北美膀胱癌治疗和诊断市场规模和份额分析

北美膀胱癌治疗和诊断市场分析

北美膀胱癌治疗和诊断市场在预测期内预计复合年增长率为5%。

• COVID-19大流行对北美膀胱癌治疗和诊断市场产生了重大影响。例如，根据美国泌尿外科协会 2022 年 5 月的更新，在 COVID-19 大流行高峰期间，美国超过四分之一的膀胱癌患者经历了护理延误。 76,984 名患者 (27.2%) 报告称，他们的治疗因大流行而改变、延迟或取消，其中包括膀胱癌 (27.5%)。
• 由于大流行，膀胱癌治疗和诊断市场受到了重大影响。然而，自限制解除以来，该行业一直在复苏，导致预售恢复正常。治疗和诊断程序的流行需求水平。因此，北美膀胱癌治疗和诊断市场预计将在预测期内增长。
• 推动市场增长的因素包括对膀胱疾病和可用疗法的认识不断提高、膀胱癌负担的增加以及药物开发的创新。例如，根据美国癌症协会2023年报告，预计2023年美国将报告约8.23万例膀胱癌病例（其中男性6.24万例，女性1.99万例）。
• 此外，MDPI于2023年1月发表的一项研究表明，墨西哥一家综合医院报告诊断膀胱癌的中位年龄为62.5岁，其中大多数为膀胱癌患者。的男性患者。此外，报告还指出，据报告，肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者的患病率为 36%。因此，随着膀胱癌负担的不断增加，其诊断和治疗的数量预计将增加，从而推动市场增长。
• 此外，主要市场参与者采取的各种策略（例如产品发布和并购）预计将在预测期内推动市场发展。例如，2021年8月，默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA在美国被批准用于治疗符合含铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
• 此外，2022年12月，Astellas Pharma Inc.、Seagen Inc.和默克公司报告称，美国FDA已接受PADCEV的优先审评补充生物制品许可申请（sBLA） (enfortumab vedotin-ejfv) 和 KEYTRUDA (pembrolizumab) 联合使用这两种药物治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 患者。
• 因此，上述因素共同归因于预测期内所研究市场的增长。然而，专利到期数量的增加和疾病的无症状性质是限制市场增长的主要因素。

北美膀胱癌治疗和诊断市场趋势

免疫疗法预计将在预测期内占据重要份额

• 免疫疗法是一种使用药物抑制或刺激免疫系统来帮助身体对抗感染、癌症和其他疾病的疗法。它涉及癌症治疗的生物疗法，以增强人体对抗癌症的自然防御能力。膀胱癌患者免疫疗法相对于化疗的优势以及主要市场参与者推出的产品推动了这一细分市场的发展。
• 例如，根据 WebMD LLC 发表的一篇文章，2022年12月，卡介苗（BCG）免疫疗法获得美国食品和药物管理局（US FDA）批准用于膀胱原发性癌（CIS）治疗。 BCG 取代膀胱切除术成为 CIS 的首选治疗方法。 BCG 治疗还可以降低复发风险，持续的 BCG 维持治疗可以降低高级别非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的进展风险。膀胱癌免疫疗法的优势预计将在预测期内推动该细分市场的需求。
• 主要市场参与者采取的各种策略支持预测期内的细分市场增长。例如，2022年12月，美国FDA批准了Adstiladrin（nadofaragene firadenovec-vncg），这是一种非复制（不能在人类细胞中增殖）腺病毒载体的基因疗法，适用于治疗患有高危卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的成年患者原位癌 (CIS)，伴或不伴乳头状肿瘤。这种发展预计将推动市场的增长。因此，上述所有因素预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

美国预计将在预测期内占据重要的市场份额

• 由于膀胱癌的高患病率以及膀胱癌治疗和诊断技术的增长，美国占据了重要的市场份额国家，并有许多公司的存在。据 Cancer.Net 编辑委员会称，2023 年 3 月，在美国，男性被诊断出患有膀胱癌的可能性是女性的三到四倍。 
• 此外，根据 Healthline Media 2022 年 12 月发表的一篇文章，在美国，2022 年膀胱癌大约是第六大常见癌症，约有 81,180 例膀胱癌。很少有案例。 
• 平均而言，患有膀胱癌的人在诊断后存活至少五年的可能性比未患膀胱癌的人高出 77.1%。据同一消息来源称，在美国，白人比非裔美国人或西班牙裔美国人更有可能被诊断为膀胱癌。因此，膀胱癌的高患病率以及该国治疗和诊断方法的增长预计将增加对其的需求，从而推动市场增长。
• 此外，主要市场参与者采取的各种策略支持美国在预测期内的市场增长。例如，2021年8月，美国食品和药物管理局（US FDA）批准nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝公司）用于辅助治疗尿路上皮癌（UC），一种膀胱癌。 
• 此外，2022 年 2 月，Astellas Pharma Inc. 和 Seagen Inc. 报告称d EV-103 研究 H 队列的初步结果，该研究测试 PADCEV (enfortumab vedotin-jeff) 作为单一疗法治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者。因此，上述所有因素预计将在预测期内推动美国的市场增长。

北美膀胱癌治疗和诊断行业概述

北美膀胱癌治疗和诊断市场在性质上适度集中由于在北美运营的公司的存在。竞争格局包括对阿斯利康公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、罗氏公司、葛兰素史克公司、诺华公司、辉瑞公司、赛诺菲公司、强生公司（杨森制药）等公司的分析。

北美膀胱癌治疗和诊断市场领导者

北美膀胱癌治疗和诊断市场新闻

• 2022 年 7 月：美国食品和药物管理局 (FDA) 同意审查 ImmunityBio 的 N-803 生物制剂许可申请 (BLA)，用于治疗患有或不患有 Ta 或 T1 疾病的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者
• 2022 年 7 月：Nanostics Inc. 与阿尔伯塔大学阿尔伯塔前列腺癌研究计划 (APCaRI) 和 DynaLIFE 医学实验室合作，利用其 ClarityDX 诊断平台启动了一项前瞻性临床研究，旨在验证一种新型微创膀胱癌诊断测试 ClarityDX Bladder。