造领域发生了重大转变，哺乳动物细胞培养日益占据主导地位。早在 2002 年，批准的 82 种重组产品几乎均分于哺乳动物和微生物表达系统。然而，到 2022 年 6 月，商业化重组产品的数量增加了两倍多，达到 329 种，其中约 70% 目前是使用哺乳动物表达技术生产的。这一趋势反映出，与微生物表达的产品相比，基于哺乳动物的产品的年增长率更快。

基于蛋白质的疗法仍然是药物创新的主要焦点，其中单克隆和双特异性抗体领先批准。FDA 在 2024 年批准了 50 种新疗法，其中包括 16 种基于蛋白质的疗法（占批准总数的 32%）。其中包括 10 种新的单克隆抗体和 3 种双特异性抗体。产品上市的加速加上运营商开发强大的管道预计将增加蛋白质表达的使用例如，2022 年 5 月，Biocon Biologics Ltd. 和 Viatris Inc. 宣布在加拿大推出 Abevmy（贝伐珠单抗），该产品是 Viatris 在加拿大提供的第四种用于癌症的生物仿制药。

生物制剂产品生产的严格规定以及产品许可、批准和审批的漫长时间预计会在一定程度上限制市场的增长。美国FDA在FD&C 法案第 506C 条，旨在解决市场上生物制品的中断和停产问题。如生产商需要在产品停产前至少6个月向FDA通报产品停产情况。

市场集中度及特点

蛋白质表达行业的创新程度较高。该领域的特点是重组 DNA 技术、CRISPR 基因编辑和无细胞蛋白质合成系统等技术的快速进步。 2024 年 6 月，布罗德研究所宣布了一种新颖的表观遗传编辑技术，该技术使用分子工具永久沉默负责在大脑中产生朊病毒蛋白的基因。这种方法通过单次静脉注射工程腺相关病毒 (AAV) 来实现，在动物研究中显示出良好的前景，可将朊病毒蛋白水平降低 80% 以上，从而有可能有效治疗朊病毒疾病。

蛋白质表达市场的并购活动水平中等。随着公司寻求扩大其技术能力、实现产品供应多元化或进入新市场，并购活动显着增加。 2022年8月，BioIVT宣布收购Cypex，被收购公司的蛋白质产品系列补充了BioIVT的药物研发解决方案。此外，Cypex 的产品是通过专利技术开发的，该技术允许在细菌中表达人类药物代谢酶，而不需要对蛋白质进行重大修饰。

法规对蛋白质表达行业的影响很大。由于与生物制品相关的安全问题，生物制药的监管框架非常严格。 FDA（美国食品和药物管理局）和 EMA（欧洲药品管理局）等机构对产品实施了严格的指导方针。n 蛋白质产品的临床试验、制造工艺和质量控制措施。遵守这些法规可能会占用公司大量资源，但对于确保产品安全和功效至关重要。因此，监管因素会极大地影响研究重点、投资决策和市场进入策略。

蛋白质表达市场的产品扩展方案通常涉及公司在不同的表达系统、服务能力和最终用途应用中扩展其产品，以获取更大的市场份额并满足不断变化的研究和制造需求。例如，表达系统的多样化，例如从细菌系统（例如大肠杆菌）扩展到酵母、昆虫和哺乳动物系统，可以表达更复杂和翻译后修饰的蛋白质。

蛋白质表达市场的区域扩张潜力很大。埃默金g经济体越来越多地投资于生物技术基础设施和能力，为北美和欧洲等传统市场之外的增长创造机会。由于有利的政府政策、研究计划资金的增加以及人才库的不断扩大，亚太地区国家（例如中国和印度）正在迅速发展其生物技术行业。这种区域扩张不仅开辟了新市场，还促进了当地公司与寻求利用具有成本效益的生产能力的全球参与者之间的合作。

表达系统见解

到 2024 年，哺乳动物细胞细分市场占据最大的市场份额，达到 37.57%。由于各种制药公司已采用哺乳动物表达系统来开发和生产瞬时蛋白质或完整形成的细胞系。这发生在特定表达构建体结合到基因组宿主中的地方。然而，系统的使用取决于目的和方法。 2022 年 3 月，ProteoGenix 推出了 XtenCHOTM 瞬时表达系统，这是一种基于哺乳动物细胞的新型平台，可增强质粒稳定性并优化新陈代谢。该系统可以将蛋白质产量提高十倍，同时减少操作时间，简化重组蛋白生产并加快早期药物筛选。

由于有利的特性，例如在短时间内以较低的成本大规模生产重组蛋白，预计原核生物部分在预测期内将出现显着的增长率。 2021 年 7 月，《Nature》杂志的一篇文章强调了通过将真核转录因子（特别是 QF 因子）整合到大肠杆菌中，原核合成生物学取得的进展。这项创新可以增强基因表达控制并创建遗传电路，即使在低输入水平下也能保持强大的输出信号。

产品洞察

2024日，试剂板块占据市场主导地位，市场份额领先，达44.20%。该市场由安捷伦科技公司和赛默飞世尔科技等成熟企业组成。这些公司提供各种转染试剂，以满足转染的特殊需求和理想化的细胞培养条件。例如，Nuclera 的 eProtein Discovery 系统提供的试剂可通过分析和纯化各种 DNA 构建体和表达条件来增强蛋白质的可及性。该系统可以在一天内评估 192 种组合，使用户能够确定扩大蛋白质产量的最佳条件。

预计服务领域将在预测期内快速增长。这一增长归因于制药和生物技术公司越来越多地将蛋白质生产和表达外包给抗体生产公司，以支持他们的个性化分析开发和治疗药物的发现。抗体。例如，ProMab Biotechnologies 提供稳定细胞系开发服务，以最大限度地提高蛋白质产量。他们经验丰富的科学团队使用优化的专有技术为重组蛋白表达项目生成高表达的稳定细胞系。

应用见解

治疗领域在 2024 年占据最高的市场份额，达到 43.47%。由于蛋白治疗与其他药物相比具有众多优势。它们相对更针对目标进行定制，因此更有效且副作用发生的可能性更低。此外，当由于基因缺陷而导致体内功能蛋白短缺时，它可以作为替代治疗。该应用最重要的驱动力是公司越来越多地参与开发基于蛋白质的疗法。在 2023 年 11 月《Biologics》发表的一篇评论中，降低制造成本的潜在策略包括利用大肠杆菌生产更大的生物分子，例如全长抗体，通常使用中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞生产。这种方法辅以连续制造工艺的采用和向无细胞合成方法的过渡。

预计工业领域在预测期内将出现利润丰厚的增长率。工业领域的主要推动力是各种应用中对高质量蛋白质的需求不断增长，包括食品和饲料添加剂、工业过程用酶和生物燃料。生物制造技术的兴起提高了效率和成本效益，对寻求可持续生产方法的行业具有吸引力。 2024 年 6 月，印度科学研究所生物化学系的研究人员推出了一种生产重组蛋白的突破性技术。传统上，该过程依赖于甲醇酵母细胞工厂存在安全风险，并可能产生有害副产品。新方法利用了常见的食品添加剂味精 (MSG)，为大规模生产提供了更安全的替代方案。

最终用途洞察

制药和生物技术公司细分市场在 2024 年占据最大市场份额，为 43.46%。培养细胞在治疗学和个性化药物开发中的广泛使用正在推动市场发展。该细分市场还受到制药行业中蛋白质的不断创新使用的推动。为了在治疗和蛋白质稳定性方面创造卓越的价值，这些公司使用带有遗传变异的现有蛋白质以及全新的蛋白质设计。 2024 年 2 月，BioAscent 启动了尖端蛋白质生产设施，以增强其药物发现能力。这项投资使公司能够进行内部蛋白质生产，促进更有效的筛选为客户提供NG流程。该设施将由经验丰富的蛋白质科学家团队运营，他们精通蛋白质生物化学和纯化的各个方面

合同研究组织部门预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。这些组织以相当高的价格向制药和生物制药公司提供一系列专业服务，并提供相对于竞争对手的竞争优势，预计将推动该细分市场的增长。例如，2024 年 6 月，Syngene International Ltd. 推出了一种新型蛋白质生产平台，该平台利用 ExcellGene 许可的细胞系和转座子技术。这种创新系统提高了蛋白质生产的效率和精度，促进更快的临床前和临床开发以及加快产品上市。

区域洞察

北美到2024年，蛋白质表达行业以40.88%的份额占据市场主导地位。他的主要份额可归因于该地区主要参与者的存在，研发资金流不断增加，加上强大的生物仿制药管道。据观察，公司与学术机构之间的合作是北美地区采用的关键策略之一。 2024年4月，专注于生物研究试剂和合同研究服务的生物科技公司义翘神州成功收购了总部位于温哥华的生物科技公司SignalChem Biotech Inc.。这一战略合作伙伴关系增强了两家公司的能力，使他们能够提供更广泛的产品和服务，支持生命科学的进步，包括开发新的治疗方法、疫苗和诊断工具。

美国蛋白质表达市场趋势

美国蛋白质表达市场预计将在此期间扩大。美国蛋白质表达市场受到生物技术进步以及对治疗性蛋白质和单克隆抗体不断增长的需求的推动。个性化医疗的兴起和慢性病的日益流行正在推动研发投资，特别是在制药和生物制药领域。 2024 年 4 月，西北医学院的研究人员引入了一项突破性技术来评估单个神经元的蛋白质表达，《分子精神病学》上发表的一项研究对此进行了详细介绍。这一进展使得我们能够更深入地研究神经元通讯中断如何导致各种疾病，包括自闭症、帕金森病和阿尔茨海默病。此前，无法测量单一神经元类型的蛋白质水平阻碍了功能障碍神经元的研究。

欧洲蛋白质表达 M市场趋势

由于学术机构和行业参与者之间的合作研究举措，欧洲的蛋白质表达市场被认为是一个利润丰厚的地区。德国、法国和英国等国家因其支持生物制药发展的强大监管框架而处于创新前沿。对疾病治疗生物制剂的日益关注导致对蛋白质工程技术的投资增加。欧洲对可持续发展的承诺正在推动人们对植物蛋白表达系统作为传统方法替代品的兴趣。 2024 年 5 月，Nuclera 宣布已在 11 个著名学术机构成功安装其 eProtein Discovery 系统，首先是南安普顿大学。其他值得注意的位置包括伦敦大学学院、剑桥大学、曼彻斯特大学、比利时 VIB 和 CRUK 剑桥研究所。

蛋白质表达 i预计英国的工业将在预测期内增长。英国蛋白质表达市场正在经历受英国脱欧相关变化影响的动态转变，这些变化促使当地生物技术公司调整其监管合规性和资金获取策略。尽管存在不确定性，但在政府旨在增加研发投资的举措的支持下，生命科学领域的创新仍然受到高度重视。 2024 年 6 月，专门从事蛋白质表达和纯化的创新生物技术公司 Nuclera 获得了 Innovate UK 的巨额资金，用于推进其 eProtein Discovery 系统。该资金包括与 DeepMirror 合作的可持续技术拨款和工程生物学的另一笔拨款，从而进一步增强其平台。

法国蛋白质表达市场预计将在预测期内增长。法国蛋白质表达市场的特点是越来越重视生物制造上限能力作为其支持生物技术创新的国家战略的一部分。法国公司越来越多地投资于高通量筛选技术和无细胞系统，以加快蛋白质生产过程，同时保持质量标准。政府通过资助计划对生物制药研究的支持促进了旨在治疗各种疾病（包括癌症和自身免疫性疾病）的治疗性蛋白质的进步。法国在欧洲的战略地位有利于与邻国生物技术部门的合作，从而增强其竞争优势。

德国的蛋白质表达市场预计在预测期内将增长。德国因其支持生物制药制造和研究活动的完善基础设施而成为欧洲蛋白质表达市场的强国。该国对精准医疗的关注导致需求增加以及用于诊断和治疗的重组蛋白。德国公司正在利用哺乳动物细胞培养系统等尖端技术，与传统方法相比，该系统可提供更高产量的复杂蛋白质。德国对可持续发展的承诺体现在其对开发环保生产工艺的投资，这些工艺可最大限度地减少浪费，同时最大限度地提高产出效率。

亚太地区蛋白质表达市场趋势

预计 2025 年至 2030 年，亚太地区蛋白质表达市场将以最快的复合年增长率增长。这种快速增长归因于印度和中国在各种应用中采用蛋白质表达方面的广泛发展。此外，对蛋白质组学和基因组学研究的日益关注，加上学术机构对蛋白质治疗创新开发的倡议不断增加，为亚太市场带来了利润丰厚的增长机会。没有预测期。 2023 年 5 月，世界卫生组织和韩国签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在建立全球生物制造培训中心。该全球培训设施将通过提供生物制品生产方面的专业知识（包括疫苗、胰岛素、单克隆抗体和癌症治疗）使所有低收入和中等收入国家受益。

中国的蛋白质表达市场预计将在预测期内增长。 中国的蛋白质表达市场受到生物制药需求不断增长和生物技术进步的推动。中国政府对生命科学和生物制造进行了大量投资，导致研究活动激增。例如，2022年7月，北京绿竹生物科技有限公司和麦维生物科技有限公司正在为各自的疫苗研发项目筹集资金。 Maxvax 通过 B 轮融资筹集了约 7400 万美元，用于支持多个其疫苗管道的临床试验。该公司拥有各种平台，例如在全球范围内使用的重组蛋白表达和 mRNA。

日本蛋白表达市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。日本的蛋白质表达市场的特点是高度重视创新和高质量标准。该国是武田制药公司和安斯泰来制药等几家领先制药公司的所在地，这些公司越来越多地投资于生物制剂和单克隆抗体。日本政府通过旨在促进再生医学和先进疗法的举措来支持这一趋势。此外，学术界和工业界之间的合作正在促进蛋白质工程技术的进步。例如，东京大学与多家生物技术公司合作开发新型表达系统，以提高治疗的产量和功能。天然蛋白质。

预计印度的蛋白质表达市场将在预测期内快速增长。由于生物技术领域的不断扩大以及国内外企业投资的增加，印度的蛋白质表达市场正在显着增长。该国熟练的劳动力和具有成本效益的制造能力使其成为生物制药生产的有吸引力的目的地。 Biocon Limited 等公司正在利用重组 DNA 技术以具有竞争力的价格生产胰岛素和其他治疗性蛋白质。

中东和非洲蛋白质表达市场趋势

预计中东和非洲的蛋白质表达市场在不久的将来将会增长。随着各国加大对医疗基础设施和生物技术研究的投资，中东和非洲地区的蛋白质表达市场正在逐渐发展。南非等国家由于其成熟的制药工业和对生物制造能力的日益关注，这些国家正在成为关键参与者。在海湾合作委员会（GCC）国家，特别是沙特阿拉伯和阿联酋，人们通过投资生物技术领域推动经济多元化，摆脱对石油的依赖。例如，“沙特 2030 年愿景”等举措旨在通过与全球生物技术公司合作，提高本地生物制品生产，从而扩大区域蛋白质表达版图。

沙特阿拉伯的蛋白质表达市场预计将在预测期内增长。作为“2030 年愿景”下更广泛的经济多元化战略的一部分，沙特阿拉伯的蛋白质表达市场有望实现增长。沙特阿拉伯的目标是通过以生命科学为重点的教育计划吸引外国投资和培养本地人才，从而将自己打造成生物技术中心。值得注意的项目包括与国际生物技术公司利用重组蛋白开发先进的疗法。 2023 年 8 月，Unibio 及其当地合作伙伴 Edhafat 与沙特阿拉伯投资总局 SAGIA 签署了一份谅解备忘录 (MOU)，启动在沙特阿拉伯建立利用甲烷气体的蛋白质生产设施的计划。

预计科威特蛋白质表达市场将在预测期内出现增长。科威特的蛋白质表达市场仍处于新兴阶段，但由于最近旨在增强医疗保健服务和生物技术研究能力的投资而显示出潜力。科威特政府已经认识到发展强大的医疗保健系统的重要性，其中将生物制药生产作为其国家发展计划的一部分。我们正在探索与国际研究机构的合作，以建立蛋白质工程技术方面的本地专业知识。

关键蛋白质表达公司见解

上述竞争基准凸显出赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 和默克 (Merck KGaA)、BioRad 和安捷伦 (Agilent) 凭借强大的产品组合、稳健的战略举措和广泛的全球影响力，成为蛋白质表达市场的主导参与者。 Bio-Rad Laboratories 和安捷伦科技公司展示了显着的竞争力，特别是在产品供应和有针对性的战略举措方面。然而，与其他参与者相比，他们的地理覆盖范围相对较小，大规模举措也较少。总体而言，该分析强调了清晰的领导层级，同时也指出了中型公司通过扩张和创新的增长机会。

最新进展

• 2024 年 6 月，LenioBio 和 Labscoop 宣布建立战略合作伙伴关系，以增强北美地区对 LenioBio 可扩展无细胞蛋白质合成技术的使用。此次合作使 Labscoop 能够在 Labscoop Marketplace 上展示 LenioBio 的产品和服务，尤其是 ALiCE（几乎活细胞表达）平台，从而使该地区的学术和商业实验室可以广泛使用该平台。

• 2024 年 4 月，Expression Systems 和 Thomson 合作展示了 Expression Systems 的 ESF AdvanCD 细胞培养基与 Thomson 的相结合的有效性。用于提高蛋白质产量的最佳生长瓶。此次合作展示了不同烧瓶尺寸和培养体积的一致细胞生长和高表达水平，表明这是一个可靠且可扩展的生产平台。

• 2023 年 1 月，以其在蛋白质测序方面的进步而闻名的 Quantum-Si Incorporated 宣布与抗体和蛋白质试剂的著名供应商 Aviva Systems Biology 合作。此次合作旨在共同开发蛋白质富集试剂盒，通过增强的蛋白质测序技术，促进对蛋白质及其变体（称为蛋白质形式）的深入分析。

• 继两家公司成功合作后，2022 年 3 月，Sygnature Discovery 通过收购 Peak Proteins Ltd. 加强了其在蛋白质生产和结构测定方面的能力。这笔交易使 Sygnature 内的蛋白质生产和相关项目能够无缝整合。此次收购增强了 Sygnature 在蛋白质生产和结构测定方面的产品。

蛋白质表达市场