肽药物偶联物市场规模

肽药物偶联物市场分析

2025年肽药物偶联物市场规模估计为17.4亿美元，预计到2030年将达到44.0亿美元，预测期内复合年增长率为20.3% （2025-2030）。

推动该市场扩张的主要驱动因素包括对靶向治疗的需求增加、肽工程技术的不断发展以及复杂疾病患病率的增加。随着制药行业寻求更精确、更有效的治疗方式，肽药物缀合物在将有效的治疗剂直接递送至精确的细胞或组织、减少脱靶效应方面具有独特的优势。同样，尽管诊断方法和治疗方法取得了进步，癌症仍然是一种死亡率很高的重大疾病。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2024 年 2 月的估计癌症机构国际癌症研究机构 (IARC) 预计，2050 年全球将出现 3500 万新癌症病例，比 2022 年的约 2000 万例增加 77%。癌症发生在基因水平，是由于细胞 DNA 改变导致基因表达异常。

因此，控制细胞生长、存活、侵袭和运动的基因的正常功能被破坏。多种治疗方法，例如手术、化疗、放疗和免疫疗法，可用于对抗癌症。然而，化疗药物在有效穿透实体瘤方面常常面临挑战，这凸显了对这些肽药物缀合物的需求。癌症相关抗原的过度表达为靶向药物递送提供了机会，例如使用抗体-药物缀合物或肽-药物缀合物。这些有针对性的方法旨在最大限度地减少对健康细胞的影响，同时将药物直接输送到癌细胞。肽药物偶联物通过将肽的特异性与细胞毒性药物的效力相结合，提供了一种高度针对性的治疗方法。这种靶向递送可最大程度地减少脱靶效应，提高治疗效果并降低全身毒性。

靶向癌症治疗的进步通过提高诊断和治疗的精确度，显着推动了肽药物缀合物市场。例如，2023 年 12 月，费城儿童医院 (CHOP) 两个密切合作实验室的研究人员解决了一个三维蛋白质结构，该结构解释了以肽为中心的 CAR (PC-CAR) 如何识别人类白细胞抗原 (HLA) 的“骨架”。这些结构信息将帮助研究人员了解不同多态性HLA等位基因中的CAR如何识别肿瘤相关抗原，从而为设计针对更复杂和更难治疗的肿瘤的精准医学方法提供更好的可能性。因此，肽 d药物偶联物行业受到多种因素的推动，包括日益进步和强大的产品线、不断扩大的治疗应用以及关键参与者不断增加的合作和投资。

这些驱动因素共同强调了肽药物偶联物在塑造医学和癌症治疗的未来方面的关键作用。虽然肽药物偶联物市场有望显着增长，但复杂的制造工艺和免疫原性问题等挑战在一定程度上限制了市场。

肽药物偶联物市场趋势

在预测期内，治疗领域预计将主导肽药物偶联物市场

肿瘤学仍然是主要领域肽药物缀合物市场的治疗重点。利用肽的特异性，将细胞毒剂靶向递送至癌细胞，继续推动癌症治疗的进步。切除肿瘤学。例如，2024 年 5 月，诺华和 PeptiDream 加强了肽发现合作，签署了一项价值超过 28 亿美元的新协议。根据这项多项目协议，PeptiDream 将利用其专有的肽发现平台系统来精确定位和增强专门针对诺华选定目标定制的大环肽。

同样，2023 年 12 月，临床阶段生物技术公司、NMS 集团成员 Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 与专业制药公司 Italfarmaco SpA (ITF) 签署了一项许可协议。该协议的重点是开发和商业化尖端的肽-药物缀合物（PDC）。根据条款，ITF 将利用 NMS 独有的链接器有效负载技术来打造开创性的 PDC 产品。 NMS 已经按照 NMS 的建议，通过 CDMO 建立了 GMP 制造和链接器有效负载供应。同时，ITF 将牵头生产目标肽设计并监督由此产生的专有产品的所有临床前、临床和商业化工作。预计这种趋势将促进肽药物缀合物的应用并推动市场增长。

此外，市场的主导地位主要归功于 Lutathera 和 Pepaxto 等已获批准的专门针对肿瘤细胞的 PDC 的可用性。正在进行的针对 ANG1005（Angiochem Inc.）、BT5528 和 BT1718（Bicycle Therapeutics）等治疗药物的临床试验预计将有助于预测期内的市场增长。此外，制药公司正致力于开发针对代谢和COVID-19疾病的靶向治疗PDC，认识到PDC在治疗方面的巨大优势。

此外，根据2024年2月发表在《欧洲药物化学杂志》上的一篇文章，肽药物缀合物扩大了治疗窗口，提高了治疗效果ct，改变了人们对癌症药物治疗相对于传统化疗药物的认识。此外，计算机技术的分子对接、分子动力学模拟和人工智能（AI）在肽药物偶联物的研究和开发中发挥着越来越重要的作用，例如研究作用机制和发现新靶点。

北美有望主导肽药物偶联物市场

North美国在肽药物偶联物市场的领导地位是由慢性病高患病率、对新疗法的需求、战略合作以及对在医疗保健行业采用尖端技术的承诺等因素推动的。癌症是一个重要的全球公共卫生问题，是美国第二大常见死因。例如，根据 t美国癌症协会预计，到 2024 年，美国将出现 200 万例新癌症病例。这些因素共同使该地区成为塑造精准医疗肽药物结合物解决方案未来的领跑者。

美国食品和药物管理局 (FDA) 经常参与战略举措，以促进肽药物结合物产品的开发、生产和商业化，为市场领导地位做出贡献，并在监管和审批医疗产品方面发挥关键作用。例如，2023 年 9 月，FDA 公布了一份指南草案，描述了肽药物产品的临床药理学和标签注意事项。该指南的主要目的是阐明 FDA 对与肽药物相关的新药申请 (NDAs) 开发计划的立场，并为行业执行这些计划提供建议。此外，FDA 建议不要进行放射性标记d 肽药物的质量平衡研究，具有充分了解的代谢和消除途径。

因此，北美公司和机构一直处于开发先进技术的最前沿。关键产品的推出、技术进步的高度集中或制造商的存在是推动该国肽药物缀合物市场增长的一些因素。例如，2024 年 3 月，计算肽药物设计初创公司 ProteinQure 推出了一种突破性的肽药物缀合物。这种结合物在一系列患者来源的异种移植 (PDX) 模型中表现出显着的功效。这些实验是在受人尊敬的玛格丽特公主癌症中心进行的，该中心隶属于大学健康网络，被认为是世界排名前五的癌症研究中心之一。因此，由于上述因素，预计北美市场将出现增长。

肽药物偶联物行业概述

由于众多小型专业公司积极从事研发，肽药物偶联物市场呈碎片化。这些较小的实体通常专注于特定的治疗领域或创新的缀合技术，从而增加了市场的分散程度。

肽药物缀合物市场领导者

肽 D药物偶联物市场新闻

• 2024年2月：Cybrexa Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤生物技术公司，开发一种针对肿瘤的新型肽药物偶联物疗法，宣布重新获得CBX-12（alphalex exatecan）的所有权利。 CBX-12 是一种一流的肽药物缀合物，利用 Cybrexa Therapeutics 专有的 alphalex 技术来增强 exatecan 向肿瘤细胞的输送。这之前是与 Exelixis Inc. 的合作伙伴关系。
• 2023 年 9 月：总部位于日本的生物制药公司 PeptiDream 与基因泰克 (Genentech) 签订了多靶点合作伙伴关系和许可协议，以发现和开发新的大环肽-放射性同位素 (肽-RI) 药物缀合物。
• 2023 年 4 月：药明康德 (WuXi STA)，一家著名的全球合同研究、开发和制造组织（CRDMO），增加了其在常州的肽生产设施。