患者来源的异种移植模型市场（2025 - 2030）

患者来源的异种移植模型市场摘要

传统的基于细胞系的模型往往无法模拟患者肿瘤的复杂生物学，导致较高的临床试验失败率。 PDX 模型涉及将人类患者来源的肿瘤植入免疫缺陷小鼠体内，更接近人类癌症生物学，使其成为临床前药物开发的重要工具。这种向个性化治疗的转变根据个体患者的遗传特征定制治疗方法，正在促进市场增长。

此外，药物开发的复杂性和成本不断增加也是促进患者来源的异种移植模型行业增长的因素之一。制药公司不断努力缩短新药上市的时间并降低相关成本。 PDX 模型在早期药物发现中变得至关重要，因为与传统的体外方法相比，它们可以更可靠地预测药物在人体中的功效和毒性。这些模型使研究人员能够测试多种疗法，包括靶向疗法、免疫疗法和联合治疗。因此，PDX 模型正在被整合到临床前测试流程中，以帮助识别最有前途的候选药物并优化临床试验设计。

此外，FDA 和 EMA 等监管机构对在药物开发中纳入更多类人模型的日益支持也推动了患者来源的异种移植模型行业的增长。 PDX 模型有可能支持监管提交，特别是在肿瘤学等领域，传统的动物模型往往无法反映人类肿瘤的异质性。监管机构对更复杂、更具代表性的临床前测试工具的支持不断增加，增加了对 PDX 技术的投资，进一步刺激了其在制药和生物技术领域的采用。

肿瘤类型洞察

由于全球乳腺癌病例不断增加，乳腺癌细分市场在 2024 年占据了 31.7% 的收入份额。根据美国癌症协会公布的数据，2024年将有310,720例新的浸润性乳腺癌病例和56,500例新的导管原位癌（DCIS）病例将在女性中被诊断出来。此外，预计到 2024 年，大约有 42,250 名女性将死于乳腺癌。癌症病例患病率的增加将导致对乳腺癌研究和药物开发的大量投资，从而推动对更可靠的临床前模型（例如 PDX 模型）的需求。因此，随着对新疗法的需求增长，尤其是转移性和耐药形式的乳腺癌，对 PDX 模型的需求也将显着增长，以研究肿瘤生物学和测试新的治疗策略。

由于对更准确的临床前模型来测试新疗法的需求不断增长，预计肺癌将在 2025 年至 2030 年出现最快的增长。肺癌仍然是癌症相关死亡的主要原因之一，尽管治疗取得了进展，但生存率仍然相对较低，尤其是晚期癌症。 PDX 模型为研究人员研究肺癌的遗传和分子特征提供了宝贵的工具呃，评估患者对治疗的特异性反应，并开发靶向疗法，特别是对于非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）等难以治疗的癌症。因此，PDX模型将在加速药物开发方面发挥关键作用，从而促进该细分市场的更快增长。

模型类型洞察

小鼠模型细分市场将在2024年占据主导地位。小鼠因其成熟的免疫缺陷品系、成本效益和易于操作而成为异种移植研究最常用的物种。这些模型为研究人类肿瘤生长、转移和治疗反应提供了可靠且可重复的平台。此外，转基因小鼠（例如具有特定突变或免疫缺陷的小鼠）的出现使得能够创建更精确的模型，更好地反映人类癌症生物学。小鼠的寿命相对较短，繁殖速度较快进一步加快研究进度，使其成为临床前研究的首选。

预计从 2025 年到 2030 年，大鼠模型部分将出现最快的增长。大鼠为某些类型的研究提供显着优势，例如研究较大的肿瘤体积和长期治疗反应。与小鼠相比，它们的体型更大，可以更广泛地植入肿瘤，从而可以更接近地模拟人类癌症的进展和转移。此外，大鼠越来越多地被用于研究肝癌、胰腺癌和脑癌等复杂疾病，其中肿瘤微环境和器官特异性相互作用在治疗结果中发挥着关键作用。随着研究人员寻求能够更好地代表人类肿瘤生物学的更准确的临床前模型，特别是对于复杂癌症类型的药物发现，大鼠模型细分市场预计将快速增长。

最终用途洞察

CRO 和 CDMO 细分市场在2024 年，由于制药和生物技术公司的研发活动外包活动不断增加。 CRO 和 CDMO 在简化药物发现和开发流程方面发挥着关键作用，提供许多公司内部可能不具备的专业知识、基础设施和资源。 PDX 模型对于临床前测试和药物验证至关重要，通常会外包给这些组织，因为它们为大规模生成和测试 PDX 模型提供了高效且经济高效的解决方案。

由于对更准确、更可靠的需求不断增加，预计制药和生物制药公司将在 2025 年至 2030 年实现大幅增长推进药物发现和开发的临床前模型。这些公司正在大力投资 PDX 模型，因为他们寻求提高临床试验的成功率并加速开发新疗法，特别是在肿瘤学领域。与传统细胞系模型相比，PDX 模型可以更真实地代表人类肿瘤，从而可以在密切反映患者特异性反应的环境中测试新候选药物。随着个性化医疗不断受到关注，制药和生物制药公司开始转向 PDX 模型，以更好地了解肿瘤异质性、耐药机制和靶向治疗的潜在有效性。

区域见解

北美患者来源的异种移植模型市场在全球市场中占据主导地位，到 2024 年将占据 44.6% 的份额。该地区的增长归因于癌症的高患病率和老龄化的加剧。人口增加了对更有效的癌症治疗的需求，从而推动了对癌症研究的投资。此外，FDA 越来越注重加快创新药物的审批主动癌症治疗也促进了 PDX 模型在该地区的发展，因为它们提供了一种更准确的方法来预测人类患者的治疗结果。

美国患者来源的异种移植模型市场趋势

美国患者来源的异种移植模型市场预计将受到该国完善的医疗基础设施和先进研究设施的推动。此外，CRISPR 基因编辑、下一代测序和先进成像技术等技术进步的不断进步使研究人员能够创建更复杂、更准确的 PDX 模型。这些模型提供量身定制的解决方案，其中包括特定的基因突变、免疫反应和个体患者或癌症亚型特有的肿瘤微环境特征。能够生成高度个性化和复杂的模型促使研究人员更全面地研究癌症并开发更适合特定患者群体的疗法。这一趋势导致美国临床前研究和药物开发中越来越多地使用PDX模型

欧洲患者来源的异种移植模型市场趋势

预计欧洲患者来源的异种移植模型市场将在预计期间出现利润丰厚的增长。市场的增长主要是由于优先考虑个性化或精准医疗的重大转变，特别是在肿瘤学领域。此外，欧洲国家，特别是西欧和北欧国家，越来越多地采用精准医疗方法，利用 PDX 模型来识别新型生物标志物、开发靶向治疗并更好地预测临床结果。随着研究人员寻求开发更有效且副作用更少的治疗方法，这种趋势正在加速，从而推动了对 P 的需求该地区的 DX 模型。

预计英国患者来源的异种移植模型市场将在预测期内经历可观的增长。市场的增长主要归功于严格的监管环境以及主要制药和生物制药公司的存在。此外，该国政府支持力度的加大也促进了该国市场的增长。美国国家健康研究所 (NIHR)、英国癌症研究中心和其他各种资助机构为利用先进的临床前模型（包括 PDX 模型）的癌症研究项目提供了大量投资。 2024 年 10 月，NIHR 和生命科学办公室 (OLS) 宣布通过 NIHR 的创新发明 (i4i) 和 OLS 癌症计划资助 6 个项目，金额达 1401 万美元。英国的癌症研究界越来越注重学术机构、医院和私人机构之间的合作的公司，这正在提高 PDX 模型的利用率。

德国患者来源的异种移植模型市场由于强大的制药工业和研究机构的存在，预计在预测期内将以相当大的速度增长。此外，该国与制药公司和合同研究组织 (CRO) 不断加强合作，利用 PDX 模型加速药物发现和开发，也促进了该国市场的增长。大型制药公司也越来越多地在其研发管线中使用 PDX 模型，以更好地预测新疗法在人类患者中的表现。

亚太地区患者来源的异种移植模型市场趋势

亚太地区患者来源的异种移植模型市场预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。这种增长可归因于该地区癌症患病率的不断上升，特别是在在中国、印度和日本等国家，由于人口老龄化、生活方式的改变和环境因素。根据美国癌症协会2024年4月发布的数据，预计到2022年，全球近一半的癌症病例（49.2%）和大部分癌症相关死亡（56.1%）将发生在亚洲。因此，癌症病例的增加导致对PDX等创新研究模型的需求不断增长，以帮助确定更好的治疗方法并改善临床结果。此外，随着医疗基础设施的不断进步，人们更加关注解决日益增长的癌症负担。

中国患者来源的异种移植模型市场预计在未来几年将出现显着增长，原因是多个公立和私立机构对中国研发活动的投资不断增加。中国大力投资免疫肿瘤疗法的开发，例如免疫检查点i抑制剂、CAR-T 细胞疗法和癌症疫苗，以改善多种癌症类型的治疗结果。 PDX 模型是这项研究的关键工具，因为它们使科学家能够以更接近人类状况的方式研究肿瘤微环境以及癌细胞与免疫细胞之间的相互作用。

日本患者来源的异种移植模型市场由于政府的大力支持和先进的医疗基础设施，预计在预测期内将出现利润丰厚的增长。日本政府通过 NEXT-Ganken 计划、日本癌症研究基金会等项目对医学研究进行了大量投资，支持推进癌症治疗和药物开发。这些举措正在推动 PDX 模型市场的增长，因为这些模型被认为是肿瘤学临床前研究的重要工具。政府的支持印度致力于先进癌症疗法的开发，加上对尖端研究项目的资助，支持 PDX 模型在药物测试、生物标志物发现和治疗验证中的广泛采用。

印度患者来源的异种移植模型市场由于与西方国家相比进行研究的成本较低，预计在未来几年将增长。这种负担能力吸引了国内外制药和生物技术公司在印度进行临床前研究。印度的 CRO 以具有竞争力的价格提供高质量的 PDX 模型，使企业，特别是中小型生物技术公司更容易进行药物发现和早期开发。在印度进行基于 PDX 的研究的成本效益预计将推动该国的市场增长，因为公司寻求最大限度地降低临床前测试的成本，同时仍然受益于PDX 模型提供的准确性和人类相关性。

MEA 患者来源的异种移植模型市场趋势

MEA 患者来源的异种移植模型市场预计将以利润丰厚的速度增长。沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔等中东和非洲地区国家越来越多地投资于医疗基础设施和生物技术研究。先进研究中心、癌症医院和生物技术孵化器的建立正在为支持尖端癌症研究提供必要的基础设施。例如，2023年3月，阿联酋政府宣布启动国家基因组战略，优先考虑阿联酋的医疗保健。因此，不断增长的研究能力正在推动 PDX 等先进临床前模型的采用，这对于了解肿瘤生物学、探索新疗法和识别该地区人群特有的遗传生物标志物至关重要。

患者数据由于沙特阿拉伯的癌症负担日益增加，预计沙特阿拉伯的异种移植模型市场将出现相当大的增长。根据美国临床肿瘤学会2024年1月公布的数据，该国癌症发病率预计将从2020年的27,885例增加到2040年的60,429例（+116.7%）。因此，癌症病例的增加促使政府大力投资于研发活动，以开发有效的治疗方案。因此，对癌症护理的日益关注推动了对患者衍生异种移植 (PDX) 模型等先进研究模型的需求，这些模型使研究人员能够测试新药并根据个体肿瘤特征进行个性化治疗。

主要患者衍生异种移植模型公司见解

该行业的主要参与者包括 Charles River Laboratories、The Jackson Laboratory 和 Crown Bioscience 等，正在开展各种研究。战略举措、签署新的合作伙伴协议、合作、并购和地域扩张，以加强他们的服务并获得竞争优势。例如，2023 年 11 月，Charles River Laboratories 与 Aitia 签订了合作协议，共同开发用于体内肿瘤学研究的患者来源异种移植 (PDX) 数字双胞胎。

最新进展

• 2024 年 8 月，临床前研究公司 Altogen Labs合同研究组织 (CRO) 宣布验证一组 10 个肺癌异种移植模型。这些模型对于评估针对肺癌的新型疗法的体内疗效至关重要，从而推动原发性肺癌的诊断、理解和治疗方面的进展。

• 2024 年 5 月，临床阶段生物技术公司 BioAtla, Inc. 宣布其针对多种肿瘤类型的新型抗体药物偶联物 (ADC) BA3361 获得 FDA 授权。该公司在细胞系来源的异种移植模型和患者来源的异种移植（PDX）模型（包括胰腺癌）中证明了 BA3361 的卓越功效，显示出肿瘤完全消退，并且由于 CAB 选择性而降低了毒性。

• 2024 年 3 月，全球合同研究组织 (CRO) Crown Bioscience 宣布在 AACR 2024 会议上展示其突破性研究，包括来自其患者来源的数据异种移植（PDX）模型。这些PDX 模型在推进临床前肿瘤学研究中发挥着关键作用，有助于推动更有效和个性化的癌症治疗。

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