印度仿制药市场规模

印度仿制药市场分析

2025年印度仿制药市场规模预计为263.1亿美元，预计到2030年将达到354.0亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为6.10%。

印度的仿制药市场在其先进的药品制造能力、具有成本效益的生产流程和熟练的劳动力的推动下，已成为全球制药行业的关键参与者。作为全球最大的仿制药供应商，该市场得到了 Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) 等政府举措的进一步支持，该计划旨在以实惠的价格提供高质量的仿制药。

糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，加上久坐的生活方式和不断增长的老年人口，正在推动市场扩张。老年人口是更容易出现合并症，需要有效的药物和方便的给药方法。这一趋势凸显了创新药物输送系统在满足老龄化人口的医疗保健需求方面的关键作用，从而促进市场增长。

印度不断上升的慢性病负担正在显着增加对仿制药的需求，为市场带来了巨大的增长机会。例如，德里国家疾病控制中心 (NCDC) 综合疾病监测计划 (IDSP) 在 2024 年 11 月的出版物中报告称，截至 2024 年 5 月，印度记录了约 6,351 例季节性甲型流感 (H1N1) 病例。此外，印度医学研究委员会 (ICMR) 2023 年报告预测，目前肺癌病例数为 70,275 例，到 2025 年将翻一番。癌症病例的预期激增预计将推动市场增长，因为它强调了迫切需要负担得起且易于获得的治疗方法。饮食选择。慢性病和癌症患病率的上升凸显了扩大非专利药物的供应以满足日益增长的医疗保健需求的重要性。

Pradhan Mantri Bhartiya Jan Aushadi Yojana 等政府举措正在显着提高印度非专利药物的认知度和可及性。该计划确保以实惠的价格提供优质药品，已在印度所有邦的中低收入群体中得到广泛采用。这些举措在解决医疗保健需求和负担能力之间的差距方面发挥着关键作用，从而促进市场扩张。此外，2023 年 11 月，联邦卫生部推出了仿制药，旨在促进四种疾病的治疗和管理：1 型酪氨酸血症、戈谢病、威尔逊病和 Dravet-Lennox Gastaut 综合征（一种严重的癫痫症）。因此，这样的治理支持仿制药采用的支持措施预计将在预测期内推动市场增长。

总而言之，在慢性病负担日益增加、人口老龄化、意识增强和创新产品推出的推动下，市场有望实现显着增长。然而，严格的政府法规可能成为增长的潜在障碍。解决这些监管挑战，同时利用对负担得起的医疗解决方案不断增长的需求，对于预测期内的持续市场发展至关重要。

印度仿制药市场趋势

口服药物预计在预测期内将出现显着增长

口服仿制药是最简单、最方便、最安全的给药方式，方便重复使用且可长期使用，且可自行给药且无痛，因此是最常用的大多数药物甚至是仿制药。除了这些药物的优势之外，持续的开发和上市也促进了该细分市场的增长。

口服仿制药的批准不断增加，加上由于易于管理而越来越多的采用，预计将在预测期内推动该细分市场的显着增长。例如，2024 年 8 月，Dr. Reddy's Laboratories, Inc. 和 Senores Pharmaceuticals, Inc. 推出了伊维菌素片剂 USP，3 毫克，该片剂与 Merck Sharp 和 Dohme LLC 的 STROMECTOL 片剂具有生物等效性和治疗等效性。这一发展突显了口服仿制药不断增长的需求和市场潜力。

印度人口习惯于更喜欢口服途径给药的药物，这可能会在预测期内提振市场。例如，根据 2023 年 7 月发表在《印度药物科学杂志》上的一项研究，口服剂型已仍然优于其他药物输送方法。由于其制剂方便、易于给药、稳定性和患者依从性强，口服途径是最优选的选择。口服给药方法具有多种组合不同类别和剂量范围药物的可能性。因此，由于口服给药途径所提供的好处，预计将在预测期内提振市场。

因此，与口服药物制剂相关的不断增加的上市和优势预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

呼吸产品细分市场预计将在预测期内出现显着增长时期

呼吸系统疾病包括影响肺部和更广泛的呼吸系统的疾病。这些疾病可能由感染、吸烟、暴露于二次环境引起d-手烟，或吸入污染物，如氡、石棉和其他空气传播的毒素。在呼吸系统疾病日益流行和市场参与者采取积极措施（包括产品批准激增和战略市场扩张）的推动下，呼吸系统产品领域正在经历强劲增长。这一趋势凸显了解决呼吸系统健康挑战日益重要，并突显了市场创新和扩张的潜力。

随着呼吸系统疾病负担的增加，对呼吸系统仿制药的需求也在增加，从而推动了市场扩张。例如，世界卫生组织 2024 年 10 月的一份报告强调，2023 年，印度的结核病发病率为每 10 万人口 195 例。通过早期发现和及时治疗，预计呼吸道疾病检测的采用率将会上升，从而进一步推动市场增长。

市场参与者正在积极推行诸如专业检测等策略。管道的推出和合并将在未来几年推动市场增长。例如，2023 年 6 月，Lupin Ltd 的噻托溴铵吸入粉获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 的批准，该粉是 Spiriva HandiHaler 的仿制药。这些战略举措不仅增强了公司的竞争地位，还扩大了具有成本效益的治疗方案的可用性，使行业和最终用户受益。

2023年11月，Lupin Limited在印度推出Vilfuro-G，标志着用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的固定剂量三联药物的推出。这一里程碑是在该公司获得印度药品监管总局的批准之后实现的，该产品通过干粉吸入器 (DPI) 进行给药。这一发展体现了该行业对创新和解决未满足的医疗需求的承诺，为改善慢性阻塞性肺病铺平了道路管理并为呼吸护理的未来进步设定基准。

在呼吸系统疾病日益流行和大量新产品推出的推动下，该领域预计在未来几年将出现显着增长。 不断增加的疾病负担、市场参与者的战略举措以及产品供应的进步，使呼吸产品市场成为投资和发展的关键领域，确保全球持续增长和改善医疗保健成果。

印度仿制药行业概述

全球仿制药市场是竞争激烈，许多参与者占据市场主导地位。市场参与者正在采取增加研发投入、并购和产品创新等策略来维持日益激烈的市场竞争。时间主要市场参与者包括 Sun Pharmaceutical Industries Limited、Torrent Pharmaceuticals Limited、Cipla Limited、Lupin Limited 和 Aurobindo Pharmaceutical Limited 等。 

印度仿制药市场领导者

印度仿制药市场新闻

• 2025 年 1 月：Bajaj Healthcare 获得印度药品监管局 (DCGI) 批准生产针对仿制药的药物帕金森病相关幻觉和妄想的特殊治疗。该批准涵盖活性药物成分 (API) 和 Pimavanserin 药物配方的生产，以 34 毫克胶囊的形式提供。
• 2024 年 12 月：礼来公司于 2025 年向印度市场推出其旗舰药物 Tirzepatide。该药物以 Mounjaro 品牌销售，旨在解决 2 型糖尿病和肥胖问题。