外周动脉疾病市场（2025 - 2033）

外周动脉疾病市场概述

2024 年全球外周动脉疾病市场规模估计为 73 亿美元，预计到 2033 年将达到 113 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 5.2%。进步和人口老龄化推动了外周动脉疾病 (PAD) 行业的发展。

未满足的临床需求与不断发展的治疗能力的结合加速了整个护理环境的需求。糖尿病和烟草使用的日益流行仍然是推动市场的基本力量。这两种危险因素都直接导致动脉粥样硬化的进展，而动脉粥样硬化是 PAD 的核心病理机制。随着全球糖尿病发病率上升（特别是在老龄化和城市人口中），以及吸烟在低收入国家仍然普遍存在，PAD 的发病率持续上升。

2025 年 3 月，在 ACC 会议上发表的一项山间健康研究显示，只有 29.6% 的女性和 33.5% 的患有症状性外周动脉疾病的男性接受了全面的指南指导治疗。在追踪的 7,522 名患者中，死亡率超过 50%，凸显了诊断和治疗的严重差距。尽管转诊率相似，但女性获得最佳护理的可能性较小。该研究强调需要改进筛查方案和集中 PAD 管理。

血管内技术的快速创新正在重塑治疗策略并增强市场动力。药物涂层球囊、斑块切除系统和生物可吸收支架等下一代工具可提高疗效、减少并发症并缩短恢复时间。这些解决方案越来越受到青睐，用于精确治疗复杂病变，同时减少再狭窄和重复干预的需要。 2025 年 3 月，Scientific Reports 中的一项研究介绍了 DBMedDet，这是一种深度学习模型，可提高血管内治疗过程中支架置入的准确性。程序。凭借高精度（mAP 0.841）和实时检测（127 FPS），它在识别冠状动脉、外周血管和脑血管病例的支架边界方面优于 YOLO 模型。

人口老龄化进一步放大了 PAD 干预的市场潜力，65 岁以上的个体面临显着升高的风险。与年龄相关的动脉硬化和合并症的积累使这一人群特别容易受到伤害。 2025 年 3 月，老龄化杂志发表了长寿家庭研究的结果，显示来自长寿家庭的个人患 PAD 的风险显着降低。这些家庭后代的 PAD 患病率仅为 1%，而预期为 12%。研究人员将其与保护性遗传特征和更健康的血管特征联系起来，确定了四个可能与 PAD 耐药性相关的基因组区域。

市场集中度和特征

外周动脉疾病行业的创新中等，大多数发展集中于对现有血管内装置和输送系统的渐进改进。虽然药物涂层技术和图像引导工具增强了手术结果，但突破性创新仍然有限，反映出谨慎但稳定的进展速度。临床未满足的需求，例如复杂病变的治疗耐久性和钙化动脉的设备功效，继续推动有针对性的研发投资。

外周动脉疾病行业的并购水平中等，由战略投资组合整合而非激进扩张推动。主要参与者有选择地收购互补技术和较小的公司，以增强能力、扩大地理覆盖范围并满足不断变化的临床需求。并购活动通常侧重于扩展到高增长领域，例如药物输送平台和慢性完全闭塞治疗工具。

监管影响由于严格的安全标准和对长期临床数据的需求，外周动脉疾病行业的市场规模很大。发达市场和新兴市场的监管机构要求提供强有力的功效和耐用性证据，影响设备设计、批准时间表和市场准入策略。基于价值的评估框架的引入和不断发展的上市后监测政策进一步加重了制造商的监管负担。

外周动脉疾病行业中产品或服务替代品的存在程度较低，药物治疗和生活方式干预可作为疾病早期阶段的替代方案。然而，基于设备的干预对于晚期病例仍然至关重要，限制了介入手术的整体可替代性。细胞疗法和可穿戴监测技术等新兴替代品仍处于早期阶段，缺乏广泛的临床采用。

周边地区的区域扩张由于新兴市场越来越多地采用微创手术以及医疗基础设施的改善，动脉疾病行业发展势头强劲。随着意识和诊断能力的提高，制造商越来越多地瞄准服务欠缺的地区，以释放新的增长机会。政府主导的筛查计划和国际资金支持也有助于缩小高负担地区的治疗差距。

器械类型见解

血管内器械细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，约占总收入的 65.9%。这种主导地位反映了临床对微创手术日益增长的偏好，与开放手术方法相比，微创手术可以缩短恢复时间、降低并发症发生率并提高患者接受度。血管成形术和支架置入术数量的增加进一步支持了该细分市场的增长，特别是对于患有复杂或多种疾病的患者蒂勒夫动脉阻塞。 2025 年 1 月，《血管疾病杂志》上的一篇评论强调了股腘完全闭塞血管内血运重建的进展。它强调了针对特定病变的工具，如药物涂层球囊、旋切术和碎石术，并支持复杂病例的混合方法。还注意到了持续存在的再狭窄和长期耐用性问题。

在药物涂层球囊、自膨胀支架和图像引导斑块切除工具等设备技术不断进步的推动下，预计该细分市场在预测期内将以最高复合年增长率增长。随着临床指南越来越多地认可血管内优先策略，发达市场和新兴市场的需求都在增长。 2025 年 4 月，R3 Vascular 开始了 ELITE-BTK 关键试验，第一位患者使用 MAGNITUDE 药物洗脱生物可吸收支架治疗膝下外周动脉疾病。该支架结合了西罗莫司co采用先进的聚合物工程来治疗慢性肢体威胁性缺血，以获得长期支持和完全生物吸收。该试验是获得 FDA 批准的关键一步，旨在解决 BTK PAD 治疗的重大差距。

解剖部位洞察

股腘部分在 2024 年占据最大份额，为 44.7%，这是由于该解剖区域闭塞发生率较高所致。该节段代表动脉粥样硬化斑块积聚的常见部位，特别是在有糖尿病和吸烟史的患者中，使其成为诊断和干预的焦点。股腘动脉病变的复杂性和频率导致了强烈的手术需求和设备使用，特别是支架、球囊和斑块切除系统。据加州大学戴维斯分校健康中心称，2025 年 5 月，血管外科医生使用 DETOUR 系统成功实施了该地区首例经皮透壁动脉搭桥术 (PTAB)，以治疗股腘 PAD。这种微创手术通过股静脉绕过股浅动脉的阻塞，提供了开放式手术旁路的替代方案。

在特定病变设备的不断创新以及针对慢性完全闭塞和长段疾病的临床策略的不断发展的推动下，该细分市场预计也将增长最快。向微创治疗的转变以及临床医生对早期血运重建的认识的提高进一步加速了该技术的采用。 2025 年 4 月，CX 研讨会重点关注生物可吸收支架作为 CLTI 股腘动脉干预的一个有前景的选择。 MOTIV-BTK 和 EFEMORAL I 等试验显示通畅性和保肢效果有所改善。西罗莫司涂层球囊和药物洗脱支架在长期结果方面优于非药物疗法。

最终用途见解

医院在 2024 年占据最大的收入市场份额，这得益于其处理复杂的治疗的能力。x 病例、先进的诊断和全面的术后护理。它们仍然是 PAD 干预的中心枢纽，特别是对于患有多种合并症或需要紧急血运重建的患者。高患者吞吐量、广泛的报销范围以及专业血管团队的服务继续使医院成为主要的治疗机构。 2024 年 8 月，洛马琳达大学健康中心报告了其 PAD 项目的强劲成果，该项目使用先进的血管内技术来防止截肢，并使 90% 的病例当天出院。基于导管的微创手术可减少并发症并加快康复速度。

门诊手术中心是增长最快的部分，其推动力是门诊 PAD 手术的不断转变以及微创技术的使用不断增加。手术时间更短，成本更低，住院时间也更少，ASC 正在获得临床医生和付款人的青睐。随着设备设计变得更加便携，临床方案不断发展以支持当天干预，ASC 正在成为 PAD 护理服务的关键增长引擎。根据 Definitive Healthcare 的数据，截至 2024 年 8 月，美国有近 9,600 个活跃的门诊手术中心 (ASC)。这些门诊设施越来越多地处理白内障摘除、结肠镜检查和关节置换等手术，反映出从医院到门诊手术护理的更广泛转变。

区域见解

在高疾病负担、先进的医疗基础设施和血管内技术的大力采用的推动下，北美在外周动脉疾病市场上占据主导地位，到 2024 年，其市场份额为 43.5%。优惠的报销和门诊设施的广泛使用进一步增加了手术量。 2025 年 3 月，美国心脏协会报告了赤裸裸的性行为——周围血管疾病的差异。虽然 PAD 患病率相似，但女性终生面临 27.6% 的风险、更大的功能衰退以及监督治疗使用不足。在同等大小的情况下，他们的动脉瘤破裂风险也高出三倍，而且急性主动脉综合征导致的院内死亡率也更高。这些差距表明诊断和护理方面存在紧急缺陷。

美国外周动脉疾病市场趋势

美国外周动脉疾病市场通过全国范围的筛查计划、ASC 和办公室实验室的扩张以及药物涂层和图像引导设备的广泛采用，继续推动区域增长。强大的付款人支持和密集的血管专家网络确保了市场动力。 2023 年 6 月，美国心脏协会报告称，美国各地 PAD 患病率和结果存在重大种族和民族差异。 PAD 影响了超过 1200 万美国人1.3% 的成年人患有严重肢体缺血。由于临床风险和护理机会不平等，某些群体的终生风险可能达到 30%。

欧洲外周动脉疾病市场趋势

在公共卫生举措、老年人口增加和 PAD 治疗机会增加的支持下，欧洲外周动脉疾病市场到 2024 年占据第二大市场份额。各国都在强调早期诊断和微创手术。 2024 年 6 月，据《欧洲心脏杂志》报道，孤立的股浅动脉病变很少是慢性肢体威胁性缺血的唯一原因。相反，经常观察到合并的股腘、主动脉-髂骨或腘下疾病。在 40% 的病例中，需要对股腘疾病进行流入治疗，以促进有效的血运重建。

德国外周动脉疾病市场由于其成熟的市场而正在稳定增长。医院基础设施、先进血运重建设备的广泛使用以及强大的报销框架。 2025 年 1 月，《血管外科杂志》上发表的一项研究分析了德国 PAD 截肢手术的十年趋势。研究回顾了 2012 年至 2021 年超过 365,000 份患者记录，发现重大截肢率和院内死亡率不断下降，血运重建手术也有所增加。

在 NHS 支持的血管护理途径、集中手术中心以及对保肢的日益关注的推动下，英国外周动脉疾病市场在 2024 年保持了显着的市场份额。 2024 年 12 月，新研究强调，英国​​每年可以避免数千例因外周动脉疾病导致的下肢截肢。该报告估计，防止此类截肢可以为 NHS 节省数百万美元。

亚太地区外周动脉疾病市场趋势

外周动脉疾病市场趋势

在外周动脉疾病患病率上升、医疗服务改善和介入能力扩大的带动下，亚太地区的动脉粥样硬化疾病市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 2024 年 7 月，心脏研究所在悉尼开设了澳大利亚首个外周动脉疾病中心，以促进研究和早期检测。每 5 名 75 岁以上的澳大利亚人中就有 1 人患有外周动脉疾病 (PAD)，每天会造成 5 人死亡，但往往到了晚期才被忽视。

在慢性病负担上升、三级医院扩张以及国内医疗技术创新不断增长的推动下，到 2024 年，中国外周动脉疾病市场将在亚太地区占据重要份额。 2025 年 6 月，《心血管医学前沿》研究报告称，2021 年中国每年新发 PAD 病例达到 245 万例，预计到 2046 年将增至 400 万以上。虽然男性发病率正在上升，但女性发病率正在下降，尽管绝对病例数较多。时期效应驱动风险，而队列效应具有保护性。

在高临床标准、人口老龄化和先进的报销范围的支持下，日本的外周动脉疾病市场预计将在该地区显着增长。 2022 年 1 月，日本的一项研究将股腘溃疡斑块与 PAD 中的血栓栓塞联系起来。对 31 名患者进行血管镜检查，发现 22 名患者存在上游斑块和附壁血栓，这与径流不良相关。这些发现对基于冠状动脉的血栓模型提出了挑战，并支持病变特异性斑块评估。

在庞大的糖尿病人口、意识提高和血管专业服务扩展的推动下，印度外周动脉疾病市场正在经历快速增长。 2024 年 9 月，《糖尿病与代谢综合征》杂志上的一项系统综述估计，印度 2 型糖尿病患者中 PAD 患病率为 18%。基于来自 9 个州和 1 个联邦属地的近 197,000 人的数据y，该研究发现显着的区域差异和较低的总体确定性。

拉丁美洲外周动脉疾病市场趋势

拉丁美洲的外周动脉疾病市场正在稳步发展，这得益于 PAD 护理机会的改善、公共卫生举措的不断发展以及对微创手术的需求不断增长。 2025 年 1 月，《国际心血管医学杂志》发表了一项巴西研究，分析了 20 年来与 PAD 相关的下肢手术。在 114,417 例血管成形术和 47,502 例开放式血运重建术中，死亡率分别为 1.3% 和 3.4%。大多数干预措施都是紧急进行的，而不是选择性的，这凸显了 PAD 管理和数据报告方面的系统性延误和差距。

由于心血管疾病发病率高以及对医院血管服务的投资不断增加，巴西外周动脉疾病市场正在扩大。 2025 年 4 月，《J》发表了一项研究Ornal Vascular Brasileiro 发现巴西 2 型糖尿病患者外周动脉疾病的患病率为 14.6%，其中 75% 的患者没有任何症状。这项在巴拉那联邦大学进行的研究还指出，PAD 阳性个体的年龄和体重指数较高，与典型跛行的相关性有限。

中东和非洲外周动脉疾病市场趋势

由于糖尿病、吸烟和久坐生活方式的流行，中东和非洲外周动脉疾病市场的需求不断增长。基础设施现代化和公私投资正在提高诊断和治疗能力。 2025年4月，《阿拉伯新闻》报道，费萨尔国王专科医院采用了使用生物可吸收支架的微创技术来治疗膝下外周动脉疾病。通过导管插入，无需开放手术，支架即可恢复血流，减轻疼痛，降低截肢风险。该中心是沙特阿拉伯第一个使用这种方法的中心。

由于国家医疗改革、三级医疗服务范围扩大以及人们对 PAD 风险认识的不断提高，沙特阿拉伯外周动脉疾病市场预计将以强劲的复合年增长率增长。 2023 年 12 月，Clinics and Practice 报告称，沙特阿拉伯 1,035 名高危人群对 PAD 的认识较低，平均分为 5.7 分（满分 26 分）。年龄较大、受教育程度较高和既往接触史提高了知识水平。该研究呼吁开展有针对性的教育，以缩小这一关键的认识差距。

主要外周动脉疾病公司见解

主要市场参与者包括 BD、雅培实验室、美敦力、波士顿科学公司、W. L. Gore & Associates, Inc. 和 Terumo Corporation。这些公司专注于技术支持的服务模式、个性化健康解决方案和扩大移动覆盖范围。库克、Bentley InnoMed 和 Biotronik 强调服务创新，而 Scitech Medical 和 iVasular 瞄准利基需求和本地化交付以保持竞争力。

近期进展

• 2025 年 3 月， Shockwave Medical 在美国推出了 Shockwave Javelin 血管内碎石导管，针对外周动脉疾病中的复杂钙化病变。前向 IVL 平台通过单个远端发射器提供 120 个冲击波脉冲以穿过紧密、富含钙的堵塞物。 FORWARD PAD 试验的结果显示，其安全性和有效性与现有基于球囊的 IVL 装置相当。

•  2025 年 1 月，AngioDynamics 启动了 AMBITION BTK 随机对照试验，以评估 Auryon 旋切术系统治疗严重肢体缺血患者胫骨病变的效果。该试验对 Auryon 辅助斑块旋切术联合球囊血管成形术与单独血管成形术进行了比较。

• 2024 年 3 月，BD 启动了 AGILITY 研究，以评估其血管覆盖支架治疗外周动脉疾病的效果。这种低调、自膨胀、PTFE 封装的镍钛诺支架正在美国、欧洲、澳大利亚和新西兰的一项 315 名患者参与的多中心试验中进行测试。该支架旨在改善长期血管支持并扩大晚期 PAD 的血管内治疗选择。 

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