全球肾结石取出设备市场规模及份额

全球肾结石取出设备市场分析

2025 年肾结石取出设备市场规模为 30.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 38.7 亿美元，预测期内复合年增长率为 4.7%。肾结石取出设备市场的持续增长势头源于老龄化人群中尿石症发病率的不断攀升、微创治疗途径的持续转变，以及一次性输尿管软镜、铥光纤激光器和其他专用取出配件的迅速推出。更广泛的报销（以一次性使用镜的 CMS 过渡性转嫁付款为例）减少了经济障碍，而门诊中心接受常规结石手术的比例不断上升。肾结石取出设备市场的竞争强度保持适度，波士顿科学公司、奥林巴斯公司、库克医疗公司等她的领导者将硬件创新、医生培训和地域扩张结合起来，以扩大程序范围。与优质数字内窥镜和不稳定的镍钛诺供应链相关的成本阻力持续存在，但具有成本效益的一次性选择和稳步提高的报销降低了下行风险。

全球肾脏病石头回收设备市场趋势和见解

转向一次性输尿管软镜

临床证据表明，一次性内窥镜可消除再处理成本，降低交叉污染风险，并提供与可重复使用的同类产品相当的无结石效果。每件案件的支出范围为 1,300 美元至 3,180 美元，对于每年处理少于 50 件案件的机构来说非常经济。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 LithoVue 平台率先采用，而奥林巴斯 (Olympus) 将于 2025 财年下半年在欧洲推出首款一次性输尿管镜。代码 C1747 下的 CMS 过渡性转嫁付款通过改善门诊经济效益来支持肾结石取出设备市场。

更广泛地进行微创手术报销

医疗保险认为输尿管镜碎石术是合理且必要的，CMS 最近为奥林巴斯的 iTind 系统分配了 I 类 CPT 代码，表明愿意为经过验证的创新提供报酬^{[1]来源：美国医疗保险中心医疗保险和医疗补助服务，“肾结石治疗的国家覆盖范围确定”，cms.gov}。波士顿科学公司的现场报销管理人员和投资回报率计算器可帮助供应商在肾结石取出设备市场中进行计费，平滑采用路径。

铥光纤和突发波碎石术的快速采用

与钬:YAG 系统相比，铥光纤激光器将手术时间缩短 20%，每例节省 69 美元。日本案例系列记录的装笼时间为 7 分钟，而传统激光器的装笼时间为 21 分钟，同时保持同等水平无石费率。仅需要标准插座的紧凑型控制台适合小型诊所并扩大肾结石取出设备市场。

人工智能辅助内窥镜导航减少手术时间

超过 69 项研究强调人工智能在结石识别和结果预测方面的优势。早期的机器人输尿管软镜平台在初次临床使用中对于<4毫米的结石达到了93.48%的无结石率。 AI 就绪光学器件增加了肾结石检索设备市场内部的差异化，但区域数据治理差距和不均匀的数字素养阻碍了主流化^{[2]来源：APACMed，“实现亚太地区医疗技术中人工智能的价值，” apacmed.org}.

数字输尿管镜的资本成本较高

可重复使用的柔性镜成本为 50,000-150,000 美元，需要配套激光器图像堆栈超过 200,000 美元，延迟了资源有限站点的投资回报率。一次性内窥镜将成本转移到运营预算上，但在小批量情况下每箱可能高达 3,000 美元，这使得肾结石取出设备市场的采购决策变得复杂。

与设备相关的感染和结垢风险

有时，长时间停留后，支架结垢风险会上升要求二次手术。 FDA 将于 2025 年对肾抽吸系统发布 I 级召回，强调对肾结石取出设备市场的监管警惕。

细分市场分析

按设备类型：输尿管镜扩大领先优势

输尿管镜细分市场占肾结石取出设备市场份额的 34.45%到 2024 年，这相当于 2025 年肾结石取出设备市场规模约为 10.6 亿美元。主导地位源于该仪器在可视化和访问整个泌尿道结石方面的重要作用，而最近数字成像的升级和更小的外径提高了可操作性和患者安全。一次性电子输尿管镜可加速销量增长，因为医院可以消除维修停机时间、后处理费用和交叉污染风险。可重复使用的车队在大容量学术中心中仍然具有重要意义，可以完善的后处理基础设施和安全的多年服务合同。取回篮和导丝平行移动，因为每个输尿管镜病例都需要至少一个辅助工具来提取碎片或放置器械。

碎石机是增长最快的器械类别，预计到 2030 年复合年增长率为 5.34%，其中以铥光纤激光控制台为首，与钬:YAG 系统相比，铥光纤激光控制台可提供更快的碎裂速度和更低的后推力Medical.olympusamerica.com。紧凑的占地面积、标准插座功率要求和嵌入式安全控制装置使较小的流动场所能够采用曾经只属于三级剧院的高能激光器。带抽吸口的接入鞘可通过降低肾内压力并实时清除碎片来缩短手术时间，这一优势与先进的激光性能相吻合。制造商正在数字视频流之上分层人工智能算法，以自动检测石头并提出最佳方案l 激光设置，为肾结石取出设备市场增添了另一个差异化点。环境可持续性也影响购买标准；供应商现在强调可回收包装和内窥镜清洁过程中较低的水消耗，以符合医院的 ESG 目标。

按最终用户：医院在门诊中心加速的同时锚定需求

医院凭借 24/7 的能力、多学科备份和优质资本的获取，到 2025 年将占肾结石取出设备市场规模的 62.34%，即约 19.1 亿美元光学。急诊科将急性肾绞痛病例直接送入手术室，以维持稳定的基线病例量。学术中心也是人工智能就绪范围和模拟工具的早期采用者，影响区域转介模式。预算委员会越来越多地审查总体拥有成本，导致许多系统部署混合机队：可重复使用的范围用于可预测的高容量我列出了针对感染性或解剖学复杂病例的一次性模型。结合了培训、预测性维护和数据仪表板的供应商服务包可帮助医院优化资产利用率并证明资本支出的合理性。

门诊手术中心 (ASC) 是增长最快的渠道，到 2030 年复合年增长率为 6.34%，这得益于 CMS 过渡性转嫁付款，可抵消一次性范围成本并使报销与门诊经济相一致。当天出院、灵活的时间安排和较低的设施费用对付款人和患者都有吸引力，将直接的 2 厘米以下结石从住院环境中转移出去。 ASC 青睐一次性示波器，因为这些设备无需昂贵的后处理室和生物膜监测协议。专业泌尿外科诊所也朝着类似的方向发展，通常利用团体采购合同或移动激光租赁服务来控制费用。常规程序向门诊场所的迁移扩大了地理准入，促进了价格竞争，并巩固了肾结石取出设备市场作为基于价值的护理途径不可或缺的组成部分。

地理分析

得益于全面的付款人覆盖范围和高外科医生密度，北美在 2024 年控制了 42.56% 的肾结石取出设备市场。经尿道碎石术的医疗保险报销和一次性使用镜的 CMS 直通付款巩固了程序经济学。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 报告称，随着医院和 ASC 升级到数字一次性平台，泌尿科细分市场在 2025 年第一季度增长了 23.5%。加拿大在省级资助下反映了这一趋势，尽管资本限制延长了人工智能游戏机的购买周期。

亚太地区是增长最快的地区，到 2030 年复合年增长率为 7.12%。普及率的上升、城市化和保险渗透率的提高推动了程序的发展卢姆斯。中国的国家数据显示出对输尿管镜治疗的决定性倾斜；日本在铥光纤激光器的使用方面处于领先地位，而印度的私人保险增长释放了对具有成本效益的一次性瞄准镜的需求。各国政府寻求建立准入-能力-信任框架来协调设备审批、提高外科医生技能并建立数字基础设施——这些步骤对于肾结石取出设备市场的持续扩张至关重要。

在医疗器械法规合规性和 ESG 加权采购标准的支持下，欧洲呈现稳定增长。奥林巴斯将于 2025 财年下半年推出首款一次性输尿管镜，为旨在减少交叉感染和水消耗的医院提供服务。最近的调查显示，随着输尿管镜检查培训师的模拟器可用性指数下降，培训不足迫在眉睫，暗示潜在的劳动力瓶颈 doi.org。南美和中东通过技术转让伙伴关系参与，而非洲则面临资金支持cing 障碍，仍然是肾结石取出设备市场尚未开发的前沿领域。

竞争格局

肾结石取出设备市场适度整合。波士顿科学公司凭借其 LithoVue 一次性电子输尿管镜占据领导地位，并通过强大的报销支持和数据监控工具得到加强。奥林巴斯紧随其后，推出了 SOLTIVE SuperPulsed Laser 和即将推出的一次性瞄准镜。 Cook Medical、KARL STORZ 和 Dornier MedTech 构成了领先的市场，各自提供互补产品——通路鞘、成像塔或冲击波系统。

战略交易体现了动态竞争。 Teleflex 以 7.6 亿欧元收购 BIOTRONIK 的血管介入资产，扩大了其基于导管的治疗手段。 KARL STORZ 收购机器人手术公司 Asensus 的提议凸显了人们日益增长的兴趣灵活机器人和人工智能集成。 Calyxo 和 EndoTheia 等新兴企业追求利基差异化，分别是连续抽吸排石和可操纵结石篮，为医院提供了提高无结石效果的新途径

除了硬件之外，供应商还在可持续发展证书、培训生态系统和数字分析服务方面展开竞争。举措范围从碳中和制造路线图到对范围利用率进行基准测试的云仪表板，在肾结石取出设备市场的招标评估中越来越具有决定性。