印度活性药物成分市场（2024 - 2030）

印度 API 市场规模及趋势

印度活性药物成分市场规模预计 2023 年为 182.9 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.7%。由于慢性病负担增加、老年人口增加、以及对具有成本效益的药物的持续需求。

传染病和医院获得性感染患病率的增加正在推动市场增长。此外，心血管疾病和癌症等慢性疾病患病率的增加预计将在预测期内提振市场。根据思想套利研究所 (TARI) 最近发布的印度非传染性疾病研究报告，截至 2021 年，印度慢性病发病率为 116每 1000 人中，三分之二的慢性病患者年龄在 26-59 岁之间。

主要公司正致力于扩大其在不同地区的业务。例如，2022 年 6 月，Piramal Pharma Solutions 投资 3000 万美元用于扩大其在印度 Telangana 的产能。该举措预计将提高活性药物成分（API）的生产能力并支持药物开发。此外，Aurobindo Pharma 计划于 2022 年 11 月完成 PLI 计划批准的青霉素 G 工厂，投资 20 亿美元，确保和促进国内原料药生产，将产能提高到每年 15,000 吨。

市场集中度及特点

市场成长期为中度，市场增长速度为中度。加速。

印度是世界上素食人口最多的国家。世界。根据世界地图集，38% 的印度人是素食主义者。因此，基于植物的 API 的采用预计将为 API 公司创造利润丰厚的机会，以利用对道德、可持续和无残忍药物日益增长的需求。与合成药物相比，植物原料药具有多种优势，包括更高的安全性、有效性和可持续性。随着众多客户选择植物性产品，向使用素食和纯素食产品的转变势头强劲。

印度活性药物成分市场的知名企业正在进行越来越多的并购 (M&A) 活动。几家印度医学成像公司正在采用这些策略来升级其产​​品组合。例如，2022 年 6 月，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 收购了 Eton pharma 的注射产品组合。

T印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 隶属于印度卫生与家庭福利部和政府卫生服务总局，是印度药品监管审批的权威机构。根据《1940 年药品和化妆品法》和《1945 年规则》，该国原料药的进口、出口和生产获得批准。该法案的多项修正案，例如《1995 年药品价格控制令》和《1986 年研究与开发税收法案》也对 API 进行了监管。另一个对 API 同样负责的机构是国家药品定价管理局。

公司正在制定创新的产品开发战略，并专注于扩大其区域业务足迹，从而推动产品需求。药物的进步和新型生物制剂的推出为原料药制造商创造了更新技术以尽早满足消费者需求的机会。快速行动者由于新型生物制剂的严格质量要求，技术领域的技术预计将获得更高的市场份额。

印度著名的活性药物成分公司，包括 Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Cipla Inc. 和 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 等，在该国拥有重要的影响力。然而，他们也专注于在欧洲和北美其他国家的扩张。例如，2022年5月，Piramal Pharma在安大略省奥罗拉建立了一家新的原料药工厂，生产场地超过10,000平方英尺。

合成类型见解

合成细分市场在2023年占据最大的收入份额，为69.7%。合成原料药市场的主要驱动力是对仿制药的高需求。用于开发仿制药的 API 为合成和化学 API 制造公司带来了高收入。这为 CDMO 创造了广泛的机会。 i 外包趋势增加通过降低生产成本来提高盈利能力正在为市场创造新的增长途径。

预计生物技术 API 在预测期内将出现最快的增长。生物技术 API 领域的增长可归因于生物制药和生物技术领域投资的增加。这使得有助于治疗癌症等疾病的新分子得以创新。由于高收入和盈利能力，主要公司高度关注生物技术原料药。生物技术 API 制造的一些技术进步包括一次性生物反应器，该生物反应器由塑料制成，经过伽马辐射灭菌和密封。

制造商洞察类型

自有 API 细分市场在 2023 年占据最大市场份额，达到 50.03%。许多公司正在投资解决挑战并开发用于内部生产 API 的新化学方法。这有助于降低成本和污染风险在。蛋白质合成和人工智能预计将通过更好地控制流程来加速发展。

商业 API 领域预计在预测期内将以最快的速度增长。 API 分子开发的合同制造和外包是制药行业的增长趋势。由于 API 的自产生产成本高昂，公司已开始选择外包以最大限度地减少开支。商业 API 无需投资昂贵的设备和复杂的基础设施。

类型洞察

通用 API 细分市场占据主导地位，到 2023 年收入份额将达到 56.8%。此外，预计该细分市场将以最快的复合年增长率增长。各种品牌分子的专利到期是为仿制药原料药提供高增长机会的关键因素。大流行后，制药行业到 2030 年将接近专利悬崖，有近 200 个分子失去排他性，到 2023 年将有超过 100 种生物仿制药在开发中。这为仿制药 API 制造商创造了机会，因为到本十年末，对这些产品的 API 的需求将会上升。其中包括属于肿瘤学领域的 60 多种分子，具有复杂的高收入 API。

应用见解

由于心血管疾病患病率上升，心脏病学领域在 API 市场占据主导地位，2023 年收入份额为 21.2%。心血管疾病是世界上最严重的公共卫生问题之一，促使该领域对该领域的 API 进行了广泛的研究。国家胆固醇教育计划等政府举措旨在提高对脂质和胆固醇相关疾病的认识。这些计划还支持基于药物的意识。心血管疾病的高患病率和人们对心血管疾病的认识不断提高预计将推动该细分市场的增长预计肿瘤学领域将以最快的速度增长。癌症患病率的增加是推动该市场的关键因素。该细分市场已推出 15 种新型疗法，加速了其增长。有超过 1,000 项临床试验，其分子尚未得到充分研究，具有强大的商业潜力。这些产品的推出和强大的产品线预计将促进对肿瘤 API 的强劲需求。

药物洞察类型

处方药主导市场，2023 年收入份额为 78.2%。处方药的使用很大程度上取决于医生的处方。由于一些不良反应，质子泵抑制剂 (PPI) 等处方药在治疗胃灼热等一般病症中的使用已趋于稳定。然而，组胺 2 受体拮抗剂 (H2RA) 的处方率受到了影响。处方医生ugs 在肿瘤学领域占据主导地位，因为癌症主要使用化疗、靶向治疗、免疫疗法和激素疗法进行治疗。生物学的使用也在增加。由于新型靶向疗法疗效的增强，靶向疗法的处方数量正在迅速增加。此外，主要参与者正在推出新型靶向疗法。

OTC 细分市场预计将在预测期内实现最快的增长。非处方药产品易于大众获取，并且经常受到消费者行为变化的影响。消费者的偏好正在从使用抗酸剂治疗胃灼热转向通过服用益生菌来确保肠道健康。 这种范式转变为保健品、营养保健品和益生菌等预防产品创造了更多机会，同时大幅削减了现有产品的增长。

Key India Active Pharmaceutical成分公司见解

Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Cipla Inc. 和 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 是市场上的一些主要参与者。制药公司正计划将其 API 供应链多元化到各个国家，而不是专注于一家供应商以获得竞争优势。此外，随着原料药价格上涨，后向一体化正成为市场格局变化的常见因素之一。

• 2023年4月，Mankind宣布在印度乌代浦设立新工厂，用于合成激素地屈孕酮的端到端生产，投资3604万美元。

• 2022年6月，Piramal Pharma投资1000万美元。 3000 万美元，用于扩大其在 Telangana 的能力。

• 2022 年 7 月，Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 宣布推出富马酸非索罗定缓释片剂，并获得 FDA 批准。

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