拉丁美洲PoC传染病检测市场（2024-2030）

市场规模与趋势

2023 年拉丁美洲 PoC 传染病检测市场规模估计为 8.866 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 2.7%。这种增长的推动因素包括传染病的高患病率、诊断技术的进步、支持性的监管环境以及积极主动的政府和国际组织倡议。根据联合国艾滋病规划署发布的报告，2023 年，阿根廷有超过 14 万成人和儿童感染艾滋病毒。此外，2023年发现了约4,200例新病例，超过1,400人因此病死亡。因此，艾滋病毒/艾滋病的高患病率预计将刺激对即时检测 (POCT) 的需求。

政府支出增加、跨国主要参与者对该地区的关注度不断提高，以及 padding-left: 69px; text-align: justify;">

市场意识预计将在预测期内推动市场增长。该地区正在见证分散化 IVD 检测的趋势，以及对负担得起的 POC 检测的需求不断增加，特别是在传染病方面。例如，2020年6月，通过泛美卫生组织（PAHO）战略基金在美洲（包括南美国家）采购了1000万套PCR试剂盒。泛美卫生组织是一项合作组织，旨在汇集必要的战略卫生和医疗用品，以支持该地区检测和确认 COVID-19 病例的能力。经济和政治稳定的增长带动了拉丁美洲的经济增长，对市场增长产生了积极影响。

政府和国际举措对于推动拉丁美洲即时 (PoC) 检测市场的增长至关重要，强调改善疾病管理和公共卫生结果。 2023 年 4 月启动的健康巴西倡议建立了 In消除结核病和其他社会决定疾病部级委员会 (CIEDDS)，针对结核病和其他社会决定疾病等疾病高发的 175 个城市。同样，2024 年 5 月，哥伦比亚卫生和社会保障部与泛美卫生组织成员国合作，推出了“疾病消除倡议”。该计划旨在根除疟疾、结核病、艾滋病毒和被忽视的热带病等传染病，进一步推动对先进诊断解决方案的需求。这些举措通过注重早期检测和有效的疾病管理，共同提高了对 PoC 检测技术的需求，从而支持市场扩张。

市场集中度和特征

拉丁美洲 PoC 传染病检测市场的特点是高度创新，其驱动力是对快速、准确和易于使用的诊断技术的需求。解决方案。该市场的创新主要集中在提高诊断测试的速度、准确性和可用性。最近的进展包括开发可以同时检测多种病原体的多重检测方法，例如 COVID-19、流感和其他呼吸道感染的病原体。例如，罗氏的 cobas SARS-CoV-2 检测和雅培的 Panbio COVID-19 抗原检测就是为 COVID-19 提供快速、准确结果的创新示例。另一个重大发展是数字医疗技术的集成，例如移动医疗应用和远程医疗平台，这提高了诊断和患者管理的效率。

拉美市场的并购活动十分活跃，反映出扩大技术能力和市场覆盖范围的战略重要性。公司正在积极进行并购，以扩大其产品组合，整合先进的诊断技术技术，并扩大其地理足迹。这些活动不仅是为了巩固专业知识，而且是为了利用协同效应来改善服务交付，以满足整个地区对 PoC 测试解决方案不断增长的需求。  

法规在塑造这个市场方面发挥着关键作用。拉丁美洲的监管机构（例如巴西的 ANVISA 和墨西哥的 COFEPRIS）负责监督诊断测试的审批和市场准入。监管框架越来越注重确保 PoC 测试的准确性和可靠性。例如，巴西的 ANVISA 一直致力于简化新诊断方法的审批流程，以加强对新出现的传染病的应对。 2023 年 12 月，ANVISA 在其“监管议程”文件中宣布了 2024-2025 年的优先事项。本文档概述了 66 个主题的 172 个主题。这些优先事项与 ANVISA 的 3 年计划保持一致。此外，ANVISA 的 Regu实验室议程涵盖医疗设备，其中包括 POC 诊断。此外，ANVISA 正在修订有关医疗设备基本安全和性能要求的法规，其中包括 POC 诊断。他们出于诊断目的发布了 RDC 848/2024 号决议。对创新和采用新检测技术的监管支持对于满足该地区的公共卫生需求和确保高质量的诊断解决方案至关重要。

在疾病高流行和医疗基础设施投资增加的推动下，拉丁美洲市场正在经历显着的区域扩张。巴西和阿根廷等国家人口众多，登革热、寨卡病毒和结核病等传染病负担沉重，因此成为主要市场。各国政府和国际组织正在通过各种举措支持这一扩张。例如，巴西卫生部一直在投资扩大诊断基础设施e 通过健康巴西计划改善疾病监测和管理。

类型洞察

市场分为 PoC 快速诊断单一测试和 PoC 快速诊断组合测试。 2023年，PoC快速诊断单项测试细分市场凭借其实用性和有效性，以超过70%的收入份额占据市场主导地位。单一测试设备在拉丁美洲受到高度重视，因为它们能够在 10 至 30 分钟内为单个病原体提供快速、准确的结果。这使得它们在远程诊所和急诊室等护理点环境中特别有用，这些地方使用综合诊断设施的机会有限。

单一测试解决方案具有成本效益且用户友好，有助于快速做出临床决策和高效的患者管理。最近的进步提高了这些测试的准确性和可负担性，使它们更容易获得。 COVID-19 大流行进一步加速了快速诊断技术（包括单一测试设备）的采用，因为医疗保健系统优先考虑快速可靠的测试来控制疾病传播。测试灵敏度和特异性方面的持续创新支持了该细分市场的增长，突显了其在管理该地区传染病方面的重要作用。

PoC 快速诊断组合测试细分市场预计在预测期内将以 3.2% 的最快复合年增长率增长。 POC 快速诊断组合测试是在一次测试中检测多种生物标志物（例如抗原和抗体）的诊断测定。  据泛美卫生组织 (PAHO) 称，登革热和寨卡等疾病在该地区流行，因此需要能够同时解决多种疾病的高效诊断工具。 POC 快速诊断组合测试通过同时识别不同感染阶段或菌株来提供全面的结果，提高诊断准确性。&n公共服务提供商；这些检测能够从单个样本中针对多种情况提供快速、准确的结果，使其成为在资源有限的环境中管理传染病的重要工具。

疾病洞察

COVID-19 细分市场占据主导地位，到 2023 年将占总份额的 45.8%。这种主导地位主要由多种因素驱动，包括大流行的持续影响、高检测需求以及技术的重大进步。诊断技术。 COVID-19 大流行对全球医疗保健系统产生了深远而持久的影响，拉丁美洲经历了严重的疫情和高感染率。根据泛美卫生组织 (PAHO) 的数据，拉丁美洲面临着世界上最高的 COVID-19 病例数和死亡率。截至 2023 年 8 月，2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例数在全球排名第六，确诊病例数为 37,717,062 例，确诊病例数为 704,659 人报告死亡。这场持续的公共卫生危机导致人们对可靠、快速的诊断工具的持续需求，以管理和控制病毒的传播。

在预测期内，HIV POC 预计将以 3.8% 的最快复合年增长率增长。这一增长的推动因素包括该地区艾滋病毒的高流行、诊断技术的进步以及公共卫生举措的增加。艾滋病毒仍然是拉丁美洲的一个重大公共卫生问题，该流行病继续对该地区构成挑战。据联合国艾滋病规划署称，到 2021 年，拉丁美洲约有 210 万艾滋病毒感染者，该地区每年新增感染者约 50 万。这种高患病率凸显了对有效且易于使用的检测解决方案的迫切需要。护理点艾滋病毒检测可提供快速、准确的结果，在这种情况下特别有价值，因为它们有助于早期诊断和迅速开始治疗，这对艾滋病毒感染至关重要。r 管理疾病并防止其传播。

最终用途见解

到 2023 年，诊所细分市场所占份额最大，为 37.5%。诊所在提供初级医疗保健服务（包括传染病诊断检测）方面发挥着关键作用。它们是许多患者的第一接触点，使其成为进行 PoC 测试的重要场所。在拉丁美洲，医疗基础设施分布不均，诊所在提供方便和及时的护理方面发挥着至关重要的作用。根据泛美卫生组织 (PAHO) 的数据，传染病管理的很大一部分发生在初级保健层面，这凸显了对诊所早期检测和干预的依赖。

预计 2024 年至 2030 年家庭细分市场将出现最快的增长。随着消费者对自己的健康变得更加积极主动，需求不断增长提供方便易用的家庭测试解决方案。慢性病患病率的增加和健康意识的提高推动了这一趋势，这强调了个人健康管理的重要性。 COVID-19 大流行在加速家庭检测的采用方面发挥了关键作用。由于需要频繁且易于进行的检测来控制病毒的传播，家庭检测已受到高度追捧。事实证明，在家进行测试而无需前往医疗机构的便利性对于偏远或服务不足地区的个人特别有益。这一转变导致对家庭检测产品的投资增加并扩大了可用性，反映出消费者对自我护理解决方案的日益偏好。

国家见解

巴西 PoC 传染病检测市场趋势

巴西 PoC 传染病检测市场占据最大的收入份额预计将于 2023 年实现这一目标。预计这将受到该国公司开发高效 POC 诊断测试的举措的推动，预计将在未来十年推动该国的增长。例如，2020 年 11 月，Chembio Diagnostics 获得了 Agência Nacional de Vigilância Sanitária 的监管批准，可在该国销售其 DPP SARS-CoV-2 抗原测试系统。此外，该公司还在巴西推出了针对寨卡病毒的POC诊断测试。此外，它与 Bio-Manguinhos 合作已超过 12 年，建立并销售了针对利什曼病、艾滋病毒和梅毒的 POC 检测。

阿根廷 PoC 传染病检测市场趋势

由于结核病、疟疾和性传播疾病等传染病的流行率不断上升，阿根廷的 PoC 传染病检测市场正在蓬勃发展感染。此外，该地区的主要参与者正在承担NG 开发新产品的举措。 2020 年 7 月，总部位于阿根廷的 CASPR Biotech 和 renegade.bio 达成战略合作，开发用于 SARS-CoV-2 检测的经济高效且高精度的 POC 诊断方法。此次合作的重点是结合两家公司的能力，加速基于 CRISPR 技术的 CLIA 豁免测试的开发和商业化。此类举措预计将提振该国市场。

主要拉丁美洲PoC传染病检测公司见解

该市场的特点是存在几个主要参与者，他们占据着巨大的市场份额。这些公司凭借广泛的分销网络和广泛的产品组合在行业中处于领先地位。

最新进展

• 2024 年 5 月，BioPerfectus 的登革热和疟疾诊断试剂盒获得巴西 ANVISA 的批准。公司与中国疾病预防控制中心合作，开发了疟疾Pf/Pan（HRP2/pLDH）抗原快速检测试剂盒，供应给巴布亚新几内亚，支持当地传染病管理工作。

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