介入心脏病学设备市场（2025 - 2033）

介入心脏病学设备市场摘要

预计 2024 年全球介入心脏病学设备市场规模为 105.7 亿美元，预计到 2033 年将达到 197.5 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 7.25%。心血管疾病患病率上升、微创手术需求增加以及药物洗脱支架和生物可吸收血管支架等技术进步推动了市场增长。

新兴市场老年人口的扩大、医疗保健支出的增加以及心脏病护理机会的改善也有助于市场扩张。基于导管的干预措施中的产品创新以及人工智能和成像的集成进一步刺激了需求。心血管疾病患病率的上升是主要的市场驱动力。久坐的生活方式、不良的饮食习惯以及肥胖和糖尿病发病率的上升导致全球冠状动脉疾病和其他心脏病的激增。日益严重的疾病负担增加了对及时有效干预措施的需求，促进了支架、导管和其他介入工具的采用。

2024 年 10 月，CDC 报告称，心脏病仍然是美国的首要死因，2023 年导致超过 919,000 人死亡，约占所有死亡人数的三分之一。每 34 秒就有一人死于心血管疾病，大约 5% 的成年人患有冠状动脉疾病。 2020 年至 2021 年间，心脏病在医疗费用、药物和生产力损失方面造成了 4179 亿美元的经济损失。

向微创手术的转变也加速了市场增长。与传统手术相比，介入心脏病学具有更低的手术风险、更短的住院时间和更快的恢复时间。这些优点使得基于导管的治疗对患者和提供者越来越有吸引力，特别是在手术风险令人担忧的大容量中心和老龄化人群中。 2023 年 9 月，Soci心血管造影与介入协会 (SCAI) 在印度孟买主办了第六届介入心脏病学 SCAI 年度交流会，全球专家齐聚一堂，重点介绍基于导管的心脏护理领域的创新和最佳实践。

技术创新不断改变介入心脏病学的格局。药物洗脱支架、生物可吸收支架和人工智能辅助成像等进步提高了手术的精度、安全性和长期结果。投资智能设备、图像引导导航和下一代输送系统的公司正在帮助推动临床采用和市场扩张。 2025 年 5 月，Cordis 启动了一项全球注册研究，以评估其 SELUTION SLR 药物洗脱球囊对多达 10,000 名患者的长期结果。该倡议由包括巴西心脏病专家在内的全球专家组成，旨在为冠状动脉干预建立强有力的临床证据。

市场集中度技术与特点

在机器人技术、人工智能和数据集成进步的推动下，介入心脏病学设备行业见证了重大创新。设备小型化、精确引导输送系统和人工智能辅助成像方面的创新提高了手术准确性和患者治疗效果。该行业还正在转向更加个性化和适应性的干预措施，使医生能够根据实时解剖和生理数据定制治疗方案。这些创新提高了临床表现，并制定了新的程序安全性和效率标准。

该市场的特点是并购活动活跃，因为领先的医疗技术公司旨在扩大产品组合、整合互补技术并加快上市战略。这些整合使公司能够增强研发能力，缩短新设备的上市时间，并获得新兴市场的机会。市场。 2025 年 3 月，波士顿科学公司宣布以约 3.6 亿美元的预付款和潜在的额外付款收购以色列私营医疗器械公司 SoniVie Ltd.，以通过基于超声的高血压去肾神经疗法扩大其介入心脏病学产品组合。

监管框架在塑造介入心脏病学器械的产品开发、市场进入和上市后表现方面发挥着关键作用。 FDA 和 EMA 等监管机构制定了严格的临床和制造标准，特别是针对高风险 III 类器械。最近对突破性设备的快速审查途径和统一的国际标准的转变支持了更快的创新。然而，遵守技术文档、质量体系和现实世界的证据要求对于持续的市场占有率仍然至关重要。

制造商正在通过以下方式扩展其产品组合：不断升级并引入下一代介入工具。创新包括改进的支架平台、下一代药物输送系统、机器人辅助导管实验室和增强的导丝技术。这种对迭代改进的关注旨在解决未满足的临床需求，例如复杂的病变管理、降低再狭窄率和缩短患者康复时间。公司还投资于集成诊断、导航和治疗功能的基于平台的生态系统。

全球市场领导者正在战略性地进入新的地理市场，以利用对先进心脏护理不断增长的需求，特别是在亚太地区、拉丁美洲和中东地区。冠状动脉疾病发病率上升、医疗基础设施改善和支持性报销政策等因素正在推动区域采用。公司利用当地合作伙伴关系、对监管的熟悉程度和定制产品来渗透服务不足的市场并加强全球分销网络。 2022年4月，纽约长老会哈德逊河谷医院宣布启动介入心脏病学项目。

产品洞察

从产品来看，冠状动脉支架在市场上占据主导地位，2024年占据最大份额，达到49.78%。这种主导地位的推动因素包括冠状动脉疾病的高患病率、经皮冠状动脉介入治疗中支架的广泛使用以及持续的市场增长。支架技术的进步，包括药物洗脱和生物可吸收支架。手术量的增加、临床适应症的扩大以及与新一代支架平台相关的长期结果的改善进一步支持了该细分市场的增长。 2023年5月，Shockwave Medical在国际上推出了增强型Shockwave C2+冠状动脉IVL导管，用于治疗复杂的钙化冠状动脉病变。该公司还开始在 EMPOWER CAD 中招募患者，这是第一个全女性 I介入心脏病学中的 VL 研究。

由于介入手术的复杂性不断增加以及对提高手术安全性和效率的支持工具的需求不断增长，预计辅助设备领域将在预测期内实现最快的增长。这些设备，包括导丝、导管、导引器和栓塞保护系统，对于优化设备输送和改善临床结果至关重要。材料科学和设备设计的进步以及图像引导和机器人辅助干预措施的不断采用，进一步推动了这一领域的需求。 2024 年 10 月，APT Medical 在伊斯坦布尔 EuroCTO 2024 上推出了经 MDR 认证的 Anyreach PTCA Guidewire，增强了其 PCI 产品组合。该导丝在现场复杂的 CTO 病例中得到应用，展示了介入心脏病学逆行导航的强大性能。

区域洞察

北美 d由于心血管疾病的高发病率、先进的医疗基础设施以及早期采用创新技术，2024 年，公司以 45.06% 的收入份额占据介入心脏病学设备市场的主导地位。强大的报销框架、大量的介入手术以及领先市场参与者的存在进一步支持了区域增长。继 2016 年召回产品后，库克医疗于 2024 年 7 月在美国和加拿大重新推出了 Slip-Cath 亲水性血管造影导管。这款重新设计的设备支持血管成像和介入治疗，包括心脏病学。它采用 Beacon Tip 技术和亲水涂层，可增强可视性和性能。

美国介入心脏病学设备市场趋势

2024年，美国介入心脏病学设备市场在北美地区占据主导地位。这一增长是由高支出推动的心血管疾病的发源地、先进治疗方案的广泛应用以及对研发的大力投资。完善的报销体系、高手术量以及主要行业参与者的存在有助于该国强大的市场地位。 2025 年 1 月，美国心脏协会透露，由于肥胖、高血压和糖尿病发病率上升，心血管疾病仍然是美国的头号死因。到 2022 年，死亡人数将超过 941,000 人，超过癌症和事故，这凸显了对更好的预防策略和扩大获得心脏护理的机会的迫切需要。

在医疗保健支出不断增加、对微创心脏手术的认识不断提高以及扩大获得先进心血管护理的机会的支持下，加拿大介入心脏病设备市场预计将在预测期内实现最快的增长率。政府举措旨在改善医疗基础设施以及对心脏病早期诊断和治疗不断增长的需求正在推动采用。 2022年7月，加拿大公共卫生局报告称，心脏病仍然是加拿大第二大死因。大约有 260 万加拿大成年人患有这种疾病，每小时有 14 人被诊断死亡。男性患心脏病的可能性是女性的两倍，并且通常比女性早十年被诊断出来。

欧洲介入心脏病学设备市场趋势

由于心血管疾病发病率不断上升、微创手术的采用不断增加以及成熟医疗设备制造商的强势存在，预计欧洲介入心脏病学设备市场在预测期内将显着增长。政府支持政策、老年人口不断增长以及先进成像和导航技术的广泛使用基于导管的干预措施有助于区域增长。 2022年8月，美敦力宣布其Onyx Frontier药物洗脱支架（DES）已获得欧洲CE标志批准。此外，Onyx Frontier 已于 2022 年 5 月获得美国 FDA 批准。该 DES 显着改进了该公司上一代 Resolute Onyx DES 系列。

在大量心脏手术、强大的临床基础设施和对医疗保健技术的持续投资的推动下，预计德国介入心脏病设备市场在预测期内将出现可观的增长率。该国对精准医疗和介入心脏病学数字工具整合的重视也提高了手术效果并推动了市场需求。 2024 年 9 月，Mentice AB 与德国介入心脏病学会 (AGIK) 建立了为期三年的战略合作伙伴关系，以加强德国的介入心脏病学培训。

预计英国介入心脏病学设备市场在预测期内将大幅增长。这一增长归因于冠状动脉疾病患病率的上升、微创治疗的日益采用以及政府改善心血管护理的支持举措。医疗保健提供者和医疗技术公司之间的战略合作也促进创新并加速先进介入解决方案的引入。 2024年，英国心脏基金会报告称，英国有68,078人因冠心病死亡。 NHS 重点关注具有成本效益的治疗方法以及药物洗脱支架等先进支架技术的可用性，有助于改善患者的治疗效果。

亚太地区介入心脏病学设备市场趋势

亚太地区介入心脏病学设备市场预计将在预测期内实现最快的增长率。蒂这归因于新兴经济体心血管疾病负担的增加、医疗保健基础设施的不断发展、先进医疗技术的日益采用以及心脏病护理的普及。医疗保健支出的增加、有利的政府政策以及医疗旅游业的激增进一步支持了区域市场的增长。 《自然通讯》2024 年 1 月的一项研究介绍了一种由重组人源化 III 型胶原制成的无药物支架涂层，在动物模型中证明了内皮化的改善和支架内再狭窄的减少。这种创新涂层具有抗凝和抗炎特性，使其成为传统药物洗脱支架的有前途的替代品。

由于患者人数众多、城市化进程加快以及政府推动的医疗改革，预计中国介入心脏病器械市场在预测期内将保持可观的复合年增长率。本地制造能力增强研发投资以及微创手术的不断普及也推动了市场扩张。 2024年7月，微创医疗科技宣布旗下上海微创医疗全球首个完全生物可吸收心脏支架Firesorb获得NMPA批准。临床研究表明，Firesorb 的性能与永久性支架相当，3 年目标病变失败率仅为 3.5%，血栓形成率仅为 0.32%。

由于心脏病发病率高、对经济有效的治疗方案的需求不断增加以及熟练的介入心脏病专家的存在，印度介入心脏病器械市场占据了很大的市场份额。对早期诊断意识的提高以及公共和私人医疗基础设施的改善继续支持该国不断增长的市场份额。 2022 年 9 月，Wipro GE Healthcare 推出了首款人工智能驱动的 Made in India Cath 实验室系统，Optima IGS 320。该系统专为介入心脏病手术而设计，使用 AutoRight 技术实时优化成像和剂量参数，从而实现更高精度的微创治疗。

拉丁美洲介入心脏病设备市场趋势

拉丁美洲介入心脏病设备市场预计在预测期内将以第二快的复合年增长率增长。这是由于心血管疾病患病率上升、医疗保健投资增加以及微创手术的日益采用。医疗保健系统现代化和扩大私人医疗保健设施的努力进一步促进了整个地区的市场增长。

巴西介入心脏病学设备市场占据了重要的市场份额，因为它受益于庞大的患者群体、改善了获得先进心脏护理的机会以及政府日益关注减少心血管疾病非正常死亡率。熟练的医疗保健专业人员的存在以及公共和私营部门介入手术的不断扩大支持了市场的持续发展。 2023年9月，微创Endovastec宣布其Reewarm PTX药物涂层球囊导管在巴西首次临床使用，用于治疗腘动脉狭窄。圣保罗的手术标志着该产品在 2022 年获得 ANVISA 批准后在拉丁美洲首次亮相。

中东和非洲介入心脏病设备市场趋势

由于与生活方式相关的心血管疾病负担不断增加、介入治疗意识不断增强以及医疗基础设施投资不断扩大，MEA 的介入心脏病设备市场占有重要的市场份额。为提高城市和服务欠缺地区的心脏护理能力和可及性而不断做出的努力也支持了市场的增长。 2024 年 5 月，拜耳和数字健康公司 Huma 在沙特阿拉伯推出了心血管风险筛查工具，标志着该计划首次在美国以外的全球范围内推广。

阿联酋介入心脏病设备市场由于其先进的医疗保健系统、高人均医疗保健支出以及较早采用尖端医疗技术而占据了重要的市场份额。政府对医疗保健创新的大力支持以及该国作为医疗旅游区域中心的定位进一步推动了对介入心脏病学解决方案的需求。 2024 年 9 月，Translumina 通过在阿联酋开展直接业务扩大了其全球足迹，以加强其在快速增长的中东和北非地区的影响力。此举增强了对其心血管设备的使用，包括与德国心脏中心合作开发的药物洗脱支架。

主要介入心脏病设备公司见解

市场焦点的主要参与者致力于在产品组合扩展、伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩张方面制定创新的业务增长战略。

最新进展

• 2025 年 5 月，波士顿科学公司宣布与飞利浦和西门子合作，将其 iLab 超声成像系统与其介入 X 射线平台集成。这些集成旨在增强导管实验室内的血管内成像能力，改善工作流程和成像准确性。

• 2024 年 9 月，乌普萨拉大学推出了一种柔性支架，以减少冠状动脉手术的并发症。 Infinity-Swedeheart 研究涉及来自 20 家瑞典医院的 2,400 名患者，将这种新型支架与传统的 Resolute Onyx 支架进行了比较。这项创新有望改善心脏手术的患者康复和长期成功率。

• 2024 年 5 月，雅培在印度推出了 XIENCE Sierra 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统，为冠状动脉阻塞患者提供了更多治疗选择特里。这种最新一代支架为复杂病例提供了更高的安全性，是 Abbott 持续努力推进血管成形术的一部分，血管成形术是一种使用支架恢复心脏血流的微创方法。

介入心脏病学设备市场