核酸治疗 CDMO 市场（2025 - 2030）

核酸治疗 CDMO 市场摘要

越来越多的监管审批、快速扩展的基因和 RNA 治疗管道以及基因组学研究领域的强劲扩张和强劲定制寡核苷酸获得的牵引力是推动预测期内市场增长的关键因素。

全球 CDMO 数量不断增加、核酸治疗的一站式服务模式的采用和外国直接投资以及个性化医疗需求的不断增长是预计推动整体市场收入增长的其他方面。

全球遗传性疾病发病率的不断上升激发了人们对核酸的兴趣疗法作为治疗此类疾病的潜在选择。例如，根据世界卫生组织的数据，截至 2023 年，大约有 10,000 种不同类型的全球范围内的单基因或单基因疾病。这种情况是由于单个基因的突变引起的。因此，增加RNA或DNA等遗传物质的利用来预防和治疗遗传疾病。基因编辑和测序技术显着增强了对遗传疾病的理解，并大大促进了核酸疗法的发展。此外，这些药物在治疗罕见遗传疾病方面具有很大潜力，而传统药物的开发过程在经济上具有挑战性。核酸疗法的高效率可以通过专门针对疾病的遗传异常来实现更精确和个性化的治疗方法。因此，遗传疾病患病率的上升是推动核酸疗法需求增长的重要因素之一，从而扩大了整体市场需求。

基因组学研究行业正在见证强劲的扩张动力随着对个性化医疗和技术进步不断增长的需求。这可以归因于先进生物信息学工具和高通量测序技术的日益采用。针对特定应用定制的定制寡核苷酸和短 DNA 或 RNA 序列在这个市场上获得了巨大的关注。此类分子工具在多种基因组应用中至关重要，包括 PCR 扩增、DNA 测序和基因编辑。修饰寡核苷酸使研究人员能够操纵和准确地靶向遗传物质，从而提高精度和实验。这种方法因其针对癌症、遗传疾病和传染病等多种疾病的潜力而受到广泛关注。由于上述因素，过去几年一些生物制药公司一直致力于开发新型核酸疗法，包括寡核苷酸产品。此外，考虑预计将在开发核酸药物方面进行大量投资，并且预计将有强大的产品线在预测期内实现商业化。

由于 COVID-19，生物制剂制造的外包有所增加。根据 BioPlan Associates 第 17 次年度报告和生物制药制造调查，65% 的生物治疗设施至少在部分生物加工中使用合同开发和制造服务，这加速了大流行期间的市场需求。此外，CRO 和 CDMO 等服务提供商的询问和订单激增，其中大部分与冠状病毒疫苗和治疗相关。例如，2020 年，Lonza 收到了 200 多个有关 COVID-19 相关项目的询问。因此，对开发先进疗法的 CDMO 服务的高需求增强了大流行期间的市场收入增长。

创新和加快临床速度对于各个领域至关重要s 生物制药和制药公司。专业生物制药企业和小公司非常注重满足行业内的这些重要要求。一些 CDMO 和 CRO 充当一站式组织。一站式CDMO的服务模式涉及处理从API到剂型以及早期开发到商业化的一切。为了提供此类服务，CDMO 必须拥有广泛的专业处理能力和支持技术来解决特定的问题陈述。此外，CDMO 参与者拥有广泛的产品设计能力，这对于扩展产品概念并将其推向市场至关重要。

市场集中度和特征

市场成长期较高，且步伐正在加快。该市场的特点是不断发展的技术、监管考虑、材料创新以及日益全球化和制造外包制定流程以利用成本优势和专业能力。

市场强化了高度的创新。核酸疗法的创新对于治疗多种疾病变得越来越重要，因为它通过建立先进治疗产品的途径来支持医疗保健。基因编辑、RNA干扰（RNAi）和信使RNA（mRNA）技术的快速发展推动了核酸疗法的创新，从而加速了对CDMO的需求。

市场正在见证高水平的并购活动，以扩展全球制造能力并加强当前的合同开发和制造服务。增强能力和扩大服务组合的需求不断增长，通过并购推动市场整合。

对临床试验的监管和限制正在迅速出台，并加速了监管机构和监管机构持续监控的需求p;临床团队保持研究的完整性。此外，新疗法获得监管部门批准所需的时间和成本也会影响产品上市的速度。遵守美国 FDA、EMA 等机构制定的严格监管标准可确保核酸疗法的安全性和有效性，从而影响制造流程的成本和复杂性。

由于从药物发现和开发到制造和包装的端到端服务需求不断增加，市场服务扩张处于中等水平，这促使 CDMO 扩大其服务组合。此外，生物技术和制药公司对核酸治疗专业服务的需求不断增长，刺激 CDMO 扩大其能力。

市场参与者利用这一战略来提高制造能力并扩大其产品的地理覆盖范围。不断发展的医疗基础设施和不断增加的投资亚太和拉丁美洲等地区生物技术研究的发展推动 CDMO 进行地域扩张。此外，区域扩张还提供了获得熟练劳动力和科学人才的机会，这对于创新和高质量制造至关重要。因此，它们对整体市场发展产生了积极影响。

类型洞察

根据类型，基于 RNA 的疗法细分市场以 2024 年最大收入份额 65.65% 领先市场。由于有希望的临床试验结果和解决一系列疾病的潜力，预计对基于 RNA 的疗法的需求将激增。因此，这些疗法目前成为人们关注的焦点，因为生物制药行业参与者在未来的管道中强调基于 RNA 的疗法，以满足不断增长的医疗保健需求。

由于基因疗法候选药物具有治疗多种疾病的潜力，预计基因疗法领域在预测期内将以最快的复合年增长率出现。例如，一月2023 年 1 月，Vector BioMed 在首轮融资中获得 1500 万美元，这标志着这家初创公司的一个重要里程碑。通过筹集资金，该公司旨在解决细胞和基因疗法生产中的巨大空白。此外，随着对强有力的疾病治疗疗法的需求不断增长，各公司正在加速研发 (R&D) 工作，以在基因组水平上针对疾病病因，从而进一步推动行业发展。

服务洞察

基于服务，制造服务细分市场将在 2024 年占据最大的市场份额。细分市场的高增长归因于核酸疗法制造方面高度专业化的知识和专业知识的不断增加。此外，专注于核酸制造的CDMO对这些疗法有深入的了解，这使他们在市场上具有竞争优势。此外，主要 CDMO 正在开展进行大量投资以扩大产能并满足不断增长的需求。例如，2024年3月，龙沙宣布收购美国罗氏一家大型生物制剂生产基地，交易价值12亿美元；通过此次收购，Lonza 获得了全球产量最大的生物制品生产基地之一的使用权，以满足客户的需求。 Lonza 进行的投资使该公司能够为客户提供完全集成的端到端解决方案。此外，核酸治疗项目数量的增加是促进细分市场增长的另一个关键因素。

工艺开发和优化细分市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。该细分市场的增长潜力归因于核酸疗法产品线的不断增长，众多候选药物处于临床开发的不同阶段，这刺激了对 CDMO 服务的需求。根据美国基因与细胞学会ll Therapy (ASGCT)，有 3,866 种疗法处于不同的开发阶段，从临床前阶段到预注册阶段。大约 2,082 种疗法属于基因疗法，包括 CAR T 细胞疗法等转基因细胞疗法。这占基因、细胞和 RNA 疗法总体开发的 53%。因此，公司正在寻求工艺开发和优化方面的专业知识，以扩大临床试验和商业化的生产规模，从而见证细分市场的增长。

最终用途洞察

根据最终用途，生物技术公司细分市场在 2024 年占据最高市场份额。促进细分市场增长的一些关键因素包括核酸药物开发方面的专业知识、新兴国家对核酸疗法的大量投资增加、增加创新药物的研发。疗法，并扩大产品组合。此外，治疗方法的有希望的优势预计各种疾病可以满足未满足的医疗需求。此外，新兴技术的采用和不断增长的产品批准推动了细分市场的增长。

政府和学术研究机构细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于早期研究和创新的增加，以及药物开发计划的大量投资和资金的支持，预计该细分市场将出现显着增长。例如，2022年6月，赢创宣布与美国政府合作巨额投资2.2亿美元，在美国建立专门用于基于mRNA的疗法的新脂质生产设施。因此，采用此类策略可能会对细分市场的增长产生积极影响。

应用洞察

从应用来看，遗传性疾病细分市场主导了美国核酸治疗CDMO市场。 2024. 世界的增长这一细分可归因于遗传性疾病的日益流行和政府的有利举措。此外，基因治疗支持为目前市场上可用的治疗方法有限或没有可用的几种疾病提供治疗。这一因素为针对特定基因突变的创新治疗产品创造了新的可能性，从而进一步削弱遗传疾病。因此，该细分市场具有治愈遗传性疾病的独特潜力，可以对数百万患者产生积极影响。

传染病细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，这主要是由于这些疗法在治疗 COVID-19 感染中的应用不断增加。 COVID-19 大流行的出现导致了研究领域的范式转变，核酸疗法在传染病中的应用显着增加。而且，势头在大流行期间获得的收入使传染病细分市场成为市场增长的焦点，并不断致力于解决除 COVID-19 之外的更广泛的传染病。

区域见解

北美主导了核酸治疗 CDMO 市场，在 202 年占据了 40.15% 的收入份额。这可归因于积极的监管环境、不断增加的投资和资金支持以及越来越多的产品全球批准。促进增长的其他因素包括研发活动的增加、慢性病患病率的增加以及政府对医疗保健行业的支持力度的加大。此外，强劲的生物技术行业、CDMO 的全球扩张、关键 CDMO 的存在、先进的医疗生态系统、坚实的临床试验基础设施以及强大的学术和研究机构是推动市场增长的其他因素。

美国核酸治疗 CDMO 市场趋势

由于行业参与者在该国的强大影响力，美国核酸治疗 CDMO 市场在 2024 年占据北美最大份额。美国市场受益于核酸治疗在治疗肿瘤、此外，投资的增加、临床试验数量的增加、药物开发的快速进步以及全国范围内不断增长的基因治疗管道预计将推动市场增长。

欧洲核酸治疗 CDMO 市场趋势

由于主要制药和生物技术公司的存在，欧洲核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。此外，在这个地区还有。德国、英国和法国等欧洲国家有大量专门从事治疗创新的 CDMO，预计将有助于该地区的市场增长。

英国核酸治疗 CDMO 市场将于 2024 年在欧洲占据最大份额。这一增长可归因于多种因素，例如各种跨国 CDMO 的存在、大量的研发支出、医疗保健研究以及随着基因疗法、修饰核苷酸、环状 RNA 的发展而快速发展的治疗方法。自扩增 RNA 和组织靶向刺激了对英国核酸治疗 CDMO 的需求。

德国核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。技术进步和优质临床资源是预计在预测期内推动市场增长的一些主要因素。此外，政府的临床研究举措城市加速了德国市场的增长。

亚太地区核酸治疗 CDMO 市场趋势

亚太地区核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。市场的高增长潜力归因于跨国公司外包业务模式的变化，而由于印度和中国等国家的 CDMO 提供的成本效益，研发活动预计将增加亚太地区对核酸治疗 CDMO 的需求。预计这些国家将见证利润丰厚的市场增长。相比之下，韩国、澳大利亚和泰国等国家预计也将在预测期内实现稳定增长。亚太地区多个CDMO的成立也加强了该地区的治疗创新。

2024年，中国核酸治疗CDMO市场在亚太地区占据最大份额。市场增长的原因是核酸治疗药物的批准数量不断增加，因为它们有可能成为治疗一系列疾病的重磅药物，包括心血管和代谢疾病、肝脏疾病和各种罕见疾病。

日本的核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，原因包括制药业的增长、外包服务需求的增加以及研发的不断增长等多种因素。

印度核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该国的增长可归因于低成本劳动力、低制造成本、对高质量药物的巨大需求以及符合 WHO cGMP 的设施和熟练劳动力的强大存在。

拉丁美洲核酸治疗 CDMO 市场p;趋势

由于 CDMO 行业不断扩大，降低了与外包服务相关的监控成本，预计拉丁美洲的核酸治疗 CDMO 市场在预测期内将以复合年增长率大幅增长。此外，基因治疗批准的增加、研发研究投资的增加以及产品发布的增加预计将推动该地区的市场增长。

巴西核酸治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该地区血癌、遗传性疾病和传染病的患病率不断上升，产生了对核酸疗法 CDMO 的需求。这带动了基因治疗产品的业务扩张，近年来为市场创造了巨大的需求。

MEA核酸治疗CDMO市场趋势

核酸治疗CDMO预计 MEA 市场在预测期内将以复合年增长率大幅增长。由于对治疗各种慢性和遗传性疾病的担忧日益增加，以及政府越来越多的支持来吸引 CDMO 公司为患者群体进一步创新各种疫苗和疗法，该地区的几家公司正在创新核酸疗法。

由于对治疗各种慢性和遗传性疾病的核酸疗法的需求不断增长、产品的批准以及 CDMO 生产基地的扩张，预计南非核酸疗法 CDMO 市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，该国还是撒哈拉以南非洲地区最大的药品市场。它拥有最发达的基础设施之一，拥有大量生命科学公司。

关键核酸治疗 CDMO 公司见解

在全球市场上运营的知名市场参与者专注于实施众多战略举措，例如收购、合并、服务推出、合作伙伴关系、扩张和协作等，以扩大地域覆盖范围并在整个市场中获得竞争优势。例如，2023 年 11 月，LGC 旗下 LGC Biosearch Technologies 收购了 PolyDesign，后者是用于低规模和超低规模 DNA 和 RNA 寡核苷酸合成和纯化的固体支撑嵌入式玻璃料的领先制造商和供应商。此次收购拓宽了公司在重要市场的服务范围。

最新进展

• 2023 年 9 月，Curia 宣布 Replicate Bioscience 获得 FDA 的 IND 批准。它利用 Curia 合作伙伴关系开发的临床材料，在 1 期临床研究的第一位参与者中注射了 srRNA 狂犬病疫苗 RBI-4000。

• 2023 年 9 月，丹纳赫公司旗下的 Aldevron 与 Integrated DNA Technologies 合作，向细胞和基因治疗开发商提供关键的 CRISPR 组件。

• 2023 年 1 月，安捷伦科技公司宣布投资 7.25 亿美元扩大核酸治疗药物的生产能力。预计此类战略创新将在预测期内增加市场收入。

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