可瑞达市场规模

Keytruda 市场分析

2025 年 Keytruda 市场规模预计为 286.2 亿美元，预计到 2030 年将达到 330.8 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 2.94%。

Keytruda （pembrolizumab）是一种单克隆抗体，靶向程序性死亡 1 (PD-1) 受体。它在癌症免疫治疗中发挥着关键作用，增强人体免疫系统识别和消除癌细胞的能力。作为一种免疫检查点抑制剂，Keytruda 阻碍 PD-1/PD-L1 相互作用，增强 T 细胞针对肿瘤的反应。推动 Keytruda 市场增长和发展的关键因素包括免疫疗法的不断采用、癌症发病率的增加以及监管机构对多种适应症的批准激增。

各种癌症，特别是肺癌、黑色素瘤和头颈癌的全球患病率不断增加，正在推动对免疫检查点抑制剂的需求像Keytruda这样的itor。癌症患病率的上升推动了对 Keytruda 等创新疗法的需求，这是 Keytruda 市场的重要推动力。

例如，癌症发病率的上升以及对更有效、更精确的治疗方案的迫切需求是市场扩张的主要催化剂。此外，来自 Red Espanola de Registros de Cancer 2023 年的数据显示，西班牙诊断出约 31,282 例肺癌病例，高于 2022 年的 29,188 例。通常采用各种疗法来对抗肺癌。因此，肺癌诊断的增加在推动市场增长方面发挥着关键作用。此外，英国癌症研究中心在 2023 年 2 月预测，英国新诊断的癌症病例将从 2023 年至 2025 年期间的约 42 万例激增至 2038 年至 2040 年的估计 506,000 例。

此外，澳大利亚健康与福利研究所 2023 年 8 月的数据表明，澳大利亚记录了大约有 154,000 例癌症诊断，预计到 2033 年将增加到 200,000 例。因此，不断增加的癌症诊断将在预测期内推动市场增长。

此外，人们越来越关注免疫疗法作为各种癌症的治疗方法，使派姆单抗 (Keytruda) 成为肿瘤学中的关键药物。一项具有里程碑意义的研究 KEYNOTE-564 展示了派姆单抗在治疗透明细胞肾细胞癌 (RCC)（最常见的肾癌形式）方面的功效。接受过手术的早期肾癌参与者被分配接受一年的派姆单抗或安慰剂治疗。试验结果表明，使用 pembrolizumab 的患者死亡风险显着降低 40%，4 年生存率为 91%，而安慰剂组为 86%。高风险患者对术后免疫治疗的日益偏好可能会推动 Keytruda 的采用，从而扩大市场增长。

此外，市场Keytruda 的增长得益于 FDA 的多项批准和正在进行的临床试验。例如，2024 年 6 月，Keytruda 第 40 次获得 FDA 批准，这次是与化疗联合治疗晚期或复发性子宫内膜癌。这一里程碑源于 3 期 NRG-GY018 试验的成功，显示当 Keytruda 与化疗联用时，疾病进展风险降低了 70%。凭借这一最新认可，Keytruda 的产品现已涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、肝癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌的批准，进一步推动其市场采用。

因此，癌症患病率的上升、监管机构批准的增加以及对免疫疗法不断增长的需求将支持未来五年市场的增长。然而，竞争对手的出现和Keytruda的高成本可能会抑制市场增长。

Keytruda市场趋势

预计胃癌细分市场预计在预测期内出现显着增长

胃癌，也称为胃癌，对全球健康构成重大挑战，特别是对老年人而言。免疫疗法，尤其是 Keytruda（pembrolizumab），已成为胃癌的有前途的治疗方法，特别是对于晚期癌症和 PD-L1 表达的患者。

随着胃癌病例的持续增加，对 Keytruda 等创新疗法的需求预计将会增长。例如，英国癌症研究中心 2023 年 2 月发布的数据预测，英国新发胃癌病例将从 2023-2025 年的每年约 6,300 例增加到 2038-2040 年的每年约 6,800 例。

此外，美国癌症协会报告称，2023 年，胃癌诊断主要发生在中年以上的人群中，平均诊断年龄为68 在美国，大约 60% 的确诊患者年龄在 65 岁或以上。 2023 年，美国约有新增胃癌病例 26,500 例，其中男性 15,930 例，女性 10,570 例。鉴于这一巨大数字，对 Keytruda 作为免疫疗法的需求有望上升，从而推动未来几年的细分市场增长。

此外，随着监管机构批准的增加，Keytruda 在胃癌领域的市场份额有望在全球范围内扩张。例如，2024 年 4 月，默克公司 (MSD) 利用 III 期 KEYNOTE-859 试验的结果获得了加拿大卫生部的批准。该试验凸显了 Keytruda 对胃癌患者的显着临床优势。主要发现包括总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR) 的提高。这些结果使Keytruda成为晚期胃癌的关键治疗药物，巩固了其在这一领域的立足点。

此外，2023年11月，美国食品和药物管理局更新了pembrolizumab的使用指南。该修正案全部它与曲妥珠单抗、氟嘧啶和铂类化疗一起使用。该组合现已被批准用于局部晚期、不可切除或转移性 HER2 阳性胃或 GEJ 腺癌患者的主要治疗。 FDA 对 Keytruda 治疗 HER2 阳性胃癌的最新认可凸显了靶向治疗和生物标志物驱动策略日益重要。

因此，随着 Keytruda 治疗胃癌的监管审批数量持续增加，该细分市场在更广泛的 Keytruda 市场中的增长预计将加速。

因此，随着胃癌发病率的上升和对 Keytruda 监管机构源源不断的认可，胃癌细分市场将在更广泛的 Keytruda 市场中加速增长。

北美有望主导Keytruda市场

北美Keytruda市场增长显着由于其广泛批准的适应症涵盖多种癌症类型，包括肺癌、黑色素瘤和胃癌，以及癌症患病率的不断增加。 FDA 和加拿大卫生部等监管机构的批准扩大了其在联合疗法中的使用，使 Keytruda 成为该地区肿瘤治疗的关键参与者。

癌症患病率的增加将推动该地区对 Keytruda 的治疗需求，从而推动市场的增长。例如，根据2024年1月的癌症统计数据，预计2024年美国将出现200万新发癌症病例。此外，根据美国癌症协会的《2023年癌症事实和数据》，2023年美国新发癌症病例数为195万例，其中男性101万例，女性94万例。因此，这将增加对 Keytruda 用于癌症治疗的需求，推动市场增长。

美国市场在源源不断的新药适应症的推动下，Keytruda 正处于上升轨道。这种势头是由该药物在一线和后续癌症治疗中越来越多的采用以及有利的报销前景推动的。例如，医疗保险和医疗补助服务中心 2024 年的数据显示，Keytruda 的年度患者费用可能超过 15 万美元，引发了关于其可负担性和可及性的争论。然而，对于 Medicare 受益人，尤其是 Medicare B 部分的受益人来说，经济负担减轻了，因为该计划涵盖了 80% 的门诊治疗费用。因此，凭借强大的医疗保险覆盖范围和各种援助计划，Keytruda 的采用率必将激增，推动未来几年市场的增长。

值得关注的是，默克公司于 2024 年 9 月在加拿大实现了一个重要的监管里程碑。加拿大卫生部批准 KEYTRUDA 作为成人和儿科患者的独立治疗药物。治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 实体瘤的患者。这一关键性批准植根于 II 期 KEYNOTE-158、KEYNOTE-164 和 KEYNOTE-051 试验的数据，该试验涵盖 30 多种癌症类型的 504 名患者，为肿瘤治疗后进展期且缺乏令人满意的治疗方案的患者提供了生命线。这标志着加拿大生物标志物驱动的癌症治疗领域的重大飞跃。

此外，2024 年 8 月，默克公司获得加拿大卫生部批准 KEYTRUDA 与 enfortumab vedotin 联合用于治疗既往未接受过 mUC 全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者。因此，这些不断增长的监管批准推动了加拿大对 Keytruda 的需求，预计这将在预测期内增长该国的市场。

因此，重点关注监管批准和癌症病例的增加将推动北美地区的 Keytruda 市场。

Keytruda 行业概览

Keytruda 市场仍然巩固，不存在仿制药替代品。推动 Keytruda 市场增长的关键驱动因素包括持续的地域扩张、各种适应症的批准及其垄断地位。

Keytruda 市场领导者

Keytruda 市场新闻

• 2024 年 9 月：默克宣布来自四种获批药物和六种候选药物的新数据涵盖 20 多种癌症类型的研究成果将在 2024 年西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上进行展示。值得注意的是，针对高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）的 3 期 KEYNOTE-522 试验、针对高风险局部晚期宫颈癌的 3 期 KEYNOTE-A18 试验以及针对不可切除的非转移性肝细胞癌的 3 期 LEAP-012 试验（与卫材合作）的结果已被选为著名的 ESMO 主席研讨会的成员。会议。
• 2024 年 9 月：安斯泰来制药公司 (Astellas Pharma Inc.) 获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的批准，将 PADCEV (enfortumab vedotin) 与默沙东的 KEYTRUDA (pembrolizumab) 联合用于根治性不可切除的尿路上皮癌成年患者的一线治疗。这项基于 EV-302 试验的批准表明，联合疗法使中位总生存期几乎翻倍，并显着延长了无进展生存期。与目前的护理标准相比，含铂化疗。该决定是在 MHLW 指定优先审查后做出的，认可了这种新疗法对严重疾病的临床有效性。