mRNA 治疗合同开发和制造组织市场规模和份额分析

mRNA 治疗合同开发和制造组织市场分析

MRNA 治疗合同开发和制造组织市场规模预计到 2025 年为 115.9 亿美元，预计到 2030 年将达到 208.7 亿美元，预测期内复合年增长率为 12.49% （2025-2030）。

市场增长的主要驱动因素包括 mRNA 疗法研究和资金的增加以及 mRNA 疫苗的日益采用。人们对基于 mRNA 的治疗（涵盖疫苗、癌症治疗和罕见疾病）的日益关注，加大了对专门从事 mRNA 生产和开发的 CDMO 的需求。

制药公司、生物技术公司、研究机构和 CDMO 之间的合作加速了基于 mRNA 的疗法的开发和生产。例如，2022 年 1 月，默克敲定了收购生物制药 CDMO Exelead 的交易，以开发应用程序大约7.8亿美元现金。此次收购旨在增强默克针对 mRNA 疗法的 CDMO 产品。同样，2023 年 10 月，AGC Biologics 扩建了其位于德国海德堡的工厂，引入了一条新的 mRNA 生产线。这条先进的生产线配备了尖端的一次性技术，可以灵活地同时处理多个项目，确保更快的时间表和更快的周转。这一增强功能使 CDMO 能够满足更广泛需要 mRNA 材料的开发商的需求。预计此类战略举措将在预测期内推动市场发展。

此外，mRNA 疫苗和治疗药物的研究活动激增，加上强大的产品线，将推动市场增长。截至 2024 年 3 月，clinicaltrials.gov 记录了 424 项与 mRNA 疗法相关的临床研究。研究的增加凸显了对 mRNA 生产能力的需求不断增长。此外，产品复杂且昂贵的性质mRNA 疗法和疫苗需要专门的专业知识。因此，mRNA 开发商越来越多地转向 CDMO 进行外包，进一步推动市场增长。

总之，在合作不断增加、研究经费增加和强大的管道的支持下，mRNA 治疗 CDMO 市场有望增长。然而，外包中潜在的监管障碍和合规挑战预计将阻碍市场增长。

mRNA 治疗合同开发和制造组织市场趋势

传染病细分市场预计将在预测期内占据重要份额

传染病负担的增加是需求增加的关键因素之一基于 mRNA 的疗法，因此也适用于 CDMO。例如，根据联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署 (UNAIDS) 2023 年 5 月发布的数据，大约有全世界有 3840 万人感染艾滋病毒。艾滋病毒的沉重负担预计将刺激对先进疗法的需求，这反过来可能会促进该领域未来几年的增长。

此外，不断增加的战略合作伙伴关系以及对 mRNA 疫苗和治疗研究的投资预计也将有助于该领域的增长。例如，2023 年 2 月，CDMO 金斯瑞 ProBio 和专注于 mRNA 疗法和疫苗开发和商业化的生物技术公司 RVAC Medicines Pte Ltd 宣布达成协议，建立战略合作伙伴关系，为其 mRNA COVID-19 候选疫苗 RVM-V001 生产 GMP 级质粒 DNA (pDNA)，并就未来的治疗管道进行合作。 

因此，传染病负担的增加、mRNA 疗法资金的增加以及市场参与者的战略活动预计将推动该领域的发展

北美预计将在预测期内占据重要的市场份额

在成熟的研究设施、对 mRNA 疗法的大量研发 (R&D) 投资以及慢性病患病率日益上升的推动下，北美的 mRNA CDMO 市场必将扩大。此外，主要市场参与者的强大影响力及其战略举措进一步支持了这一增长。

随着投资和合作的增加，对 CDMO 服务的需求预计将增加，从而推动市场扩张。例如，2023 年 7 月，CDMO Vernal Biosciences 获得了 2000 万美元的融资，由 Ampersand Capital Partners 和 Charles River Labs 领投，Dynamk Capital 和佛蒙特州新兴技术中心也提供了捐款。这笔资金旨在增强 mRNA 和脂质纳米颗粒 (LNP) 的生产构造能力。此类财务支持使 CDMO 参与者能够实现服务组合多元化，从而推动市场增长。

此外，市场参与者的战略举措（包括服务扩展、协作和伙伴关系）预计将有助于市场增长。例如，2023年5月，Moderna Inc.与总部位于安大略省的Novocol Pharma（一家无菌注射CDMO）签订了一项长期协议，为加拿大生产的mRNA呼吸道疫苗提供无菌灌装、标签和包装。同样，2023 年 4 月，Recipharm 的生物制品部门与麻省理工学院 (MIT) 合作开发 mRNA 治疗药物的连续制造技术，以配合 FDA 的 mRNA 疫苗完全集成、连续生产线的倡议。

鉴于 mRNA 疫苗的日益普及、研究资金的增加以及 mRNA 治疗药物的强大管道，mRNA 治疗 CDMO 市场正在蓬勃发展预计未来几年将出现显着增长。

mRNA 治疗合同开发和制造组织行业概述

mRNA 合同开发和制造组织的市场处于半整合状态。参与者参与各种战略活动，如服务扩展、合作、伙伴关系、合并和收购。 mRNA CDMO 市场的一些主要参与者包括 Catalent Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Thermo Fisher Scientific Inc.、Recipharm AB 等公司。

mRNA 治疗合同开发和制造组织市场领导者

mRNA 治疗合同开发和制造组织市场新闻

• 2024 年 2 月：全球开发和制造合作伙伴 Lonza 与 Oxford Nanopore Technologies 合作。该合作伙伴关系旨在对首个新型测试进行 cGMP 验证和商业化，通过直接对 DNA 模板和信使 RNA (mRNA) 进行测序，准确确定 mRNA 产品的多个关键质量属性。
• 2023 年 9 月：PackGene Biotech 和 Kudo Biotechnology 合作，为药物和疫苗开发提供高质量、定制的信使 RNA (mRNA) 制造服务。