护理点分子诊断市场（2025 - 2033）

床旁分子诊断市场摘要

2024 年全球床旁分子诊断市场规模预计为 82.2 亿美元，预计到 2033 年将达到 144.7 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 6.52% 2033年。该市场专注于在患者附近进行快速、准确的分子检测，从而能够及时做出临床决策。这些平台用于各种应用，特别是传染病检测、呼吸道疾病和性传播感染。

市场增长是由对分散测试的需求不断增长推动的，特别是在资源有限的环境和紧急护理环境中。传染病负担的增加和对快速周转时间的需求扩大了即时护理分子技术的采用。微米技术的进步流体学、等温扩增和便携式 PCR 系统正在提高这些诊断的准确性和可用性。此外，大流行后医疗保健的优先事项强调快速反应检测，进一步支持市场扩张。

此外，初级保健机构中的POC分子诊断范围从简单的血糖检测到复杂的凝血检测。在一些诊所，专业人员正在从传统的实验室检测转向 POC 检测，这有助于缩短决定是否需要进一步检测所需的时间，避免样本制备和运输过程中的延误。 POC 分子诊断的其他优势包括快速获得结果、降低成本和更好的结果。由于人们对医疗和组织等各种问题的认识不断提高，护理点分子诊断行业在过去几年中迅速发展，特别是在美国和欧洲国家POCT 的自动化关注和经济优势。

衰老受到多种环境和遗传因素相互作用的影响，并且被认为是癌症发展的单一最重要的危险因素。根据美国国家癌症研究所的流行病学监测和最终结果 (SEER) 数据库，估计 38% 的女性和 43% 的男性在一生中会患上癌症。近三分之二的新癌症病例是在 65 岁及以上的人群中诊断出来的，这凸显出衰老会使人们更容易患癌症。这就是分子诊断发挥重要作用的地方，因为它对癌症、传染病和心血管疾病的治疗具有巨大影响。因此，这对于公共卫生监测和检测至关重要。因此，不断增长的老年人口预计将推动市场增长。

此外，市场参与者不断参与新型 POC 测试产品的开发。cts 抓住市场机会。例如，2023 年 2 月，Huwel Lifesciences 设计了一款便携式 RT-PCR 机器来测试病毒类型。该公司声称，该测试大约需要 30 分钟，可用于利用血液和胃肠道样本检测呼吸道和其他感染。此外，2023 年 4 月，Curative, Inc. 宣布分拆 Sensible Diagnostics，专注于新型 POC PCR 测试平台的商业化，该平台可在 10 分钟内提供高精度结果。

塑造护理点分子诊断市场的主要趋势

便携式和盒式系统：

紧凑、具有独立试剂盒的一体化分子测试平台由于易于使用、培训要求最低以及适合分散设置而越来越受欢迎。

多重测试功能：

越来越多的人采用能够f 从单个样本中检测多种病原体。这支持更快的鉴别诊断，特别是对于具有重叠症状的呼吸道感染。

与数字健康生态系统集成：

POC分子设备越来越多地采用无线连接设计，实现与电子健康记录的实时数据共享，并支持远程医疗和远程监测计划。

扩展到传染病之外：

虽然传染病检测占主导地位，但公司正在扩展到新领域，例如肿瘤学、基因筛查和抗菌药物耐药性，扩大了 POC 分子平台的临床实用性。

关注资源匮乏和远程环境：

开发坚固耐用、电池供电且基础设施需求极少的设备正在解决农村、紧急情况和移动护理环境中的诊断差距，特别是在发展中国家s.

这些趋势强调了快速、分散的诊断在临床决策中日益增长的重要性。随着便携性、连接性和测试多功能性的不断改进，护理点分子诊断在不同的医疗环境中变得越来越容易使用。传染病范围的扩展进一步扩大了其临床意义。由于医疗保健系统优先考虑速度和准确性，这些技术预计将在发达和发展中地区看到持续的需求。

市场集中度和特征

由于对更快、更准确和便携式测试解决方案的需求，护理点分子诊断领域的创新程度很高。微流体盒、基于智能手机的读取器和等温放大等先进技术提高了诊断速度和灵敏度。许多平台现在支持多重测试和数字连接，符合远程护理和分散诊断的趋势。 2025 年 2 月，Aptitude 的 Metrix COVID/Flu 多重分子测试获得了美国 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，该测试可在护理点 (POC) 甚至非处方药 (OTC) 使用时提供 PCR 级准确性，并在大约 20 分钟内提供结果。该设备结合了多重功能、速度和便携性，强化了市场对快速和分散诊断创新的关注。

并购活动较为活跃，较大的诊断公司收购初创公司以增强分子测试产品组合。这些交易通常侧重于整合新技术或扩展到服务不足的市场。诊断和数字健康公司之间的战略合作也在不断增加，有助于加速研发并提高平台互操作性。

美国 FDA 和欧洲等监管机构药品管理局 (EMA) 对于制定市场准入至关重要。大流行期间的紧急使用授权加速了最初的采用，现在为长期商业使用制定了更严格的途径。遵守 CE 标志和 ISO 认证等区域标准对于产品批准和采用仍然至关重要。

公司正在扩大其测试菜单，以涵盖更广泛的病原体和临床条件。平台现在提供呼吸道疾病、性传播感染和抗菌素耐药性的检测。重点是提供紧凑的、基于盒的系统，以最少的用户输入实现快速、多重测试。与基于云的平台集成还支持实时数据访问。 2025 年 1 月，罗氏的 cobasLiat 系统获得 FDA 批准和 CLIA 豁免，推出针对衣原体和淋病等性传播感染的分子护理点检测。该测试提供 PCR 级大约 20 分钟内即可准确得出结果，强化了将菜单扩展到呼吸道病原体以外并支持分散护理模式的市场趋势。

虽然北美和欧洲在采用方面处于领先地位，但制造商越来越多地将目标瞄准亚太地区、拉丁美洲和非洲部分地区以实现市场增长。由于初级医疗保健服务范围的扩大、疾病负担的增加以及政府支持分散诊断的举措，这些地区呈现出巨大的潜力。本地制造和分销合作伙伴关系有助于降低成本并提高可及性。

应用洞察

由于需要快速准确地诊断 COVID-19、流感、HIV 和呼吸道感染等疾病，传染病细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 47.9%。该细分市场的主导地位反映了对快速现场分子测试的高需求，以管理疫情并减少传播，特别是在急诊和门诊环境中。护理点分子平台能够使用小样本和最少的实验室基础设施进行早期检测，支持及时的治疗决策。根据联合国艾滋病规划署的数据，到 2024 年，将有 4080 万人感染艾滋病毒，同年新增感染者 130 万人，与艾滋病相关的死亡人数为 63 万人。此外，移动和分散检测改善了与抗逆转录病毒治疗的联系，到 2024 年底，将有 3160 万人接受治疗。这些数字突显了便捷的 POC 分子诊断在全球传染病控制中的关键作用。对大流行病防范、抗菌素耐药性和分散检测的关注进一步加强了采用。此外，由于其速度、便携性和可靠性，这些测试越来越多地用于偏远地区、旅行诊所和资源有限的环境。

肿瘤学领域预计将是最有利可图的。由于对靠近患者的快速、精确的癌症检测的需求不断增长，推动了护理点分子诊断行业的主要应用领域。随着全球癌症发病率的上升，人们越来越需要能够立即识别基因突变和肿瘤标志物的分散式测试解决方案。护理点分子平台能够通过微创方法检测致癌特征，支持早期诊断并指导靶向治疗。便携式 PCR 设备、微流控芯片和多重检测等技术创新使这些工具在门诊和资源有限的环境中更容易使用。随着个性化医疗成为临床优先事项，POC 分子诊断正在成为提供更快、数据驱动的肿瘤护理的宝贵工具。

技术见解

基于 PCR 的技术在全球护理点分子诊断中占据最大份额，达 66.37%由于其可靠性、高灵敏度和广泛的临床实用性，r 诊断市场将在 2024 年出现。 PCR 被公认为 DNA 扩增的黄金标准，仍然是分子诊断中最值得信赖和广泛使用的方法，特别是对于 COVID-19、流感和 HIV 等传染病。其作用不仅限于感染控制，还扩展到药物发现、癌症研究、药物基因组学和获得性免疫缺陷综合征，这支持了其在 POC 领域的持续主导地位。多重 PCR 和便携式热循环仪等技术进步增强了可用性，能够在分散的环境中进行更快、更全面的测试。 2025 年 2 月，Visby Medical 的手持式呼吸健康测试获得 FDA 510(k) 许可和 CLIA 豁免。这种基于 PCR 的紧凑型设备可在护理点 30 分钟内检测甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2。这些优势和不断扩大的临床应用范围不断推动着基于 PCR 的床旁诊断平台的需求。

基于基因测序的床旁分子诊断领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该技术可以实时分析遗传物质，帮助医生及早发现疾病并选择更适合每位患者的治疗方法。该领域的增长得益于对快速、准确检测的需求不断增长以及传染病病例数量的不断增加。测序方法的改进使得这些工具更容易在诊所、医院和移动护理单位中使用。此外，向个性化医疗的转变以及基因检测在整个医疗保健领域的广泛应用正在帮助该细分市场快速扩张。

测试位置洞察

2024 年，非处方 (OTC) 诊断细分市场以 52.60% 的最高份额引领全球床旁分子诊断市场。奥特C 诊断产品支持早期检测和持续患者监测，同时减少前往医疗机构的需求，有助于降低总体医疗成本。随着即时分子检测需求的增加，对用户友好型平台的需求日益增长，该平台允许个人在没有专业监督的情况下进行检测。为此，多家公司正在推出针对各种传染病的创新型家用试剂盒。例如，2023 年 3 月，Lucira Health 在美国推出了第一个也是唯一一个在家进行 COVID-19 和流感联合测试的产品。此类发展正在推动 OTC 诊断领域的增长，使自我测试在日常使用中变得更加方便和实用。

预计在预测期内，即时检测地点部分将以最快的复合年增长率增长。这些测试可以快速提供结果，并且可以在传统实验室之外使用，因此方便且便携。分子测试，检测基因传染性物质的特殊材料是这一领域快速增长的部分。其中许多测试现在正在诊所、移动单位和偏远地区使用，因为它们比实验室测试速度快、易于使用且更便宜。几家公司正在专注于开发专门供患者附近使用的系统。例如，2023 年 4 月，Mobilo Diagnostics 宣布推出 Truenat H3N2/H1N1，这是首款帮助快速识别流感感染的即时护理实时 PCR 检测。这些发展使 POC 分子测试在各种医疗保健环境中更加可用和实用。

最终用途见解

2024 年，分散实验室领域主导了床旁分子诊断行业，份额最高，达到 42.74%。快速检测的进步使医疗保健从业者更容易做出快速决策并获得结果，从而显着推动了这一领域的发展。此类测试现已成为临床标准ICS、紧急护理中心和远程设施，在患者护理点或附近提供可靠的结果。资金和政府支持继续推动这一扩张。例如，2023 年 10 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 通过其国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 向亚特兰大微系统工程护理点技术中心 (ACME POCT) 拨款 780 万美元，以支持新的 POC 分子诊断平台的开发商。这项投资旨在加速开发快速、靠近患者的测试工具，尤其在急诊室和分散的实验室环境中有价值。

家庭护理领域预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，这得益于家庭护理点分子诊断的便利性和成本效益。这些测试使患者能够监测自己的健康状况、快速获得结果并做出决定无需前往诊所或医院即可及时做出决定。大多数 POC 设备用户友好，不需要高级实验室设置，非常适合家庭使用。这对于检测可能带来耻辱的疾病（例如性传播感染）特别有用。随着医疗保健转向预防和早期检测，家庭 POC 诊断预计将强劲增长，为患者在管理健康方面提供更多控制和隐私。

区域见解

北美在全球护理点分子诊断市场中占据主导地位，这得益于强大的医疗基础设施、快速检测技术的广泛采用以及对分散诊断日益增长的需求。该地区受益于完善的监管框架以及各种护理环境中对便携式分子检测平台的投资增加。 PCR、等温扩增和基因测序的进步进一步推动了增长。我与数字医疗系统的整合和家庭诊断的扩大使用继续支持该地区在市场规模和创新方面的领导地位。

美国护理点分子诊断市场趋势

在紧急护理、门诊服务和家庭环境中对快速检测的需求不断增长的推动下，美国在全球护理点分子诊断行业中处于领先地位。对传染病早期检测的关注、强有力的公共卫生举措以及便携式分子平台的广泛使用加速了采用。临床环境中的高患者吞吐量和向分散式护理的转变继续推动对快速、可靠诊断的需求。 2023 年 11 月，binx health 与 Fisher Healthcare 签订了分销协议，以扩大其分子护理点平台 binx io 在美国的覆盖范围。latform 能够对性传播感染进行快速现场检测，支持在患者附近更广泛地进行分子诊断。此外，自检套件、数字连接和紧凑型分析仪的使用不断增加，继续推动各种医疗保健应用的市场增长。

欧洲护理点分子诊断市场趋势

在临床和门诊环境对快速和分散测试的需求不断增长的推动下，欧洲护理点分子诊断行业正在稳步增长。在强大的医疗基础设施和国家扩大早期疾病检测努力的支持下，德国、法国和英国等国家在采用方面处于领先地位。越来越多地使用分子平台进行传染病检测，以及自我检测和家庭诊断的广泛接受，正在促进市场扩张。该地区的 POC 整合度也在不断提高具有数字健康工具的系统，改善数据共享和患者管理，这进一步支持初级保健和远程设置的更广泛采用。

在医疗保健系统对早期检测、分散测试和更快的临床决策的关注的支持下，英国护理点分子诊断市场正在稳步增长。由于对快速准确诊断（尤其是传染病）的需求不断增长，分子 POC 平台在门诊诊所、药房和家庭护理中的采用越来越多。政府扩大数字医疗服务和改善社区环境诊断机会的努力进一步支持了这一趋势。便携式 PCR 和等温测试系统的使用不断增加，加上对自我测试选项的兴趣，使英国成为区域市场增长的关键贡献者。

德国的护理点分子诊断市场在良好的环境的支持下表现出强劲的增长。医疗保健系统的建立以及门诊和分散护理机构对快速检测的需求不断增长。该国越来越多地使用分子 POC 平台进行传染病检测，特别是在社区诊所和急诊室。对快速、准确结果的需求以及减少对中央实验室的依赖推动了更广泛的采用。便携式 PCR 和多重检测设备的不断创新使患者附近的诊断变得更加实用，而政府对医疗保健数字化的支持正在帮助将这些工具整合到各个护理级别。

亚太护理点分子诊断市场趋势

亚太护理点分子诊断行业是增长最快的区域细分市场，其推动因素包括早期疾病检测意识不断增强、医疗保健服务范围不断扩大以及对快速诊断解决方案的需求不断增长。中国、印度、日本等国家正在增加对社区卫生方案和分散护理的投资，以支持及时诊断，特别是在农村和服务欠缺地区。具有成本效益的分子 POC 平台的可用性，以及政府支持的改善诊断基础设施的举措，正在推动整个地区的采用。此外，移动医疗技术和便​​携式检测设备的进步使得POC分子诊断在临床和家庭环境中变得更加容易。

在日本对早期疾病检测、人口老龄化以及门诊和家庭护理环境中快速诊断需求不断增长的推动下，日本床旁分子诊断市场正在逐渐扩大。分子 POC 测试在呼吸道感染和慢性病监测等领域越来越受到关注，在这些领域，快速、准确的结果至关重要。尽管监管流程仍然严格，但对紧凑、易于使用的测试平台的需求诊所、药房和流动护理单位的表格数量正在增加。人们对自我检测的兴趣日益浓厚，加上用于结果跟踪和报告的数字工具的集成，正在支持在护理点更广泛地采用分子诊断。

在快速检测需求不断增长、医疗基础设施不断扩大以及政府对公共卫生的大力关注的支持下，中国的护理点分子诊断代表着一个重大的增长机会。分子 POC 平台在社区诊所、医院和流动医疗单位的使用正在增加，特别是在传染病检测和慢性病监测方面。国家推动医疗数字化和改善农村医疗服务的努力正在进一步加速市场采用。此外，对经济高效、便携式且易于使用的诊断工具的需求正在鼓励本地创新并吸引国际参与者进入不断增长的市场。

拉丁语美国护理点分子诊断市场趋势

在扩大医疗保健服务范围、提高早期疾病检测意识以及推动分散化检测的支持下，拉丁美洲护理点分子诊断行业正在稳步增长。巴西和墨西哥等国家正在投资快速诊断解决方案，以加强初级保健、管理传染病爆发并覆盖服务不足的人群。负担得起的便携式分子平台的出现使得农村诊所、社区卫生项目和移动单位得到更广泛的使用。对公共卫生改善的持续关注以及近患者检测的作用日益增强预计将推动整个地区的市场进一步扩张。

在公共和私人医疗保健部门对快速、可及的检测的需求的推动下，巴西护理点分子诊断市场正在稳步扩张。对电子产品的需求不断增长传染病的早期检测，加上服务不足地区改善诊断机会的努力，正在支持市场增长。政府卫生计划和移动护理举措正在推动分子 POC 平台在社区诊所和农村地区的使用。此外，人们对自我测试和数字健康工具集成的兴趣日益浓厚，鼓励采用便携式诊断系统，使巴西成为拉丁美洲床旁分子诊断的主要市场。

中东和非洲床旁分子诊断市场趋势

在早期疾病检测意识不断提高、扩大医疗保健服务范围和公共卫生的支持下，中东和非洲地区床旁分子诊断行业出现了新兴增长。努力。南非、阿联酋和沙特阿拉伯等国家越来越多地在初级保健、急诊室采用分子 POC 检测和偏远地区，以缩短诊断周转时间。尽管该地区的医疗基础设施各不相同，但对经济实惠、便携式且易于使用的测试解决方案的需求持续增长。移动医疗单位、政府主导的外展计划和国际合作在为服务不足的人群提供分子诊断方面发挥着关键作用。

关键护理点分子诊断公司见解

护理点分子诊断行业的主要参与者正在积极专注于新产品开发并获得监管部门批准以扩大其产品范围。此外，公司正在寻求伙伴关系、协作、兼并和收购等战略举措，以加强其市场占有率。这些努力旨在增强技术组合，扩大地理覆盖范围，并改善在不同医疗保健环境中获得快速诊断解决方案的机会。

最新进展

• 2025 年 7 月，沃特世公司宣布以 175 亿美元的反向莫里斯信托与 Becton Dickinson 的生物科学和诊断解决方案业务合并。此次整合将使沃特世的潜在市场规模增加一倍，达到约 400 亿美元，通过扩展的分子能力在临床诊断领域创造更强大的影响力。添加BD分子技术gies 和多重检测产品组合增加了分散式和就近患者应用的机会，支持床边护理领域内传染病和肿瘤学分子检测的增长。

• 2025 年 1 月，Aptitude Medical Systems 获得了 1000 万美元的资金，以加速沙眼衣原体 (CT)、淋病奈瑟菌 (NG) 和淋病奈瑟菌 (NG) 的床边护理和非处方分子检测的开发。其 Metrix 平台上的阴道毛滴虫 (TV)。这笔资金旨在将该平台的范围从呼吸诊断扩展到性健康应用，支持在分子诊断中更广泛地采用分散式自检解决方案。

• 2024 年 2 月，Becton Dickinson 宣布启动快速护理点分子诊断平台和旨在检测沙眼衣原体 (CT) 和奈瑟菌的相关检测的临床试验。淋病杆菌 (GC)。

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