印度给药设备市场规模及份额

印度给药设备市场趋势和见解

政府支持医疗保健的举措

2024-25 年联邦预算中的公共健康支出升至 8928.7 亿印度卢比，将资金引入二线和三线城市的初级保健和设备采购。^{[1]新闻信息局，“2025-26 年联邦预算要点”，pib.gov.in} 2023 年国家医疗器械政策下的简化审批途径现在加快了注射和植入系统的审批速度，将之前的时间缩短了近三分之一。再加上 2025 年成立的医疗器械出口促进委员会，当地企业可以获得更快的出口认证和市场准入支持。这些政策举措扩大了半城市医院对负担得起的自动注射器的采用，刺激了印度给药设备市场的需求增量。增加的资金进一步支持临床验证研究，确保新的国内产品符合国际标准。

对生物仿制药等具有成本效益的药物的高需求

以 Biocon 和 Dr. Reddy's 为首的印度生物仿制药生产商推出了需要专用交付形式的低成本生物制剂。 Biocon 的仿制药利拉鲁肽于 2024 年获得批准，引发了高度关注她的大量可重复使用笔专为多剂量方案而设计。随着另外 15 种肽制剂即将获得批准，对用于家庭环境中皮下注射的紧凑型自动注射器的需求激增。城市的采用尤其强劲，临床医生现在开出生物仿制药来降低总治疗费用，从而扩大了将剂量数据上传到电子病历的联网笔的普及率。生物仿制药增长和器械创新之间的良性循环增强了印度国内企业在给药器械市场的竞争力。

慢性病和传染病的高负担加上人口老龄化

印度报告称，到 2024 年，将有 1.01 亿成年人患有糖尿病，推动智能笔和可穿戴胰岛素泵的广泛使用，这些胰岛素泵可以微调剂量并跟踪依从性。神经系统疾病的并行增长（预计到 2030 年将影响 3000 万人）增强了人们对植入式泵的兴趣^{[2]Frontiers in Medicine, “Advances in Drug Delivery Systems for Neuroological Disorders,” frontiersin.org} 这些人口压力促使医院围绕自我管理设备对患者进行标准化教育，而付款人则探索基于结果的互联疗法报销。嵌入传感器的缓释技术现在允许临床医生为治疗多种慢性病的患者量身定制治疗方案，从而增强了印度给药设备市场的需求。

政府和市场参与者促进国内医疗器械制造的举措

PLI 计划资金在 2025-26 年增加至 2,444.9.3 千万印度卢比，并吸引了价值 14.6 亿印度卢比的医疗投资devices.^{[3]制药部，“生产相关激励计划概述”，pharma-dept.gov.in} 州级计划，例如哈里亚纳邦 2024 年医疗器械制造政策，增加了资本补贴和 SGST 报销等财政激励措施，以刺激工厂建设。^{[4]Invest Haryana，“2024 年医疗器械制造政策”investharyana.in} 新运营的器械园区现在支持精密成型和洁净室设施，这对于植入式储液器和智能吸入器组件至关重要，其中包括 TPG 的美元收购。投资3亿投资SCHOTT Poonawalla 35%，加强预充式注射器的供应链，结合政策和私人资本，减少进口依赖，增强印度给药装置市场的竞争优势。全球招标市场。

高O自付费用限制了先进植入式系统的采用

自付费用仍占印度医疗总支出的 55%，限制了每台售价 2,000-5,000 美元的植入式泵的使用。在大型私人保险公司之外，报销仍然参差不齐，迫使许多患者转向成本较低的外部泵或传统注射器。因此，使用集中在大城市医院，导致印度给药设备市场分布不均。政府计划将 Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana 的覆盖范围扩大到植入式药物平台，可以缓解这一限制，但短期采用仍然受到农村地区负担能力差距的限制。

组合产品分类的监管不确定性导致批准延迟

中央药品标准控制组织继续完善将药理有效负载与设备硬件合并的产品的规则。目前双轨审查加8-1推出时间为 4 个月，延迟了药物洗脱植入物和纳米载体系统的市场进入。尽管 CDSCO 于 2024 年加入了国际医疗器械监管机构论坛，但缺乏统一的指导方针使国内初创企业和跨国公司的规划变得复杂。利益相关者主张建立单一窗口门户，以简化档案审查并缩短临床时间，这一变化将消除印度给药设备市场的重大拖累。

细分市场分析

按设备类型：注射主导地位与植入势头相结合

2024 年，注射给药装置占印度给药装置市场的 45.0%，反映出糖尿病、肿瘤学和免疫学护理领域对注射笔、自动注射器和安全注射器的高需求。预充式注射器可最大限度地减少操作错误，而弹簧加载的自动注射器可改善自我给药，特别是对于面临灵活性挑战的老年患者。人们对生物仿制药的接受度不断提高，从而扩大了对低死腔注射器形式和可重复使用笔平台的体积要求。医院仍然是最大的客户，但药房越来越多地分发自用设备，刺激了零售分销模式。

到 2030 年，植入式设备的复合年增长率有望达到 12.04%。钛合金和生物可吸收聚合物等材料可为镇痛药、解痉药和神经活性化合物提供控释。深脑泵在治疗帕金森病和癫痫方面显示出良好的前景，早期临床数据显示持续的症状控制和较低的全身暴露。国内初创企业与印度理工学院合作改进小型能源，以符合“印度制造”的目标。随着采购成本的下降，植入式药物将在更广泛的印度给药设备市场规模预测中获得更高的收入份额。

按给药途径：注射领先者ip with Nasal Acceleration

到 2024 年，在无法口服给药的生物制剂的支持下，注射途径将占据印度给药装置市场规模的 50.0% 份额。智能笔存储剂量日志，将加密记录转发给临床医生，并能够及早发现不依从的情况。相变包装等冷链创新可在最后一英里交付过程中保护产品完整性，扩大地理覆盖范围。

到 2030 年，鼻腔交付将以 11.45% 的复合年增长率发展。粘膜粘附凝胶和表面活性剂增强喷雾剂可改善药物吸收，并可穿过嗅觉上皮到达大脑。重点领域包括偏头痛、阿尔茨海默氏症，甚至无针疫苗加强剂。印度公司获得膜渗透增强剂许可，缩短了开发周期。三级医院的试点项目显示患者对鼻腔疗法的强烈偏好，可能会提高未来印度给药设备在中枢神经系统适应症中的市场份额.

按应用分类：通过神经系统扩展引领糖尿病

到 2024 年，糖尿病将占印度给药设备市场份额的 32.0%。20 美元以下的胰岛素笔和传感器联动泵的广泛使用支持日常管理。吸入式胰岛素的推出进一步丰富了非注射胰岛素的选择，并迎合了厌恶针头的人群。人工智能模块现在与连续血糖监测仪配合使用，可自动进行基础剂量滴定，从而提高控制精度。

到 2030 年，神经系统疾病的复合年增长率将达到 12.56%。脂质纳米笼分子和聚合物晶片可将抗惊厥药和神经保护剂直接输送到目标结构。临床采用受益于轻度阿尔茨海默病患者认知结果改善的早期信号。政府拨款鼓励转化研究，这些研究可以实现脑靶向植入物的可扩展制造，从而增强印度药物输送设备的增长前景市场。

按最终用户：医院主导地位与家庭医疗保健热潮

医院在 2024 年占据印度给药设备市场规模的 48.0%，因为它们有能力启动需要复杂设置的治疗，例如肿瘤治疗方案的同步输注。中央无菌供应部门已采用 RFID 标签的耗材来管理特种注射器和泵的库存，从而减少浪费。继续教育计划培养植入式系统校准和故障排除方面的内部专业知识。

随着保险公司和提供商采用远程监控，家庭医疗保健正以 13.67% 的复合年增长率增长。支持蓝牙的自动注射器传输实时依从性指标，而虚拟护理平台则指导剂量。农村地区的推广利用印度不断扩大的 4G 网络将患者与地区级专家联系起来。设备制造商现在集成了多语言视听说明，解决读写能力差异并支持公平的 ado

地理分析

大都市集群（孟买、德里和班加罗尔）目前产生主要收入。这些城市的专科医院首先引进高价值的植入式设备和数字吸入器，然后在定价门槛下降后将其级联到区域中心。其密集的保险覆盖范围加速了优质设备的报销，从而维持了服务于印度给药设备市场的供应商的现金流。

二线和三线城市是增长最快的部分，年增长率约为 15-18%。卡纳塔克邦专科中心升级等国家举措为地区医院配备了适合无菌配制的负压洁净室。 Telangana 的远程医疗整合将药物输送数据嵌入全州电子医疗存储库，从而加强临床监督。扬·奥沙迪·肯德尔目前已超过 15,000 个，还简化了具有成本效益的笔和注射器的最后一英里分发 pib.gov.in。这些渠道分销受益于 PLI 补贴的本地生产的消耗品，提高了国内品牌在印度给药设备市场的知名度。

农村地区的渗透率仍然较低，但代表着巨大的潜在需求，因为它们居住着印度约 65% 的人口。挑战涵盖负担能力、设备素养和有限的冷链物流。太阳能制冷装置和坚固的手提箱现已成为试点项目的特色，可在高温地区实现稳定的胰岛素储存。社区卫生工作者接受基于平板电脑的智能吸入器使用培训模块，培养基层能力。随着公共基础设施和小额保险计划的扩大，农村地区的采用将成为印度给药设备市场长期增长的决定性因素。

竞争格局

美敦力 (Medtronic)、碧迪金森 (Becton Dickinson) 和百特 (Baxter) 等跨国公司拥有广泛的产品组合，涵盖输液、植入式注射器和安全注射器。国内领先企业 - 西普拉 (Cipla)、太阳制药 (Sun Pharmaceutical)、百康 (Biocon) - 利用生物仿制药的成功，将业务多元化至配套笔和雾化器。生产挂钩激励计划吸引了外国原始设备制造商向印度合作伙伴授予工具许可，降低进口关税并满足 TPG 在 SCHOTT Poonawalla 的股份增加了当地玻璃药筒的生产，为多个自动注射器项目提供支持。

新兴初创公司利用软件优势来创建传感器丰富的平台，该平台集成了基于实时血糖数据调整基础胰岛素流量的闭环算法。位于浦那的 RespiraTech 设计了带有二维码指导覆盖层的 3D 打印吸入器，这些公司脱颖而出。通过将用户与云分析仪表板绑定的售后生态系统，提高转换成本并影响整个印度给药设备市场的购买决策。

空白机会在于可穿戴注射器的中端定价。目前的进口替代品每单位成本为 350-400 美元，限制了对价值敏感的细分市场的接受度。当地合同制造商可以利用靠近聚合物供应商和低成本组装劳动力的优势，将成本降低 25-30%。同样，生物仿制药的交付利基市场仍然存在争议，因为创新者急于在 2030 年专利悬崖之前将设备独占性与药物申请捆绑在一起。竞争强度可能会提升研究联盟、技术许可协议和跨境合资企业的水平，从而推动印度给药设备市场随着时间的推移走向更高的整合。