拉丁美洲迷走神经刺激市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2024 年拉丁美洲迷走神经刺激市场规模为 1,957 万美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 12.2%。这种增长可归因于神经和精神疾病的患病率上升，包括癫痫、抑郁症和偏头痛，这推动了对迷走神经刺激器 (VNS) 的需求。根据《柳叶刀区域健康 - 美洲 2024》，全球成年人抑郁症患病率估计为 5%；最近对拉丁美洲基于人群的研究进行的系统回顾发现，该地区的患病率为 12%。包括非侵入性 VNS 设备在内的技术进步提高了可及性和患者依从性。此外，医疗保健专业人员和患者对神经调节疗法益处的认识不断提高，也推动了需求。

神经系统疾病的患病率正在不断增加，刺激了对 VNS 等创新治疗方案的需求。癫痫、难治性抑郁症、焦虑症以及其他认知和神经退行性疾病等疾病可通过迷走神经刺激器等神经调节装置进行治疗。一些国家的神经系统疾病患病率正在上升。例如，国家医学图书馆于 2023 年 3 月发表的一项研究调查了迷走神经刺激器等神经系统疾病的患病率。研究结果表明，癫痫在墨西哥的发病率在农村地区为每 1,000 人 3.9 至 41 人，在城市地区为每 1,000 人 3.49 至 44.3 人。该地区癫痫发病率的上升显着增加了对迷走神经刺激器等先进治疗方案的需求，进一步推动了市场增长。>下表根据2021年进行的流行病学研究，重点介绍了巴西各地区活动性癫痫的患病率。数据显示，不同城市和年龄段的癫痫患病率存在​​显着差异。

巴西流行病学研究中癫痫患病率

专注于癫痫的组织对于提高认识至关重要，是拉丁美洲迷走神经刺激器的重要市场驱动力。一些组织正在发起倡议，以增强知识并改善对神经系统疾病管理资源的获取。例如，2024 年 9 月，泛美卫生组织 (PAHO) 和国际癫痫局 (IBE) 推出了一个宣传工具包，旨在提高癫痫意识并组织宣传活动。该工具包旨在将癫痫定位为公共卫生优先事项，消除耻辱并改善获得护理的机会，并与世界卫生组织的部门间全球行动计划 (IGAP) 等全球使命保持一致。这些举措预计将促进早期诊断、提高认识并改善治疗的可及性，为采用 VNS 作为耐药耐药性的有效解决方案创造有利的环境癫痫。

巴西、墨西哥和阿根廷的公司和组织正在筹集资金支持各种研究项目，以研究迷走神经刺激器对各种医疗状况的影响。这些投资引发了全面的研究，从而提高了设备​​的采用率。例如，2024 年 8 月，巴西教育部下属的巴西联邦研究生教育支持和评估机构 (CAPES) 资助了由 V. Costa 和 M. Menacho 设计的一项研究，作为机构国际化计划的一部分。该研究评估了经皮迷走神经刺激（tVNS）对成人慢性疼痛的影响。这项研究得出的结论是，tVNS 可以作为减轻慢性疼痛情况下疼痛强度的有效方法。政府和医疗保健组织专注于迷走神经刺激研究的资金不断增加，预计将进一步推动该地区的市场增长。

大量关注迷走神经刺激的临床试验和研究预计将为市场参与者创造盈利机会。这些临床试验的积极结果表明这些设备在治疗癫痫、抑郁和焦虑等各种疾病方面的安全性和有效性，以及其他扩展应用，预计将增加它们的采用。多项研究表明使用迷走神经刺激装置具有良好的效果。例如，Frontiers Media S.A. 于 2024 年 7 月发表的一项研究发现，经皮耳廓迷走神经刺激 (TAVNS) 显着减少左右咬肌的激活，从而降低大学生的疼痛感知和焦虑水平。共有 42 名参与者参加了这项随机临床试验。该研究还在巴西临床试验登记处注册。多项研究的积极结果预计将推动未来几年的市场增长。而且目前，众多学术和研究机构正在开展迷走神经刺激装置的临床试验和研究。因此，临床试验数量的增加预计将为市场参与者创造利润丰厚的机会。

迷走神经刺激临床试验

市场集中度和特点

在流行率上升的推动下，市场目前正在增长神经和心理健康障碍、提高认识运动以及神经调节技术的进步。政府的支持性举措、正在进行的研究以及对非侵入性治疗方案不断增长的需求等因素进一步加速了市场扩张。

拉丁美洲迷走神经刺激 (VNS) 行业在技术进步和神经调节疗法不断发展的研究的推动下展现出显着的创新程度。市场正在见证非侵入性 VNS 设备的发展，例如经皮迷走神经刺激 (tVNS)，为传统植入式刺激器提供了更安全、更容易使用的替代品。小型化无电池设备和用于远程监控的无线连接等创新正在提高患者的治疗效果和治疗依从性。此外，正在进行的探索 VNS 联合疗法治疗癫痫、抑郁症和慢性疼痛的研究进一步推动了创新。

“我们知道，如果将短时间的脉冲电流直接施加到迷走神经上，就可以通过动物和人的炎症反射来控制炎症。VNS 设备采用的电池可以持续 8 到 10 年，但可以根据需要由医生关闭或修改。”- 范斯坦医学研究所总裁兼首席执行官研究。

法规通过确保医疗器械的安全性、有效性和质量，极大地塑造了拉丁美洲迷走神经刺激行业。该地区国家已经建立了监管框架来监督神经调节设备的审批、制造和商业化。监管机构，例如巴西的 ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)、墨西哥的 COFEPRIS (联邦卫生风险防护委员会) 和 INVIMA (国家食品药品监督管理局)哥伦比亚对临床试验、器械注册和上市后监督制定了严格的要求。

拉丁美洲迷走神经刺激行业的并购 (M&A) 活动水平越来越引起全球医疗器械公司和区域参与者的兴趣。并购活动主要是由对神经调节设备的需求不断增长以及扩大产品组合、增强技术能力和加强市场影响力的需求推动的。全球公司正在收购规模较小的区域性企业和创新型初创公司，以获得先进的 VNS 技术并进军新兴市场。 2022 年 7 月，医疗技术公司 LivaNova PLC 收购了 ALung Technologies, Inc.，这是一家总部位于匹兹堡的先进医疗设备开发商。

拉丁美洲迷走神经刺激行业提供产品替代品，并提供多种用于神经和心理治疗的替代治疗方案th 障碍。常见的替代药物包括药物治疗，例如治疗癫痫的抗惊厥药物和治疗抑郁症的抗抑郁药物，这些药物通常是一线治疗。此外，其他神经调节疗法，如经颅磁刺激、深部脑刺激（美敦力的 Percept PC Neurostimulator）和电休克疗法，可作为替代解决方案，主要用于耐药情况。

在医疗保健投资增加、神经和精神健康疾病患病率增加以及医疗基础设施改善的推动下，拉丁美洲迷走神经刺激行业的区域扩张势头强劲。巴西、墨西哥、阿根廷和哥伦比亚等国家由于患者人数众多和政府的支持举措，正在经历市场扩张。

应用洞察

在高需求的推动下，癫痫病在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 58.08%。该地区耐药性癫痫病例的患病率很高。 VNS 疗法被广泛认为是对传统抗癫痫药物无反应的难治性癫痫患者的有效辅助治疗方法。癫痫负担的增加，特别是在巴西、墨西哥和阿根廷等国家，以及对先进治疗方案的认识不断提高，极大地促进了市场的增长。据NIH称，到2023年，墨西哥的癫痫患病率为每1000名居民3.9至41人，农村地区每1000人中有3.9至41人，城市地区每1000人中有3.49至44.3人。此外，政府的支持举措、宣传活动和新设备的推出进一步推动了 VNS 疗法的采用。例如，2023 年 2 月，LivaNova PLC 推出了 SenTiva DUO，这是一款配备双针接头的植入式脉冲发生器 (IPG)，旨在提供 VNS 疗法来治疗耐药性癫痫。不断成长的对微创和长期治疗解决方案的需求预计将在未来几年维持癫痫的主导市场地位。

抑郁症领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长主要是由于难治性抑郁症患病率不断上升，以及人们越来越意识到神经调节疗法是对传统抗抑郁药物没有反应的患者的有效替代疗法。由于城市化、经济压力和社会变革等因素，巴西、墨西哥和阿根廷等国家的精神健康疾病正在激增。例如，根据 NIH 2023 年 4 月发布的数据，巴西是世界上抑郁症病例数最多的国家，影响了 9.3% 的人口。女性人群中抑郁症患病率最高。此外，医疗保健组织不断努力减少耻辱感围绕心理健康和改善获得创新治疗的机会正在鼓励更多患者寻求 VNS 治疗，从而使该细分市场在预测几年内快速增长。

产品洞察

植入式 VNS 设备在 2024 年占据最大的市场份额。植入式 VNS 设备被认为可以为患有耐药性癫痫和抑郁症的患者提供持续的症状缓解。这些设备向迷走神经提供连续、可调节的电脉冲，有助于减少癫痫发作频率并改善患者的情绪调节。这种长期有效性使它们成为非侵入性 VNS 设备的首选。根据芝加哥大学医学中心的研究，大约 30% 的癫痫患者对传统的抗癫痫药物没有反应。巴西、墨西哥和阿根廷等拉美国家报告耐药性癫痫发病率上升，加剧了耐药性癫痫的发病率并将植入式 VNS 装置作为可行的治疗解决方案。先进的植入式 VNS 设备的推出，例如 LivaNova 的 AspireSR，具有用于自动癫痫检测和刺激调整的闭环系统，进一步增强了该设备的有效性。这些创新技术通过提供实时治疗定制、提高设备采用率来改善患者治疗效果。

“VNS  治疗帮助我更好地控制癫痫发作，我感觉自己获得了第二次生命机会。”- 癫痫患者。

外部 VNS 设备领域预计在预测期间将以 13.47% 的最快复合年增长率增长期间。这种快速增长是由对非侵入性神经调节疗法的需求不断增加、神经系统疾病患病率上升以及外部 VNS 设备的持续技术进步推动的。外部 VNS 设备提供非手术替代方案与传统的植入式设备相比，它们对寻求微创治疗的患者极具吸引力。这些设备通过皮肤从外部应用，降低了与手术相关的风险，例如感染或植入并发症。外部 VNS 设备已被用于治疗偏头痛和难治性抑郁症。 electroCore, Inc. 的 gammaCore 等用于治疗偏头痛和丛集性头痛的设备在减轻疼痛方面显示出积极的临床效果。

生物材料见解

金属细分市场在 2024 年占据最大的市场份额 a。这种增长归因于在生产植入式 VNS 设备时越来越多地采用钛和其他生物相容性金属。金属生物材料具有高强度、耐用性和耐腐蚀性，使其成为长期医疗植入物的理想选择。此外，金属表面涂层和纳米技术的进步增强了生物相容性和金属植入物的性能。用于耐药性癫痫和抑郁症治疗的植入式 VNS 设备的需求不断增长，加上小型化和轻量化金属部件的不断创新，预计将进一步加速金属生物材料领域的市场增长。

由于聚合物领域在 VNS 设备制造中的广泛使用，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。聚合生物材料，如硅树脂、聚氨酯和聚四氟乙烯 (PTFE)，由于其生物相容性、柔韧性、耐用性和耐腐蚀性而受到高度青睐。这些材料在可植入 VNS 设备中发挥着关键作用，可确保长期性能并最大限度地降低患者不良反应的风险。此外，对微创神经调节装置的需求不断增长以及生物材料工程的技术进步进一步推动了g该段的行数。不断开发具有增强性能（例如药物洗脱能力和改善的生物相容性）的下一代聚合物生物材料，预计将在预测几年内加强该细分市场的增长。

最终用途见解

由于癫痫、抑郁症和偏头痛等神经系统疾病的患病率不断增加以及先进治疗设施的可用性，医院将在 2024 年占据最大的市场份额。医院是接受植入式 VNS 手术的患者的主要护理点，这需要专门的基础设施、熟练的医疗保健专业人员和术后护理。拉丁美洲的医院，特别是巴西、墨西哥和阿根廷等国家的医院正在采用先进的神经调节技术。这些设施拥有先进的手术设备和诊断成像系统，用于执行 VNS 植入手术。此类信息的可用性结构使医院成为手术 VNS 植入和非侵入性 VNS 治疗的首选。

门诊手术中心 (ASC) 预计在预测期内以最快的速度增长。这种快速增长的推动因素包括对微创手术的需求不断增长、医疗保健可及性的提高以及 ASC 与传统医院相比的成本效益。与医院相比，ASC 提供负担得起的手术程序，使其成为寻求 VNS 植入手术的患者的首选。 ASC 较低的运营成本显着降低了神经调节程序的总体费用，这在医疗保健支出有限的地区尤其重要。对门诊和微创手术的日益青睐正在推动 VNS 手术在 ASC 中的采用。闭环系统等植入式 VNS 设备的技术进步EMS、小型化设备、无线编程和远程监控使手术更快、更安全、更高效，非常适合门诊护理环境。

国家洞察

巴西迷走神经刺激市场正在崛起。巴西的癫痫和抑郁症等神经系统疾病有所增加。 VNS 疗法已成为一种有效的治疗方法，特别是对于对传统疗法有抵抗力的患者。患者人数的不断增长导致对迷走神经刺激设备的需求更高。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 4 月发布的数据，巴西是全球抑郁症病例数最多的国家，影响了 9.3% 的人口。女性人群中抑郁症患病率最高。神经系统疾病发病率的不断上升进一步推动了巴西市场的增长。

阿根廷 迷走神经刺激预计该市场在预测期内将显着增长。阿根廷的医疗保健专业人员和患者对 VNS 疗法的益处的认识不断增强。教育举措和积极的临床结果促使人们更广泛地接受 VNS 作为特定神经系统疾病的可行治疗选择。老年人口的增长、医疗保健支出的增加、关键参与者的存在以及神经系统疾病患病率的增加都促进了市场的增长。据中央情报局称，到 2023 年，阿根廷 12.66% 的人口将年龄在 65 岁及以上。

拉丁美洲主要迷走神经刺激公司见解

市场上的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和伙伴关系等战略是关键推动市场增长。

最新动态

• 二月2025年，总部位于维尔纽斯的专注于迷走神经刺激设备的健康科技初创公司Pulsetto获得了立陶宛军民两用技术加速器和风险投资基金Scalewolf的209万美元投资。这笔资金旨在增强 Pulsetto 的可穿戴技术在国防应用中的应用，支持军事人员管理压力和精神疲劳。

• 2024 年 12 月，LivaNova PLC 在 12 月 6 日至 10 日在洛杉矶举行的美国癫痫协会 (AES) 2024 年年会上展示了多张科学海报，强调了其对推进癫痫治疗的承诺。演讲重点介绍了该公司治疗耐药癫痫的疗法和技术psy，特别是真实世界的证据研究“CORE-VNS：迷走神经刺激疗法治疗癫痫患者的综合结果登记”。

• 2024 年 7 月，Soterix Medical Inc. 宣布其 MEGA-IOM 术中神经生理监测 (IOM) 系统获得美国 FDA 510(k) 许可。该先进系统通过以下方式增强手术效果：提供对中枢和周围神经系统的集成控制，从而降低术后风险。

• 2023 年 2 月，LivaNova PLC 推出了 SenTiva DUO，这是一种植入式脉冲发生器 (IPG)，配备双针接头，旨在提供 VNS 疗法来治疗耐药性癫痫。

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