鞘内泵市场（2024 - 2030）

鞘内泵市场规模和趋势

2023 年全球鞘内泵市场规模为 3.589 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.3%。该市场的驱动因素是慢性疼痛和痉挛的患病率不断上升，特别是在人口老龄化中。根据国家老龄化研究所 (NIA) 的数据，到 2030 年，老年人口预计将达到 7200 万。这些设备提供有针对性的药物输送，减少全身副作用并提高患者舒适度。改进的泵设计和可编程功能等技术进步通过提供精确的剂量和更好的患者治疗效果进一步促进市场增长。对疼痛管理方案的认识不断提高以及对微创治疗的需求不断增长也有助于市场的扩张。此外，支持性医疗政策和补偿治疗框架鼓励采用鞘内泵进行长期疼痛管理。

慢性疼痛和痉挛发病率上升，特别是在老龄化人口和患有癌症、多发性硬化症和脊髓损伤等疾病的患者中，推动该市场的发展。这些泵通过将药物直接输送到脑脊液中，为治疗严重疼痛提供了一种高效的解决方案，与口服或静脉注射疗法相比，可以使用更小的剂量并减少全身副作用。根据国家生物技术信息中心 2022 年 6 月发布的一份报告，鞘内给药系统 (IDDS) 是众所周知的治疗慢性良性疼痛患者的有效技术。此外，它还被视为治疗严重肌肉痉挛患者的工具，并提供针对各种脊柱的治疗方法。疾病。这种有针对性的药物输送对于对传统疼痛管理方法没有充分反应的患者特别有益。

预计疼痛疾病病例的增加将推动鞘内泵市场的增长。随着肿瘤患者生存率的不断提高，癌痛的发生率也随之增加。 67% 的转移性癌症患者会出现疼痛，这是患者中最常见的症状之一。大多数慢性癌症疼痛可以通过药物治疗来控制，包括镇痛。然而，鞘内给药为镇痛药提供了一种替代给药途径，有助于减少副作用并具有更好的生物利用度，从而加速市场发展。

几家知名市场参与者推出的产品数量不断增加，预计将促进市场增长。例如，2022 年 6 月，Amneal Pharmaceuticals 宣布推出用于治疗糖尿病的 LYVISPAH（巴氯芬）。与多发性硬化症和其他脊髓疾病相关的痉挛的治疗。此外，据观察，鞘内泵制造商还开发了具有更长电池寿命的设备，这可能有助于最大程度地减少未来更换过期泵所需的手术次数。

根据 NCBI 2020 年 10 月的数据，94% (398/422) 的患者在泵植入后疼痛控制得到改善，其中 59% (249/422) 的患者将其缓解程度评为良好至优秀。然而，6% (24/422) 的患者报告疼痛加剧。这些数据对于鞘内泵市场至关重要，强调了治疗的有效性，同时也强调了解决潜在并发症的必要性。 高成功率增强了市场信心，鼓励采用，而不良结果的小比例则强调了持续创新和患者监测对于提高整体治疗功效和安全性的重要性。

市场集中度和特征技术

该行业集中度适中，美敦力 (Medtronic)、Flowonix 和波士顿科学 (Boston Scientific) 等主要参与者在该领域占据主导地位。这些公司通过先进技术和广泛的研究推动创新。由于严格的监管要求、大量的研发投资以及对药物输送系统专业知识的需求，该市场的特点是进入壁垒较高。此外，对有针对性的疼痛管理解决方案的需求不断增长、持续的技术进步以及对提高患者安全和设备可靠性的关注也塑造了该行业。有竞争力的价格、合作伙伴关系和不断扩大的医疗基础设施进一步影响着行业动态。

该行业的特点是在精确药物输送和提高患者安全的需求的推动下进行重大创新。公司正在创建具有实时监控功能的先进可编程泵，以最大限度地减少过量和过量的风险并发症。例如，第三代 Prometra 可编程泵融合了多项技术进步，可增强鞘内治疗。其设计包括防止组织向内生长、连接减弱、缝合并发症和再填充问题等常见问题的功能。随着对先进疼痛管理解决方案的需求不断增长，这些创新对于满足患者需求和维持市场领先地位至关重要。

法规对鞘内泵行业产生了重大影响，确保了设备的安全性、有效性和患者保护。严格的监管标准（例如 FDA 批准）需要彻底的临床试验和质量控制，从而减缓产品开发并提高可靠性。例如，美敦力（Medtronic）的 SynchroMed III 在满足严格的安全和性能标准后获得 FDA 批准，证明其符合监管要求。这些法规促使公司优先考虑创新同时保持高安全标准。然而，复杂的审批流程也会增加成本和上市时间，影响小公司在这个高度监管的行业中的竞争能力。

随着公司旨在扩大其技术能力和市场覆盖范围，该行业经历了中等程度的并购 (M&A)。较大的公司经常收购较小的创新公司，以增强其产品组合并获得竞争优势。这些并购活动有助于加速先进药物输送系统的开发并加强市场定位。然而，通过并购进行的行业整合可以减少竞争并为新参与者创造更高的进入壁垒。总体而言，并购活动是公司创新和适应对专业疼痛管理解决方案不断增长的需求的战略方法。

在鞘内泵行业，产品替代品包括替代疼痛管理方法包括口服药物、透皮贴剂和外部输液泵。脊髓刺激器、神经阻滞和物理疗法等非侵入性治疗也可以作为替代疗法。虽然这些替代方案可以缓解疼痛，但它们通常缺乏鞘内泵提供的靶向药物输送和减少的副作用。然而，其成本较低、易于使用且并发症较少，使其成为一些患者和医疗保健提供者的有吸引力的选择。这些替代品的可用性可能会限制鞘内泵的采用，特别是在成本敏感的市场。

新兴和发展中市场对针对性疼痛管理解决方案的需求不断增长，推动了鞘内泵行业的区域扩张。公司将重点放在亚太地区、拉丁美洲和中东等地区，这些地区的医疗保健系统正在不断发展，人们对先进治疗方案的认识也在不断增强。努力包括建立当地合作伙伴hips，扩大分销网络，并适应区域监管要求。这些地区慢性疼痛患病率的上升和人口老龄化带来了巨大的增长机会。这一战略扩张有助于公司扩大市场覆盖范围，并充分利用不同地理区域的未开发潜力。

类型洞察

到 2023 年，吗啡细分市场将在全球行业中占据重要的收入份额。吗啡因其强大的受体亲和力、稳定性和广泛的药物用户体验而被认为是鞘内给药的黄金标准。此外，吗啡已获得美国 FDA 批准用于长期鞘内疼痛治疗。此外，与全身阿片类药物相比，长期鞘内注射吗啡的副作用较少，有望刺激该细分市场的增长。

布比卡因预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。布比卡因被认为是鞘内治疗中极好的辅助药物。多项研究表明，布比卡因联合使用时可协同改善鞘内阿片类药物的效果，从而显着促进其市场份额的增长。布比卡因允许一些患者减少口服阿片类药物的使用，并最大限度地减少鞘内阿片类药物的剂量递增。因此，与布比卡因相关的多项优势预计将确保该细分市场的增长。

应用洞察

疼痛细分市场在 2023 年占据最大市场份额，达到 70.8%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。慢性和急性疾病（例如慢性疼痛癌）和其他引起疼痛的疾病（例如背部手术失败综合征）的患病率不断上升，是促进细分市场增长的关键因素之一。因此，鞘内泵最适合患有疼痛相关疾病的个体.

几家公司正在专注于开发痉挛治疗方法。美敦力的鞘内巴氯芬疗法 (ITB) 涉及将 Lioresal 鞘内注射剂（巴氯芬）注入脊髓液中以控制严重痉挛。此外，全球中风发病率不断上升是该领域增长的重要驱动力。美国心脏协会 2022 年 2 月的一份报告指出，过去 30 年来，49 岁及以下美国人的中风病例急剧增加。

区域洞察

北美鞘内泵市场在全球市场中占据主导地位，2023 年占全球收入份额的 39.7%。北美市场的增长得益于成熟的初级、次级、和三级甲等医院。此外，健全的报销制度和有利的政府资助是预计推动市场扩张的关键因素。领先公司加大力度增强产品供应并保持高质量标准，预计将增加该地区对鞘内泵的需求。

美国鞘内泵市场趋势

2023年，美国鞘内泵市场在北美鞘内泵市场中占据重要份额。美国癌症患病率持续快速上升，对高效、先进鞘内泵的需求不断增加。据 NCBI 2024 年 3 月报道，预计 2024 年美国将出现 2,001,140 例新癌症病例和 611,720 例与癌症相关的死亡。此外，背痛发病率的上升预计将推动鞘内泵的增长。美国脊椎按摩协会报告称，大约 80% 的人在一生中的某个时刻会经历背痛。

欧洲鞘内泵市场趋势

欧洲的鞘内泵市场得到了老年人口不断增加的支持，老年人口占据了市场的一个重要部分。欧盟统计局 2024 年 2 月的数据显示，截至 2023 年 1 月，欧洲 4.488 亿人口中有超过 21% 的年龄在 65 岁及以上。这一老龄化人口更容易出现慢性疼痛和需要先进疼痛管理解决方案（例如鞘内泵）的病症。老年人对有效治疗方案的需求日益增长，推动了对这些设备的需求，凸显了随着老年人口持续增长，市场增长的潜力。

英国鞘内泵市场由于慢性疼痛和神经系统疾病患病率上升而对先进疼痛管理解决方案的需求不断增长，因此出现增长。泵设计的技术进步和支持性医疗保健政策进一步推动了市场扩张。此外，持续的研究和开发工作增强了鞘内泵的有效性和安全性。

法国鞘内泵市场的驱动力是预期新发癌症病例的增加，预计新发癌症病例将从 1990 年的 216,130 例增加到 2023 年的 433,136 例。由于人口老龄化和生活方式风险等因素，癌症发病率激增，对先进疼痛管理解决方案的需求增加。鞘内泵对于通过有效缓解疼痛来改善癌症患者的生活质量至关重要。鉴于癌症是导致死亡的主要原因，对治疗剧烈疼痛和相关症状的靶向治疗的需求不断增长，预计将显着推动法国鞘内泵市场的发展。

德国鞘内泵市场正在显着增长，这要归功于德国制造商在高质量医疗设备方面的良好声誉。国家严格的质量控制和严格遵守安全法规增强了是声誉，赢得医疗保健提供者的信任并推动销售和市场主导地位。疼痛管理中心数量的不断增加以及对改善患者治疗效果的重视促成了德国积极的市场趋势。

亚太地区鞘内泵市场趋势

亚太地区鞘内泵市场预计在预测期内将经历最高增长率。该地区庞大的患者群体预计将推动对鞘内泵的需求。中国、新加坡、日本和印度等国家疼痛护理中心的兴起预计将进一步提高采用率。例如，新加坡疼痛护理中心 (SPCC) 提供开放手术的替代疗法。此外，美国和加拿大疼痛相关疾病的高发病率、研发投资的增加以及疼痛护理设施数量的增加也对该地区的增长做出了重大贡献。

日本<由于慢性疼痛和神经系统疾病的患病率不断增加，鞘内泵市场正在经历增长。日本先进的医疗保健系统和对创新医疗技术的关注支持了鞘内泵的采用。人口老龄化进一步推动了市场的发展，这往往需要先进的疼痛管理解决方案。

由于慢性疼痛患病率上升和医疗保健进步，中国的鞘内泵市场正在扩大。例如，《南华早报》2022 年 11 月报道的清华大学研究估计，中国约有 3 亿人患有慢性疼痛，而且这一数字正在稳步增加。医疗保健支出的增加和技术创新推动了对有针对性的疼痛管理解决方案的需求。

由于慢性疼痛病例的增加和疼痛管理的进步，印度鞘内泵市场正在增长管理技术。医疗保健投资和意识的增加正在推动采用。泵设计和支持政策的创新进一步推动市场扩张，满足不断扩大的患者群体的需求。

拉丁美洲鞘内泵趋势

拉丁美洲鞘内泵市场受到不断增长的老年人口的推动。衰老使人们更容易患多种慢性疾病，因此需要鞘内泵作为治疗选择。再加上对药物的需求，正在推动该地区的市场增长。

中东和非洲鞘内泵市场趋势

由于老年人口不断增加，中东和非洲的鞘内泵市场预计将出现增长，老年人口更容易受到慢性疼痛和需要高级疼痛管理的病症的影响。例如，根据沙特阿拉伯货币机构的数据y (SAMA) 预计，到 2050 年，沙特 60 岁及以上人口的比例预计将达到 25%。人口老龄化将推动对有效疼痛管理解决方案（例如鞘内泵）的更高需求，以解决与年龄相关的健康问题。随着老年人口的增长，对复杂止痛方案的需求将进一步刺激市场扩张。

主要鞘内泵公司见解

2021 年主导全球市场的主要参与者包括美敦力 (Medtronic)； Flowonix、Codman & Shurtleff (J&J)、Tricumed GmbH。这些公司专注于制定战略增长计划，例如合并、产品发布和合作伙伴关系，以获得竞争优势。 2019 年 10 月，Flowonix Medical 的 Prometra II 40 ml 可编程泵与鞘内巴氯芬一起使用获得 FDA 批准。该产品的推出使该公司能够提供 Prometra 系统，为癌症患者提供 40 毫升泵。

市场参与者包括采用并购、新产品开发、合资、合作等多种策略，在鞘内泵市场保持稳固的立足点。例如，2018 年 1 月，美敦力 (Medtronic) 获得 FDA 批准一款新型临床医生编程器与 SynchroMed (TM)II 鞘内给药系统一起使用。

最新进展

• 2024 年 4 月，百特公司的 Novum IQ 大容量输液泵和 Dose IQ Safety Soft 获得美国 FDA 批准洁具。这些创新提高了医院的输液准确性和患者安全。 Novum IQ 泵与 Dose IQ 软件集成，提供先进的药物库管理和减少错误功能，以改善整体输注治疗。

• 2023 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 SynchroMed III 鞘内给药系统获得 FDA 批准，该系统旨在治疗慢性疼痛、癌症疼痛和严重痉挛。该系统将药物直接输送到脊髓液中，提供有针对性的疼痛缓解，同时最大限度地减少全身副作用。它为患有严重疼痛的患者提供了先进的解决方案。

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