全球绝经后骨质疏松症市场规模和份额

全球绝经后骨质疏松症市场分析

2025年全球绝经后骨质疏松症市场规模预计为80.3亿美元，预计到2030年将达到100.2亿美元，预测期内复合年增长率为3.9% (2025-2030)。

随着 denosumab 的主要专利将于 2025 年初到期，为 Wyost 和 Jubbonti 等生物仿制药打开了大门，竞争动态正在发生变化，带来价格压力，迫使原研品牌强调基于服务的差异化。预期寿命的延长，尤其是绝经后妇女的预期寿命的延长，使潜在需求保持坚挺，尽管预防方面取得了进展，但椎骨骨折每年仍影响着数百万患者。双磷酸盐仍占全球销售额的近一半，但随着仿制药产品的使用范围扩大，同时对罕见的长期不良反应的担忧抑制了重复处方，其主导地位正在被削弱。 RANKL抑制得益于地诺塞麦强大的依从性和不断扩大的生物仿制药领域吸引了注重成本的付款人，这些药物正在以最快的速度扩张。北美仍然是最大的收入来源，但由于人口快速老龄化和不断完善的报销框架，亚太地区正在成为主要增长引擎

全球绝经后骨质疏松症市场趋势和见解

老龄化女性人口基数不断增长

预计到 2030 年，全球 50 岁及以上女性人数将增加 30%，推动一线筛查和治疗的使用。中国最近的研究显示，地区差异显着，上海报告中年人骨质疏松患病率为 12.5%，而四川省的总体患病率为 19.42%，其中 50 岁以上绝经后女性的患病率为 32.1%，男性的患病率为 6.9%。预期寿命的延长使高危女性面临更长的药物暴露时间，从而增加了需要经过证实可以降低骨折风险的药物。因此，制造商优先考虑每年一次或每年两次的给药方案，以满足老年人的依从性需求。

保险公司的骨折成本控制计划

经济分析表明，与管理后续骨折相比，早期治疗高风险患者可以节省直接医疗费用，之后美国和欧盟的付款人加强了骨折后计划。墨西哥模型表明，与特立帕肽相比，romosozumab 可以将每位患者的终生成本降低 51,363 美元，同时改善预后。比利时随后提出了有利的健康经济研究结果，支持对极高危绝经后妇女进行合成代谢治疗进行报销。因此，保险公司将处方集转向注射疗法，其依从性为 92.5%，而口服阿仑膦酸盐的依从性为 63.5%。在许多欧盟国家，仿制药的使用率现已超过处方药的 80%，从而使年度治疗成本降低高达 70%。较低的价格扩大了新兴经济体的准入范围，促使指导方针在骨折风险适中时支持起始仿制药。这种一般性转变还释放了付款人的预算，为高危患者提供优质合成代谢药物。制造商通过重新配制的每周或每月片剂来应对，以捍卫品牌忠诚度。与仿制药捆绑在一起的数字提醒应用程序旨在遏制第一个治疗年观察到的 35% 的停药率。

推出具有卓越 BMD 功效的合成代谢药物

与安慰剂相比，Romosozumab 的双重机制使新发椎骨骨折相对减少 73%，从而重塑了骨质疏松症的治疗顺序。 2024 年 ASBMR/BHOF 指南现在建议在抗骨吸收维持治疗之前对极高危患者进行合成代谢优先治疗。 NICE 于 2024 年为 abaloparatide 开绿灯，为 NHS 提供报销14,000 名女性被认为面临即将发生骨折的风险。 abaloparatide 用户的真实满意度高达 86%，12 个月时的坚持率为 83%，增强了付款人的信心。结合 12 个月合成代谢治疗和狄诺塞麦治疗的序贯方案正在进入主流临床常规。

长期使用双膦酸盐的安全性担忧

新出现的证据表明，延长双膦酸盐疗程与非典型股骨骨折和颌骨坏死有关，促使临床医生选择 3-5 年后停药。美国和欧盟的宣传活动将 12 个月的坚持率从 2020 年的 54% 提高到 2024 年的 47%，因为谨慎的患者停止了治疗，抑制了销售。监管机构现在要求更新全类别标签，描述罕见的骨折风险。这些安全对话加速了医生对注射剂的采用，这些注射剂可提供相当或更好的 BMD 增益，而无需延长骨骼保留时间。然而，支付者会权衡生物制剂的较高采购成本与长期避免骨折的好处。

欧洲 DXA 扫描仪报销下降

国家关税的削减迫使许多私营放射中心停止 DXA 服务，导致欧洲部分地区骨密度测试的等待时间延长至 6 个月以上。塔利和西班牙。医院的扫描仪吸收了溢出的情况，但造成了调度瓶颈。有限的诊断能力延迟了治疗的开始，尤其是在农村地区。政策制定者考虑提高关税或资助移动 DXA 装置，以防止错失预防骨折的机会。人工智能驱动的 CT 机会性筛查是一种潜在的解决方法，但付款人对报销仍持谨慎态度，直到大规模验证确认成本效益。

细分分析

按药物类别：生物仿制药竞争重塑市场领导地位

双膦酸盐占据 2019 年骨质疏松症药物市场 47.15% 的份额2024 年，得益于数十年临床医生的熟悉度和低廉的价格。然而，随着生物仿制药地诺塞麦变体在全球范围内的推出，RANKL 抑制剂的骨质疏松症药物市场规模预计将扩大。 Sandoz于2025年5月在美国推出了Wyost和Jubbonti，三星Bioepis、Celltrion梯瓦制药 (Teva) 将跟进至 2026 年。首次上市的生物仿制药以 20-30% 的价格折扣推出，加速了对成本敏感的卫生系统的采用。

序贯合成代谢抗吸收疗法正在成为极高风险人群的标准，维持了对这两类人群的需求。在 NICE 认可 abaloparatide 后，甲状旁腺激素类似物获得了新的动力，专家预测，一旦报销级联通过其他市场，欧洲的使用量将达到两位数。 SERM 和降钙素在一线药物禁忌的患者中保持着利基使用。所有小分子类别的仿制药产品线仍然活跃，泡腾片等重新配方策略旨在保持与低成本仿制药的市场份额。总体而言，创新和生物仿制药经济学相互交织，形成了一个两层竞争的领域，其中基于价值的定价主导着购买。

按给药途径：注射疗法获得偏好

口服疗法受每周或每月双膦酸盐给药和成熟仿制药的推动，到 2024 年，Till 占骨质疏松症药物市场规模的 60.85%。然而，到 2030 年，皮下注射药物的复合年增长率有望达到 6.1%，因为患者和提供者倾向于每年两次注射，例如狄诺塞麦或每月一次的罗莫佐单抗。随机试验证实，与阿仑膦酸钠相比，狄诺塞麦具有更好的股骨颈 BMD 增益，增强了人们对生物制剂给药途径的信心。患者报告的研究表明，88% 的老年使用者更喜欢家用注射装置，而不是诊所输液。

静脉注射唑来膦酸对于那些寻求每年给药方便的人来说仍然发挥着作用，关键研究记录了 70% 的脊柱骨折风险降低。可穿戴超声设备 Osteoboost 于 2025 年 5 月成为 FDA 批准的第一个非药物处方选择，标志着技术有能力补充药物治疗。集成到自动注射器中的数字依从性附加组件现已传输减少对云仪表板的剂量确认，将试点队列的 12 个月持续率从 65% 提高到 92%。总的来说，交付创新符合根据骨折风险和生活方式实用性进行个性化治疗的更广泛趋势

按分销渠道：数字化转型加速在线增长

医院药房在 2024 年创造了全球收入的 53.05%，因为注射生物制剂需要冷链管理和护士主导的咨询。医院内的综合骨折联络服务通过将骨折后患者与立即开始治疗联系起来，进一步强化了这一渠道。随着大流行时代的习惯使邮购履行和数字补充提醒正常化，在线商店实现了最快的复合年增长率预测5.76%。零售连锁店仍然占据着重要的足迹，但感受到了来自提供自动发货折扣和远程药房支持的互联网竞争对手的价格压力。

付款人越来越多地签订合同直接与生物仿制药地诺塞麦专业药房合作，将药物与虚拟依从性指导捆绑在一起，以最大限度地节省成本。在新兴市场，电子商务药房应用程序在 48 小时内向服务欠缺的农村地区提供仿制药，从而缩小地域差距。监管机构加强对在线销售的监管，以降低假冒风险，并强制对生物制剂进行跟踪和追踪序列化。总体而言，分销向全渠道模式发展，将患者便利性和数据驱动的依从性置于商业战略的中心。

地理分析

北美占据了骨质疏松症药物市场 2024 年收入的 37.70%。广泛的保险覆盖范围和新型药物的快速采用巩固了领导地位，而 FDA 对数字治疗 Osteoboost 的批准证明了该地区对突破性解决方案的开放态度。 202 年 2 月后生物仿制药压力不断升级2025 年 1 月 5 日，安进 (Amgen) 的 Prolia 在侵蚀前的 2025 年第一季度的销售额仍实现了 10% 的增长，这表明品牌忠诚度计划具有韧性。 CMS 等政策举措消除了特定骨刺激器的事先授权障碍，进一步畅通了治疗途径。

在 EMA 批准 Wyost、Jubbonti、Stoboclo 和 Osenvelt 后，欧洲在 2024-2025 年期间显示出生物仿制药的稳定、价值驱动的采用。 NICE 在英国对 abaloparatide 的经济支持开创了欧盟更广泛资助的先例，第一年就覆盖了 14,000 名高风险女性。尽管如此，DXA 报销的缩减缩小了诊断能力，促使意大利专家向 AIFA 请求基于算法的骨折风险评估升级。卫生部权衡移动扫描车和人工智能增强型 CT 分析以缓解瓶颈。

随着人口结构的变化，患者群体不断扩大，亚太地区的复合年增长率高达 6.73%；在经济发达地区，40 岁以上的女性中，患病率已高达 30%名义。跨国公司寻求当地许可； Radius 于 2025 年 3 月授予 Pharmanovia 在中国和东盟市场销售 abaloparatide 的权利，旨在利用不断上升的骨折率。区域指南越来越多地承认特定种族的 BMD 规范，以防止错误分类，强调了设备校准研究的必要性。

竞争格局

2024 年，领先的参与者总共占据了骨质疏松症药物市场收入的一半以上，表明集中度适中。安进 (Amgen) 凭借 Prolia 和 romosozumab 奠定了该领域的地位；该公司在 2025 年第一季度分别预订了 11 亿美元和 4.42 亿美元，并正在交叉推广数字依从性应用程序，以捍卫生物仿制药的市场份额。山德士成为第一个生物仿制药进入者，将 Wyost 和 Jubbonti 定价为两位数折扣，并捆绑护士教练服务以加速转换。三星Bioepis、Celltrion、Teva 和 Amneal 正在排队到 2026 年分阶段推出，利用制造规模和风险分担合同。

创新依然充满活力：UCB 于 2024 年 6 月向 ImageBiopsy Lab 授权其 BoneBot AI 软件，旨在通过常规成像检测无症状椎体骨折，并将未经治疗的患者纳入治疗。诺华通过唑来膦酸每年一次的给药方式保持差异化利基，同时探索皮下长效硬化素抑制剂。礼来公司与 Juvena Therapeutics 斥资 6.5 亿美元结成联盟，目标是促进具有骨折风险的 GLP-1 使用者的肌肉合成代谢，强调骨骼和代谢部分之间的融合。几家中国生物技术公司已进入口服 RANKL 抑制剂的第一阶段项目，这预示着未来的颠覆。

成功的策略越来越多地将药理学与软件结合起来：安进 (Amgen) 将 Prolia 与智能手机提醒功能联系起来，山德士 (Sandoz) 在其生物仿制药入门套件中捆绑了远程护士服务。斯普专业药房提供冷链跟踪的生物制剂，同时根据基于价值的合同将依从性指标反馈给制造商。与此同时，仿制药供应商通过泡腾片或咀嚼片来区分老年吞咽困难患者。价格竞争和数字服务分层的相互作用预计将重新调整利润，扩大患者覆盖范围，特别是在新兴经济体。