血浆蛋白治疗市场（2023 - 2030）

报告概述

2022年全球血浆蛋白治疗市场规模估计为282亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为6.1%。血浆产品在多种适应症上获得批准、研发活动不断增加以及对先进治疗方案的高需求预计将推动增长。技术进步、有利的报销政策和生活水平的提高导致预期寿命延长，导致老年人口增加。衰老被认为是心血管和神经系统疾病发展的最大危险因素。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的统计，65岁及以上的成年人中有17.0%患有冠心病（CHD）。老龄化人口中心脏病的增加预计将导致进一步推动市场增长。

血浆蛋白广泛用于治疗疾病的替代疗法，例如止血领域的凝血因子缺乏。这种缺陷可能是遗传性的，也可能是由于自身免疫性疾病引起的。它也可能作为癌症并发症发生。纤维蛋白原是治疗血纤维蛋白原血症、无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症等疾病的出血素质的替代疗法。

开发具有临床益处的新产品，例如提高疗效和简单的血浆样本提取技术，预计将提高血浆蛋白在市场上的渗透率。亚太地区对白蛋白的强劲需求以及发达国家免疫球蛋白使用量的增加预计将在预测期内推动市场发展。

制造商专注于创新，生产用于治疗的血浆衍生产品不适用于多种神经系统疾病，例如神经性疼痛、重症肌无力和脊髓灰质炎后综合症等。白蛋白用于治疗肝病、疟疾、败血症和阿尔茨海默氏病的临床研究也正在进行中。此外，皮下注射免疫球蛋白所需的更高剂量预计也将推动发达经济体的增长，例如美国，皮下注射免疫球蛋白 (SCIG) 治疗的年费用约为 40,000 美元。

产品洞察

根据产品，市场分为白蛋白、免疫球蛋白 (IG)、血浆衍生因子 VIII 和其他人。 2022 年，免疫球蛋白细分市场占最大收入份额，达到 50.3%。这一巨大份额可归因于生物制剂在多种适应症上的批准、管理的便利性和治疗成本。

主要参与者之间的合作以及新产品和先进产品的推出进一步推进预计将推动市场增长。例如，2022 年 3 月，赛诺菲宣布与 IGM Bioscience 合作，开发和商业化六种针对肿瘤和免疫学的免疫球蛋白 M (IgM) 抗体激动剂。

在低白蛋白血症诊断改进的推动下，白蛋白细分市场预计在预测期内将以 7.3% 的最快复合年增长率增长由肝硬化和乙型肝炎引起。作为白蛋白最大市场的中国的高需求和使用预计将进一步推动增长。患有中度至重度血友病 A 的患者需要凝血因子 VIII 作为预防性或按需治疗。然而，大约 70.0% 的血友病患者没有接受治疗或治疗不足。由于重组疗法和其他长期疗法的竞争日益激烈，因子 VIII 市场的销售额预计将下降。

其他细分市场包括 alpha-1 抗凝血剂ypsin、超免疫免疫球蛋白、凝血因子、纤维丙蛋白和 c1 酯酶抑制剂。 Alpha-1 抗胰蛋白酶 (AAT) 是治疗罕见遗传性肺气肿的替代疗法。这种缺乏会导致慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管炎和新生儿肝炎等疾病。目前，在美国和欧洲，只有约10.0%至15.0%的AAT缺陷患者接受治疗，从而创造了市场增长空间。在诊断率提高和产品推出的推动下，整个细分市场预计将呈现利润丰厚的增长。

应用洞察

根据应用，血浆蛋白治疗市场分为血友病、原发性免疫缺陷病 (PID)、特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 等。原发性免疫缺陷疾病包括 200 多种由免疫系统缺陷引起的罕见慢性疾病。

全球有超过 600 万人患有原发性免疫缺陷病。PID 每年报告的病例不到 60,000 例。 PID 细分市场在 2022 年占据了最大的市场份额，为 26.5%，预计在 2023 年至 2030 年的预测期内将以 6.2% 的复合年增长率大幅增长。免疫球蛋白临床应用的不断扩大、SCIG 的批准以及高昂的治疗成本正在促进该细分市场的增长。

其他细分市场预计在预测期内以 6.6% 的最快复合年增长率增长。 2023 年至 2030 年。血浆蛋白疗法在治疗各种疾病中的使用不断增加，其患病率不断上升，预计将促进该细分市场的增长。

区域洞察

亚太地区在 2022 年占据最大市场份额，为 35.7%，预计在 2023 年至 2023 年的预测期内，复合年增长率将达到 8.6%。 2030年，在白蛋白的高需求和使用的支持下，中国在全球白蛋白市场中排名第一。广告中此外，对先进治疗方案的需求增加、发展中经济体和人均收入增加等因素预计将在预测期内为新兴国家的市场参与者创造增长途径。

大约 50.0% 的市场集中在北美和欧洲。到 2022 年，美国也将占据重要的市场份额。庞大的患者群体、不断增长的老年人口、用于存储和维护高质量源血浆的发达基础设施的可用性是一些关键的区域驱动因素。新型疗法的采用增加和疾病患病率上升是促进区域增长的其他关键因素。

主要公司和市场份额见解

主要参与者正在选择增加研发投资、新产品开发和战略联盟等战略，以加强其实力市场地位。 2020年5月，从事血浆衍生蛋白疗法制造的公司Bio Products Laboratory (BPL)宣布在美国推出注射用ALBUMINEX 5%溶液和ALBUMINEX 25%注射溶液。2018年3月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了CSL的Hizentra，这是第一个也是唯一一个治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的皮下免疫球蛋白疗法。差异化的产品概况、越来越多的血浆捐献中心以及丰富的分馏能力预计将支持市场增长。

市场预计将保持竞争，参与者将重点关注新药开发和扩大血浆采集网络。 2018 年 8 月，Grifols S.A. 收购了 Biotest AG 在美国运营的 24 个血浆捐献中心。公司正专注于合作以扩大其产品组合和区域影响力，并进行临床试验以提高

2023 年 5 月，Biotest AG 获得了在另外五个市场（包括捷克共和国、斯洛伐克、立陶宛、爱尔兰和罗马尼亚）销售 Cytotect（一种 CMV 超级免疫球蛋白）的营销授权，从而将其市场扩大到 28 个国家。此外，2020年4月，Kedrion Biopharma 和 Kamada Ltd. 宣布合作开发、生产和供应人血浆衍生的 COVID-19 多克隆免疫球蛋白 (IgG) 产品，用于治疗 COVID-19 患者。合作的最初重点是在意大利、以色列和美国分销该产品。进一步的计划包括扩展到其他市场。这些发展预计将推动市场的发展。全球血浆蛋白治疗市场的一些知名企业包括：

• CSL

• Grifols, S.A.

• 武田

• Octapharma AG

• Biotest AG

• Kedrion S.p.A

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