骨科软组织修复市场（2024 - 2030）

骨科软组织修复市场趋势

2023年全球骨科软组织修复市场规模达68亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为8.8%。由于肥胖人口增长，软组织损伤发生率不断增加率、创伤和事故、运动和身体活动伤害以及老年人口的增加预计将在预测期内推动市场增长。此外，新疗法和设备的创新、不断增长的研发活动、医疗保健意识和人均支出以及缺乏软组织修复疗法的替代品预计将推动骨科软组织修复需求的其他因素。例如，根据 OECD 2023 年健康概览国家说明，英国人均健康支出为 5493 美元。

此外，引入生物打印、生物网格、生物制造和肌腱修复系统等先进技术预计将促进市场增长。例如，2022 年 5 月，CoNextions Medical 推出了“CoNextions TR”，与目前的缝合法软组织修复手术相比，它提供了更快的手术过程、更强的修复强度和更快的患者康复速度。此外，该公司正在美国各地推出其系统。这种创新设备将通过完善的骨科分销商网络进行分销。

运动相关伤害发生率的不断上升和运动员数量的快速增长是整个预测期内推动市场的重要因素。体育活动也是全球软组织损伤的主要原因。运动员很容易遭受前十字韧带 (ACL) 损伤，这会阻碍他们的活动能力。例如，根据ASPE公布的数据2023 年 11 月，国家 ACL 伤害联盟在 2023 年 11 月检查了 2007 年至 2022 年五年间 12 项重要运动中女孩和男孩的伤害统计数据，数据由经过认证的运动教练通过高中 RIO 监测系统提供。从第一阶段到第五阶段，ACL 损伤的年均发生率飙升了 25.9%，达到每 10 万名运动员中受伤 7.3 例。目前，ACL 损伤占所有膝关节损伤的 14% 以上。因此，ACL 损伤数量的增加推动了市场的增长。

老年人口的增长推动了市场的增长，因为老龄化会导致骨骼和神经肌肉系统发生重大变化，可能导致关节炎、韧带减弱和 ACL 撕裂。老年人口的增加导致全球对软组织修复手术的需求增加。目前，老年人口正在迅速增长。例如，根据联合国部《经济和社会事务2023》报告显示，2021年至2050年，中亚、南亚、东亚和东南亚65岁及以上人口预计将增加5.4亿以上，占全球增量的60%以上。因此，对急性和长期医疗保健服务的需求不断增加，预计将推动骨科软组织修复市场的发展。

此外，增加研发投资、与其他行业参与者合作、地域扩张和新产品推出是主要公司为获得市场竞争优势而采取的关键策略。例如，用于结缔组织修复的生物工程手术植入物开发商 Miach Orthopaedics, Inc. 在美国推出了用于治疗 ACL 撕裂的 BEAR 植入物。

市场集中度和特征

骨科手术领域的持续进步和创新已显着改变骨科疾病和损伤的标准化治疗。世界各地每年都在开发用于软组织损伤手术及其修复的新工具和技术。制造商对先进生物材料的开发和使用导致了能够更好地模仿自然组织环境、促进更快愈合并减少并发症的设备的诞生。例如，2022 年 5 月，临床阶段的骨科生物制剂公司 Ortho Rgenesis Technologies Inc. 的 ORTHO-R 软组织修复平台获得了美国专利商标局的批准。

该市场的特点是主要参与者进行高水平的并购 (M&A) 活动，原因有多种因素，包括产品发布、争夺产品批准以及与其他参与者合作以满足不断增长的需求。对骨科软组织修复设备的需求并保持市场竞争优势。以1月20日为例2 月 23 日，医疗技术公司 Zimmer Biomet Holdings, Inc. 同意收购私营医疗器械公司 Embody, Inc.。此次收购包括 Embody 基于胶原蛋白的生物整合解决方案的完整产品组合，有助于骨科软组织损伤的恢复，例如用于肩袖修复的关节镜植入系统 TAPESTRY RC，以及用于肌腱愈合的 TAPESTRY 生物整合植入物。

政府对骨科器械的严格监管可能会限制骨科器械的制造设施和上市后分销。设备。制造商必须获得其产品的批准才能上市并用于患者。此过程通常涉及严格的规则和法规，以确保设备符合安全性和功效标准。例如，在美国，软组织修复设备制造商不能在没有预售的情况下直接销售产品。获得美国FDA的批准（PMA）。此外，这些设备属于 III 类设备，具有非常严格的指导方针，限制了市场增长。

骨科软组织修复产品扩展是指制造商推出新产品、服务或技术，旨在提高软组织修复过程的整体耐用性、与骨骼表面的兼容性和成本效益。例如，2022 年 5 月，Paragon 28 Inc. 通过推出增强型 TenoTac 2.0 软组织固定系统，扩大了锤状趾和软组织产品范围。这一创新系统采用钛丝植入物和简单的插入技术，将软组织准确地固定到骨骼上，有效解决脚趾挛缩问题。 TenoTac 2.0 植入物经过优化，可提供更好的软组织捕获、简化的张力以及改进的骨表面贴合度，最终增强设备的整体性能。进一步姆矿石，这种扩张可能是由技术进步和不断变化的客户需求等因素推动的。

一些市场参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。例如，2024 年 1 月，商业阶段生物技术公司 Heron Therapeutics Inc. 最近获得 FDA 批准其关于 ZYNRELEF 的补充新药申请 (NDA)，ZYNRELEF 是布比卡因和美洛昔康缓释形式的独特组合。此次批准将 ZYNRELEF 的应用范围扩展到软组织和骨科手术。此次扩张之前，ZYNRELEF已获授权用于老年患者的全关节置换手术。

应用洞察

十字韧带修复领域在2023年占据最大市场份额，达40.16%。这归因于ACL损伤发生率的增加体育活动期间的情况。足球和棒球运动员经常遭受此类伤害。据《美国新闻与世界报道》报道，纽约大学兰格尼医院实施了超过 34,000 例骨科手术。此外，据美国运动医学杂志报道，每年ACL损伤的发病率为68.6/10万人。 体育活动的增加导致运动员运动损伤增加，进一步推动了对改进的软组织修复产品的需求。

预计该细分市场在预测期内也将实现最快的增长。 ACL 损伤占所有膝关节韧带损伤的 40% 至 50%。膝关节损伤发生率的增加以及具有成本效益且对患者友好的创新和技术先进产品的推出是可能推动这些手术采用的主要因素之一。此外，人们越来越认识到不正确的治疗可能导致关节炎的潜在威胁。预期 ACL 撕裂和损伤将促使患者选择侵入性或微创手术。

损伤部位洞察

由于软组织修复手术的适用性和可接受性更高，以及发达国家和新兴国家越来越多地采用治疗方案，膝关节细分市场在 2023 年的收入方面占据主导地位，份额为 38.92%。膝关节软组织损伤是最常见的肌肉骨骼疾病之一，膝关节组织撕裂、磨损或与运动损伤、年龄相关问题、创伤和事故相关的损伤的发生率越来越高。据世界卫生组织称，大约 73% 的骨关节炎患者年龄超过 55 岁，其中 60% 是女性。骨关节炎影响全球约 3.65 亿人。此外，现有治疗方案的接受度和可负担性预计将进一步推动市场增长。

髋关节部分预计在预测期内增长最快。其快速增长可归因于软组织损伤引起的髋关节功能障碍的发生率增加。例如，根据 OECD 的数据，2021 年，芬兰、德国、瑞士和奥地利的髋关节置换率最高。OECD 的平均髋关节置换率为每 10 万人口 172 例。因此，该细分市场正在受到关注并推动市场参与者创新设备和疗法以提供充分的治疗。

区域洞察

由于该地区运动损伤发生率上升以及膝关节镜检查数量不断增加，2023 年北美骨科软组织市场占据最大市场份额，达到 44.85%。每年进行一次关节镜检查仅在美国，就有 700,000 人受累于半月板。此外，根据美国国家安全委员会的数据，2021年运动和娱乐伤害将增加20%，2022年将增加12%。推动该地区增长的另一个关键因素是医疗支出和医疗基础设施投资的增加。增加医疗保健支出有助于使昂贵的软组织修复手术变得更加实惠。

美国骨科软组织市场趋势

2023年，美国骨科软组织市场占据北美最大的市场份额。由于该国存在多个专注于创新和产品发布的主要市场参与者，加上老年人口的不断增加和运动相关伤害发生率的不断上升。根据美国骨科医师学会的数据，每年大约发生 200,000 例 ACL 损伤。这个数字我预计未来几年只会增加。此外，Arthrex Stryker Corporation、Integra Lifesciences Corporation 等制造商的存在不断参与该地区战略举措的制定和新产品的发布，推动了市场的增长。例如，2021 年 8 月，Orthopaedic Implant Company 推出了 DRPX 腕部骨折接骨板，该接骨板此前已获得 FDA 批准。该创新产品采用 II 型阳极氧化钛合金以及薄型板和螺钉设计，可最大程度地减少手术过程中软组织干扰的可能性。因此，这些因素将保持该地区对骨科软组织修复设备的需求。

加拿大骨科软组织修复市场预计在预测期内将实现北美最快的复合年增长率。这种增长归因于娱乐活动导致的软组织损伤增加活动与人口老龄化相结合。例如，根据加拿大统计局2023年7月公布的数据，加拿大65岁及以上人口估计约有7,330,605人，占总人口的18.9%。此外，韧带磨损和软组织退化的发生率随着年龄的增长而增加，通常需要物理治疗或手术干预，这是推动该国市场增长的关键因素之一。

欧洲骨科软组织市场趋势

欧洲骨科软组织修复市场预计在预测期内将出现显着增长。该市场是由专注于创新、战略合作和产品增强以维持其地位的关键参与者的存在推动的。此外，人口老龄化、运动相关损伤患病率增加以及外科手术技术的进步等因素组织补片、异种移植物和生物网片等技术和材料推动了市场增长。

英国骨科软组织修复市场预计在预测期内将成为欧洲最快的增长率。由于软组织损伤数量不断增加，生物工程合成贴片预计将加强该国的市场增长。制造商和政府组织经常建立伙伴关系，为该国带来新颖的治疗环境。例如，2023 年 2 月，James Lind Alliance 与英国膝关节外科协会 (BASK)、英国骨科协会 (BOA) 和英国骨科运动创伤和关节镜协会 (BOSTAA) 建立合作伙伴关系，以管理该国膝关节软组织损伤问题的患者。此外，预计不断增长的老年人口将推动该国对软组织修复产品的需求。

德国的骨科软组织修复市场预计在预测期内将出现可观的增长率。市场增长归功于大学和公司之间的合作，开发创新产品，改进现有技术，并引入新的生物相容性材料和先进的软组织修复手术技术。此外，Lifecell Corporation、Johnson & Johnson Services Inc.、Smith & Nephew PLC、C.R Bard Inc.、Wright Medical、Covidien PLC 等主要市场参与者的存在促进了市场增长。

亚太地区骨科软组织修复市场趋势

亚太地区骨科软组织修复预计将在预测期内实现最快的复合年增长率，因为肌肉骨骼疾病的患病率不断上升和可支配收入的增加。本地制造商的渗透率更高医疗设备制造商正在为该地区的骨科软组织修复市场提供巨大的增长机会。此外，推动市场的其他关键因素是运动医学和先进伤口管理方面的持续研究，特别是在日本和印度，因为这些国家正在成为医疗旅游中心。这是因为这些国家的医疗手术成本低于欧洲发达国家。

日本骨科软组织修复市场预计在预测期内将显着增长，因为创伤和意外伤害的发生率不断上升，以及对有效手术解决方案的需求不断增长。该市场受到竞争格局的支持，主要参与者实施各种策略（例如产品发布）以增强其市场占有率。例如，2022 年 1 月，Smith+Nephew 宣布扩展其下一代手持机器人平台 CORI Surgical Syst嗯，在日本。此次扩展旨在为包括膝盖手术在内的各种手术提供最短的设置时间和便携性的机器人辅助手术。

印度的骨科软组织修复市场预计在预测期内将显着增长，因为该国老年人口不断增加，因为他们更容易出现影响软组织损伤的退行性疾病。此外，对微创治疗的需求预计将推动市场。该市场包括软组织损伤外科手术中使用的技术和产品，例如促进愈合的肩袖和十字韧带修复。该市场的主要参与者也在印度开展业务，包括 Smith & Nephew、Arthrex、Stryker Corporation、Integra Life Sciences Corporation 以及其他参与战略举措以获得市场份额的公司。例如，2023 年 7 月，Smith & Nephew 推出了 REGENETEN Bioindu印度用于肩袖手术的活性植入物。

拉丁美洲骨科软组织修复市场趋势

由于人口老龄化、久坐的生活方式和肥胖率增加导致肌肉骨骼疾病（包括影响软组织的疾病）的发生率升高，预计拉丁美洲的骨科软组织修复市场在预测期内将大幅增长。政府的有利支持以及该国私人和公共利益相关者之间不断加强的合作正在推动市场增长。例如，2023 年 12 月，泛美卫生组织 (PAHO)、美洲开发银行 (IADB) 和世界银行 (WB) 之间启动了一项重大合作。该联盟名为拉丁美洲初级卫生保健联盟，旨在加强投资、创新以及政策和举措的实施。此次合作的主要目标是推动技术进步该地区卫生系统发生了变革，重点关注初级医疗保健。

巴西骨科软组织修复市场就收入份额而言，2023 年在拉丁美洲市场占据主导地位。该国对体育和体育活动的日益关注推动了市场的增长。例如，美国国立卫生研究院（NIH）2023年发表的一项题为《巴西国家男子排球队的伤病和投诉：案例研究》的研究报告称，在研究期间，该队的41名球员中，有12人总共经历了28次受伤，38名球员总共报告了402起投诉。因此，受伤事件的增加预计将进一步推动市场增长。

中东和亚洲骨科软组织市场趋势

预计中东和非洲的骨科软组织修复市场在预测期内将出现利润丰厚的增长。发展中经济体和发达经济体中越来越多的运动医学中心主要关注es关于运动相关损伤的早期诊断和预防。此外，许多全球制造商已将分销渠道扩展至该地区。例如，2019 年 5 月，CollPlant 与 Arthrex 合作续签了分销协议。 Arthrex 继续担任获得 CE 标志的 Vergenix STR（一种肌腱病治疗药物）在欧洲、中东、印度和一些非洲国家的经销商。此次合作旨在扩大该地区患者创新再生医学解决方案的可及性和可用性。

阿联酋的骨科软组织修复市场预计在预测期内将大幅增长。根据 2023 年 6 月发布的最新研究，阿联酋 ACL 撕裂的患病率估计为 31%。各种预防培训计划（PTP）相结合，以减轻该国的负担。在 2024 年 3 月的最新进展中，Lifespan Sports Medicine Center Clinic LLC 宣布了一项与加拿大Digital Inc. 合资。此次合作旨在在迪拜推出名为“Health Span”的会员制综合长寿计划。此次合作旨在重新定义健康生活的概念，并通过个性化计划推广预防措施，进一步帮助患者获得康复和诊断解决方案。

主要骨科软组织修复公司见解

市场的主要参与者正在见证多种合作伙伴关系和并购，以增加他们的产品组合，并扩大他们在新业务领域的足迹。此外，企业还注重产品差异化和捆绑策略，以获取更大的市场份额

最新进展

• 2023 年 12 月，Moon  Surgical 宣布计划将其 Maestro 机器人扩展到美国市场的软组织机器人手术。此次扩张得到了人工智能芯片领导者英伟达和强生旗下 JJDC 风险投资部门的支持。 Moon Surgical 计划为 Intuitive Surgical 等老牌企业提供竞争优势。该公司旨在为外科医生提供机器人辅助选择，使复杂的软组织手术变得简单。

• 2023 年 1 月，Zimmer Biomet 宣布收购 Embody, Inc.，这是一家致力于医疗器械领域的医疗器械公司。专注于软组织愈合。此次收购旨在利用和整合 Embody 基于胶原蛋白的生物整合解决方案组合，包括专为肩袖修复关节镜植入系统设计的 TAPESTRY RC 和用于肌腱愈合的生物整合植入物 TAPESTRY 等产品。此次整合将增强 Zimmer Biomet 在市场上的产品供应。

• 2022 年 12 月，Stryker 推出了一种名为 Citrefix 的一次性缝合锚钉系统，该系统主要由生物可吸收弹性体材料 Citregen 制成。当用于外科手术时，其独特的化学和机械特性有助于移植组织愈合并进一步促进健康的骨骼生长。

• 2022 年 5 月，Paragon 28, Inc. 推出了缝合锚系统“Grappler”，该系统专门用于解决急性足部和踝关节手术以及软组织手术中韧带重建过程中面临的问题。设想。 Paragon 28 开发了采用 PEEK 和钛材料制成的锐角抓斗锚。这些 PEEK 锚栓位于一个套件中，提供修复过程所需的所有仪器。锚钉预装有缝线和针，尺寸为 4.5 毫米和 5.5 毫米。

• 2021 年 1 月，Smith & Nephew 以 2.4 亿美元从 Integra LifeSciences Holdings Corporation 收购了肢体骨科业务。此次收购预计将促进四肢细分市场以及肩部置换和足踝细分市场的增长。

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