起搏器市场（2025 - 2030）

起搏器市场概述

据 CDC 2024 年 10 月报告，每 33 秒就有一个人死于心血管疾病。全球人口老龄化和心脏病发病率上升继续扩大起搏器行业，而无引线设备和远程监控等进步改善了患者的治疗效果。

政府政策和医疗保健投资也促进了更大的市场准入，推动了发达和新兴地区的增长。

心血管疾病（CVD），特别是心律失常的患病率日益增加，推动了起搏器行业的发展和心力衰竭，这创造了一个伟大的由于起搏器行业的需求。随着全球人口老龄化，心脏病的发病率上升，因此心脏起搏器等心脏干预措施对于控制心律不齐至关重要。 2024 年 5 月，世界卫生组织宣布，心血管疾病 (CVD) 是欧洲地区残疾和过早死亡的首要原因，每年造成超过 42.5% 的死亡，每天约有 10,000 人死亡。男性死于 CVD 的风险比女性高出近 2.5 倍。此外，东欧和中亚因心血管疾病而年轻（30 至 69 岁）死亡的可能性几乎是西欧的五倍。诊断技术的进步和对心脏健康意识的提高也有助于及早发现和干预，从而增加了起搏器植入的需求。

技术进步通过无引线起搏器、MRI 兼容设备和可充电起搏器等创新推动市场发展器，提高设备的整体效率、可靠性和安全性。这些发展为患者提供了更多侵入性较小的治疗选择，提供更长的电池寿命并改善患者的治疗结果。集成远程监控功能，使医疗保健专业人员能够实时跟踪起搏器功能和心律，通过实现更个性化的护理和减少医院就诊次数，扩大了市场潜力。 2024 年 2 月，芝加哥大学的一组研究人员创建了一种无线设备，可以利用光来控制体内的心血管或神经功能。这些轻质薄膜比人的头发还细，可以通过微创手术植入，并且没有移动部件。

监管支持和有利的报销政策对起搏器行业产生了重大影响。许多政府和卫生组织致力于通过以下方式改善获得先进心脏护理的机会为起搏器植入提供报销，从而使患者更负担得起。 2024 年 1 月，美敦力公司 (Medtronic plc) 宣布其最新一代微型无引线起搏器 Micra AV2 和 Micra VR2 获得了 CE 标志。这些新设备被认为是世界上最小的起搏器，与以前的版本相比，电池寿命更长，编程更简单，同时仍然具有无引线起搏的众多优点，例如与传统起搏器相比，并发症的可能性降低。

市场集中度和特征

起搏器行业的创新程度很高，设备小型化、电池寿命和远程监控技术不断进步。新型起搏器提供 MRI 兼容性、无引线设计和无线通信等功能，改善患者体验和临床结果。这些创新使通过不断研究探索生物相容性应用和改进的心律管理算法，使起搏器变得更可靠、侵入性更小、更易于管理。

起搏器行业的并购水平适中。尽管存在一些整合，特别是大公司因其技术能力或利基市场产品而收购小公司，但并购活动的总体步伐保持稳定。美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）和波士顿科学（Boston Scientific）等公司经常进行战略收购，以增强其产品组合并扩大市场份额，特别是在无引线起搏器等新兴技术领域。

法规对起搏器行业的影响很大，因为起搏器是受到严格监管标准约束的关键医疗设备。公司必须遵守 FDA、EMA 和其他全球卫生当局等机构制定的安全性、有效性和质量法规保证。监管审批流程漫长，指南的任何变化都可能严重影响产品开发时间表和市场准入，从而使合规性成为市场参与者的关键考虑因素。

由于公司专注于增强现有起搏器技术，起搏器行业的产品扩张较为温和。虽然有新产品创新，例如无引线和生物可吸收起搏器的开发，但总体扩张步伐稳定。公司在电池寿命、设备尺寸和远程监控功能方面不断改进，而不是开发全新类别的起搏器。

起搏器行业的区域扩张速度很快，特别是在亚太地区、拉丁美洲和中东的新兴市场，由于心血管疾病患病率不断上升和医疗基础设施不断改善，对先进心脏护理的需求不断增加。公司正在积极瞄准这些地区定制的营销策略、经济实惠的解决方案以及与当地医疗保健提供商的合作伙伴关系，以扩大其市场份额并在不断增长的需求中占据更大份额。

产品洞察

按产品分类，植入式起搏器细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 68.0%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。植入式起搏器主要分为两大类：传统起搏器和无引线起搏器。传统的起搏器可分为单腔型、双心室型和双腔型。另一方面，无引线起搏器分为单腔或双腔。对这些用于治疗心力衰竭和心律失常的设备的需求不断增长以及正在进行的临床试验是导致市场增长的主要因素。 2024 年 11 月，HR24（心律 24）重点关注新型心脏植入电子设备 (CIED) 的开发。此次活动强调了设备性能植入式起搏器在治疗各种心律失常方面已被证明有效，特别是心动过缓（心率过慢），因此在市场上占据主导地位。这些设备提供连续、可靠的起搏，以确保心脏正常跳动，提高患者的生活质量并预防心力衰竭或中风等并发症。 2024 年 8 月，Circulation 发表了一篇关于双腔无引线起搏器系统的文章，该系统评估了无线房室同步性。一项涉及 384 名患者的多中心试验发现，98% 的心跳在不同的活动和心率下是同步的。该系统通过最大限度地减少并发症和改善植入，同时为需要同步起搏的患者可靠地保持较高心率下的性能，从而优于传统起搏器。

应用见解

2024 年，心动过缓占据最大市场份额，为 27.5%。心动过缓部分由于其广泛发生而占据市场主导地位，特别是在老龄化人口中。作为一种导致心脏跳动过慢的疾病，它会导致疲劳、头晕和更严重的健康风险。起搏器是治疗心动过缓的主要解决方案，为患者提供恢复正常心脏功能的可靠方法。 《Circulation》杂志 2024 年 8 月的一篇文章发现，男性耐力滑雪者比非滑雪者出现心动过缓和起搏器植入的几率更高，而女性中没有观察到这种情况。参加比赛次数最多、速度最快的男性滑雪运动员出现这些情况的比例最高。

心律失常是起搏器行业的第二大细分市场，因为需要干预的异常心律的发生率很高。房颤、室性心律失常和其他电传导障碍等疾病需要采取预防措施acemaker 植入可恢复正常心脏功能并预防危及生命的并发症。随着心脏病在全球变得越来越普遍，对治疗心律失常的起搏器的需求持续上升。 2024 年 6 月的一篇文章强调，心房颤动 (AF) 在起搏器患者中很常见。它建议使用房间隔（IAS）和巴赫曼束起搏（BB）代替右心耳起搏（RAA）起搏，特别是对于传导延迟的患者。心房 ATP 可能有助于预防 AF 进展，而替代起搏点（如希氏束起搏）可能比传统右心室起搏更有效地预防 AF。

最终用途见解

医院细分市场在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 73.6%。医院已成为起搏器植入和管理的主要场所，因为它们拥有必要的基础设施、技术和服务。专业知识。作为贲门的主要部位c 手术和干预措施，医院为患者提供从诊断到术后监测的全面护理。 2024 年 8 月，HCA 佛罗里达拉戈医院创造了历史，成为佛罗里达州西海岸第一家在临床试验之外进行双腔无引线起搏器植入的医院。这种最先进的设备可以降低感染的机会。这对于没有适当位置安装传统起搏器的患者（例如透析接受者）尤其有利。

门诊设施部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为它们能够提供微创手术、更快的恢复时间和具有成本效益的治疗。许多起搏器植入，尤其是无引线起搏器等新技术，现在可以在门诊进行，从而减少了延长住院时间的需要。这种向门诊的转变护理使患者能够更快地回家，提高便利性并降低医疗费用。 2024 年 2 月，心律协会 (HRS) 领导层与 CMS 官员会面，解决门诊双腔无引线起搏器的报销问题。他们要求 CMS 考虑在 OPPS 下进行直通付款，以确保单独报销，直至建立永久定价模型。

区域洞察

北美起搏器市场在 2024 年占据市场主导地位，份额为 43.4%。如此大的份额是由于完善的医疗基础设施和人口老龄化严重所致。该地区正在见证先进技术的广泛采用，包括无引线和兼容 MRI 的起搏器。美国发挥着重要作用，强劲的医疗保健支出、支持性的报销政策以及快速的技术进步推动了市场增长。 2024年11月，研究美国心脏协会科学会议上公布的一项研究表明，翻新起搏器可以与全新起搏器一样安全有效。该试验有来自 7 个国家的近 300 名参与者，凸显了对低收入和中等收入地区患者来说可能具有成本效益的解决方案。尽管美国不允许重复使用起搏器，但 FDA 允许出于出口目的对其进行重新消毒。

美国起搏器市场趋势

2024年，美国起搏器市场在北美地区起搏器行业中占据最大的收入份额。心血管疾病的高患病率和尖端医疗技术的普及推动了美国市场的增长。美国受益于强大的医疗保健系统，该系统促进了新技术的快速采用，包括无引线起搏器和具有远程监控功能的设备。 2024年2月，加州大学圣地亚哥健康中心成为圣地亚哥第一个植入创新双室无引线起搏器系统用于治疗心律失常的医疗系统，实现了一个里程碑。该设备于 2023 年 7 月获得 FDA 批准，为管理不规则心跳提供了一种侵入性较小的替代方案。心房颤动是心律失常的主要形式，预计到 2030 年将影响美国约 1210 万人。

欧洲起搏器市场趋势

由于心血管疾病（尤其是老年人群）发病率不断增加，预计欧洲起搏器市场将在预测期内显着增长。德国、法国和意大利等国家是主要贡献者，受益于强大的医疗保健系统和先进的医疗技术。欧洲市场受到欧盟医疗器械法规（MDR）的影响，该法规确保起搏器符合高安全和质量标准。创新无引线起搏器和远程监控解决方案等产品正在整个非洲大陆受到关注。 2024 年 8 月，MicroPort CRM 宣布扩大其最新植入式起搏器 ALIZEA、BOREA 和 CELEA 的标签，以左束支区起搏 (LBBAP) 为特色。这种新的生理起搏方法增强了心脏的自然传导系统。这些支持蓝牙的设备保持了 11cc 的紧凑尺寸，预计使用寿命为 13 年，并融入了用于患者监测的先进功能。

英国起搏器市场预计在预测期内将以健康的复合年增长率增长。在英国，该市场受到该国人口老龄化和心脏病发病率上升的影响。国家医疗服务体系 (NHS) 在提供价格实惠的起搏器方面发挥着重要作用，确保在全国范围内广泛使用。 2024年9月，雅培在英国推出了AVEIR双腔无引线起搏器系统，号称是全球领先的起搏器系统。rld 是第一个用于治疗心律失常的药物。英国有超过 200 万人受到心律问题的影响，新系统促进了两个心室中的无引线起搏器之间的直接通信。

预计在预测期内，德国起搏器行业将会增长。德国的起搏器市场受益于强大的医疗保健系统、高标准的医疗保健和人口老龄化。作为欧洲最大的医疗器械市场之一，德国可以广泛获得先进的起搏器技术，并得到该国公共健康保险健全的报销制度的支持。 2023 年 10 月，汉诺威医学院的一篇文章指出，德国每年植入约 110,000 个起搏器。

法国起搏器市场预计在预测期内将增长。在法国，心脏起搏器行业受到心血管疾病患病率日益上升的推动疾病，特别是老年人。该国拥有发达的医疗保健体系，公共医疗保险体系广泛支持起搏器的使用。心律失常发生率的增加正在推动市场的增长。根据 Precordior 于 2023 年 12 月发表的 CardioSignal 文章，心房颤动影响了法国超过 100 万人，给该国带来了重大的健康挑战。

亚太起搏器市场趋势

亚太起搏器市场预计将经历快速增长，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.2%。该地区的市场增长主要归因于关键参与者的渗透和大量未开发的机会。对医疗保健的大量投资，特别是在日本、中国和印度，正在改善心血管诊断和治疗设施。 2024年10月，《介入心脏病学》上的一篇文章报道了首次植入AVEIR VR无引线起搏器哈萨克斯坦患者。该研究涉及 5 名年龄在 14 岁至 77 岁之间、患有各种症状和合并症的男性患者。手术非常成功，所有患者均表现出临床改善，并且没有立即出现并发症，凸显了无引线起搏技术的优势。

中国起搏器市场预计在预测期内将增长。中国的起搏器市场受到人口老龄化和心血管疾病发病率上升的推动。中国日益增长的心血管疾病负担刺激了对心律失常监测解决方案的需求。根据 NCBI 2023 年 12 月发表的文章，中国面临着沉重的心血管疾病负担，约有 3.3 亿患者患有心血管疾病。随着医疗基础设施的不断扩大和向现代医疗技术的转变，中国正在越来越多地采用起搏器，尤其是在城市地区。

日本起搏器市场预计将在预测期内快速增长时期。日本拥有全球最先进的医疗保健系统之一，由于该国人口老龄化和心脏病患病率较高，其心脏起搏器行业正在不断增长。日本是全球人口老龄化最快的国家之一。根据2023年9月世界经济论坛的数据，在日本，近三分之一的人口年龄在65岁以上，总计约3623万人。日本市场以早期采用医疗技术而闻名，包括无引线起搏器和具有远程监控等先进功能的设备。

印度起搏器市场预计在预测期内将快速增长。由于心血管疾病的增加和心脏健康意识的增强，印度的起搏器行业正在迅速扩张。随着人口数量庞大、老龄化以及医疗保健服务的改善，特别是在城市中心，对起搏器的需求正在上升。 2024 年 11 月，马尼帕尔加尔各答的达库里亚医院成为印度东部第一家为 65 岁患者植入注射起搏器的医院。这种无引线设备通过微创导管部署，并持续监测心脏的电活动。它具有诸如双腔配置和支持蓝牙的远程监控的潜在升级等优势，为传统起搏器提供了更安全的替代方案。

拉丁美洲起搏器市场趋势

受心血管疾病发病率上升、人口老龄化和医疗基础设施改善的影响，拉丁美洲起搏器市场正在显着增长。日本光电等心律失常市场主要公司不断增加的投资以及支持性法规是预计在预测期内促进拉丁美洲市场增长的关键因素。 2023 年，由于需求增加，Nihon Kohden 报告销售额实现两位数增长上半年的国际销售额，包括拉丁美洲和美国

巴西起搏器市场预计在预测期内将增长。巴西是拉丁美洲最大的起搏器市场，受益于人口众多和心血管疾病负担不断增加。例如，2023 年 9 月，巴西政府和各个机构发起了多项举措，以加强对 CVD 患者的护理和治疗结果。一个重要的例子包括西奈山与巴西临床研究所的合作，以推进心血管疾病研究和医学教育。

中东和非洲起搏器市场趋势

中东和非洲的起搏器市场在不久的将来将会增长。由于心血管疾病发病率上升以及城乡地区医疗基础设施的改善，该市场正在经历增长。阿联酋、南美等国家在医疗保健投资增加和心脏护理需求不断增长的推动下，非洲和埃及正在采用更先进的起搏器技术。 2024 年 3 月，Medicalgorithmics 与加拿大心脏中心签署协议，扩大了在中东的业务。此次合作旨在在阿联酋建立一个新的心脏病中心，专注于心律失常诊断。

沙特阿拉伯的起搏器市场预计将在预测期内增长。沙特阿拉伯的市场正在扩大，因为该国正在努力应对日益增加的心血管疾病负担，部分原因是生活方式的改变和人口老龄化。 CVD 的日益流行正在推动市场的增长。根据 BMC 心血管疾病 2024 年 3 月发表的一篇文章，沙特阿拉伯 15 岁及以上人群的 CVD 患病率为 1.6%。

科威特起搏器市场预计将在预测期内增长d.在人口老龄化和心血管疾病增加的推动下，科威特的起搏器市场虽小但不断增长。该国的医疗保健系统发达，全民医疗保健覆盖，确保获得包括起搏器在内的基本医疗设备。科威特患者受益于先进的医疗保健技术，该国正在采用更新的起搏器创新产品，例如 MRI 兼容设备。

主要起搏器公司见解

领先公司正在增强其产品并采用新技术，以扩大其客户范围、确保更大的市场份额并使其产品系列多样化。这些公司正在进行大量基础设施投资，使他们能够在全球范围内开发、制造和商业化大量药物。此外，为了扩大在全球的影响力，公司与分销商和其他公司建立了多种战略合作伙伴关系。

近期进展

• 2024 年 9 月，波士顿科学公司获得 FDA 批准，扩大其使用范围INGEVITY+ 起搏导联，用于传导系统起搏 (CSP) 和感测左束支区域 (LBBA)。该技术为有症状的心动过缓患者提供了传统右心室起搏的替代方案。通过利用心脏的固有电它旨在增强心室同步性并降低与传统起搏方法相关的心力衰竭的长期风险。

• 2024 年 6 月，雅培宣布其 AVEIR 双腔 (DR) 无引线起搏器获得 CE 标志批准，这是首款用于双腔治疗异常心律的起搏器。该系统具有两个小型设备（用于右心室的 AVEIR VR 和用于右心房的 AVEIR AR），它们通过无线通信来提供协调治疗。每台设备的尺寸约为传统起搏器的十分之一，为心血管疾病患者提供了新的治疗选择。

• 2024年3月，微创CRM在美国推出了ALIZEA蓝牙起搏器系统，在PIH Health Downey医院进行了首次植入，标志着心脏护理领域的重大进步。 ALIZEA 系统由一个创新的起搏器和 VEGA 起搏导联组成，可实现实时监测g 和心律管理。该技术有利于远程患者监测，确保持续护理和及时干预，提高患者治疗效果并减少亲自随访的需要。

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