体外诊断市场(2025 - 2030)
体外诊断市场摘要
2024 年全球体外诊断市场规模预计为 1,083 亿美元,预计到 2030 年将达到 1,501.3 亿美元,从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 5.62% 市场的增长归因于全球对准确、快速和个性化诊断解决方案不断增长的需求。
主要市场趋势和见解
- 北美在体外诊断行业占据主导地位,到2024年将占据47.43%的份额。
- 亚太地区正在成为增长最快的体外诊断行业,复合年增长率为预测期内将增长 6.57%。
- 从产品角度来看,试剂细分市场在 2024 年体外诊断市场中占有最大份额,为 65.54%。
- 从技术角度来看,免疫分析细分市场在体外诊断市场中的收入份额最大
- 从应用来看,2024年传染病领域将主导体外诊断行业。
市场规模及预测
- 2024年市场规模:1083亿美元
- 2030年预计市场规模:1501.3亿美元
- 复合年增长率(2025-2030):5.62%
- 北美:2024年最大市场
- 亚太地区:增长最快的市场
推动市场增长的一些关键增长因素包括慢性病和传染病患病率的增加、诊断技术的进步以及向强调早期检测和预防性护理的基于价值的医疗保健的转变。将数字健康、人工智能和数据分析集成到诊断平台中,提高测试准确性和临床决策。此外,即时检测、个性化医疗和新兴市场的扩展,加上大流行病防范措施的加强,继续推动市场增长,为行业利益相关者创造重大机会。
阿尔茨海默病、特纳综合征和帕金森病等慢性传染病和遗传性疾病患病率的增加预计将在预测期内推动市场需求。根据疾病预防控制中心 (CDC) 的数据,癌症和糖尿病等慢性疾病以及哮喘等慢性肾脏和呼吸系统疾病导致美国每年有十分之七的人死亡。在美国,大约十分之六的成年人可能患有慢性病。这些慢性病占美国每年医疗费用的 4.1 万亿美元。2024 年,将发现 62 万例病例和 213 例死亡,主要发生在美洲,其中巴西、巴拉圭和阿根廷的负担最高。亚洲出现了重大病例,特别是在印度和巴基斯坦,而塞内加尔是唯一受影响的非洲国家。欧洲在法国记录了 1 例本地感染病例,在留尼汪岛记录了 118 例本地感染病例。
准确性、成本效益和便携性方面的技术进步预计将成为该市场影响力较大的渲染驱动因素之一。领先的市场参与者正在通过采取研发举措来开发针对危及生命的条件的试剂盒或与其他试剂盒制造商合作来更新其测试选项范围。市场上创新产品的推出也是参与者研发和合作项目数量不断增加的结果。小型化、纳米技术、微流体和云连接的 POC 诊断的进步使分子级诊断变得更加经济、用户友好和灵敏。具有多种生物传感平台的智能手机集成读取器可实现现场及时诊断。 3D 打印增强了 POC 设备的制造和性能,同时灵活地实现了具有无线通信功能的传感器可以实时监测患者,以进行预防性医疗保健和疾病爆发。这些创新标志着 POC 分子诊断领域的重大进展及其对医疗保健的潜在影响。
传染病分子诊断临床研究外部资金的增加预计将推动市场增长,因为资金对于推进产品开发至关重要。例如,2025 年 1 月,罗德岛医院获得了 CARB-X 的 100 万美元拨款,用于支持开发针对引起肺炎的细菌的直接血液 PCR 检测,旨在改善下呼吸道感染 (LRTI) 的诊断。这一进步满足了传染病分子诊断市场对快速、准确诊断的迫切需求,以对抗抗生素耐药性并加强患者护理。
然而,与分子测试相关的高价格是阻碍该市场的主要因素之一。缺少同类产品的价格上涨是另一个原因。每种分子诊断产品不同应用的显着价格差异进一步加剧了这个问题。此外,分子诊断仪器的高成本仍然是市场增长的关键挑战。例如,Bio-Rad Laboratories 的 CFX Connect PCR 检测系统售价约为 17,995 美元,而 Thermo Fisher Scientific 的 7900 HT qPCR 系统售价在 20,000 美元至 30,000 美元之间。数字 PCR (dPCR) 仪器提供更高的准确性和灵敏度,但比实时 PCR 系统更昂贵。手动 dPCR 仪器的价格通常在 65,000 美元至 70,000 美元之间,而自动 dPCR 系统的价格可能超过 100,000 美元。
市场机遇
在技术进步、对个性化医疗日益重视以及对快速诊断的需求。以下是 IVD 的详细机会分析以及示例:
市场集中度和特征
在分子诊断、下一代测序 (NGS) 和即时检测进步的推动下,IVD 市场表现出高度的创新。持续的研发工作侧重于提高测试准确性、速度和易用性,特别是在个性化医疗和早期疾病检测方面。人工智能和机器学习等新兴技术也被集成到诊断平台中,从而实现预测分析和增强的数据解释。此外,对快速诊断测试和非侵入性方法的需求带来了重大突破,尤其是在 COVID-19 大流行期间,进一步加速了市场内的创新。
IVD 市场经历了高水平的并购和整合。d 收购(M&A),公司寻求战略合作伙伴关系和收购来扩大产品组合、进入新的细分市场并加强其全球影响力。大型企业通常会收购规模较小的创新公司,将分子诊断和数字健康解决方案等先进技术整合到他们的产品中。并购活动还有助于企业巩固市场份额、实现地域多元化并增强竞争地位。 Thermo Fisher Scientific 收购 Qiagen 等著名交易凸显了该行业的动态性质以及并购在推动增长和创新方面的重要性。
鉴于诊断在患者护理中发挥的关键作用,IVD 市场的运营受到严格的监管审查。美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构执行严格的标准,以确保产品的安全性、准确性和有效性。欧盟体外诊断体系简介c 法规 (IVDR) 显着提高了合规性要求,影响了产品开发时间表和市场进入策略。虽然这些法规旨在提高患者安全,但它们也增加了将新产品推向市场的复杂性和成本。公司必须在质量控制、临床验证和监管事务方面投入大量资金,以满足这些不断变化的标准。
在多个疾病领域对综合诊断解决方案不断增长的需求的推动下,IVD 市场的产品扩张处于高水平。制造商不断开发新的检测方法、扩展测试菜单并集成多重测试功能,以满足不断变化的临床需求。个性化医疗的兴起进一步加速了产品多样化,重点是伴随诊断和基于生物标志物的测试。此外,公司正在扩展到液体活检、微生物组分析和传染病检测等新兴领域,扩大其产品组合,以抓住新的市场机会并解决未满足的临床需求。
IVD 市场正在经历中高水平的区域扩张,因为各公司旨在利用新兴市场的增长机会,同时巩固其在成熟地区的地位。由于医疗保健投资的增加、诊断测试意识的提高以及医疗保健基础设施的扩大,亚太地区、拉丁美洲和中东正在成为主要目标。市场领导者正在建立本地制造单位,与区域经销商建立合作伙伴关系,并定制产品以满足特定的市场需求。然而,区域扩张工作常常面临不同的监管环境和市场准入壁垒的挑战,需要针对每个地区制定量身定制的策略。
体外诊断在医疗保健服务中不断变化的作用
体外诊断 (IVD) 行业正在转型。从其传统的后台、按服务付费功能转变为医疗保健服务生态系统中的核心利益相关者。这一转变由三个关键趋势推动,为数字解决方案和分析重塑 IVD 格局创造了重大机会。
增强诊断测试:医疗保健系统越来越多地寻求诊断能力的改进。诊断的一项主要期望是提供有意义的指标来支持基于结果的医疗保健。现在,测试不再提供孤立的结果(例如高糖化血红蛋白水平),而是将这些结果与患者的结果联系起来(例如,HbA1c 的降低与并发症风险的降低相关)。另一个关键的发展是将测试结果转化为可行的见解。通过结合当地情况、患者病史和趋势分析,诊断工具可以为临床医生提供更深入、更个性化的见解,从而增强他们的决策过程。
彻底改变护理服务:作为临床决策的基石,诊断在塑造护理服务的未来方面发挥着至关重要的作用。三个重大转变正在影响这一演变。首先,新护理模式(包括家庭护理和虚拟护理)的兴起需要创新的诊断工作流程和测试,以支持远程护理而不影响准确性或质量。其次,对预防保健的日益重视凸显了对先进筛查工具的需求。具有成本效益的高精度测试,例如通过算法增强的分子结肠癌筛查,可以实现更早的检测和更好的结果。最后,个性化医疗的发展正在重塑治疗选择的方式。 IVD 公司必须开发新的诊断面板,帮助临床医生针对个体患者定制治疗方案,提高疗效和患者数量
扩大诊断在医疗保健中的作用:诊断的范围正在扩大到传统疾病检测之外,为医疗保健系统和 IVD 公司创造新的价值。这种扩大的职责范围的一个明显例子是诊断在大流行病准备和应对中可以发挥的作用,作为应对未来全球健康威胁的前线防御。此外,诊断正在成为药物开发不可或缺的一部分,从而提高效率和精度。例如,伴随诊断可以帮助识别最有可能从特定治疗中受益的患者或面临不良反应风险的患者,从而实现更有针对性和更有效的治疗。
供应链分析
体外诊断 (IVD) 供应链的结构旨在高效地将诊断产品从制造商交付给医疗保健提供者。鉴于对诊断测试的高需求,特别是在 COVID-19 之后,该供应链至关重要l 确保快速、准确的检测,特别是在需要快速诊断的环境中,例如急诊室和紧急护理诊所。 IVD 供应链始于制造商生产诊断产品,然后分销给批发商或直接分销给医疗保健提供者。该链条包括各个阶段:制造、仓储、分销、运输和最终用途应用。每个阶段都受到监管要求、市场需求和高质量诊断结果需求的影响。
分销渠道
体外诊断 (ivd) 市场的分销渠道在产品到达医疗机构、实验室和最终用户的过程中发挥着关键作用,影响着市场覆盖范围和运营效率。 IVD产品包括用于疾病诊断和监测的试剂、仪器和系统,其分销主要集中在处理通过三个主要渠道:直销、分销商和电子商务。
雅培实验室、罗氏诊断和西门子医疗等大型 IVD 制造商通常采用直销来保持对供应链的控制、提高利润率并加强客户关系。这种方法对于需要安装、定制和技术支持的高价值、复杂诊断设备特别有效。直接参与使制造商能够提供全面的培训、维护和个性化客户服务,从而培养品牌忠诚度并增强整体用户体验。
分销商网络在接触小型医疗保健提供商、诊所和即时检测中心方面发挥着至关重要的作用,尤其是在不同地理位置的地区。 Thermo Fisher Scientific、McKesson 和 Cardinal Health 等公司通过提供 lo物流支持、仓储和送货服务。这些分销商通常代表多个制造商,为医疗机构提供多样化的产品选择和库存管理等增值服务。与此同时,Amazon Business 和 Fisher Scientific 等电子商务平台的日益普及,正在通过提供简化的采购、透明的定价和及时的交付来改变 IVD 分销,特别是对于消耗品和低复杂性设备。
定价分析
体外诊断 (IVD) 产品的定价根据产品类型、复杂性和应用而存在很大差异。由于先进的技术和集成能力,自动化分析仪和分子诊断平台等仪器通常需要较高的前期成本,并且通常辅以服务和维护合同。另一方面,试剂遵循经常性收入模式,定价受以下因素影响:测试复杂性、灵敏度和体积要求。用于分子诊断或免疫分析的高精度试剂通常价格较高,而用于临床化学或血液学的常规试剂更具成本竞争力。下表概述了 IVD 仪器和试剂的典型定价范围:
产品类型 | 类别 | 价格范围(美元) | 定价说明 |
仪器 | 临床化学分析仪 | 美元15,000 - 200,000 美元 | 定价根据吞吐量和自动化水平而有所不同。 |
免疫分析仪 | 19,500 美元 - 250,000 美元 | 高端型号提供多路复用和增强的灵敏度。 | |
分子诊断平台 | 50,000 美元 - 500,000 美元 | 先进技术和多功能性带来的高价。 | |
血液分析仪 | 5,000 美元 - 360,000 美元 | 成本取决于通量和分析参数。 | |
试剂 | 临床化学试剂 | 每次测试 1 美元 - 20 美元 | 大批量、低利润消耗品。 |
免疫分析试剂 | 美元5 - 每次测试 100 美元以上 | 由于检测的复杂性和特异性,价格较高。 | |
分子诊断试剂 | 每次测试 20 美元 - 100 美元以上 | 高定价反映了复杂的检测(例如 PCR、NGS)。 | |
血液学试剂 | 每次测试 0.50 美元 - 5 美元 | 用于常规血液分析的低成本耗材。 |
产品洞察
试剂占据了最大份额到 2024 年,在领先市场参与者致力于开发创新生物标记物试剂盒的重大研发努力的推动下,将占据体外诊断市场 65.54% 的份额。新试剂的不断推出和商业化预计将推动这一增长。例如,2022 年 10 月,赛默飞世尔科技推出了 TaqPath 肠道细菌选择面板测试,旨在在短短的两小时内检测胃肠道细菌感染。 2021年11月,Applied BioCode推出28 Fungal 分析物特异性试剂 (ASR),可供临床实验室和 IVD 制造商使用,而 Promega Corporation 于 2021 年 3 月发布了 XpressAmp 直接扩增试剂,以支持 COVID-19 测试需求。
仪器在 2024 年占据第二大市场份额。该细分市场的增长受到技术进步和主要参与者之间合作伙伴关系的推动。例如,2024 年 10 月,Illumina, Inc. 推出了 MiSeq i100 系列,这是新一代台式测序系统,旨在增强下一代测序 (NGS) 的可及性。该系列以 MiSeq i100 和 MiSeq i100 Plus 为特色,可实现高效的当天样品分析流程,并针对具有不同 NGS 专业知识的专业人员提供用户友好的操作。这些设备可在室温下储存和运输,无需长时间解冻,使实验室能够执行按需测序。
技术见解
Immuno到 2024 年,检测在体外诊断市场中占据最大的收入份额。慢性病和传染病发病率的上升以及对早期诊断的需求正在推动对酶联免疫吸附检测 (ELISA) 等免疫学方法的需求。领先公司正在投资研发旨在评估免疫缺陷的创新免疫诊断仪器。例如,罗氏于 2022 年 7 月推出了 Elecsys HCV Duo 免疫测定法,它使用抗原和抗体标记物进行早期丙型肝炎诊断。同样,Ortho Clinical Diagnostics 推出了先进的 Anti-T。 2018 年,针对南美锥虫病的 cruzi 检测获批用于 VITROS 系列诊断仪器,包括高通量 VITROS XT 7600 集成系统。
由于对评估止血的精确诊断的需求不断增长,止血过程可防止过度出血,预计凝血在预测期内将以最快的速度增长。通过促进血块形成来排出。凝血测试对于检测凝血成分异常至关重要,这对于患有心血管疾病、血液疾病和自身免疫性疾病的患者至关重要。包括雅培 (Abbott)、西门子医疗 (Siemens Healthcare GmbH) 和贝克曼库尔特公司 (Beckman Coulter, Inc.) 在内的大公司正在这一领域积极创新,打造先进的 IVD 仪器来简化和改进凝血测试。 COVID-19 大流行也引起了人们对凝血诊断的极大关注。
应用见解
传染病领域将在 2024 年体外诊断行业中占据主导地位。一个主要趋势是转向多重测试,在单个面板中检测多种呼吸道病原体,例如 Flu A/B、COVID-19 和 RSV。虽然向多重呼吸测试的扩展最初满足了市场需求,但该领域很快就被类似产品饱和。因此,企业需要避免“跟风”相反,强调独特的产品功能,以确保在实验室和诊所中立足,这些实验室和诊所可能会在大流行导致的过度购买后整合设备。为了使他们的产品组合脱颖而出,许多 IVD 公司正在探索传统呼吸领域以外的传染病诊断领域的扩张机会。对下呼吸道感染、链球菌性咽喉炎和结核病等高影响疾病的综合测试可以吸引高收入市场和发展中市场。
在癌症患病率不断上升和对先进诊断解决方案的需求的推动下,肿瘤学领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。癌症仍然是一个重大的健康负担,因为它是美国第二大死亡原因,常见类型包括结直肠癌、前列腺癌、乳腺癌和肺癌。早期癌症检测的重要性日益增加,可能会推动对癌症相关 IVD 测试的需求,特别是随着人工智能的发展数字病理学简化了工作流程并提高了诊断准确性。全面、多生物标记物分析测试和非侵入性液体活检的采用将继续增长,以满足对精确和患者友好的癌症诊断的需求。
测试位置洞察
在便携式诊断技术的进步和对以患者为中心的即时护理日益增长的需求的推动下,到 2024 年,现场护理将占据体外诊断市场最大的收入份额。 POC 测试使医疗保健提供者能够在患者或其附近进行诊断,及时提供结果,而无需将样本发送到中心实验室。这减少了等待时间并增强了临床决策,特别是在紧急和重症监护环境中。主要市场参与者正在投资研发并建立合作伙伴关系,以增强其 POC 产品,确保其满足严格的监管标准。结果,t在人口老龄化、慢性病患病率上升以及强调诊断的便利性、可及性和效率的基于价值的护理的持续转变的推动下,POC IVD 市场预计将继续增长。
家庭护理领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于对方便且可靠的测试解决方案的需求,体外诊断 (IVD) 行业对家庭护理测试的采用显着增加。家庭护理测试为患者提供了传统医疗保健环境之外的便捷、安全的替代方案,有助于减轻医疗机构的负担。这种趋势在 COVID-19 大流行期间显着加速,因为 SARS-CoV-2 的家庭测试对于遏制病毒传播至关重要,尤其是在感染高峰期。频繁检测的需要鼓励政府和公共卫生机构为家庭检测举措提供大规模支持,使其成为可能美国人更容易获得检测试剂盒。
最终用途见解
由于医生需要诊断解释以进行进一步治疗,因此住院人数增加,医院细分市场在 2024 年占据最大的市场份额。大多数情况下,诊断中心与医院合作运营;因此,医院有自己的诊断设备。此外,医疗基础设施的持续发展预计将改善现有的医院设施。因此,对医院 IVD 检测的需求正在增加。大多数体外诊断设备都是由医院购买并大量使用。到 2022 年,美国将有超过 6,093 家医院需要 IVD 的持续帮助来做出关键决策,因为 IVD 测试可以提供更快、更准确的结果。此外,住院患者中 MRSA 病例数量的增加预计将推动市场增长。据 CDC 称,大约 5% 的住院患者患有 MRSA 感染动作并携带细菌。
由于对分子诊断的需求不断增加,家庭护理领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长,对可以帮助患者进行自我测试的分子诊断平台的需求不断增长。家庭诊断测试中很少有 Home Access C 型肝炎测试 (Home Access Health Corp)、ADEXUSDx HIV 1/2 测试和 Home Access Express HIV-1 测试 (Home Access Health Corp)。 家庭测试的不断发展以帮助医护人员和患者对抗 COVID-19 危机,预计将推动市场增长。例如,2020 年 4 月,Laboratory Corporation of America Holdings 收到了 COVID-19 家用测试套件的 EUA。使用 Pixel by LabCorp COVID-19 测试家庭采集套件轻松安全地采集鼻拭子。
区域见解
北美在体外诊断行业中占据主导地位2024年将占47.43%的份额。该地区市场的增长归因于慢性病患病率的上升、基因检测需求的增加以及分子诊断的进步。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,美国大约有 1.29 亿人患有至少一种主要慢性病,包括心脏病、癌症、糖尿病、肥胖或高血压。值得注意的是,42% 的美国人患有两种或两种以上慢性病,而 12% 的人患有五种或更多慢性病。对个性化医疗的日益重视正在推动基因检测的采用,特别是针对癌症和糖尿病等疾病。制药公司和分子诊断公司之间的战略合作正在加速这一领域的创新。一个著名的例子是 Fluxergy 于 2024 年 11 月与美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 建立的合作伙伴关系。该举措旨在通过先进的核酸提取和纯化技术增强 Fluxergy 平台上的分子测试和样品制备。此外,包括 Bio-Rad、Thermo Fisher 和 Danaher 在内的领先行业参与者正在积极推出创新产品,以满足不断变化的消费者需求。
美国体外诊断市场趋势
在罗氏诊断、雅培和丹纳赫等主要行业参与者的推动下,美国在体外诊断行业处于领先地位。强大的研发投资和支持创新和采用先进诊断技术的优惠报销政策加强了它们的主导地位。据美国癌症协会称,预计到 2024 年,美国将诊断出超过 200 万个新癌症病例,不包括基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及非浸润性原位癌,膀胱病例除外。这种上升的趋势疾病负担预计将维持该国在市场的领导地位。
欧洲体外诊断市场趋势
在技术进步和精准医疗需求不断增长的推动下,欧洲体外诊断 (IVD) 行业正在迅速发展。新一代测序 (NGS) 和基于 PCR 的测试处于最前沿,特别是在基因组学、肿瘤学和传染病诊断领域。这些技术是个性化医疗、靶向治疗和快速疾病检测不可或缺的一部分,Illumina Inc.、罗氏和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等领先公司不断创新,以提高诊断准确性和效率。
在强大的医疗基础设施、高可支配收入和日益提高的早期疾病检测意识的推动下,英国体外诊断市场正在经历显着增长。政府进一步支持分子诊断不断增长的需求旨在改善诊断服务的可及性并减少 NHS 等待时间的举措。 2023 年 7 月,专门从事免疫反应检测和病毒性疾病诊断的公司 Virax Biolabs Group Limited 宣布计划在英国推出两个新的研究和实验室设施。
在技术进步、疾病患病率增加以及旨在加强医疗基础设施的政府举措的推动下,法国体外诊断市场正在迅速发展。罗氏、赛默飞世尔科技、Qiagen、丹纳赫和 Hologic 等全球主要企业已在法国建立了强大的影响力,通过实时 PCR 系统和高通量测序工具不断扩大其分子诊断产品组合。此外,随着公司在这个不断发展的领域扩大其能力和影响力,法国分子诊断市场将受到此次收购的直接影响。在贾努2025 年,生物梅里埃收购了 SpinChip Diagnostics ASA (SpinChip)。这款小型台式分析仪专为近距离患者测试而设计,可在 10 分钟内提供全血样本的高灵敏度结果,这种性能水平以前只能在实验室环境中获得。
德国体外诊断市场的增长很大程度上得益于技术创新,特别是聚合酶链式反应 (PCR)、新一代测序 (NGS) 和等温核酸扩增技术 (INAAT) 方面的技术创新。这些尖端技术扩大了诊断能力,可以及早发现该地区普遍存在的癌症、心血管疾病和传染病等疾病。
亚太体外诊断市场趋势
亚太地区正在成为增长最快的体外诊断行业,预测期内复合年增长率为 6.57%结核病 (TB) 的高负担、分子诊断的日益采用以及不断变化的报销政策推动了这一趋势。根据世界卫生组织《2023年全球结核病报告》,东南亚(SEA)地区拥有全球近四分之一的人口,占全球结核病病例的45%以上。 2022年,该地区有超过480万人罹患结核病,死亡人数超过60万人(不包括与艾滋病毒相关的结核病死亡人数)。这占全球结核病相关死亡人数的一半以上。此外,2021 年队列中新发和复发结核病例的治疗成功率为 88%。本地企业的创新和新产品推出正在进一步加速亚太 IVD 市场的增长。例如,2023 年 2 月,Redcliffe Labs 在印度推出了一种分子诊断测试,用于检测耐多药结核病 (MDR-TB)。该测试提供更快、更准确的检测,满足对先进结核病诊断和改善疾病不断增长的需求
在医疗支出增加、老年人口增加以及分子诊断技术进步的推动下,中国体外诊断市场正在迅速扩张。中国正在大力投资研发和新型诊断技术,以改善医疗保健结果。主要重点是早期疾病检测,以降低治疗成本并提高生存率。中国可用的关键分子诊断测试包括基于 FISH 的乳腺癌筛查和人乳头瘤病毒 (HPV) 检测。 2022年11月,宫颈癌筛查检测GynTect在中国上市,标志着HPV阳性患者管理取得重大进展。 GynTect 由德国 oncgnostics 公司开发,是第一个获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的甲基化检测方法,用于对 HPV 阳性病例进行分类,从而能够更精确地检测高危个体并改善早期诊断和治疗。
日本的体外诊断市场在老年人口不断增长、癌症患病率增加以及分子诊断技术进步的推动下正在迅速扩张。由于80岁及以上老年人的预期寿命和人均收入较高,该国面临着日益沉重的慢性病和与年龄相关的疾病,特别是癌症的负担。据日本厚生劳动省称,癌症约占总死亡人数的 30%,是导致死亡的主要原因。真实世界数据(RWD)在癌症研究和治疗中的整合正在加速日本分子诊断行业的发展。 2024 年 10 月,Flatiron Health 和 Lifebit Biotech 将合作范围扩大到日本,旨在通过提供对真实患者数据的安全访问来改善癌症护理。该举措预计将通过分子技术增强癌症治疗、推动创新研究并促进个性化医疗lar 诊断。
拉丁美洲体外诊断市场趋势
由于医疗保健领域的技术进步,拉丁美洲的体外诊断 (ivd) 市场正在不断增长。促成这一增长的关键因素包括政府研发支出的增加、跨国医疗器械公司对分子诊断领域的日益关注以及患者对传染病的认识不断提高。此外,发展中国家慢性病患病率的上升、老年人口的扩大以及医疗保健支出的增加进一步推动了市场的发展。
在技术进步、不断增长的医疗保健需求和政府支持政策的推动下,巴西体外诊断市场正在大幅增长。巴西面临着登革热、寨卡病毒、艾滋病毒和结核病等传染病的沉重负担,而且癌症和糖尿病等慢性病的患病率很高。这些健康挑战推动了对准确、快速和可靠的诊断解决方案的需求,分子诊断因其卓越的灵敏度和特异性而成为首选。
中东和非洲体外诊断市场趋势
在癌症和心血管疾病等慢性病患病率不断上升的推动下,中东和非洲 (MEA) 体外诊断 (IVD) 行业有望增长。传染病的沉重负担。据世界卫生组织 (WHO) 称,到 2030 年,中东地区的癌症发病率预计将翻一番,该地区 22 个国家中有 9 个国家缺乏有效管理癌症的最佳运营设施。这种未得到满足的早期诊断和治疗需求,加上南非等新兴市场的经济发展,正在创造实质性的成果。IVD 市场的巨大机遇。
沙特阿拉伯体外诊断市场正在经历强劲增长,这得益于传染病和非传染性疾病 (NCD) 患病率的不断上升,以及意识的不断提高和政府改善医疗保健结果的举措。该国面临着日益沉重的非传染性疾病负担,例如心血管疾病(CVD)和糖尿病,这主要归因于久坐的生活方式。此外,肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌和前列腺癌等癌症是癌症相关死亡的主要原因。据 ScienceDirect 称,到 2035 年,沙特阿拉伯的 CVD 患病率预计将达到 479,500 例,而 2023 年预计将诊断出超过 31,000 例新癌症病例。
主要体外诊断公司见解
体外诊断市场的一些主要参与者包括 Abbott;生物梅里埃; F.霍夫曼-拉罗氏有限公司;西门子医疗集团;赛默飞世尔科技公司;成熟的参与者大量投资于最先进的技术和基础设施,使他们能够有效地处理和分析大量数据。 IVD 市场的市场参与者正在采取各种市场策略,例如新产品发布、并购和合作伙伴关系,以加强其产品组合,提供多样化的技术先进和创新产品,扩大其产品组合并提高竞争力。
ARUP Laboratories;雷生物技术公司;朗道实验室有限公司;埃弗利韦尔; Orreco 和 Biostarks 是体外诊断行业的一些新兴参与者。新兴企业更加注重通过产品差异化获得市场渗透。这些公司积极参与开发新颖、准确的 IVD 检测产品,以改善整体健康服务。此外,这些公司正在与研究机构合作” Healthineers AG
最新进展
2025 年 2 月,ABL Diagnostics 将生产并商业化从其母公司 Advanced Biological 收购的全系列 UltraGene PCR 检测实验室。这些测试涵盖 100 多种病原体,支持多种情况下的传染病诊断。公司宗旨将 PCR 与其 DeepChek 测序产品整合,扩大其在精准医学领域的影响力。
2025 年 1 月,QIAGEN 的 QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V(一种针对细菌和病毒胃肠道感染的靶向综合征测试)获得美国 FDA 批准。该公司计划推出产品,以扩大 QIAGEN 的综合征检测产品组合,提供全面、有针对性的选择,以改善住院和门诊诊断。
2024 年 10 月,Becton、Dickinson and Company (BD) 的 Onclarity HPV Assay 获得加拿大卫生部批准,可用于自行采集的阴道样本进行人乳头瘤病毒 (HPV) 检测。
2024 年 6 月,生物梅里埃宣布其 BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸/喉咙痛 (R/ST) 迷你面板获得 FDA 特别 510(k) 许可和 CLIA 豁免。这种 POC 多重 PCR 检测可在约 15 分钟内检测出五种常见的呼吸道和喉咙痛病原体,根据疑似感染,使用鼻咽或咽喉拭子样本。
体外诊断市场
FAQs
b. 2024年全球体外诊断市场规模为1083.0亿美元,预计2025年将达到1142.5亿美元。
b. 预计2025年至2030年,全球体外诊断市场将以5.62%的复合年增长率增长,到2030年将达到1501.3亿美元。
b. 在领先市场参与者致力于开发创新生物标志物试剂盒的大力研发努力的推动下,试剂在体外诊断市场占据主导地位,到 2024 年,其市场份额将达到 65.54%。
b. IVD 市场的主要参与者包括 Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc、Siemens Healthineers AG、BIOMÉRIEUX、BD、QIAGEN、Quidel Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher、Quest Diagnostics Incorporated、Agilent Technologies, Inc.
b. 推动 IVD 市场增长的关键因素包括慢性病和传染病的日益流行、诊断技术的进步以及向强调早期检测和预防性护理的基于价值的医疗保健的转变。
b.冠状病毒大流行导致许多制药公司推出新型快速诊断试剂盒来检测病毒,全球各地的联邦机构也为他们的耳朵提供了帮助推出,加速了市场增长。





