预测生物标志物市场（2025 - 2030）

预测性生物标志物市场摘要

预计 2024 年全球预测性生物标志物市场规模为 243 亿美元，预计到 2030 年将达到 635.4 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 18.02%。 在基因组学和精准医学的进步、研发投资的增加以及早期检测和个性化治疗的需求不断增长等因素的推动下，市场正在经历显着增长。

研发 (R&D) 是预测生物标志物市场增长的主要驱动力，推动创新和新生物标志物候选物的发现。基因组学和精准医学处于医疗技术的最前沿，为更有针对性和更有效的治疗提供了潜力。干预效果的预测生物标志物可以反映个体的生物成分（“宿主特征”）或与疾病过程或其他医疗状况相关的特征。 NHS 和政府正在对这些技术进行大量投资，包括推出NHS 基因组医学服务。该服务致力于基因组学的进步，通过实施基因组测序、为癌症患者提供分子诊断和基因检测以及增强数据集成以促进更有效的治疗，从而造福患者。此外，通过推动创新和推进精准医学的合作，我们获得了技术和数据分析方面的专业知识以及熟练开发新测序技术的能力，例如，2025 年 4 月，Illumnia 与 Tempus AI 合作，加速了患者采用下一代测序测试。

研发 (R&D) 不断增长的投资是预测性生物标志物的关键驱动力市场。制药公司、生物技术公司和学术机构正在投入大量资源来发现新的生物标志物和推进诊断技术。一个突出的应用生物标志物识别的核心技术是下一代测序 (NGS)，它可以快速检测基因内数百万个 DNA 拷贝。该技术可以在短时间内对多个基因和突变进行全面分析。例如，Illumina 的 NovaSeq X 平台提供高通量测序，用于分析大量数据序列并诊断疾病状况。生物标志物发现方面不断增加的资金和协作努力导致了更有效和更准确的预测测试的开发。这反过来又加速了预测生物标志物市场的增长，支持下一代医疗保健创新。

对早期疾病检测和个性化治疗的需求不断增加，这是预测生物标志物市场的关键驱动力之一。生物标志物为个人健康提供了宝贵的见解，有助于在症状出现之前的早期阶段识别疾病。早期检测可以实现更有效的干预措施，改善患者的治疗效果并降低治疗成本。预测性生物标志物的一个重要应用是在肿瘤学中，这表明对治疗的耐药性仍然是乳腺癌患者死亡的主要原因，从而推动了对预测性生物标志物开发的需求。

正在探索组学技术和人工智能等创新方法来识别高度准确的分子或成像生物标志物，从而有可能提高治疗结果。生物标志物甚至越来越受欢迎地被纳入安全性和有效性测试的临床试验中。预测性生物标志物也可能成为这些根据患者需求定制药物的试验的一部分。随着医疗保健系统转向个体化医疗，预测生物标志物在优化治疗方案和确保为每位患者提供正确治疗方面发挥着至关重要的作用。

技术驱动因素市场上令人信服的生物标志物

技术驱动力通过实现更快、更准确的诊断和个性化治疗来增强生物标志物的发现、验证和应用，加速向精准医疗的转变并改善医疗保健结果。以下是市场中的一些关键技术驱动因素：

市场集中度和特征

在基因组学、蛋白质组学和人工智能进步的推动下，预测生物标志物市场正在经历创新激增。这些技术使得开发更准确和个性化的诊断工具成为可能，从而提高疾病的早期检测和治疗效果。生物技术公司和学术机构之间的合作正在加速新型生物标志物的发现，特别是在肿瘤学和神经病学领域。

预测性生物标志物领域的合并适度增加随着公司寻求整合资源并扩大其技术能力，他们开始进行收购和收购。战略合作伙伴关系和收购使公司能够整合互补的专业知识、访问专有的生物标志物平台并增强其研发渠道。例如，制药巨头和人工智能驱动的生物技术初创公司之间的合作正在促进先进诊断工具的开发。

监管框架通过确保基于生物标记的诊断的安全性、有效性和道德应用，在塑造预测生物标记市场方面发挥着关键作用。虽然严格的法规可能会带来挑战，但它们也建立了促进市场接受和报销的标准化协议。监管机构越来越认识到生物标志物在精准医学中的重要性，从而开发出更简化的审批流程。然而，不同地区监管标准的差异可能会影响生物标志物应用的全球统一，需要利益相关者之间持续对话，以协调政策并促进国际合作。

替代诊断方式的出现对预测生物标志物市场提出了挑战。液体活检、成像技术和可穿戴健康监测仪等技术为疾病检测和监测提供了无创或微创选项。这些替代品可以补充或在某些情况下取代传统的生物标志物测试，具体取决于临床情况。虽然它们为医疗保健提供者提供了额外的工具，但它们也加剧了诊断领域的竞争。因此，预测性生物标志物市场中的公司必须不断创新，以保持竞争优势并展示其产品的独特价值。

地域扩张是预测性生物标志物市场增长的关键战略，因为公司的目标是进军新兴市场。医疗保健需求不断增加的市场。亚太和拉丁美洲等地区因其庞大的患者群体和不断发展的医疗基础设施而呈现出巨大的机遇。在这些地区建立业务使公司能够利用当地合作伙伴关系、适应区域医疗保健需求并有效应对监管环境。此外，拓展到不同的市场有利于收集不同的临床数据，增强基于生物标志物的诊断在不同人群中的稳健性和适用性。

预测性生物标志物市场的新应用和创新

预测性生物标志物市场的新应用和创新正在迅速扩张，特别是在个性化医疗、癌症检测和慢性病管理方面。一些值得注意的进展包括：

• 多组学集成：结合基因组学、蛋白质组学、转录组学和元组学波组学数据可以更全面地了解疾病机制，改善生物标志物发现并实现精确诊断。

• 免疫治疗生物标志物：在肿瘤学中，正在开发预测生物标志物来评估免疫疗法的有效性，帮助识别最有可能从检查点抑制剂等治疗中受益的患者。

• 基因组和蛋白质组学分析：测序技术的进步可以对个体基因组和蛋白质进行更深入的分析，从而深入了解阿尔茨海默病和癌症等复杂疾病，并实现量身定制的治疗。

• CRISPR 和基因编辑技术：CRISPR 技术的使用使得精确的基因编辑成为可能，以研究引起疾病的突变。这不仅有助于识别遗传性疾病的预测生物标志物，而且还通过针对特定的目标支持个性化治疗策略

• 外泌体和循环RNA生物标志物：外泌体和循环RNA作为生物标志物的探索正在为早期检测癌症和神经系统疾病等疾病开辟新途径。这些细胞外囊泡携带可以作为疾病指标的遗传信息。

• 生物标志物检测中的纳米技术：纳米技术被用来提高生物标志物检测方法的灵敏度和准确性。纳米材料（例如纳米粒子）用于改善生物标志物的捕获和分析，从而实现更快、更精确的诊断，特别是对于癌症和传染病。

这些进步代表了预测性生物标志物市场的前沿，有可能彻底改变疾病的诊断、治疗和管理方式，进一步促进个性化医疗的发展。

适应症见解

由于对早期诊断、个性化治疗和治疗反应监测的需求不断增长，癌症细分市场在市场中占据主导地位，到 2024 年将占收入的最大份额，达到 37.19%。识别癌细胞中特定基因突变、蛋白质表达和其他分子改变的能力已经改变了肿瘤学，从而可以进行靶向治疗并改善患者的治疗结果。例如，2024 年 9 月，III 期试验 TROPION-Lung01 是一种基于计算病理学的新型生物标志物 TROP2，用于 datopotamab deruxtecan，可预测非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的临床结果。这种创新的生物标志物评估强调了计算病理学在增强非小细胞肺癌个性化治疗策略方面的潜力。免疫疗法的日益采用以及对伴随诊断来预测患者反应的需求进一步推动了肿瘤学预测生物标志物市场的增长，巩固癌症作为该领域最大和最具活力的细分市场。

发现免疫疾病细分市场是预测期内增长最快的细分市场。类风湿性关节炎、多发性硬化症和狼疮等疾病可以从预测性生物标志物中获益匪浅，这些生物标志物可以识别疾病发作、预测发作并监测治疗反应。类风湿性关节炎中的抗瓜氨酸蛋白抗体 (ACPA) 和自身免疫性疾病中的血清细胞因子等生物标志物有助于对患者进行诊断和分层，以采取特定的治疗方法（例如生物制剂）。例如，2024 年 7 月，Scipher Medicine 推出了一种创新的生物标志物开发方法，发布了用于自身免疫治疗的新型、正在申请专利的框架 PRoBeNet（使用网络医学的预测反应生物标志物）。  基因组和蛋白质组学分析的进步正在提高对免疫疾病机制的理解并启用推动个性化治疗的发展，这种治疗更有效且副作用更少。结合生物疗法和精准医学的兴起，免疫疾病正在成为生物标志物开发的主要重点领域，进一步扩大市场的增长潜力。

技术洞察

药物发现和开发领域是预测性生物标志物市场中最大的领域，到2024年将占31.60%的份额，这得益于提高临床试验效率和成功率的需求。预测性生物标志物使制药公司能够识别最有可能对新疗法产生反应的患者亚组，从而减少试验失败并加速监管批准。这些生物标志物还有助于优化药物剂量和监测安全性，从而实现更加个性化和有效的治疗。基因组学、蛋白质组学和生物信息学的进步正在推动生物标志物的发现，从而实现更精确的目标疾病的发生。随着个性化医疗成为标准，预测生物标志物与药物开发管道的整合正在迅速扩大，使该细分市场成为关键的增长动力。

诊断细分市场是预测生物标志物市场中增长最快的细分市场，其推动因素是早期检测、准确的疾病诊断和个性化治疗计划的需求不断增长。预测性生物标志物对于识别疾病风险、指导治疗决策和监测治疗反应至关重要。液体活检和基因组测试等非侵入性诊断方法的日益普及，通过提供精确、快速且经济高效的诊断解决方案进一步推动了市场的发展。随着技术的进步和对个性化医疗的日益关注，预测生物标志物的诊断应用继续推动市场增长，将其定位为主导

区域洞察

在慢性病患病率上升、个性化医疗需求增加以及非侵入性诊断技术进步的推动下，2024 年北美预测生物标志物市场的收入份额为 43.83%。研究正在通过针对各种医学适应症的持续临床试验加速市场增长，例如 2022 年 11 月，第 4 期 REFINE-ALS 研究旨在确定预测生物标志物，以评估 RADICAVA（依达拉奉）对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的疗效，该研究是与马萨诸塞州总医院 (MGH) 神经临床研究所 (NCRI) 合作进行的，REFINE-ALS 是一项前瞻性、观察性、多中心研究涉及美国和加拿大已开始接受 RADICAVA 治疗的 ALS 患者。利用人工智能进行生物标志物发现和治疗反应预测的创新加上政府的大力支持和对医疗保健基础设施的大量研发投资，正在加速市场增长。

美国预测性生物标志物市场趋势

由于慢性病患病率上升、对个性化医疗的需求不断增加、先进的医疗基础设施以及政府和私人对研发的大力投资，美国预测性生物标志物市场正在经历显着增长。主要参与者通过公司之间的合作引领市场，例如，2024 年 1 月，Genialis 和 Debiopharm 合作利用 Genialis 的生物学优先、机器学习驱动的 ResponderID 平台来识别和发现生物标记，以开发与 DNA 损伤修复 (DDR) 生物学相关的预测生物标记。人工智能和机器学习的进步增强了生物标志物发现、治疗反应预测和非侵入性诊断

欧洲预测性生物标志物市场趋势

由于对精准治疗的需求不断增长，特别是在肿瘤学和遗传性疾病领域，非侵入性液体活检技术的采用增加以及强有力的政策支持和研究资金的推动，欧洲的预测性生物标志物市场正在适度扩张。 Thermo Fisher Scientific、Hoffmann-La Roche、Illumina 和 Bio-Rad Laboratories 等主要厂商引领着市场。人工智能、新一代测序和液体活检的进步正在促进该地区生物标志物的发现和个性化医疗的采用。

在癌症和慢性病患病率上升、精准医疗采用增加以及医疗基础设施扩大的推动下，英国预测生物标志物市场正在稳步增长。政府的支持、对基于生物标记的诊断的投资不断增加以及学术界和工业界之间的合作进一步推动了l 成长。无创检测、单细胞测序和数字健康工具等进步正在增强生物标志物的发现和个性化治疗，确保改善患者的治疗结果和医疗保健的可持续性。

在研发投资增加、医疗保健基础设施扩大以及癌症和遗传性疾病发病率上升的推动下，德国的预测生物标志物市场正在稳步增长。学术机构、制药公司和合同研究组织 (CRO) 之间的紧密合作进一步推动创新。主要参与者包括赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)、罗氏 (Hoffmann-La Roche)、凯杰 (Qiagen)、Illumina、默克 (Merck KGaA) 和西门子医疗 (Siemens Healthineers) 加速市场增长。研究和开发势头强劲，例如，2025 年 5 月，NeutroFlow 获得了 EIC 过渡计划 283 万美元的资助，用于推进免疫治疗反应预测生物标志物测试的开发。

亚太地区预测生物标志物市场趋势

在慢性病和非传染性疾病增加、精准医疗采用扩大以及基因组学和数字健康技术进步的推动下，预计亚太地区预测生物标志物市场在预测期内将以 19.75% 的复合年增长率实现最快增长。中国、日本、印度、韩国和澳大利亚等国家的政府资助和研发投资的增加推动了创新和市场扩张。新一代测序、人工智能驱动的生物标志物分析和无创诊断方面的技术进步正在增强早期疾病检测和个性化治疗，使该地区成为全球增长最快的市场。

在癌症患病率上升、政府对精准医疗的支持以及不断增加的医疗保健投资的推动下，中国预测生物标志物市场正在快速增长。关键驱动因素包括基因组技术的进步和基因组技术的进步赛艇运动对个性化治疗的需求。人工智能和NGS（下一代测序）技术的不断进步进一步提高了预测准确性，推动了中国生物标志物市场的竞争格局。人工智能和NGS（下一代测序）技术的不断进步进一步提高了预测准确性，推动了中国生物标志物市场的竞争格局。

在人口老龄化、癌症发病率上升以及基因组学和分子生物学进步的推动下，日本预测生物标志物市场正在经历显着增长。癌症基因组筛查项目等政府举措以及学术界和工业界之间的合作正在加速肿瘤学中生物标志物的采用。分析技术的创新，例如下一代测序、人工智能驱动的生物标志物分析和非侵入性诊断，正在增强早期疾病检测和个性化医疗，加强日本的地位作为生物标记物开发和精准医疗保健领域的领导者

拉丁美洲预测性生物标记物市场趋势

拉丁美洲预测性生物标记物市场预计将在预测期内大幅增长。慢性病患病率的增加、个性化医疗的日益普及、数字医疗技术的扩展以及政府对医疗保健现代化的支持推动了增长。主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific、Hoffmann-La Roche、Qiagen、Bio-Rad Laboratories 和 Danaher Corporation。人工智能、机器学习、可穿戴设备和非侵入性诊断的进步正在加速生物标志物发现并改善整个地区的疾病管理。

随着生物标志物发现外包服务领域的发展，巴西的预测生物标志物市场正在迅速扩大。对微创诊断的需求不断增长以及慢性病患病率的增加推动了增长，扩大精准医学的采用，以及分子诊断和生物信息学的进步。人工智能驱动的生物标志物分析、新一代测序和数字健康技术的创新正在迅速推进生物标志物的发现，并在巴西实现更加个性化的治疗。

中东和非洲预测性生物标志物市场趋势

中东和非洲 (MEA) 的预测性生物标志物市场正在强劲增长，癌症和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，基因组学和分子诊断的进步以及个性化技术的日益采用药。政府举措、不断增加的医疗保健支出以及研究机构和行业之间的合作正在进一步推动市场增长。该地区的知名企业包括 Bio-Rad Laboratories、Qiagen N.V. 和 Merck & Co, Inc.。人工智能和机器学习等技术进步加强生物标志物的发现和分析，促进更准确的诊断和治疗策略

在癌症（特别是乳腺癌）患病率增加以及基因组学和分子诊断技术进步的推动下，沙特阿拉伯预测生物标志物市场正在迅速扩张。主要驱动因素包括政府的医疗保健举措、意识的提高以及对精准医疗的投资。市场领先厂商包括 Fujirebio、Roche、Bio-Rad、Cepheid 和 Randox。下一代测序 (NGS) 和液体活检等技术进步正在提高诊断准确性和个性化治疗。

关键预测生物标志物公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Myriad Genetics, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc.、Bio-Rad Laboratories、Qiagen NV 和 Merck KGaA。人工智能、下一代测序和液体活检方面的创新正在增强预测性生物标志物诊断的准确性和效率。这些发展凸显了预测性生物标志物市场的动态本质，老牌公司和新兴技术塑造了其未来发展轨迹。

最新进展

• 2024 年 8 月，Illumina, Inc. 宣布 FDA 批准其体外诊断 (IVD) TruSight 肿瘤学 (TSO) 综合测试以及两个伴随诊断 (CDx) 适应症。此次批准强调了 Illumina 通过实现肿瘤的精确基因组分析在预测性生物标志物开发中的关键作用。

• 2024 年 3 月，Volastra Therapeutics 宣布与 Microsoft、Function Oncology 和 Tailor Bio 合作。这些合作伙伴关系旨在通过利用预测生物标志物的识别，扩大 Volastra 不断发展的治疗管道在各种肿瘤类型中的潜力。

• 2023 年 11 月，OncoHost 成功开发了一种基于蛋白质组学的预测生物标志物，用于识别非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的免疫相关不良事件 (irAE)。 OncoHost 的生物标记物可帮助临床医生制定个性化治疗计划并降低与免疫检查点抑制剂相关的风险，标志着 NSCLC 精准肿瘤学向前迈出了重要一步。

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