核医学市场（2025 - 2030）

核医学市场概述

2024年全球核医学市场规模预计为177.7亿美元，预计到2030年将达到345.1亿美元，2025年至2030年复合年增长率为10.16%。强大的产品线和有利的政府举措来改善核医学的普及。

目前，betalutin、omburtamab、yttrium-90微球、 PNT2003、177Lu-PNT2002是一些正在进行临床试验的产品。该行业受到 SARS-CoV-2 的中等程度影响。鉴于其重要性，反应堆的运行在很大程度上被归类为基本服务。

因此，在 SARS-CoV-2 封锁期间，核反应堆并未关闭。例如，根据南非 1995 年《劳动法》第 66 条第 71 条，其 SAFARI-1 反应堆在该国 2020 年 3 月后实施的封锁期间仍保持运行。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2022 年，全球估计新增癌症病例 2000 万例，死亡人数 970 万人。此外，据报道，5350 万人还活着癌症诊断后五年。大约五分之一的人在一生中患上癌症，其中大约九分之一的男性和十二分之一的女性死于这种疾病。核医学在针对特定癌细胞、直接向肿瘤部位提供放射线同时保护健康组织方面发挥着重要作用。这种有针对性的方法减少了副作用并提高了治疗效果。

此外，强大的产品管道和政府为改善核医学的可及性而采取的有利举措。目前，β-鲁他汀、钇90微球、PNT2003、177Lu-PNT2002等部分产品正在进行临床试验。 2023 年 12 月，Lantheus Holdings, Inc. 和 POINT Biopharma Global Inc. (POINT) 公布了关键 3 期 SPLASH 研究的主要结果。本研究评估了 177Lu-PNT2002（一种 PSMA 靶向放射配体疗法 (RLT)）对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的疗效和安全性使用雄激素受体途径抑制剂 (ARPI) 治疗后病情出现进展的患者。因此，研究领域不断增长的投资预计将推动市场增长。

美国放射性药物有利的报销方案的存在预计将推动市场增长。 2020 年，医疗服务中心 (CMS) 除了支付影像检查费用外，还为医院门诊服务提供 10 美元的非高浓缩铀 (HEU) 衍生 Tc-99m 附加付款。这些举措反过来又使患者能够更多地获得急需的用于危及生命的疾病的诊断核药物。

疾病诊断和治疗方面的不断进步以及新的核医学设备的批准，有助于满足患者的治疗需求。例如，2021 年 9 月，GE Healthcare 宣布推出新型扫描仪，该扫描仪具有新的自动化工作流程功能，提供了一个例外心脏解剖学和病理学的视角，帮助医生为患者决定正确的治疗方法。

市场集中度和特征

市场成长期较高，增长速度正在加快。放射性药物的特点是高度创新。这可以归因于改变治疗实践的先进技术和方法。在该领域，诺华取得了里程碑式的成就，FDA 于 2023 年 4 月批准在米尔本工厂生产 Pluvicto。此举有望塑造市场格局，反映出对先进解决方案不断增长的需求的战略响应。该领域见证了领先企业的显着并购活动。领先的参与者正在战略性地联合起来，扩大和增强他们的服务，获得新技术，巩固快速增长的市场，并解决当前的问题。增强核医学的战略重要性。

该行业的并购水平中等。领先的参与者正在战略性地联合起来，扩大和增强他们的服务，获得创新技术，巩固快速增长的市场，并解决核医学日益增长的战略重要性。 2023 年 3 月，Life Healthcare Group 收购了 TheraMed Nuclear 的非临床成像业务，其中包括用于检测和治疗癌症和器官功能障碍等疾病的扫描服务。此次收购预计将推动市场增长。

该行业还受到越来越严格的监管审查。技术的快速进步需要不断更新监管框架，以应对新的挑战和机遇。 《联邦法规》第 21 章管辖放射性药物在美国的使用。放射性药物的诊断和治疗应用技术分别在第 315 部分和第 361 部分中的本标题下单独涵盖。此外，核管理委员会 (NRC) 在 37 个州监管放射性药物的使用。 NRC 授权使用和拥有放射源材料、副产品和特殊核材料。设备和放射健康中心 (CDRH) 负责管理放射性药物的使用和电子发射产品（包括医疗设备）的使用。

核医学方法比传统的诊断和治疗方法更准确。然而，放射性药物价格的上涨增加了使用替代产品的机会。因此，在预测期内，替代威胁预计将是温和的。可以使用传统的化疗药物和放射治疗，因为它们是放射性药物相对便宜的替代品。

增加获得医疗保健服务的机会并建立特殊的治疗中心现代化的医疗设施正在推动该地区的市场增长。由于医疗保健支出增加、癌症患病率上升以及意识不断增强，发展中地区的核医学市场正在快速增长。

产品洞察

诊断细分市场占据主导地位，到 2024 年将占据 76.55% 的份额。庞大的患者基础以及单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 和正电子发射断层扫描等先进技术的可用性（宠物）。根据世界核协会2024年分析，每年进行约5000万次核医学手术，放射性同位素的需求每年增加约5%。目前用于肿瘤诊断的各种放射性示踪剂，加上技术的进步，正在促进该细分市场的增长。

治疗细分市场进一步分为α发射器、β发射器特尔斯和近距离放射治疗。强大的产品线，加上核医学疗法的批准和商业化，可能会推动该领域的增长。例如，2021 年 10 月，美国 FDA 批准并授予弥散 α 发射体放射疗法 (DaRT) 突破性认定，用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者。当其他疗法对 GBM 患者无效时，它是一种独立疗法。目前，镭（Ra-223）是治疗学中使用最广泛的α发射体。铽 (Tb-149)、铋 (Bi-212) 和锕 (Ac-225) 等潜在放射性同位素的开发预计将促进市场增长。

应用见解

泌尿科领域在市场中占据主导地位，到 2024 年将占据 22.62% 的份额，预计将以超过预测的最快复合年增长率增长期间。这可以归因于泌尿系统疾病的日益流行。前列腺癌以及对用于诊断和治疗的新产品的高需求。根据世界癌症研究基金会国际数据，2022 年，全球报告的前列腺癌新病例约为 1,467,854 例。它是男性中第二常见的癌症。在全球范围内，由于男性人口的增加和人们生活方式的改变，美国、中国、日本、巴西、德国、法国、英国、俄罗斯、意大利和印度等国家的前列腺癌病例数最高。

内分泌肿瘤领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。竞争格局受到关键参与者战略举措的影响。例如，Jubilant Draximage Inc. (Jubilant Radiopharma) 与 Evergreen Theragnostics, Inc. 于 2023 年 6 月进行的一项合作。Jubilant Radiopharma 及其拥有美国最大核医学药房网络之一的 Radiopharmacy 业务部门与长青治疗诊断学。该协议重点关注 Jubilant 的放射性制药业务，准备、销售和分销 OCTEVY 剂量，OCTEVY 是一种诊断剂，正在等待 FDA 批准，用于生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 (NET) 的 PET 成像。

最终用途见解

医院部门主导市场，到 2024 年占 55.0% 的份额。大多数治疗性核医学程序在医院进行。据核医学与核成像学会称，到 2023 年，美国每年执行约 2000 万例核医学手术。最近批准的多种治疗放射性同位素（例如 Pluvicto、Lutathera 等）预计将促进这些产品在医院的采用并推动细分市场的增长。 

预计该细分市场在预测期内也将以显着的复合年增长率增长。大部分的强奸核医学手术在医院进行。最近批准的多种治疗放射性同位素（例如 Pluvicto、Lutathera）以及其他几种正在研发的产品（例如 Lu 177 PSMA I&T 和 Lu 177 edotreotide）预计将推动该细分市场的发展。

区域洞察

2024 年，北美核医学市场占 42.87% 的份额。该地区的持续增长先进成像技术的快速采用和创新治疗放射性药物的使用增加推动了这一主导地位。此外，各种癌症和慢性病患病率的上升预计将在预测期内显着促进北美市场的增长。

美国核医学市场趋势

由于核医学的流行率不断上升，2024年美国核医学市场将主导北美市场心脏病患者以及由 PET 和 SPECT 等诊断设备支持的精确成像技术的广泛采用。然而，市场扩张面临着供应链限制、物流挑战和熟练医疗人员短缺等障碍。

欧洲核医学市场趋势

由于医疗基础设施不断扩大，欧洲核医学市场正在不断增长。该地区医院和诊所数量的不断增加大大增加了对核医学产品的需求。这一增长的推动因素是先进诊断成像和靶向治疗患者就诊次数的增加，特别是在肿瘤学和心脏病学方面，从而推动市场扩张。

由于 PET（正电子发射断层扫描）和 SPECT（单光子发射计算机断层扫描）等核成像技术的技术进步，英国核医学市场预计在预测期内将增长。英国核医学程序的诊断能力和准确性不断提高。

到 2024 年，德国核医学市场将在欧洲地区占据主导地位。这可归因于癌症、心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的患病率不断增加，这凸显了核医学在诊断程序和治疗干预方面的必要性日益增长。

法国核医学市场预计在预测期内将增长。这可以归因于政府的支持性医疗保健政策和对医疗基础设施的投资对于促进法国各地核医学服务的扩展至关重要。 2022年7月，法马通收购了Global Morpho Pharma的少数股权，加强了其对产品开发的参与。此举扩大了法马通对 Lutetium-177 和其他用于治疗应用的有前景同位素供应链的支持。

亚太核医学市场趋势

预计亚太地区核医学市场在未来几年将出现最快的增长。人们对核医学疗法的认识提高，市场空间投资不断增加。例如，2022年3月，槟安医院（PAH）宣布在泰国北部开设一家私人核医学中心。此次推出预计将对亚洲市场产生积极影响。

中国核医学市场预计在预测期内将出现显着增长。在中国，痴呆症是一种突出的慢性疾病，可以使用核成像技术进行诊断。厦门等城市老年人痴呆症的患病率突显了对旨在诊断和治疗这种疾病的核成像服务的巨大需求。 

日本核医学市场在2019年占据了相当大的收入份额024. 城市地区冠心病（CHD）发病率的上升凸显了对核医学提供的先进诊断技术的需求。此外，日本终末期肾衰竭 (ESKF) 的患病率很高，通常与糖尿病和高血压相关，这凸显了核成像在这些疾病管理中的关键作用。

拉丁美洲核医学市场趋势

拉丁美洲的核医学市场被认为是该行业利润丰厚的地区。这可以归因于最近的产品发布和技术进步，例如单光子发射计算机断层扫描（SPECT）和正电子发射断层扫描（PET），显着增强了核医学的能力。这些创新为多种疾病提供了更高的诊断准确性和治疗选择，包括癌症和甲状腺功能亢进和血液疾病等慢性病s.

巴西核医学市场主导拉美地区。巴西巨大的社会经济差距导致获得核医学服务的机会不平等。该国幅员辽阔，使放射性药物和核医学服务的提供进一步复杂化，这凸显了扩大获取服务的必要性，特别是对于边缘化人群。

MEA 核医学市场趋势

ME&A 的核医学市场被认为是该行业利润丰厚的区域。中东和非洲地区各国政府正在对旨在推进现有产品的研发计划进行战略投资。这包括增强现有产品和开发新产品，共同推动核医学市场的增长。

预计沙特阿拉伯核医学市场将在预测期内增长。核医学在肿瘤学诊断成像和诊断方面发挥着至关重要的作用沙特阿拉伯的放射治疗目的。它们在心脏病学、神经病学和内分泌学方面的应用为器官和系统功能提供了重要的见解。

主要核医学公司见解

核医学市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

近期进展

• 2024 年 10 月，赛诺菲和欧安诺医疗达成战略协议，利用双方互补的专业知识推进罕见癌症的治疗。此次合作旨在加速下一代放射性配体疗法的开发。赛诺菲和欧安诺正致力于共同投资一家新实体，该实体将以 Orano Med 品牌运营，专注于利用 212 (212Pb)（一种 α 发射同位素）发现、设计和临床开发下一代放射性配体疗法 (RLT)。

• 2024 年 3 月，塞尔维亚共和国卫生部和 Rosatom State Corporation 签署了一份谅解备忘录（谅解备忘录）关于核医学合作。此次合作有望推动市场

• 2024 年 1 月，Lantheus Holdings, Inc. (Lantheus) 最近通过与 Perspective Therapeutics, Inc. 达成战略协议，巩固了其在美国核医学市场的地位。这些协议包括 Perspective 的 Pb212-VMT-⍺-NET（一种神经内分泌肿瘤的先进疗法）的独家许可选项，以及早期前列腺的共同开发机会癌症治疗。 Lantheus 预付了 2800 万美元现金。

• 2023 年 12 月，百时美施贵宝达成协议，以 41 亿美元收购 RayzeBio。 RayzeBio 目前正在使用 actinium-255 进行两种潜在癌症疗法的临床试验。此外，与 RayzeBio 关联的 Point 公司有两种镥 177 疗法正在进行 3 期试验。此次收购体现了百时美施贵宝扩大产品组合的战略举措。

• 2023 年 4 月，美国 FDA 批准d 诺华 (Novartis) 米尔本 (Milburn) 工厂用于 Pluvicto 的商业生产。该设施预计将提高公司的生产能力。

• 2023 年 1 月，NorthStar Medical Radioisotopes 显着进步了其生产无铀钼 99 的技术。这一战略举措使公司处于核医学市场的前沿，解决了关键的供应链问题。 

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