生命科学市场的制造执行系统（2024 - 2030）

生命科学制造执行系统市场摘要

不断增长的法规遵从性、对实时数据和分析的需求、不断增长的生物制药行业、技术进步以及生命科学行业的全球化是推动生命科学行业制造执行系统需求的一些因素。制药行业越来越多地采用数字化，推动了生命科学市场对 Pharma 4.0 和制造执行系统 ​​(MES) 的需求。 Pharma 4.0 增强了连接性、生产力、合规性和信息管理，以有效应对挑战。

该模型由国际制药工程学会 (ISPE) 开发，通过更加以人为本的工作流程彻底改变了制造流程，利用数字化实现更快的治疗创新并改进生产流程以造福患者。此外，制药和生物技术制造日益复杂，以及对精确数据管理的需求，推动了生命科学领域对 MES 的需求。这些系统提供了用于数据集成、流程优化和质量保证的集中平台，从而提高了整体生产力。此外，个性化医疗的兴起和对创新疗法的需求增加了生产的复杂性，推动生命科学领域采用 MES 来管理制造复杂性。

随着行业的发展和数字化转型，MES 将在促进高效、敏捷和合规的制造运营方面发挥关键作用，推动市场持续增长。 2020 年 8 月，Appian 赞助的一项调查强调了自动化在全球生命科学和制药行业的采用。调查显示，大多数受访者参与了旨在提高流程和运营效率的数字现代化工作。然而，目前只有 40% 的受访者组织采用了自动化，其中 75% 预计未来将采用自动化技术。

MES 实施案例研究

• Repligen 公司：Repligen 是一家生命科学公司，实施了艾默生的 Syncade 智能操作管理套件来增强文档控制和修订。该系统将生产记录发布时间从 4 小时显着缩短至仅 1 至 2 小时，并将质量保证时间从每周约 16 小时缩短至 4 至 6 小时。 Syncade 自动化受控文档的审查和批准流程，确保遵守时间表并赢得 Repligen FDA 监管客户的赞赏

• Tech Group：E Tech Group 在马萨诸塞州生物实验室安装了价值 180 万美元的过程控制系统。该系统基于 PLC 和 SCADA，采用带有 I/O、电磁阀块和秤指示器的 Allen-Bradley ControlLogix 5550 处理器。 PCS 通过以太网将 400 个数据点传输到各种供应商提供的设备系统，包括一个容错 SCADA/Historian 服务器、一个容错制造执行系统 ​​(MES) 服务器和 11 个便携式客户端工作站

PCS 包含一个制造执行系统 ​​(MES)，可协助物料跟踪、设备管理、条形码识别和创建以及电子工作指令 (EWI)，以在 MBL 设施中执行工艺步骤。操作员使用条码扫描仪验证和记录原材料、半成品、成品和设备产品在 MBL 设施中编辑或使用

COVID-19 大流行影响了生命科学市场中的 MES。快速调整远程工作、社交距离措施和严格的卫生规程的必要性给 MES 的实施和维护带来了操作障碍。然而，疫情加速了制造业对数字技术的采用，导致人们对提供实时可见性、敏捷性和自动化的MES解决方案越来越感兴趣。

市场特征

生命科学市场的MES由于MES与制药4.0、人工智能和物联网的集成而展现出高度的创新性，加速了行业的数字化转型。行业

生命科学领域的 MES 市场主要参与者之间存在中等到高水平的并购 (M&A) 活动。主要参与者采取战略举措，例如地域扩张、创新、协作和伙伴关系加强他们的市场影响力。例如，2022 年 1 月，POMS Corporation 为制药、生物技术以及细胞和基因行业的药品制造商推出了新的 MES 仪表板和批次记录。此次推出预计将为这些行业的制造商带来显着的好处

由于制药和医疗器械行业的法规日益复杂，生命科学市场的 MES 面临着越来越严格的监管审查。良好生产规范 (GMP) 和良好自动化生产规范 (GAMP) 等法规对系统验证提出了严格的要求。 MES 解决方案必须经过验证，以始终满足预定义的规范并符合监管标准

该市场中替代产品的威胁预计为低至中等。 MES 在整个生产周期中以独特的方式实时控制、监控和数字化记录流程，使其成为独特的专业人士市场风向

生命科学市场MES的最终用户包括制药和生物技术公司、医疗器械公司和其他（CDMO、CRO等）。这些用户越来越多地采用 MES 解决方案来跟踪和控制药品生命周期。 Terumo Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Fagron 和 Teknor Apex 等知名公司是目前使用 MES 解决方案的用户

解决方案类型洞察

该软件领域预计从 2024 年到 2030 年将以 11.1% 的复合年增长率显着增长。生命科学领域对数据完整性、可追溯性和监管合规性的日益重视推动了这一趋势的发展。采用 MES 软件，因为这些系统提供了实时监控和记录的综合框架。此外，从研发到生产和分销的整个制造生命周期对端到端可视性的需求不断增长，鼓励生命科学公司投资提供无缝数据集成和分析功能的MES解决方案。

服务领域预计从2024年到2030年将以最快的复合年增长率增长。随着制造流程的数字化程度不断提高，人们越来越重视数据安全和网络安全。 MES 服务提供商提供实施强大的安全措施、保护敏感数据和确保符合行业标准的专业知识。这些因素预计将在未来几年推动细分市场的增长。

部署洞察

本地部署细分市场在 2023 年占据最大的市场份额。本地部署解决方案可以更好地控制数据安全和隐私，解决与敏感信息和知识产权相关的问题。此外，生命科学公司经常处理制造过程中生成的大量复杂数据，包括关键参数用于质量控制和批次跟踪的仪器。本地MES解决方案提供必要的计算能力和存储容量，以有效管理此类数据密集型流程。

此外，与现有企业资源规划（ERP）系统、实验室信息管理系统（LIMS）和其他遗留应用程序无缝集成的需求在生命科学领域至关重要，因此，预计从2024年到2030年，基于云/网络的部署领域将以显着的复合年增长率增长。

最终用户洞察

基于最终用户，制药和生物技术公司细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，达到 48.4%。制药行业竞争激烈且复杂。为了保持竞争优势，公司必须扩大运营规模、增强流程、最大限度地减少错误、缩短交付周期，并优先考虑质量和合规性。 MES解决方案使企业能够精确管理生产线，确保竞争力。生物技术公司还可以通过有效管理生物制剂和个性化药品生产中涉及的复杂流程而从 MES 中受益。

医疗器械公司细分市场预计从 2024 年到 2030 年将以 12.7% 的最快复合年增长率增长。医疗器械生产提出了公司必须应对的独特挑战，以保持竞争力。要实现这一目标，需要在降低成本和遵守法规之间取得微妙的平衡，同时持续生产高质量的产品。 MES 解决方案在确保质量、自动化流程以及对制造的 5 个 M（人、测量、机器、方法和材料）实施控制方面发挥着至关重要的作用。

区域见解

北美生命科学市场制造执行系统主导市场，2023 年占据最大市场份额，达到 31.0%。该地区由美国和加拿大等主要经济体组成，技术高度先进，推动了制药行业制造流程的数字化。主要参与者，例如 Apprentice FS, Inc.； Atachi系统； POMS公司；艾默生电气公司；和罗克韦尔自动化在简化医疗保健制造流程、进一步促进北美市场增长方面发挥着至关重要的作用。

美国生命科学市场趋势中的 MES

由于关键参与者的存在以及生命科学制造中软件解决方案的广泛采用，美国生命科学市场的制造执行系统预计将在预测期内显着增长。此外，集成实验室自动化解决方案的采用为 MES 提供商提供了额外的增长机会。例如，Automata 宣布打算扩大在美国的服务.S. 2023 年 2 月。

欧洲生命科学市场趋势中的 MES

欧洲是第二大区域市场，先进数字技术的采用和战略合作伙伴关系的增加促进了 MES 的实施。西门子于 2021 年 6 月与 BioNTech SE 合作将一座设施转变为 COVID-19 疫苗生产基地，这体现了这一趋势，显着加快了项目进度。同样，2018 年 12 月，柯尔柏股份公司与 SPC Consultants 合作，旨在扩大法国、比利时和瑞士的 MES 服务，为市场增长做出贡献。

英国生命科学市场的 MES 受益于医疗保健支出的增加以及云技术和自动化生产流程等先进技术解决方案的集成。

亚太地区生命科学市场趋势中的 MES

亚洲在增长的推动下，太平洋显示出充满希望的增长前景制药公司的数量和主要市场参与者的存在。亚洲制药商在保持产品质量和遵守法律要求方面面临挑战，因此越来越多地采用MES解决方案来数字化生产流程并提高效率。

中国生命科学市场中的MES预计从2024年到2030年将以显着的复合年增长率增长。这可以归因于对优质药物的需求不断增加以及人口增长导致中国增加药品产量的需要。

生命科学中的MES印度市场 主要由多种因素驱动，例如医疗保健领域越来越多地采用人工智能和云技术来改善患者的治疗效果。此外，医疗保健基础设施的进步和支持软件技术集成以协助生产过程的数字化努力预计将推动市场增长h.

生命科学领域的关键 MES 公司洞察

西门子股份公司、艾默生电气公司、AVEVA Group Limited、Cognizant、罗克韦尔自动化和 MasterControl Solutions, Inc. 等知名市场参与者正在实施各种战略，包括协作、新产品开发和合作伙伴关系，以增强其市场占有率。

最新动态

• 2024 年 1 月，CGI Inc. 与 Körber AG 联手提供全面的解决方案用于增强制药和生命科学公司生产流程的解决方案。通过将 CGI 的端到端解决方案类型与柯尔柏的 Werum PAS-X MES 套件集成，该合作伙伴关系旨在促进提高药品开发的准确性、效率和安全性。此外，客户可以利用实时数据做出信息丰富的决策并增强整体运营

• 2023 年 2 月，著名工业软件公司 AVEVA Group Limited 推出了新的 AVEVA 制造执行系统。此新版本旨在简化多站点 MES 解决方案的部署并降低相关成本和复杂性。凭借其最新版本，AVEVA MES 能够更快、更高效地实施最佳实践，从而提高运营效率和可持续性

• 2021 年 9 月，霍尼韦尔国际公司收购了 Performix Inc.，这是一家私营公司，提供des 制药和生物技术行业的制造执行系统软件。此次收购是霍尼韦尔成为全球领先的生命科学公司集成软件解决方案提供商战略的一部分。目的是帮助客户以最高质量水平实现更快的合规性、更高的可靠性和更好的生产吞吐量

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