聚乙二醇化蛋白质市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年全球聚乙二醇化蛋白质市场规模为 12.6 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 11.7%。这一增长主要由以下因素推动癌症、肾病和类风湿性关节炎等退行性疾病和慢性疾病的发病率不断上升；对基于蛋白质的疗法的需求不断增长，开发新型疗法的研究活动不断增加，以及聚乙二醇化治疗性蛋白质的优势。 COVID-19 大流行对该行业产生了积极影响。政府和主要参与者用于开发预防性治疗 COVID-19 的新候选药物的支出有所增加。

投资的增加与研发的增加直接相关新型疫苗、诊断以及现有疗法的重新利用。例如，印度制药商 Zydus Cadila 于 2021 年 4 月获得紧急使用批准（EUA），用于使用其现有药物聚乙二醇化干扰素 α 2b 治疗中度 COVID-19 患者。该药物早些时候被批准用于治疗乙型肝炎，经过印度各地的深入研究和临床试验后，该药物被重新用于治疗 COVID-19。此外，Moderna、辉瑞和 BioNTech 等制药商使用聚乙二醇化脂质纳米颗粒封装 mRNA 疫苗，已经证明了该领域的增长潜力。

生物技术和分子生物学工程领域的发展导致基于蛋白质的疗法的采用有所增加。过去几年，对疫苗、激素、酶、生长因子、单克隆抗体和更多重组蛋白的需求不断增长。时间治疗优势，例如特异性和活性增强，使得生物制剂在受影响人群中得到广泛使用和认识。例如，2020年4月，美国FDA批准了法国生物技术公司LFB（Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies）的血友病新疗法。

重组因子VIIa，Sevenfact被批准用于治疗患有先天性血友病A或B的青少年和成人。因此，监管支持和多种生物制剂产品的批准预计将进一步推动血友病的增长行业。随着生物制剂产品的批准所证明的持续监管支持，治疗性蛋白质的研发活动的资金不断增加。主要药品制造商正在将其生物制剂研发支出转向寻找新的有效药物输送方法、技术或配方。

聚乙二醇等治疗药物蛋白质具有新的优势，例如延长半衰期以及循环药物的稳定性。此外，聚乙二醇化实体无毒、水溶性或亲水性、非抗原性和非免疫原性，因此“被美国 FDA 普遍认为是安全的”。这些特性使聚乙二醇化蛋白质能够在人体内保留更长时间，最终降低给药频率并提高患者对治疗的依从性。 PEG分子在生物制药中的成功整合及其相关优势进一步深化了聚乙二醇化技术的研究活动，预计将在预测期内推动该行业的发展。

产品和服务洞察

消耗品细分市场在2021年占据全球行业主导地位，占整体收入的63.21%的最大份额。永无休止的研究活动、产品开发以及配制更好药物的需求l 因为药物输送机制有助于持续消耗聚乙二醇化消耗品，例如试剂盒和试剂，从而产生高收入。此外，拥有众多产品的主要参与者的存在也推动了细分市场的增长。预计消耗品领域将在预测期内以稳定的复合年增长率进一步扩张。

聚乙二醇化技术的优势和发展以及对聚乙二醇化产品的需求不断增加，导致了消耗品的广泛采用。 PEG 在研究和药物开发项目中的广泛应用增强了其用途。此外，各种定制 PEG 缀合服务和产品提供公司不断使用消耗品来提供预期产品。由于对聚乙二醇化蛋白质的需求上升以及多个产品供应商的存在，消耗品的快速消耗将有助于在未来几年创造收入。

蛋白质类型洞察

集落刺激因子 (CSF) 细分市场在 2021 年的收入份额最高，为 32.14%。CSF 是与受体蛋白结合并刺激造血干细胞增殖和分化为白细胞 (WBC) 的生长因子。作为一种药剂，CSF 可用于增强接受癌症治疗的患者的免疫功能，这些患者因中性粒细胞减少症（白细胞低）而易受感染。各种类型的癌症及其相关疗法的患病率不断上升，是该领域收入最高的原因。癌症病例的持续增加和脑脊液新产品的批准也将导致脑脊液细分市场在预测期内增长最快。

据国际癌症研究机构（IARC）估计，到2040年，全球新发癌症病例预计将达到2750万例，并将导致1630万癌症相关患者死亡。特德死亡。全球负担将归因于老龄化、生活方式的选择和经济转型。此外，这些公司正在积极研究和开发新的或参考的蛋白质作为治疗药物。 Coherus Biosciences, Inc.、Pfizer Inc.、Mylan GmbH、Sandoz 和 Amneal Pharmaceuticals, Inc. 等制造商批准的多个 PEG-GCSF 生物仿制药也表明了未来 CSF 领域的持续产品开发和市场机会。

应用洞察

癌症应用领域在 2021 年占据行业主导地位，预计将以最快的增长率进一步扩张。从 2022 年到 2030 年，这一比例将达到 13.26%。这一主导地位归因于全球癌症发病率的增加以及基于蛋白质的疗法在癌症治疗中的使用。治疗药物领域，尤其是癌症治疗，受益于药物的特异性、稳定性和分布改善等进步。地毯由于聚乙二醇化过程。利用这项技术，可以开发出非免疫原性且更稳定的疗法。

例如，2021年11月，美国 FDA 批准 PharmaEssentia Corp. 的单聚乙二醇干扰素 Besremi 用于治疗罕见的血液癌症，即真性红细胞增多症。  根据美国癌症协会的数据，在美国，癌症被认为是第二大常见死因。根据癌症统计预测，到 2022 年，美国可能会出现超过 190 万例新癌症病例。因此，癌症患病率的上升、不断的研究、技术发展以及对安全有效的基于蛋白质的治疗的探索，预计将推动该细分市场的增长。

最终用户洞察

2021 年，制药和生物技术公司细分市场所占份额最大，占总收入的 41.54%。这归因于增加通过各种药物发现和开发计划、增加研发资金和支持性政府举措，sed 治疗产品管道。此外，监管部门对新产品审批的支持也显示了制药和生物技术公司在该行业的主导地位。例如，2022 年 5 月，Amneal Pharmaceuticals, Inc. 宣布其 Fylnetra 已获得批准，这是一种参考 Neulasta 的生物仿制药。这种聚乙二醇化 GCSF（粒细胞集落刺激因子）用于治疗化疗患者出现的中性粒细胞减少症。

该公司还宣布，凭借该产品，他们已于 2022 年获得美国 FDA 的三项生物仿制药批准。对负担得起且易于获得的治疗的持续需求促使医疗保健公司推动密集的研发活动。此外，新型聚乙二醇化疗法的专利到期引起了激烈的市场竞争和c对新兴参与者造成了进入壁垒。这一巨大的机遇导致了行业内一些主要制药和生物技术产品制造商的行业整合。此外，在 COVID-19 mRNA 疫苗中见证了药物输送机制的发展；聚乙二醇化蛋白质将引发医疗保健领域新一波变革。因此，制药和生物技术公司预计也将出现最快的增长。

区域洞察

北美在 2021 年占据该行业的主导地位，占整体收入的最大份额超过 34.40%。疾病、慢性病的流行以及人们对先进疗法的认识促进了该地区的医疗保健环境。发达的基础设施和更好的经济条件有助于生物制品研究活动的赠款和资金的涌入es.此外，该区域聚乙二醇化蛋白质关键参与者的存在推动了其增长。例如，武田加拿大公司于 2021 年 11 月宣布，该制药公司已获得加拿大血液服务局 (CBS) 的 PEG 化重组抗血友病因子 Adynovate 为期三年的招标。

Adynovate 拟用于治疗加拿大血友病患者。此类举措将推动该地区未来几年的增长。亚太地区在预测期间将呈现最快的增长率。该地区仍在发展中，始终致力于降低劳动力和研究成本。印度、中国和日本等人口稠密国家的以低成本为中心的研究预计将促进该地区的增长。老年人的存在以及对基于蛋白质的治疗药物的需求增加正在促进这一趋势该地区增长最快。此外，增加政府资金和制定更好的医疗保健计划的激励措施将有助于增长。

主要公司和市场份额洞察

该行业正在观察一种为了产生收入、相关性和主导地位而进行整合的趋势。主要参与者的业务战略（例如收购、合作和协作）旨在加强其行业立足点。例如，默克公司于2022年2月宣布以7.8亿美元收购CDMO Exelead。此次收购增强了该公司的 mRNA 和脂质能力。 Exelead 是一家提供全方位服务的生物制药 CDMO，专门从事复杂配方和聚乙二醇化产品。默克公司还宣布，计划在未来几年投资超过 485.67 美元（5 亿欧元）来扩大技术规模。此类战略举措增强了全球影响力关键参与者的同时也加剧了竞争，从而推动了行业的增长。全球聚乙二醇化蛋白市场的一些主要参与者包括：

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• Abcam plc.

• Enzon Pharmaceuticals, Inc.

• Merck KGaA

• Celares GmbH

• Profacgen

• Creative PEGworks

• NOF America Corp.

• Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.

• Laysan Bio, Inc.

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