下肢植入物市场（2024 - 2030）

下肢植入物市场趋势

预计 2023 年全球下肢植入物市场规模为 132 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 2.96%。机器人在骨科手术中的渗透率正在加速增长市场增长。例如，2024 年 7 月，维沙卡帕特南护理医院报告称，他们已成功完成首例机器人膝关节置换手术。该手术采用了最近获得的 Cuvis 机器人关节置换系统，这是一种先进的机器人技术，旨在辅助膝关节置换手术。

同样，2023 年 5 月，Think Surgical 透露，其用于骨科手术的小型机器人系统 TMINI 已因其与植入物的兼容性而获得 FDA 510(k) 的批准。 TMINI 系统配备了无线机器人手机，可提高全膝关节置换手术期间的手术精度。 

此外，先进的骨科植入设备的出现和全球医疗保健基础设施的快速发展预计将对市场增长产生积极影响。微创手术技术的认知度和可用性不断提高，具有多种优势，也是市场增长的关键驱动力。体育运动和体育活动的增加导致需要医疗护理的运动相关损伤的增加，预计这将进一步推动市场发展。根据国家安全委员会的数据，2023 年，有 370 万人因与运动和娱乐设备相关的伤害而在急诊室接受治疗。与受伤最相关的活动包括锻炼、骑自行车和打篮球。 

肌肉骨骼疾病的患病率不断上升，减少d 骨密度和骨骼脆弱正在推动市场增长。根据世界卫生组织 2022 年发布的报告，全球约有 17.1 亿人受到肌肉骨骼疾病的影响。同样，根据美国新闻与世界报道 L.P. 2023 年发布的一份报告，骨关节炎这种退行性关节疾病影响着全球 30 岁以上人口的 15%。因此，到 2050 年，近 10 亿人将受到影响。此外，对毒性较小的生物相容性植入物的需求不断增加、定制植入物的开发以及最终用户对技术先进的假肢的强烈需求，都迫使制造商推出创新产品。 

老年人口的增加正在推动全球范围内对骨科解决方案的需求。随着年龄的增长，骨骼会因骨质流失过多而变得脆弱，这种情况在25岁至54岁之间很常见。超过55岁，骨密度下降更加引人注目，有助于市场的扩大。例如，根据世界卫生组织2022年10月的估计，预计到2030年，全球六分之一的人口将年龄在60岁或以上。 60岁及以上人口预计将从2020年的10亿增加到2022年的14亿。到2050年，全球60岁及以上人口预计将翻一番，达到21亿。 

对骨科应用程序、平台和软件解决方案日益增长的需求也促进了需求的增长，因为这些资源提供了许多优势，包括增强患者参与、有效的实践管理和改善的临床结果。此外，对先进材料的需求不断增长，例如以其强度和寿命而闻名的金属材料、因其高生物相容性和耐磨性而受到重视的陶瓷生物材料以及以其灵活性和创新性而闻名的聚合生物材料的特征，正在推动市场扩张。 

市场集中度和特征

近年来，在材料、设计和手术技术进步的推动下，市场出现了重大创新。生物相容性金属和聚合物等材料的创新提高了植入物的耐用性和功能性，降低了并发症的风险并提高了患者满意度。 3D 打印等数字技术的集成使得个性化植入物能够更好地贴合个体解剖结构，从而提高治疗效果。 2023 年 10 月，Exactech 的新型 Vantage 踝关节 3D 和 3D+ 胫骨植入物（采用 3D 打印技术）获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。

法规在塑造市场、影响产品开发、安全性和市场准入方面发挥着关键作用。监管机构，例如美国 FDA 和 EMA在欧盟，为设计、制造和临床测试植入物制定了严格的标准。这些法规确保产品在提供给患者之前是安全、有效和高质量的。

全球市场上的并购频繁发生，反映出企业之间为扩大产品种类和扩大市场范围而进行的战略整合。例如，2023 年 12 月，Henry Schein 正准备进军全球市场。为了实施这一计划，该公司已达成协议，购买 TriMed 的控股权，TriMed 是一家足部和脚踝以及手部和腕部市场的骨科解决方案开发商。 

在市场上，产品替代品通过为传统外科植入物提供替代治疗选择而发挥着重要作用。这些替代品包括物理疗法、矫形装置和注射疗法，例如透明质酸或皮质类固醇ds.它们无需手术即可缓解疼痛并改善关节功能。此外，再生医学的进步，例如干细胞疗法和富血小板血浆（PRP）注射，为骨关节炎和肌腱损伤等疾病提供了有前景的非手术替代方案。 

一些市场参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。不断增加的研发活动为市场参与者进入新地区创造了更多机会。 2022 年 2 月，DePuy Synthes 完成了对 CrossRoads Extremity Systems 的收购，这是一家位于田纳西州的专门从事脚踝和足部解决方案的公司。该公司提供各种专为特定手术设计的无菌植入物和仪器系统，并获准用于下肢病例。 

类型洞察

基于类型、脚部和脚部kle 细分市场在 2023 年以 48.88% 的最大收入份额引领市场。骨折、关节炎和畸形等足部和脚踝疾病的患病率不断上升，正在推动市场增长。根据 Wolters Kluwer Health, Inc. 2023 年发表的一篇文章，踝关节骨折约占所有骨折的 9%，是下肢第二常见的骨折类型。  同样，2023 年，NIH 报告指出，踝关节经常受伤，是骨科医生治疗的常见骨折类型。据估计，每年每 10 万人中就有 187 人发生踝关节骨折。此外，患者和医疗保健提供者对骨科解决方案的认识和接受度不断提高，有助于市场扩张。

预计膝关节领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。膝骨关节炎和相关退行性关节疾病的发病率不断增加正在推动细分市场的增长。随着全球人口老龄化和肥胖率上升，这些疾病的患病率激增，导致对膝关节置换手术的需求增加。例如，根据骨关节炎 (OA) 行动联盟发布的一份报告，膝关节 OA 的年发病率在 55 至 64 岁的人群中最高。此外，不断增加的产品推出正在促进细分市场的增长。例如，2023 年 10 月，Medacta Group S.A. 推出了 GMK SpheriKA，这是一种针对运动对准 (KA) 进行优化的股骨组件，也是全球首个获批用于全膝关节置换的同类组件。

生物材料洞察

以生物材料为基础，金属生物材料细分市场以 40.84% 的最大收入份额引领市场。 2023. The materials, including titanium and cobalt-chromium alloys, are well-known for their high strength, durability, and biocompatibility.它们非常适合用于举重环应用在下肢。金属生物材料植入物在医疗保健专业人员中的日益普及正在补充市场的增长。例如，根据 MDPI 报告，大多数植入物（约 70-80%）由金属生物材料组成。最常用于医疗用途的金属是CoCrMo合金、316L不锈钢、钛​​及其合金，例如NiTi和Ti6Al4V合金。此外，冶金工艺的进步显着提高了金属生物材料的质量和性能。多孔和表面改性金属等创新增强了 Osseo 整合，从而促进了细分市场的增长。

预计天然生物材料细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。胶原蛋白、透明质酸和其他生物衍生物质等天然生物材料在下肢植入物市场上越来越受欢迎。这种增长是由日益增加的偏好推动的ce 用于生物相容性和生物可吸收材料，可降低免疫反应和与合成植入物相关的其他并发症的风险。例如，根据2023年MDPI报告，与传统合成材料相比，天然聚合物因其增强的生物性能、卓越的生物降解性和广泛的化学适应性而被用作医疗用途的初始可生物降解生物材料。

最终用途洞察

基于最终用途，医院细分市场以2023年最大的收入份额（50.56%）引领市场。因骨折和交通事故受伤住院人数的增加预计将推动市场扩张。此外，对选择住院而不是门诊的患者的优惠报销政策，以及发达国家和发展中国家大量的医院和初级保健中心，是推动这一趋势的关键因素。对医院服务的需求很高。此外，医院中机器人辅助手术和计算机导航系统等新技术和手术技术的快速采用正在推动市场增长。 2020 年 10 月，多伦多医院 Humber River 医院使用 Zimmer ROSA 系统进行了创新的机器人辅助膝关节置换手术。 

ASC 细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 ASC 具有缩短等待时间、快速出院、降低手术成本和提高效率等优点。此外，对门诊手术的需求不断增加正在推动细分市场的增长。此外，全球 ASCS 数量的增加正在促进市场增长。例如，根据 IBISWorld 发布的报告，美国门诊手术中心业务数量较 2022 年增长了 5%，达到总数截至 2023 年，数量为 5,828 个。

区域洞察

北美主导下肢植入物市场，2023 年收入份额为 48.8%。这一增长归因于对先进医疗服务的需求不断增长。此外，主要行业参与者的存在、全面的报销范围和完善的医疗基础设施正在推动地区增长。此外，越来越多的中老年患者选择骨科植入装置、低骨密度患病率的增加以及可生物降解的植入物和内固定装置的引入正在促进市场增长。

美国下肢植入物市场趋势

2023年，美国下肢植入物市场在北美市场中占据重要份额。关节外科手术数量的增加、技术的进步以及骨科疾病的高患病率正在推动这一趋势。美国市场增长强劲。此外，产品批准和发布的增加正在促进市场增长。 2021 年 2 月，3D 打印距骨植入物“患者专用距骨间隔器”获得美国 FDA 批准用于人道主义用途。它是全球首个替代距骨来治疗踝关节缺血性坏死 (AVN) 的同类植入物。

预计加拿大下肢植入物市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。增加产品批准将促进市场增长。 2024 年 2 月，骨科器械制造商 Tyber Medical LLC 的解剖电镀系统获得加拿大卫生部的批准。该系统由多种钛板和不锈钢板组成。在此之前，该系列已获得美国 FDA 510(k) 批准

欧洲下肢植入物市场趋势

欧洲下肢植入物市场预计将增长预测期内复合年增长率显着。医疗保健支出的增加，加上患有骨质疏松症、骨关节炎、肥胖和骨损伤的老年人数量激增，正在推动市场增长。据欧盟统计局报告，截至 2023 年 1 月，欧盟人口已达到 4.488 亿，其中 21.3% 的人口年龄在 65 岁或以上。世界经济论坛报告预测，到 2100 年，超过 30% 的欧盟人口将达到 65 岁或以上。

英国下肢植入物市场是该地区的主要市场之一，由于对骨科手术（包括下肢装置植入）的需求不断增长，该市场出现显着增长。此外，医疗技术的进步，例如微创手术技术和生物相容性植入材料的开发，正在推动市场增长。

德国下肢植入物市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，推动因素是日益增多的骨科手术。此外，影响关节的慢性疾病（例如关节炎）的高患病率导致对下肢植入物的需求不断增加。根据国际骨质疏松症基金会 (IOF) 的 2024 年报告，该国有近 560 万人受到骨质疏松症的影响，其中 450 万人是女性。

亚太地区下肢植入物市场趋势

亚太地区下肢植入物市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。印度、中国和日本等主要国家的医疗保健基础设施正在迅速发展，推动了该地区对骨科植入物的需求。由于骨科手术数量的增加和医疗旅游业的不断扩大，对骨科植入物的需求不断增长。慢性骨科疾病患病率的上升和诊断技术的改进有助于骨科植入手术数量的增长。

2023年，中国下肢植入物市场在亚太地区占据最大份额。中国人口众多且老龄化正在促进市场增长。根据世界卫生组织报告，预计到2040年，中国60岁及以上人口的比例将增至28%，主要原因是预期寿命增加和生育率下降预计印度下肢植入物市场在预测期内将出现可观的增长。越来越多地采用机器人手术将促进市场增长。 2024 年 4 月，卡拉迪的马尼帕尔医院推出了用于骨科手术的先进机器人技术。该技术的目标是通过机器人辅助手术增强膝关节置换和关节治疗。

拉丁美洲下肢植入物市场趋势

下肢植入物市场预计拉丁美洲的复合年增长率在预测期内将达到最快。改善医疗基础设施和提高对先进医疗治疗的认识正在推动市场增长。此外，与关节退化相关的肥胖和糖尿病等慢性疾病的患病率不断上升，正在补充市场的增长。

预计巴西下肢植入物市场在预测期内将出现相当大的复合年增长率。预计越来越多地采用新技术将促进巴西市场的增长。 2021 年 7 月，Stryker 向巴西市场推出了 Mako SmartRobotics。 Mako系统可以进行全膝关节、部分膝关节和全髋关节置换术，使其成为唯一可在整个关节置换服务线中使用的同类技术。

MEA下肢植入物市场趋势

MEA下肢植入物市场预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。人们对骨科健康意识的不断增强以及肥胖和糖尿病等与生活方式相关的疾病发病率的增加正在推动市场的增长。此外，运动相关伤害的增加正在补充市场的增长。 

主要下肢植入物公司见解

全球市场的竞争非常激烈，Stryker、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Zimmer Biomet 和 Smith + Nephew 等主要参与者占据重要地位。主要公司正在采取各种策略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展：

• 2024 年 2 月，提供定制肌肉骨骼植入物的 Restor3d, Inc 在美国足踝外科医生学会 (ACFAS) 年会上推出了其 3D 打印足部和踝部产品佛罗里达州坦帕市。

• 2024 年 2 月，金奈 SIMS 医院的亚洲骨科研究所 (AOI) 推出了新型陶瓷膝关节置换系统。

• 2024 年 1 月，创新型医疗工程公司 Extremity Medical LLC 宣布与 Henry Schein, Inc. 进行战略合作。通过此次合作，Extremity Medical 将扩大其先进技术的可及性骨科外展为全球患者群体提供实体植入系统。

• 2023 年 10 月，DePuy Synthes 的 TriLEAP 下肢解剖电镀系统获得美国 FDA 510(k) 许可。 TriLEAP 系统提供各种传统和异形板，旨在适应多种螺钉直径，以及用于骨和骨碎片减少、内部融合和固定的工具。 

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