潜伏性结核感染检测市场规模和份额
潜伏性结核感染检测市场分析
2025年，潜伏性结核感染检测市场规模为19.1亿美元，预计到2030年将达到25.3亿美元，期间复合年增长率为5.74%。人们日益认识到潜伏感染是公共卫生的优先事项、预防性检测的更广泛报销以及在卡介苗接种人群中加速使用干扰素伽玛释放测定 (IGRA) 共同支撑了扩张。北美和欧洲的医疗保健支付者继续资助高危人群的常规筛查，而亚太地区各国政府正在扩大将筛查与化学预防相结合的国家计划。随着医院和参考实验室整合检测，领先的诊断公司正在深化 IGRA 分销，而新的护理点模式正在农村市场开辟分散渠道。普里供应短缺现场蛋白衍生物（PPD）抗原和先进检测的每次测试成本仍然是不利因素，但持续的技术投资和捆绑支付模式正在抵消这些压力，维持潜伏性结核感染检测市场的增长轨迹。
关键报告要点
- 从测试方法来看，结核菌素皮试占据了潜伏性结核感染检测市场的 54.38% 份额。预计到 2024 年，IGRA 的复合年增长率将达到最快的 9.46%。
- 按样本类型划分，到 2024 年，基于血液的检测占潜伏性结核感染检测市场规模的 62.57%，并且正在以 8.52% 的复合年增长率扩张。
- 从技术平台来看，基于 ELISA 的 IGRA 到 2024 年将占据 47.59% 的收入份额，而侧向流动和床旁检测格式到 2030 年将以 9.06% 的复合年增长率增长。
- 从最终用户来看，医院占据了 2024 年潜伏性结核感染检测市场规模的 37.59%；诊断tic 实验室的复合年增长率最快为 8.42%，到 2030 年。
- 按地理位置划分，北美到 2024 年将保持 32.49% 的份额，而亚太地区预计将成为最快的地区，复合年增长率为 7.52%。
全球潜伏性结核感染检测市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | |||
|---|---|---|---|
| 政府资助的 LTBI 筛查指令 | +1.2% | 北美、欧盟 | 中期（2 – 4 年）s) |
| 扩大移民和难民计划 | +0.9% | 欧洲、北美、澳大利亚 | 短期（≤ 2 年） |
| 低发病率国家采用 IGRA | +1.1% | 北美、欧洲、亚太发达地区 | 中期（2 – 4 年） |
| LTBI 诊断捆绑报销 | +0.8% | 北美、部分欧洲市场 | 长期（≥ 4 年） |
| 人工智能辅助分类工具 | +0.7% | 发达市场的早期采用者 | 长期（≥ 4 年） |
| 免疫功能低下人群的针对性控制 | +0.6% | 全球，在人口老龄化地区影响力最强 | 中期（2 – 4年） |
| 资料来源： | |||
政府资助的 LTBI 筛查任务
国家和州机构现在要求对医护人员、免疫功能低下的患者和来自高负担地区的移民进行常规潜伏性结核病检测。 2024 年 CDC 预防服务更新取消了这一规定。根据《平价医疗法案》，这些测试的实际费用较低，从而刺激了稳定的需求。美国科罗拉多州和罗德岛州等州强制执行年度筛查规则，加利福尼亚州已为医院推出了全州结核病风险评估工具。[1]疾病控制与预防中心，“结核病预防服务覆盖表”，cdc.gov 整个欧盟的类似政策提供了合规驱动的支柱，锚定了一致的检测量，缓冲了潜在结核感染检测市场免受经济周期的影响。考虑到 IGRA 的单次就诊工作流程和在接种 BCG 疫苗的人群中的准确性，IGRA 受益最多。
移民和难民健康计划的扩展
持续的地缘政治不稳定提高了寻求庇护者对结核病的警惕性。世卫组织 2024 年 11 月发布的指南建议到达时进行结构化筛查，促使欧洲、加拿大和澳大利亚采用活动性结核病和潜伏性结核病双重算法。[2]世界卫生组织，“世界卫生组织发布了解决难民和移民结核病问题的新报告”，who.int ECDC 数据显示2023 年接受筛查的乌克兰难民的结核病通报率为每 100,000 人 16.9 例，是东道国平均水平的两倍多。[3]欧洲疾病预防和控制中心，“欧洲国家的乌克兰难民中的结核病”来自欧洲国家的乌克兰难民，”ecdc.europa.eu 韩国针对移民的 IGRA 试点计划显示，在未经治疗的 IGRA 阳性参与者中，潜在感染率为每 10 万人年 312.5 例，这强调了重要性的早期发现。这些发现正在加速为边境诊所的便携式 IGRA 分析仪提供资金，有助于扩大潜伏性结核感染检测市场。
低发病率国家中 IGRA 的使用率不断上升
低发病率地区因历史上的卡介苗接种而面临结核菌素皮试误报的困扰。世卫组织的 2024 年诊断模块建议在这些情况下使用 IGRA，从而导致西欧和日本的指南迅速更新。 QIAGEN 其 QuantiFERON 特许经营业务的收入在 2023 年增长了 24%，这表明从业者对 IGRA 准确性的偏爱。 EMA 2024 年对重组 ESAT-6/CFP-10 IGRA 的积极意见扩大了产品版图，预示着进一步的增长。
LTBI 诊断的捆绑报销
付款人越来越多地将结核病检测与相关门诊就诊捆绑在一起，保护提供者免受零碎报销风险。更新的医疗保险指南区分了 ELISA IGRA (CPT 86480) 和 T-细胞计数测定（CPT 86481），澄清两种形式的付款方式。根据 42 CFR 435.215 的规定，医疗补助计划涵盖结核病感染者的诊断，确保感染确诊后检测的连续性。这种明确性鼓励提供商在没有财务不确定性的情况下采用最新的 IGRA 技术，从而巩固潜伏性结核感染检测市场。
限制影响分析
| PPD 抗原供应短缺 | -0.8% | 全球，结核菌素皮试市场资源匮乏 | 短期（≤ 2 年） |
| 中低收入国家的 IGRA 成本较高 | -1.1% | 撒哈拉以南非洲、南亚 | 中期（2 – 4 年） |
| BCG 疫苗接种群体中的假阳性 | -0.6% | 普及 BCG 的国家 | 中期（2 – 4 年） |
| ELISA IGRA 通量的实验室能力有限 | -0.9% | 农村地区、低收入国家 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
纯化蛋白衍生抗原供应短缺
制造瓶颈定期限制结核菌素皮试的可用性。由于许多中低收入国家筛查项目出于成本原因依赖皮肤测试，缺货扰乱了监测计划，扩大了检测积压，并削弱了对常规项目的信心。虽然短缺往往促使利益相关者评估 IGRA 替代品，但转型需要资本投资，从而造成临时缺口，从而抑制潜伏性结核感染检测市场的势头。
中低收入国家每次测试 IGRA 成本较高
IGRA 试剂的成本可能比结核菌素小瓶高出 10 倍。当预算紧张时，公共结核病项目将先进的检测方法分配给狭窄的人群，从而减缓了皮肤测试的广泛替代。外部捐助者的赠款缩小了差距，但许多卫生部仍在努力规模采购，限制了高负担地区潜伏性结核感染检测市场
细分分析
按测试方法：IGRA采用加速
2024年，结核菌素皮试保持了潜伏性结核感染检测市场规模的54.38%份额，而IGRA 的复合年增长率为 9.46%，这将稳步削弱皮肤测试的主导地位。对成本敏感的公共项目继续购买皮肤测试套件，但操作上的缺陷——两次访问工作流程和主观读数——削弱了其长期效用。发达国家、雇主健康计划和免疫学诊所越来越多地选择 IGRA 来提高单次就诊的准确性。 WHO 2024诊断路径将分子快速诊断置于算法的首位，这一政策间接有利于放射线检查异常后的IGRA确认。
潜伏性结核感染检测市场现在看到了新型生物标志物分析ys 进入早期商业试点。重组抗原混合物和宿主 RNA 特征旨在区分潜伏感染和活动感染，这一功能可以缩短临床检查时间。学术联盟测试 T 细胞代谢小组报告的灵敏度很有希望，但监管批准时间表要求 2030 年之后广泛推广。
按样本类型：基于血液的检测占主导地位
抽血占 2024 年潜伏性结核感染检测市场份额的 62.57%，这种形式导致到 2030 年复合年增长率为 8.52% 的增长。静脉采样支持自动化IGRA 工作流程允许同时进行化学检测，并最大限度地减少读者之间的差异。快速血浆分离和微流体盒现在可以让卫生站现场处理样本，扩大农村覆盖范围。
基于皮肤的测试一直存在于儿科和现场活动中，而在这些地方，静脉切开术是不切实际的。研究人员探索唾液和粪便基质，以改善艾滋病毒阳性和严重感染者的诊断年轻的队列。虽然早期结果令人鼓舞，但验证群体仍然很小，使这些替代方案在潜伏性结核感染检测市场中占据一席之地。
按技术平台：快速检测取得进展
ELISA IGRA 分析仪凭借实验室熟悉度、高通量和成熟的质量控制框架，占据 2024 年收入的 47.59%。然而，随着政策制定者优先考虑为流动人群提供当天诊断，到 2030 年，床旁侧流系统的复合年增长率将达到 9.06%。罗氏 2024 年收购 LumiraDx 将一家跨国公司带入手持式免疫分析领域，并验证了投资者的信心。
化学发光和荧光免疫分析平台可满足要求更严格分析精度的医院的需求。人工智能集成现在使平台价值与众不同；算法引导的结果解释减少了人为错误，并支持自动电子健康记录输入，进一步简化了潜在结核病的诊断流程。感染检测市场工作流程。
按最终用户：实验室集中化扩大
得益于为员工嵌入的职业筛查程序和例行手术前检查，医院在 2024 年提供了潜伏性结核感染检测市场收入的 37.59%。感染控制委员会资助 IGRA 分析仪遵守 OSHA 规定，确保高基线检测量。
随着卫生系统外包复杂的诊断，参考实验室的复合年增长率为 8.42%。中心实验室协商试剂折扣、运行夜班 ELISA 批次并在黎明前发送结果，从而实现小型医院无法实现的经济规模。与此同时，公共卫生机构继续采购用于社区活动的皮肤测试套件，从而在潜伏性结核感染检测市场中保留混合方法环境。
地理分析
北美控制d 到 2024 年，潜伏性结核感染检测市场规模将达到 32.49%，以联邦覆盖要求和针对医护人员的 OSHA 合规性测试为基础。私人保险公司统一报销 IGRA，推动结核菌素皮肤测试的稳步迁移。加拿大的移民体检纳入了 IGRA 筛查，进一步巩固了需求。
随着印度、中国和印度尼西亚投资于纳入潜伏感染筛查的国家结核病消除计划，预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 7.52%。韩国的移民 IGRA 试点证实了重新激活的高风险，促使地区政策制定者广泛使用基于血液的检测。在农村诊所部署支持人工智能的 X 射线分诊创造了新的转诊流量，提高了潜伏性结核感染检测市场的检测量。
欧洲通过结构化的移民和难民健康检查保持了很大的份额。对乌克兰入境者进行系统筛查，20 年内发现 1,247 例结核病病例23 日，筛查人群中潜伏感染检出率为每 10 万人中 16.9 人。多国报销协调强调了 IGRA 的稳定采购，维持了市场弹性。尽管预算限制和间歇性试剂供应限制了近期潜伏性结核感染检测市场的加速发展，但随着经济增长为实验室升级提供资金，中东、非洲和南美洲呈现长期上升趋势。
竞争格局
潜伏性结核感染检测市场仍然温和支离破碎。 QIAGEN 利用其 QuantiFERON-TB Gold Plus 和 QuantiFERON-TB Access 系列（2023 年增长了 24%）来捍卫在医院和参考实验室的份额。雅培 (Abbott) 和赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 将结核病检测捆绑在多病原体小组中，定位于综合实验室合同。罗氏2.95亿美元收购LumiraDx 的护理点平台将多元化巨头引入手持式 IGRA 试剂盒，凸显了向分散式诊断的转变。
bioMérieux 通过于 2025 年 1 月收购 SpinChip Diagnostics 加速进入快速免疫分析领域，增加了一个 10 分钟全血平台，可以削弱传统 ELISA 工作流程。人工智能供应商与制造商合作嵌入自动结果解释；尼日利亚的移动数字 X 射线筛查项目显示出效率提升，可将检测转诊量提高 25%。专利诉讼标志着竞争加剧：QIAGEN 于 2025 年对 BioMérieux 提起侵权诉讼，以保护 QuantiFERON 知识产权，肯定了 IGRA 的战略价值。尽管进行了整合，但专注于超低成本试剂或数字阅读器应用程序的利基创新者仍在不断涌现，确保了竞争性流失和潜伏性结核感染检测市场的持续发展。
FAQs
2025 年潜伏性结核感染检测的市场价值是多少？
潜伏性结核感染检测市场规模为 19.1 亿美元2025 年。
预计到 2030 年市场将以多快的速度增长？
预计复合年增长率为 5.74%，到 2030 年将达到 25.3 亿美元。
哪个地区的增长潜力最高？
亚太地区以 7.52% 的增长率领先复合年增长率，由大规模筛选投资驱动。
为什么 IGRA 取代结核菌素皮试？
IGRA 在 BCG 疫苗接种人群中提供更高的特异性，并且只需要一次患者就诊。
什么因素最限制 IGRA 在低收入国家的采用？
相对于皮肤测试的每次测试成本较高仍然是最大的障碍。
哪家公司最近扩展到快速护理点 IGRA 试剂盒？
罗氏通过 2024 年收购 LumiraDx 的技术平台进入这一领域。
