核医学市场规模及份额

核医学市场分析

2025年核医学市场价值为174.3亿美元，预计到2030年将攀升至309.1亿美元，复合年增长率为12.15%。精准肿瘤学方案、下一代放射性药物的快速监管批准以及在早期阶段捕获疾病的成像创新是主要的增长催化剂。有利于国内同位素生产的政府举措、对高成本示踪剂的更强有力的补偿以及人工智能支持的工作流程加速进一步增强了需求。随着镥 177 超越前列腺癌，治疗性放射性配体正在获得动力，而由于锝 99m 在 SPECT 中的广泛使用，诊断仍然占据着四分之三的收入。北美仍保持领先地位，但随着基础设施投资和统一监管的临近，亚太地区正以两位数的速度增长。实际差距。供应链的弹性现在塑造了竞争战略，推动了整个核医学市场的垂直整合和产能扩张。

全球核医学市场趋势和见解

目标疾病的负担不断增加

心血管、肿瘤和神经系统疾病患病率的不断上升正在推动临床医生寻求提供传统成像中无法提供的分子精度的方法。到 2024 年，仅心脏病学就占手术的 40.82%，但随着放射配体治疗在转移适应症中获得证据，肿瘤学显示出最快的扩张。镥 Lu 177 dotatate 的儿科清除扩大了神经内分泌肿瘤的合格人群，强调了核医学在罕见疾病护理中的应用。^{[1]美国食品和药物管理局，“FDA 批准镥 Lu 177 dotatate 用于使用 GEP-NET 的 12 岁及以上儿科患者，”fda.gov} 超高分辨率 PET 系统现在可以可视化亚 2 毫米病变，改善早期神经系统疾病诊断并加强核医学市场在复杂疾病管理中的作用。^[2]

越来越多地采用靶向放射治疗

放射配体疗法整合了诊断成像和治疗剂量，重塑了癌症治疗途径。预计到 2032 年，全球治疗诊断领域将扩大五倍，因为 Actinium-225 等 α 发射体表现出更高的肿瘤杀伤效力，从而促进商业生产的增长。 177Lu-PSMA-617 的真实世界数据显示 73.5% 的存活率和具有临床意义的 PSA 反应，鼓励早期部署和d 扩大适应症。^{[2]核医学杂志，“下一代人脑 PET/CT 成像仪 NeuroEXPLORER 的性能特征，” snmjournals.org} 这些结果增强了肿瘤学家和医疗保健支付者的信心，推动了核医学市场的发展。

成像模式的技术进步

下一代硬件和人工智能软件正在提高灵敏度，同时减少辐射剂量。生成式 AI 报告工具可将放射科医生的周转时间缩短高达 40%，从而缓解工作流程瓶颈。虚拟 CT 算法可将 PET/CT 研究期间的暴露量减半，而不会影响诊断价值。全身 PET 系统可提高灵敏度，实现快速、低剂量扫描，从而扩大患者进入核医学市场的资格。

Shift Toward 个性化和精准医疗

基于图像的剂量测定和放射组学分析允许为每位患者量身定制治疗方案。机器学习模型现在可以通过单点扫描计算时间积分活动，与多时间点标准的偏差≤27%。 Copper-61 PSMA 示踪剂具有 3.33 小时的半衰期，支持延迟成像以检测微病变，有助于精准肿瘤学计划。这些进步与优先考虑结果优化的基于价值的护理计划相一致。

复杂的多机构监管审批

放射性药物必须遵守药物、辐射，有时甚至是设备法规，这会延长时间并提高成本。欧洲有九个不同的框架，用于未经许可的准备、分散准入和减缓创新。相反，FDA 削减了低风险诊断的报告负担，重点关注协调如何提高市场敏捷性。

短半衰期同位素供应链风险

2024 年反应堆意外停运，导致 99 钼的可用性减少高达 100%，从而减少了 99m 程序，并凸显了同位素供应链的长期脆弱性。核医学市场。基于回旋加速器的镓 68 生产提供了一种替代方案，但大多数这些地区缺乏快速转型的基础设施。

细分分析

按产品类型：治疗在诊断领域占据主导地位

在 technetium-99m 无处不在且完善的 SPECT 基础设施的支持下，诊断在 2024 年创造了 75.15% 的收入。然而，预计治疗药物将以每年 19.78% 的速度增长，这说明疾病缓解治疗的重点正在转向。随着前列腺癌、神经内分泌癌和潜在的肾癌采用放射性配体治疗方案，核医学治疗市场规模预计在 2025 年至 2030 年间将增加两倍以上。 FDA 对 flurpiridaz F-18 的批准同时将 PET 扩展到压力测试方案中，扩大了诊断范围。

如今，镥 177 等 β 发射体在治疗中占主导地位，但随着能力建设，α 发射体正在进入临床实践。 Eckert & Ziegler 的 actinium-225 推出和 Curium 的扩展 ltetium-177 系列 promi从而缓解供应瓶颈。随着全身 PET 和 AI 报告生成渗透到常规实践中，诊断正在实现现代化，并保持其在核医学市场中的核心地位。

按放射性同位素：Lutetium-177 颠覆 Technetium-99m 的领导地位

Technetium-99m 受益于数十年的临床证据和围绕其 6 小时半衰期建立的全球物流，到 2024 年保持了 42.68% 的市场份额。尽管如此，镥-177 的复合年增长率为 15.37%，反映了治疗势头和新兴的供应解决方案，例如镱-176 量子浓缩。随着肿瘤学适应症的倍增，镥 177 疗法的核医学市场规模必将扩大。

氟 18 仍然是主力 PET 同位素，利用回旋加速器的可扩展性和近两小时的半衰期，简化了运输。铽 161 和铅 212 等新型同位素正在通过试验取得进展，提供更高的线性能量转移或独特的衰变方案，可以进一步使核医学市场多样化。

按应用分类：肿瘤学缩小了与心脏病学的差距

在 SPECT 灌注研究和 flurpiridaz F-18 批准后扩大 PET 应用的推动下，心脏成像占 2024 年手术的 40.82%。然而，随着放射配体治疗获得指南认可，肿瘤学预计每年增长 13.89%。随着生存效益转化为早期使用，肿瘤学应用的核医学市场份额将稳步上升。

神经学受益于超高分辨率 PET，可检测前驱阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白和 tau 沉积。内分泌学继续依赖碘 131 来治疗甲状腺疾病，而骨科则探索寻骨药物来缓解疼痛。这些多样化的临床需求维持了广泛的程序组合，确保整个核医学市场的平衡增长。

按最终用户：集中放射性药物重新定义供应链

医院指挥 54。到 2024 年，这一比例将达到 26%，因为大多数成像室仍然位于医院。随着中央复合提高同位素利用率并最大限度地减少浪费，专业放射性药物预计每年增长 13.43%。放射性药物服务的核医学市场规模将受益于及时的物流和交钥匙解决方案。

成像中心利用具有成本效益的设备租赁和 CMS 报销改革来扩大 PET 能力。研究机构继续试验新型示踪剂，过去十年仅在英国就启动了 390 多项核医学研究。门诊中心正在采用即时剂量测定方案，以缩短患者就诊时间，扩大门诊服务范围。

地理分析

在明确的报销、先进的基础设施和国内制造计划的支持下，2024 年北美收入占全球收入的 45.99%。 CMS的付款分离2025 年的政策消除了一个关键的利用障碍，而印第安纳州新兴的同位素中心拥有康德乐 (Cardinal Health)、礼来 (Eli Lilly) 和诺华 (Novartis) 的新设施，加强了供应安全。 2025 年 2 月首次临床剂量的 Flurpiridaz F-18 标志着一个里程碑，它将扩大心脏 PET 在核医学市场的采用。

亚太地区是增长最快的地区，随着中国加强国内同位素计划以及日本通过 GE HealthCare 全面收购 Nihon Medi-Physics 深化行业产能，其复合年增长率达到 12.77%。印度的 300 多个卓越中心和澳大利亚在先进疗法方面的领先地位进一步推动了区域需求。统一的法规和基础设施投资正在稳步缩小历史性的准入差距，并将亚太地区定位为核医学市场的关键增长引擎。

在 Orano Med 的 Lead-212 工厂和 Curium 的新型镥 177 si 等项目的推动下，欧洲保持了强大的研发足迹特。尽管国家监管的异质性减缓了市场进入速度，但 Thera4Care 等欧盟资助的财团旨在简化治疗诊断的采用。^{[3]Curium Pharma，“Curium 宣布其新工厂正式开业”荷兰镥 177 生产设施”，curiumpharma.com}自 2007 年以来分子放射治疗次数增加了 250%，尽管政策复杂，但仍凸显了临床势头。这些进步维持了欧洲的相关性，尽管与亚太地区相比，核医学市场的增长速度更为谨慎。

竞争格局

核医学市场显示出适度的整合。自 2020 年以来的 86 项收购表明，为确保同位素供应而进行的争夺和治疗组合。诺华 (Novartis) 斥资 2 亿美元建设了美国同位素产能，而通用电气医疗保健 (GE HealthCare) 通过收购 Nihon Medi-Physics 加深了在亚洲的影响力。 Curium 通过收购 Monrol、增加反应堆和回旋加速器容量以满足癌症治疗需求，巩固了其在 Lute-177 领域的领导地位。

较小的创新者贡献了敏捷性和利基专业知识。 ASP Isotopes 将量子富集应用于镱 176，缓解镥 177 瓶颈，而 Telix 将人工智能成像算法与专有示踪剂相结合，提供集成护理平台。康德乐的全国放射性药物网络可确保 PET 当天交付，凸显了垂直整合分销的优势。随着公司在不同的国际框架中导航，监管敏锐性成为一个差异化因素，否则可能会延迟产品发布。

新兴同位素创造了空白机会。 Actinium-225 和 Terbium-161 有望实现卓越的肿瘤疗效但需要新颖的生产路线。 Telix 与 Eckert & Ziegler 在 actinium-225 技术上的合作体现了旨在克服供应限制的合作模式。随着核医学市场在未来十年的发展，对产能、技术和监管协调的持续投资将塑造竞争地位。