血管内超声 [IVUS] 设备市场规模和份额

血管内超声 [IVUS] 设备市场分析

2025 年全球 IVUS 市场规模达到 11.2 亿美元，预计到 2030 年将攀升至 15.9 亿美元，预测期内复合年增长率将达到 6.8%。北美地区在当前收入中占据主导地位，但亚太地区的扩张速度最快，因为该地区心血管疾病负担的上升速度比任何其他地区都快。导管仍然是 IVUS 程序的销量支柱，但配件的增长速度超过了两位数，这表明基础设施建设和工作流程升级。外周血管介入治疗现在的应用水平复合年增长率最高，突显了从仅冠状动脉成像向更广泛的血管护理的转变。最后，美国 1A 级 IVUS 指南的认可有力地验证了这种模式，尽管成本问题挥之不去，但仍加速了资本购买决策。

全球血管内超声 [IVUS] 设备市场趋势和见解

全球心血管疾病不断升级ase 负担

2024 年，全球缺血性心脏病患病率达到每 10 万人中 367.21 例，并持续上升，预计到 2050 年，亚太地区死亡率将猛增 91.2%。^{[1]Rachel Sze Jen Goh 等人，“2025 年至 2050 年亚洲心血管疾病的负担”，《柳叶刀区域健康 - 西太平洋》，thelancet.com} 因此，卫生系统优先考虑精密成像，与单独的血管造影相比，可将靶血管衰竭降低 46%。北美和西欧的人口老龄化进一步扩大了对 IVUS 引导的复杂多支血管手术的需求，支撑了 IVUS 市场的长期增长。

越来越多地转向微创和图像引导 PCI

随机研究显示 IVUS 引导 PCI 的初次通畅率达到 83.8%，而 u 的初次通畅率为 70.1%外周动脉疾病的血管造影指导。^{[2]美国心脏病学会，“血管内超声在外周动脉疾病治疗方面优于血管造影”，acc.org}人工智能系统，例如AVVIGO 缩短了工作流程并提高了准确性，进一步将图像引导标准制度化。 FDA 对下一代控制台的许可增强了提供商和付款人之间的信心。

快速导管小型化和高频传感器

60 兆赫传感器可解析 40 MHz 系统不可见的斑块形态，而双频探头将轴向分辨率提高至 17 µm。小型化 4 Fr 兼容导管可减少通路并发症并打开较小的血管，从而扩大 IVUS 市场的可寻址范围。

IVUS-Gu 的报销范围扩大经合组织市场中的支架置入术

澳大利亚新的医疗保险项目 38325 报销 IVUS 引导的支架置入，消除了历史上的财务障碍。^{[3]澳大利亚政府部门Health，“血管内超声引导冠状动脉支架置入 – 新项目”，mbsonline.gov.au} 成本节约分析显示，采用 IVUS 时，每名患者的外周干预可节省 18,173 美元。其他经合组织国家的覆盖范围不断扩大，增加了手术量和控制台需求。

控制台和一次性导管定价的资本成本

控制台的采购成本通常超过 200,000 美元，而一次性导管的成本为每根 800-1,500 美元，这为成本有限的设施带来了高昂的前期费用和经常性费用。再加工的导管可以部分缓解症状，但存在监管障碍。

缺乏经过 IVUS 培训的介入心脏病专家

只有 15% 的学员认为自己有能力进行 IVUS 解释，从而减缓了采用率。尽管制造商赞助了奖学金计划，但全球规模扩大仍然是渐进式的。

细分市场分析

按产品类型：导管推动销量，配件加速增长

2024 年，导管在 IVUS 市场中占据了 62.3% 的主导地位，这得益于其在每个手术过程中不可或缺的作用。到 2030 年，配件的复合年增长率为 11.8%，反映了对导丝、护套和简化工作流程的数据集成模块的投资。下一代设计，例如能够对直径达 60 毫米的血管进行成像的飞利浦 Visions PV.035 导管，说明了制造商如何在以导管为核心的同时获取额外价值。  

随着更换周期和软件升级更新安装基础，控制台销售稳步增长。 FDA 对再加工导管的认可表明，注重成本的机构可能会重新平衡采购决策，但优质中心继续青睐一次性、更高频率的设备。总的来说，这些动态支撑了 IVUS 市场，尽管价格竞争限制了成熟导管 SKU 的平均售价。

按应用：冠状动脉优势与外周加速相结合

受益于三十年的临床证据和既定的报销，到 2024 年，冠状动脉介入治疗将占 IVUS 市场规模的 48.2%。然而，随着多学科协会认可 IVUS 来引导钙化、长节段病变，外周干预措施正以 12.9% 的复合年增长率扩大。  

新兴诊断用例利用人工智能驱动的斑块成分分析进行风险分层。研究实验室利用 IVUS 来验证设备功效，进一步将该模式整合到试验方案中。总的来说，不断扩大的应用强化了支撑 IVUS 市场的收入来源的多样性。

按最终用户：医院稳定性对比 ASC 活力

医院在 2024 年拥有 IVUS 市场收入的 54.9%，并且仍然是高复杂病例的默认场所。随着报销趋于平衡以及微创手术转移到门诊，门诊手术中心的复合年增长率为 10.6%。; 

专业成像中心和移动导管插入装置属于“其他”类别，针对服务不足的地区和过剩的需求。它们的崛起突显了多元化护理环境如何共同扩大 IVUS 市场足迹。

地理分析

北美在 2024 年占 IVUS 市场收入的 45.8%，这得益于医疗保险支持的支付确定性、导管实验室的深入渗透以及 FDA 批准混合型医疗器械的稳定节奏。和人工智能支持的系统。美国的学术网络倡导尽早采用高频导管，而加拿大各省则投资于省级心血管计划。墨西哥虽然规模较小，但随着 PCI 数量的增加，正在将 IVUS 纳入现代化计划。

随着 ESC 指南加强复杂病变的冠状动脉内成像，欧洲实现了稳健增长。德国和英国率先安装控制台，得到资金雄厚的大学医院的支持。统一的 CE 标志路径可加快新导管的上市时间，维持竞争并保持整个非洲大陆 IVUS 市场的活力。

亚太地区是增长最快的地区，预计复合年增长率为 8.7%。中国心血管死亡率的急剧上升促使公立医院购买 IVUS 控制台，使该国成为 IVUS 市场中最大的增量收入贡献者。日本推进传感器创新，而印度不断扩大的保险覆盖范围和医疗旅游将程序转移到大容量的私人中心。澳大利亚的新报销项目进一步促进了采用，更广泛的地区受益于城市化和可支配收入的增加。

竞争格局

IVUS 市场表现出中等集中度，波士顿科学公司 (Boston Scientific)、雅培 (Abbott) 和飞利浦集体控制着有意义的收入份额，每个收入份额都将硬件与专有的人工智能软件结合起来。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 AVVIGO 和雅培 (Abbott) 互补的生理学工具说明了垂直整合战略，将客户锁定在端到端生态系统中。  

中层创新者通过混合成像追求差异化。 Conavi Medical 的 Novasight 驱动的 IVUS-OCT 导管在美国 1A 级指南地位之后获得了发展势头，这表明多模态不再是实验性的，而是主流。西门子 Healthineers 和 Vivolight Medical 正在采取类似的策略，将 DSA-OCT 套件集成到导管实验室架构中，强调跨平台成像如何重塑竞争向量。

Emergent 光声系统已获得早期研究资助，最终可能通过提供卓越的斑块成分见解来颠覆现有的超声平台。然而商业化还需要数年时间，目前IVUS 玩家需要迭代。制造商赞助的培训计划旨在缩小操作员技能差距，巩固供应商与提供商之间的关系，并巩固 IVUS 行业内的长期地位。