骨科器械市场（2024 - 2030）

骨科器械市场摘要

久坐习惯和肥胖引起的肌肉骨骼疾病的早发预计将推动市场增长。根据《柳叶刀风湿病学》的一份报告，从 1990 年到 2020 年，全球患有其他肌肉骨骼疾病的人数增加了 123.4%，从 2.21 亿增加到 4.94 亿。该报告预测，从 2020 年到 2050 年，这些疾病的病例将增加 115%，预计到 2050 年将达到 10.6 亿例。

机器人在骨科手术中的渗透率不断提高，进一步推动了市场的增长。例如，Stryker UK Limited 报告称，全球约有 13,000 名患者接受了 Mako rob每个月都会进行耳臂手术。机器人技术中的先进成像和实时反馈定义了骨科手术的精确度，从而减少组织破坏并加快恢复速度。机器人技术用于创建个性化治疗计划，根据个人解剖特征定制手术，改善结果并减少并发症。

此外，先进骨科设备的可用性和全球医疗基础设施的快速发展预计将对市场增长产生积极影响。提高微创手术技术的认知度和可用性是市场增长的另一个关键驱动力，微创手术技术具有多种优势。此外，参加体育运动和体育活动的人数不断增加，与需要医疗护理的运动相关损伤的增加直接相关，这预计将进一步刺激市场的发展。根据美国儿科学会和国家 SAFE KIDS Cam 的数据据佩恩统计，每年有超过 350 万 14 岁及以下儿童在运动或娱乐活动中受伤。此外，每年有超过 775,000 名同年龄段儿童因运动相关损伤而在急诊室接受治疗。

人口老龄化正在推动全球对骨科解决方案的需求。随着人们年龄的增长，骨骼会因骨量过度流失而变得脆弱，这种情况在25岁至54岁之间很常见。55岁以后，骨密度的流失变得更加严重，从而促进了市场增长。据预测，到2030年，60岁或以上的人口数量将大幅增加。估计全球每6人中就有1人属于这个年龄段。到 2050 年，这一数字预计将翻一番，达到 21 亿。

此外，骨科行业领域技术进步的不断进步正在推动市场增长。 2023 年 11 月，加州大学洛杉矶分校的一组研究人员牙科学院开发了一种使用紫外线 (UV) 的新型牙科种植技术。新技术包括将钛植入物暴露在紫外线下一分钟的处理。该治疗可去除碳氢化合物，从而显着降低治疗后并发症的风险。这些先进技术将促进牙种植体的采用，从而补充市场增长。

市场集中度和特征

骨科设备领域的最新进展已经显着改变了骨科疾病和损伤的治疗。此外，市场参与者正在投资创新技术和程序以满足需求。例如，BONEZONE 报告指出，2019 年和 2020 年，包括 DePuy Synthes、Stryker 和 Zimmer Biomet 在内的七家最大的上市骨科公司总共投入了超过 23 亿美元用于研发。此外2023 年 6 月，Acuitive Technologies 推出了新型肌腱固定装置 Citrelock ACL。

市场的特点是领先企业的并购 (M&A) 活动水平很高，原因有多种，包括希望扩大业务以满足骨科设备不断增长的需求并保持竞争优势。 2024 年 1 月，Enovis 收购了全球知名的骨科公司 LimaCorporate S.p.A.。这一战略举措将 Lima 成熟的手术解决方案和技术整合到其产品组合中，从而增强了 Enovis 在全球骨科重建市场中的地位。

骨科设备必须满足严格的监管要求，以确保其在推向市场之前满足质量、安全性和有效性的高标准。在美国，FDA 负责监管骨科医疗器械。主管当局有两种途径批准新的骨科器械：PMA 或 PMAr 510(k) 批准。大多数行业都使用 510(k) 上市前通知，因为它不需要临床试验。它可用于被认为与 FDA 批准的设备实质上等效的设备。然而，通过此流程批准的设备很容易被美国 FDA 召回。

物理治疗和康复设备可以被视为骨科设备的替代品。此类设备包括专为增强力量、灵活性和运动范围而设计的健身带、平衡板和治疗球。技术进步进一步推动了可穿戴设备和移动应用程序的发展，引导用户完成定制的康复计划，提供便利和可及性。

一些市场参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。位于贾努阿2024 年，Tynor Orthotics 在旁遮普邦莫哈里开设了一家先进制造工厂。同样，2022 年 6 月，Smith+Nephew 在马来西亚开设了一家制造工厂，扩大了其骨科业务。投资额超过 1 亿美元。

产品洞察

从产品角度来看，关节置换/骨科植入物领域在 2023 年以 41.7% 的最大收入份额引领市场。全球关节置换手术数量的增加正在促进市场增长。据美国风湿病学会称，仅在美国每年就进行超过 450,000 例髋关节置换术和超过 790,000 例膝关节置换术。此外，机器人辅助关节置换手术的采用也为市场做出了贡献。一项题为“德国全膝关节置换术计算机辅助手术趋势：基于 2010 年至 2021 年手术程序分类系统的分析”的研究2018年至2021年间，机器人辅助全膝关节置换术（R-TKA）手术大幅增加，年均增长率达84.74%。此外，先进的骨科植入物的出现以及全球医疗保健基础设施的快速发展预计将对细分市场的增长产生积极影响。

预计骨科生物制品细分市场在预测期内将出现最快的复合年增长率。主要市场参与者越来越多地采用战略举措来扩大其产品组合和地理覆盖范围，这正在推动细分市场的增长。 2023 年 7 月，Anika Therapeutics Inc. 宣布其 Tactoset 可注射骨替代品已获得 FDA 510(k) 批准，可进一步与自体骨髓抽吸物一起使用。此外，2022年6月，Istos Biologics推出了名为Influx Fibrant的新产品线。这些产品由 100% 皮质同种异体移植物制成。 Influx Fibrant 系列包括 five 不同的产品：Fibrant 锚、Fibrant pak、Fibrant 包裹、Fibrant 子弹和 Fibrant 船。

最终用途见解

根据最终用途，医院细分市场在 2023 年以 64.5% 的最大收入份额引领市场。这可归因于重要的基础设施和各种治疗解决方案的可用性。此外，由于骨折和交通事故造成的伤害而入院的人数不断增加，预计将推动市场增长。对于选择去医院而不是门诊设施的患者的优惠报销政策，加上发达经济体和发展中经济体中大量的医院和初级保健中心，是导致对医院服务的高需求的关键因素。预计该细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 4.4%。

门诊设施预计该细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这是由于在外科手术中越来越倾向于日间护理中心和门诊手术中心。门诊设施具有减少等待时间、快速出院、降低手术成本和提高效率等优点。此外，它们还为患者提供充分的术后疼痛控制、快速出院、最小的副作用和总体成本控制。

区域洞察

北美在骨科器械市场上占据主导地位，到 2023 年收入份额最大，达到 45%。该市场的增长归因于对先进医疗服务的需求不断增长，因为主要行业参与者的存在、完善的医疗基础设施和全面的报销范围。此外，创伤和骨折病例数量增加，选择矫形器的中老年患者数量增加外科手术器械以及可生物降解器械和内固定器械的引入正在促进区域增长。

美国骨科器械市场趋势

到2023年，美国骨科器械市场将占据北美地区最大的收入份额，达到93.3%。关节外科手术数量的增加、技术的发展以及骨科疾病的高患病率推动了美国市场的增长。此外，美国完善的医疗基础设施和强大的分销网络也推动了市场的增长。例如，根据 CDC 涵盖 2019 年至 2021 年期间的报告，美国 17.9% 的男性和 24.2% 的女性患有医生诊断的关节炎 (NHIS)。公司越来越多地采用合并、收购、产品发布、合作等扩张战略，而合作伙伴关系正在推动市场增长。

加拿大骨科器械市场预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。市场参与者正集中精力加大研发力度，引进先进产品，并通过各种策略维持其市场地位。2024 年 2 月，骨科器械制造商 Tyber Medical LLC 的解剖电镀系统在加拿大获得许可。该广泛的产品线此前已获得 FDA 510(k)

亚太地区骨科器械市场趋势

亚太地区骨科器械市场预计将成为增长最快的地区。印度、中国和日本等主要国家快速发展的医疗基础设施以及蓬勃发展的医疗旅游业正在推动该地区对骨科植入器械的需求。由于慢性骨科疾病发病率的上升和诊断工具的改进，该地区的改革正在不断增长。

中国骨科器械市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由该国不断增长的中产阶级和人口老龄化推动的。医疗旅游业蓬勃发展，医疗基础设施不断完善，患者对骨科器械的商业可用性越来越了解。所有这些因素都促进了该国市场的增长。然而，骨科手术的高昂成本和政府对设备审批的严格政策在一定程度上阻碍了市场增长。

欧洲骨科设备市场趋势

预计欧洲骨科设备市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。这是由于多种因素造成的，包括医疗保健支出的增加以及患有骨关节炎、骨质疏松症、骨损伤和肥胖症的老年人数量增加。根据欧盟统计局的数据，截至 2023 年 1 月，欧盟人口达到 4.488 亿，其中 21.3% 的人口年龄在 65 岁或以上。

德国骨科器械市场预计在预测期内将出现相当大的复合年增长率。骨关节炎是大多数老年人进行髋关节手术的第二常见原因。根据 Elsevier B.V. 的一篇文章，德国每年约有 100 万患者被诊断患有膝骨关节炎，导致每年约有 500 万人患有膝骨关节炎。

英国骨科器械市场预计在预测期内将出现相当大的复合年增长率。由于医疗行业对供应链模式的重构增加，市场在预测期内可能会出现新的增长前景。设备制造商和移植器官需求的增加。此外，牙科骨科植入物市场变得越来越受欢迎，各大公司都在该领域推出新产品。

主要骨科器械公司见解

全球市场的主要参与者正专注于以产品组合扩展、合作伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩张等形式制定创新业务增长战略。

近期动态

• 2023 年 11 月，Smith+Nephew 收购了 Agili-C 植入物开发商 CartiHeal，交易价值 3.3 亿美元。此次收购符合 Smith+Nephew 投资运动医学业务并将创新技术纳入其产品组合的战略重点

• 2023 年 10 月，DePuy Synthes 的下肢解剖电镀系统 TriLEAP 获得美国 FDA 510k 许可。该模块化系统专为满足足病医生、整形外科医生以及足部和脚踝护理专家的复杂需求而设计

• 2023 年 9 月，Enovis (DJO, LLC) 在美国开设了一家新的制造工厂，专门生产重建膝关节、髋关节和肩关节植入物

• 2023 年 9 月， Stryker 推出了 PROstep MIS Lapidus，这是一种新颖的中间体设计用于治疗拇囊炎的最终固定系统。该系统有助于通过微创手术方法解决拇外翻畸形并实现第一跖骨楔形关节的融合

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