口服固体制剂合同制造市场（2025 - 2030）

口服固体制剂合同制造市场摘要

2024 年全球口服固体制剂合同制造市场规模预计为 386.386 亿美元，预计到 2030 年将达到 547.182 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 6% 市场的增长得益于缓释剂型和靶向给药等给药技术的不断进步、外包公司为增强 OSD 开发能力而增加的投资以及对创新疗法的需求不断增加。

中小型制药公司的不断增长也是推动OSD制剂合同制造组织需求的因素之一。这些公司通常缺乏支持大规模生产的基础设施，特别是复杂制剂，如改良释放片剂或固定剂量组合。

这些公司没有投资昂贵的基础设施和合规系统，而是与在监管遵守、cGMP 制造和可扩展生产能力方面拥有成熟专业知识的 CMO 合作。这种趋势在在仿制药、慢性病药物和非处方药等用量较大的治疗领域，口服固体剂型仍然是首选。对快速上市时间和成本效率的需求进一步加速了对提供 OSD 功能的 CMO 的外包需求。

此外，一些 CRO 正在成为一站式商店（全方位服务提供商），提供详尽的核心和辅助研发服务。随着制药和生物制药公司努力提高竞争力，与提供端到端服务的 CMO 合作是一项战略举措。这导致对 CMO 和 CDMO 一站式服务的需求不断增加。

此外，市场竞争非常激烈，其特点是众多老牌和新兴参与者提供广泛的服务。基于专业知识、技术、法规遵从性和服务质量的差异化对于市场定位至关重要。公司整合先进d 口服固体制剂合同生产技术和创新方法获得竞争优势。此外，不断增加的研究活动、制药公司和政府对药物开发的支持都有助于市场增长。

配方技术的不断进步为合同制造商创造了机会，通过提供创新的 OSD 形式来实现差异化。此外，自动化和机器人技术在 OSD 合同制造行业中越来越受欢迎。该技术提高了制造过程的准确性，减少了人为错误，并提高了整体效率。

在药物配方和法规合规性方面强大的技术专业知识使公司能够提供高质量的服务并适应不断变化的行业要求。较大的 CMO 受益于规模经济，使他们能够与供应商谈判更好的交易、投资先进技术并提供有竞争力的价格。这增强了其市场竞争力和盈利能力。

此外，对仿制药的需求不断增长，对合同制造服务（尤其是口服固体制剂）产生了强劲的需求。支持仿制药进入的监管途径，例如美国《哈奇-瓦克斯曼法案》和欧盟仿制药审批加剧了竞争，促使制药公司优化成本结构并寻求能够以较低成本进行大批量生产的生产合作伙伴。同时，由于劳动力和运营成本效率的原因，供应链全球化使得制药公司能够将业务外包给印度、中国等发展中国家的 CMO。这些 CMO 通常专注于口服固体药物，并在 API 采购、可扩展性和监管备案支持方面提供竞争优势。

Catalent, Inc.、Lonza、Recipharm AB. 和 Corden Pharma 等市场参与者都参与了并购活动。通过并购活动，这些实体可以扩大其地理范围并加强各自的市场地位。了解竞争格局有助于企业有效定位自己，并促进口服固体制剂和其他服务的发展。

机会分析

由于药品开发、配制和推向市场方式的结构性转变，市场正在获得动力。越来越多地将复杂的资本密集型流程外包给合同服务提供商，从而更加注重创新和进入市场战略。此外，对先进制剂技术和遵守全球监管标准的需求不断增长，推动了对具有专业能力和广泛地理覆盖范围的 CMO 的需求。

不断增长的虚拟制药公司（那些没有内部制造能力的公司）将对外包生产解决方案产生强劲需求。此外，还有一个由于对先进制剂专业知识的需求和慢性病患病率的日益增加，对调释片剂的需求大幅增加。此外，全球范围内获得监管就绪的 CMO，特别是在亚太地区拥有符合 EU/FDA 标准的设施，为商业供应提供了一条具有成本效益的途径，增强了合同制造在不断发展的制药领域的战略价值。

技术进步

数字创新、自动化和数据驱动精度的整合正在重塑市场的技术格局。制造商越来越多地采用智能技术来简化生产、改善质量控制并增强可扩展性。自动化和机器人技术现在是减少人工干预和提高吞吐量的核心，而高级分析和人工智能正在释放流程优化和预测性维护的新效率。集成平台实时数据监控和数字孪生可以提高整个运营的可见性和控制力。这些进步与连续制造和精密涂层能力相结合，正在推动向更灵活、高效和合规的制造环境转变，以满足复杂药物配方和个性化医疗不断变化的需求。

定价分析

口服固体制剂 (OSD) 合同制造市场的定价格局多种多样，为制造商和客户提供了灵活性。付款通常与关键项目阶段挂钩，客户在达到特定里程碑时付款，确保在进一步投资之前取得进展。价格还可以反映所提供服务的价值，成本基于所提供的收益或结果，例如更高的产品效率速度或更快的市场进入。

另一种常见的结构是整个制造过程的固定付款，为客户提供可预测的成本，但限制生产过程中的调整。对于有持续制造需求的客户，还使用定期付款模式，确保长期持续获得服务。这些不同的定价方法允许根据两家公司的需求和期望定制解决方案。

产品洞察

根据产品类型细分，市场分为片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等。到 2024 年，片剂细分市场的收入份额最大，为 32.74%。固体剂型，特别是片剂，被认为是具有成本效益的药品。这些产品需求的预期增长预计将推动该领域的增长。此外，连续制造和 3D 打印等技术进步可提高效率制造工艺的效率预计将促进细分市场的增长。例如，The Technology House (TTH) 从 3D Systems 购买了一台 SLA 750 3D 打印机。此次收购旨在加强和简化制造流程。通过集成 SLA 750 打印机的功能，包括其快速的生产速度、广阔的构建面积和多样化的材料选择，TTH 预计将扩大其为客户提供的服务范围。

胶囊细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。胶囊日益增长的优势，如易于吞咽、更快的崩解和吸收，预计将推动市场的发展。这些胶囊崩解得更快，可以快速释放和吸收药物。此外，技术进步和越来越多地采用此类技术来扩大胶囊填充能力预计将推动市场增长。例如，2023 年 12 月，Pace Life SScience 和 Pace 部门将液体胶囊填充技术整合到其广泛的口服固体剂量开发服务中。采用这种创新的液体胶囊填充技术，使公司能够将协助从早期临床试验扩展到后期临床试验，增强处理粘性制剂的能力，并通过氮气覆盖保护氧敏感产品。

机制见解

控释细分市场由于能够增强治疗效果和提高患者依从性，在 2024 年占据市场主导地位。控释制剂可以在较长时间内逐渐释放活性药物成分 (API)，从而减少给药频率并最大限度地减少副作用。这一功能对于用于治疗慢性疾病（例如糖尿病、高血压和疼痛管理）的药物特别有益。对药物的需求不断增加提供更一致和持续的效果，加上给药技术的进步，推动了口服固体制剂合同制造市场中控释细分市场的增长。

速释 (IR) 细分市场预计在预测期内将以最快的速度增长。该细分市场的增长是由于其在急性治疗中的广泛应用以及快速起效的需要而推动的。速释制剂旨在口服后快速崩解并释放其活性成分，使其成为需要快速缓解的病症的理想选择，例如疼痛、感染和胃肠道问题。它们相对简单的制造工艺和较低的生产成本也促进了其不断增长的需求，特别是在成本效率至关重要的新兴市场。

最终用途见解

大型公司细分市场由于其广泛的应用范围而在 2024 年占据市场主导地位。ve的制造能力、全球影响力和强大的客户网络。关键因素包括对提高运营效率、成本优化以及对药物发现和营销等核心能力的关注日益增长。此外，监管要求的日益复杂性以及对大批量生产仿制药、品牌仿制药和特种药物的需求不断增长，正促使大型制药公司与合同制造商合作。这些合作可以加快市场进入速度，获得先进的制造技术和可扩展性，特别是针对慢性疾病的高需求治疗。

预计中小型公司细分市场将在预测期内实现最快的增长。有限的内部制造能力和先进生产设施所需的高资本投资促使这些公司外包e OSD 制作。此外，对快速上市的需求，尤其是仿制药和特种产品，促进了对经验丰富的合同制造商的依赖。监管的复杂性、对可扩展生产的需求以及获得改良释放制剂等专业技术的能力进一步促进了中小型企业的外包，使他们能够将资源集中在研发、营销和扩大产品管道上。

区域见解

北美口服固体制剂合同制造市场预计在预测期间将以相当大的速度增长。这一增长是由于制药公司对新药研发的投资不断增加，这增加了对口服固体制剂合同生产的需求。美国和加拿大制药业的增长是推动市场增长的关键因素。

美国口服固体制剂合同制造市场趋势

美国口服固体制剂合同制造市场是由该地区不断崛起的制药和生物技术公司推动的。不断增加的研发投资、不断增长的药物开发成本、昂贵的原材料以及对口服固体制剂产品的需求不断增长是推动美国众多制药实体外包 OSD 制造的一些因素。

欧洲口服固体制剂合同制造市场趋势

由于仿制药需求不断增长、制药公司之间日益增长的外包趋势以及有利于专业化的严格监管要求，欧洲口服固体制剂合同制造市场正在经历显着的市场增长。制造商。此外，配方和制造工艺的技术进步增强了外包吸引力。德国、瑞士和爱尔兰等国家拥有强大的制药基础设施，在支持中发挥着关键作用。推动区域市场增长。

2024 年，英国口服固体制剂合同制造市场占有重要份额。这一增长的推动因素包括对仿制药的需求不断增加、需要慢性病管理的老年人口不断增加以及制药公司通过外包注重成本优化。此外，严格的监管要求鼓励公司与经验丰富的 CMO 合作以获得合规支持。制剂技术的进步和缺乏内部制造能力的中小型生物技术公司的激增，进一步推动了全国范围内对专业 OSD 合同制造服务的需求。

法国口服固体制剂合同制造市场的推动因素是跨国制药公司的强势存在以及政府对当地药品生产的支持力度加大。该国注重创新，特别是先进配方，以及对经济实惠的发电机不断增长的需求erics 鼓励外包给专业制造商。

德国口服固体制剂合同制造市场预计在预测期内将增长。市场增长主要得益于其在医药创新方面的领先地位、强大的出口导向型生产以及高度发达的医疗基础设施。该国在质量、效率和遵守国际监管标准方面的突出表现使其成为外包的首选目的地。对特殊制剂（包括缓释片）的需求不断增长，以及生物制药公司向 OSD 领域的扩张，进一步推动了市场增长。德国熟练的劳动力和先进的制造技术也增强了其在整个行业中的竞争地位。

亚太地区口服固体制剂合同制造市场趋势

亚太地区口服固体制剂合同制造市场份额d 到 2024 年将占最大收入份额，达到 34.93%。这种增长可归因于具有成本效益的制造能力、大量熟练的劳动力、强大的原材料供应以及印度和中国等国家的强有力的监管支持。对仿制药的需求不断增长，全球制药公司增加外包以获得高质量、负担得起的生产，以及不断扩大的医疗基础设施进一步推动了区域市场的增长。此外，政府促进药品出口的举措、有利的知识产权改革以及不断增长的国内药品消费都对 OSD 合同制造行业的区域收入增长做出了重大贡献。

中国口服固体制剂合同制造市场预计将在预测期内增长。中国是口服固体制剂合同生产的一个具有成本效益的市场。而且，中国的 CMO 遵守 cGMP 标准并加强监管，确保了卓越的质量。因此，制药行业对高质量和持续进步的需求不断增长，预计将继续推动中国口服固体制剂合同制造市场的增长。

日本口服固体制剂合同制造市场在预测期内将出现显着增长。该国的收入增长主要归因于多个因素，包括该国人口迅速老龄化，这导致对通常称为 OSD 的慢性病疗法的需求不断增加。此外，制药公司越来越多地外包制造，以专注于研发并更有效地满足严格的监管要求。政府促进仿制药使用的举措以及医疗保健领域的成本控制措施进一步鼓励与合同制造商建立合作伙伴关系。

Th印度的口服固体制剂合同制造市场正在经历可观的市场增长。印度正在成为全球口服固体制剂合同制造利润丰厚的市场之一。这可以归因于低成本、行业专家的可用性以及符合 WHO-cGMP 的设施。

拉丁美洲口服固体制剂合同制造市场趋势

预计拉丁美洲口服固体制剂合同制造市场将在预测期内增长。该地区的增长是由于中产阶级人口的增长和医疗保健服务范围的扩大而导致的药品需求的增长。与北美和欧洲相比，成本优势使该地区对外包具有吸引力。各国政府越来越多地通过激励措施和监管改革支持本地制造业，特别是在巴西和阿根廷等国家。

跨国制药公司也与区域合同制造商合作，以满足本地和出口需求。向非专利药和非处方药（OTC）消费的转变，加上慢性病患病率的上升，进一步增加了市场机会。对升级生产设施以满足国际质量标准的投资以及向美国和欧洲市场出口的战略位置也支持了该地区的增长。

巴西的口服固体制剂合同制造市场预计将在预测期内增长。区域增长的推动因素包括庞大的国内制药行业、对平价仿制药的需求不断增加以及促进当地生产的政府支持政策。巴西的全民医疗保健系统 (SUS) 创造了对具有成本效益的药物的持续需求，鼓励制药公司外包制造以优化成本并扩大产能。监管与国际标准（例如 ANVI）保持一致SA 在 GMP 检查方面的改进，增强了巴西合同制造商的全球竞争力。

主要口服固体制剂合同制造公司见解

一些口服固体制剂合同制造公司包括 Boehringer Ingelheim International GmbH、Lonza、Catalent, Inc.、Aenova Group、Jubilant Pharmova Limited、Patheon Pharma Services、Recipharm AB.、Corden Pharma International、Piramal Pharma Solutions、Siegfried Holding AG 和 AbbVie Contract Manufacturing、Next Pharma AB 等。这些主要参与者实施各种战略举措，以加强其全球市场地位。公司采取的主要策略是收购、合作、扩张、服务推出、合作伙伴关系等，以提高市场占有率和收入并获得竞争优势。

近期发展

• 2024 年 12 月，Novo Holdings 完成了对 Catalent 的收购。作为交易的一部分，诺和诺德收购了 Catalent 在意大利、比利时和美国的三个生产基地。这一战略举措旨在增强诺和诺德 GLP-1 注射剂 Wegovy 的生产能力，解决因高需求而导致的供应限制。

• 2023 年 7 月，Aenova Group 与 Galvita 结为战略合作伙伴致力于改进口服剂型的配方、生产和开发。这样的合作伙伴关系拓宽了公司在重要市场的服务范围。

• 2023 年 3 月，Catalent, Inc. 与 Grünenthal 合作开发 Grünenthal 管道中的口服小分子。这种合作增强了公司在市场上的创收能力。

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