医疗器械清洗消毒市场（2025-2033）

医疗器械清洗消毒市场概况

2024年全球医疗器械清洗消毒市场规模预计为70.1亿美元，预计到2033年将达到118.2亿美元，2025年至2033年复合年增长率为6.1%。市场的增长归因于手术和内窥镜手术量的增加、对减少医院获得性感染 (HAI) 的日益关注以及 ISO 15883 和 AAMI 指南等更严格的全球标准，这些标准要求经过验证的自动化再处理。

手术器械（包括机器人和内腔设备）的复杂性不断增加，进一步增加了对先进清洗消毒器、超声波清洁器和自动内窥镜清洗机（AER）的需求。医院还投资数字连接、可追溯性和节能系统，以满足合规性、改进工作流程效率，并降低运营成本。与此同时，对专业化学品和服务合同的持续需求支持了市场的持续增长。

全球外科手术的兴起，从日常择期手术到主要器官移植，对医疗器械有效清洁和消毒的需求从未如此之高。医院和外科中心的手术量不断增加，这意味着需要日复一日地清洗、消毒并准备使用的可重复使用器械源源不断。这给设施带来了额外的压力，需要满足需求并严格遵守安全协议。为了应对这些挑战，医疗保健提供者正在转向自动化清洁和消毒系统，使患者和工作人员的流程更快、更一致、更安全。最近的手术数据支持了这一趋势：2024 年，大约进行了 1,585,878 例整容手术，比上一年增长 1%，并且调查显示结构性手术增长了 2%，表明手术活动稳步增长，并进一步推动了对先进器械再处理解决方案的需求。

医院获得性感染 (HAIs) 发生率的上升是市场增长的关键驱动力，因为医疗机构越来越重视强有力的感染控制措施，从而刺激了对先进医疗器械清洗和消毒系统的需求。根据世卫组织《2024 年全球感染预防和控制报告》，对 2023 年全球近 400 项研究进行的大规模系统回顾估计，全球 HAI 患病率约为 14%。此外，2022/2023 年在 28 个欧盟/欧洲经济区国家和三个西巴尔干国家进行的欧洲点患病率调查显示，患者中调整后的 HAI 患病率为 8.0%。医院感染的负担日益加重，加强了对感染预防的关注，促进健康hcare 提供商将采用自动化且经过验证的再处理解决方案，预计将在未来几年大力支持市场扩张。

随着医疗机构面临对感染控制标准越来越严格的审查，对高水平消毒 (HLD) 的需求不断增长，正在成为医疗器械清洗和消毒市场的关键增长动力。人们越来越多地推动在所有护理机构中采用一致的、基于证据的消毒实践。为了支持这一转变，美国医疗保健流行病学协会 (SHEA) 和八个合作组织于 2025 年 4 月发布了新的多社会指南，以加强 HLD 并对可重复使用的医疗设备进行消毒，以减少与医疗保健相关的感染。该指南强调了设备处理中持续存在的挑战，特别是当制造商说明复杂或模糊且资源限制在医疗保健系统妥协了协议。

“由于技术含量高和所需的专用资源，灭菌和 HLD 是医疗保健机构中最具挑战性的做法。本指南为医疗保健机构提供了具体的感染预防建议，以确保采取最佳实践来支持安全的患者护理并降低患者的风险。” 指南小组联合主席兼麻省总医院感染控制主任 Erica Shenoy 博士表示。

监管部门对高水平消毒 (HLD) 耗材和系统的批准不断增加，为行业参与者的产品组合扩张创造了诱人的机会。美国 FDA、欧洲药品管理局 (EMA) 和各地区卫生当局等监管机构积极支持开发新的 HLD 配方，旨在对抗更广泛的病原体，包括细菌孢子水库随着这些先进配方进入市场，医院和门诊手术中心更有可能采用升级的消毒方案，以满足认证标准并遵守不断变化的感染控制指南。

近期高水平消毒 (HLD) 的监管批准和产品发布

来源：Grand View研究

“美国每年进行超过 2.15 亿次超声波扫描，其中大约 20% 需要高水平消毒。Tristel ULT 是美国首款此类产品，是一种用于再处理超声波探头的高水平消毒泡沫。作为 Tristel ULT 和 Tristel DUO 在美国的独家制造商，Parker Laboratories 现在提供全系列超声波消毒解决方案部门”。 Neal Buchalter，派克实验室总裁es

自动化消毒系统的日益普及为医疗器械清洗和消毒市场制造商创造了大量机会。不断增加的手术量、劳动力短缺和更严格的合规要求促使医疗机构实施自动化工作流程，以最大限度地减少人为错误并确保一致的再处理结果。配备可编程循环和集成化学剂量的自动清洗机和消毒机对于中央无菌供应部门 (CSSD) 和门诊手术中心越来越重要。例如，2025 年 7 月，Nanosonics 推出了 tropon3，这是一种先进的超声波探头消毒系统，其性能比早期型号快 40% 以上。该设备最初在欧洲、英国、澳大利亚和新西兰推出，提供增强的数字连接和可追溯性，包括与 DICOM 成像系统的集成。

领导者的主要观点

来源：Nanosonics、Getinge、Grand View Research

市场集中度和特征

创新程度：医疗器械清洗和消毒的创新程度消毒标记由于将先进的自动化、数字可追溯性和可持续技术集成到后处理工作流程中，et 值很高。制造商正在推出多室清洗消毒机、自动内窥镜清洗机和高水平消毒 (HLD) 系统，这些系统具有更快的循环时间、可编程设置和智能化学剂量，以提高效率和合规性。例如，2024 年，Germitec 的 Chronos UV-C HLD 设备首次获得美国 FDA De Novo 分类，为超声探头消毒提供了一种不含化学物质且环保的替代方案。同样，Nanosonics 于 2025 年推出的 tropon3 提供了加快 40% 的消毒周期、增强的数字连接和可追溯性。这些创新，加上人体工程学、能源和水效率以及预测性维护方面的进步，正在提高安全性、一致性和成本效益，使该行业成为快速发展和创新密集的领域。法规的影响：法规通过执行严格的感染预防标准并推动一致采用经过验证的再处理实践，在塑造医疗器械清洗和消毒市场方面发挥着关键作用。美国 FDA、欧洲药品管理局 (EMA)、世界卫生组织、AAMI 和 ISO 等全球和地区权威机构发布的指南要求严格遵守高水平消毒 (HLD) 协议、经过验证的清洁周期以及用于合规和审计目的的完整记录。这些监管要求迫使医疗机构从手动或半自动化流程升级到先进的自动化系统，以确保安全性、可追溯性和标准化。因此，法规保障患者安全，减少医院获得性感染 (HAI)，并创造对技术先进的清洗和消毒解决方案的持续需求，从而显着影响采购决策和市场t 增长。 

并购活动水平：行业并购正在改变市场，顶级医疗器械公司不断壮大、进入新市场、推出先进自动化，所有这些都以更快的速度进行，尤其是在新兴地区。随着这些大型企业联合起来，他们会以更好的创新和更高的效率来引领，但这个更紧张的市场对于面临更严格监管和财务障碍的小型企业来说可能会很困难。其中许多企业要么寻求合作，要么自行收购，使合作和整合成为该行业发展的持续组成部分。

最终用户集中度：医疗器械清洗和消毒市场的最终用户集中度主要集中在医院，其次是门诊手术中心、诊断实验室和专科诊所。医院由于患者流入量大、手术流程复杂、要求严格，所占份额最大。感染控制要求，推动了对自动洗衣机和消毒机的持续需求。门诊中心和诊断实验室正在成为重要的贡献者，因为它们越来越多地采用先进的消毒解决方案来满足监管标准并确保患者安全。这种集中反映了感染预防在不同医疗保健环境中的关键作用。

产品洞察

设备细分市场在 2024 年占据最大份额，预计在预测期内增长最快。这种增长可归因于提供自动化、标准化和高度可靠的系统，确保可重复使用的医疗器械的彻底清洁和消毒。这些解决方案最大限度地减少人为错误，增强对全球感染控制指南的遵守，并支持医院和诊所向集中灭菌装置的不断转变。人们对医院获得性感染 (HAI) 的担忧日益加剧对可扩展、高效消毒流程的需求进一步加强了这一领域的主导地位。例如，欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 2025 年的一份报告显示，欧盟/欧洲经济区每年发生超过 350 万例医院感染，导致超过 90,000 人死亡，其中高达 50% 的感染可以通过适当的感染预防措施预防，这凸显了自动化消毒设备在降低感染风险方面的关键作用。

流程阶段见解

自动化消毒该细分市场在 2024 年占据最大份额，预计在预测期内增长最快。自动消毒和清洁系统以手动方法无法比拟的方式对可重复使用的器械进行可靠、高质量的再处理。通过减少人为错误并限制工作人员接触传染性病原体，这些系统可以保护医护人员并确保每个周期都符合严格的规定灭菌和卫生实验室标准。随着医院处理越来越多的手术和日益复杂的可重复使用设备，对更快、更安全、更高效的再处理的需求使得自动化成为必要。事实上，世界卫生组织 2024 年的一份报告指出，有效的灭菌和消毒方案可将医院获得性感染减少高达 50%，这突显了自动化系统在保护患者和改善现代医疗保健环境中的治疗效果方面的重要性。

最终用途见解

普外科在 2024 年占据最大份额。医院面临着医疗保健相关感染 (HAI) 持续负担的巨大压力，而 HAI 仍然是最严重的感染之一。全球患者安全面临的紧迫挑战。尽管在感染控制方面取得了进展，但医院感染仍继续造成严重的临床和经济后果，包括发病率上升、医疗费用增加以及抗菌素耐药性蔓延。据7月2日报道NIH 的 025 报告显示，大约每 31 名住院患者中就有 1 人在任何一天至少发生过一次 HAI。世界卫生组织进一步估计，全球每年住院治疗的 4.21 亿人中，有超过 4270 万名患者患有 HAI。同样，欧盟/欧洲经济区每年约有 430 万名住院患者和美国急症护理机构中的近 687,000 名患者受到影响，后者导致约 72,000 人相关死亡。这些令人震惊的数字加速了自动清洗消毒机在医院的采用，因为它们提供经过验证、可重复和可追溯的再处理周期，帮助设施确保合规性、无菌性和增强患者安全。

预计门诊手术中心领域在预测期内将出现最快的复合年增长率。这一增长是由门诊手术的迅速增加和手术的日益转移推动的。从医院到具有成本效益的专业中心。 ASC 中不断增加的程序量刺激了对紧凑型、高通量清洗消毒机、内窥镜洗消机和特种清洁剂的需求，这些设备与其空间有限的基础设施相匹配，同时满足严格的感染控制和认证要求。周期较短的台式和中等容量自动洗衣机、支持物联网的合规性跟踪和节能设计等技术创新正在加速这些设施的采用。例如，2025 年 7 月，多家美国 ASC 集成了单腔内窥镜洗消机，以提高可追溯性并缩短周转时间，突显该细分市场正在转向针对门诊手术工作流程量身定制的简化、数字化连接的后处理解决方案。

区域洞察

北美医疗器械清洗和消毒市场以最大的销量主导全球市场到 2024 年，该市场份额将达到 36.39%。这一增长是由医疗保健相关感染率上升、严格的感染控制法规以及医疗保健基础设施的持续现代化推动的。美国在该地区处于领先地位，原因在于 FDA、CDC 和 OSHA 等机构制定的强有力的监管框架，以及 CMS 的报销政策，这些政策激励医院通过改进消毒措施来减少可预防的感染。

美国医疗器械清洗和消毒市场趋势

美国医疗器械清洗和消毒市场的主要驱动力是医疗保健相关感染患病率上升、外科手术量增加以及 CDC 和职业安全与健康管理局 (OSHA) 等机构执行的严格感染控制法规。美国医疗保健行业面临 HAI 带来的巨大负担，包括艰难梭菌感染、MRSA 血流感染和多重耐药微生物需要先进的清洁和消毒技术。此外，美国市场受益于医疗保健基础设施的大量投资、创新解决方案的高采用率以及医疗保健专业人员对职业安全意识的不断提高，从而加速了医疗器械清洗和消毒系统的采用。根据美国国家传染病基金会 2023 年的数据，就美国 CDI 的总体负担而言，每年估计有 500,000 例艰难梭菌感染，其中 30,000 例致命。

欧洲医疗器械清洗和消毒市场趋势

在严格的感染预防方案、完善的感染预防方案的推动下，欧洲医疗器械清洗和消毒市场正在稳步增长。监管框架以及医疗保健相关感染发生率的上升。需求量随着人口老龄化和复杂外科手术数量的增加，该地区可靠、高效的消毒系统正在不断增加。德国、法国、英国和北欧等国家正在积极投资先进的清洗消毒机，以满足 EN ISO 15883 标准并遵守欧盟 MDR 法规。持续的医院基础设施升级和对患者安全意识的提高进一步加速了采用，加强了欧洲在市场上的强势地位。

英国的医疗器械清洗和消毒市场在很大程度上是由严格的监管要求、不断增加的手术量和快速的技术进步推动的。 NHS 健康技术备忘录 (HTM) 01-01、护理质量委员会 (CQC) 感染预防标准以及《健康与社会关怀法案》关于感染预防和控制的实践守则等国家指南要求医疗保健提供者遵循经过验证的、标准化的、和可审计的净化过程。定期检查和合规审计进一步强化了这些要求，促使医院和独立医疗保健提供商投资先进的清洗消毒机、超声波清洗机和高水平消毒系统，以确保安全和遵守法规。

亚太地区医疗器械清洗和消毒市场趋势

亚太地区医疗器械清洗和消毒市场从 2025 年到 2033 年的复合年增长率最快为 8.8%。在扩大医疗保健的推动下基础设施、不断增加的患者数量以及对感染预防的日益重视。外科手术、内窥镜检查和诊断干预的激增推动了医院、诊所和诊断中心对可重复使用医疗设备的有效再处理的强烈需求。印度、中国、日本和泰国等国家的政府正在积极实现医疗保健系统现代化，并直接投资致力于升级中央无菌服务部门（CSSD）并与国际消毒和灭菌标准保持一致。

中国的医疗器械清洗和消毒市场受到重大医疗基础设施升级和对感染控制更加重视的推动。随着人们越来越重视患者的安全和卫生，特别是在手术室和重症监护室，医院和诊所越来越多地采用自动清洗消毒机来满足国家和国际标准。这些系统提高了工作流程效率，最大限度地减少交叉污染风险，并促进标准化后处理实践，符合国家更广泛的公共卫生和质量护理目标。

拉丁美洲医疗器械清洗和消毒市场趋势

在医疗基础设施投资不断增加的推动下，拉丁美洲医疗器械清洗和消毒市场呈现稳定增长。以及对感染控制的日益关注。巴西和阿根廷等国家正在对其医疗保健系统进行现代化改造，导致医院和诊所更广泛地采用自动清洗消毒机和标准化清洁方案。医疗保健相关感染发生率的不断上升，加上外科手术量的不断增加，进一步加速了对可靠、有效的消毒解决方案的需求。

中东非洲医疗器械清洗和消毒市场趋势

中东非洲医疗器械清洗和消毒市场在医疗基础设施不断扩大、糖尿病等慢性病负担沉重以及对感染预防的更加重视的推动下经历了适度增长。该地区是世界上糖尿病患病率最高的地区，沙特阿拉伯、科威特、阿联酋和南非等国家的成人糖尿病患病率在 17% 至 20% 以上。作为迪亚卜特殊人群面临更高的感染、手术并发症和住院时间延长的风险，对严格的器械再处理和先进的消毒标准以遏制医疗相关感染（HAI）的需求急剧上升。

关键医疗器械清洗消毒公司洞察

医疗器械清洗消毒市场极其分散，既有主要市场竞争对手，也有本地市场竞争对手。由于目前市场主体正在加紧抢占医疗器械清洗消毒市场的主导权，竞争将会更加激烈，竞争程度或许还会更高。许多市场参与者正在从事各种战略活动，例如产品发布、并购和地域增长，以努力获得相对于竞争对手的竞争优势。因此，通过各种策略，在市场参与者的推动下，预计医疗器械清洗消毒市场将在预测期内得到推动。

最新动态

• 2025 年 2 月，专注于 UV-C 高水平消毒解决方案的著名医疗科技公司之一 Germitec 宣布成功完成 3000 万美元融资。这笔资金预计将支持该公司加速在美国市场的增长，并进一步推进 UV-C 感染预防技术的创新。

• 2024 年 3 月，Getinge 推出了一款新型、直观、高性能的多室清洗消毒机，这是感染控制领域的一项重大发展，旨在满足医疗机构对高效、大容量清洁的需求。多-腔室清洗消毒机在医院和大型医疗中心尤其有价值，因为这些地方必须快速有效地对大量手术器械和医疗设备进行消毒。

• 2024 年 6 月，Metall Zug 和 Miele 正式敲定了合资企业，合并了感染控制和生命科学领域的 Steelco 和 Belimed。这一重要的行业里程碑催生了一个新品牌：SteelcoBelimed。这一战略联盟为两家公司提供了独特的机会，以加强其市场影响力并加速创新，旨在成为感染控制和生命科学领域最以客户为中心的提供商。 Belimed 和 Steelco 之间的合资企业也标志着在满足全球医疗保健和生命科学领域不断增长的需求方面迈出了重要一步。两家公司在市场、产品和专业知识方面相互补充，为客户生产清洁、消毒和灭菌解决方案。

• 2024年4月，新华医疗器械有限公司与专门从事成像系统的韩国公司Genoray签署了谅解备忘录（MOU），以扩大在中国医疗保健市场的合作。该谅解备忘录帮助 SHINVA 在医疗保健机构中建立更牢固的立足点，使该公司成为医学成像和感染控制解决方案领域值得信赖的合作伙伴。这可以推动 SHINVA 清洗消毒机的采用。

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