心脏病学和神经病学市场中的 IVD（2024 - 2030）

市场规模及趋势

2023年全球心脏病学和神经病学IVD市场规模估计为162.9亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为9.44%。市场增长可归因于心血管和神经系统疾病患病率上升、临床技术进步诊断，并且越来越关注市场上新型诊断方法开发的研究。此外，公共和私人组织投资的增加正在进一步推动增长。例如，急性冠状动脉综合征（ACS）由于全球发病率高，造成了巨大的经济和社会负担。 ACS 涵盖多种疾病的临床症状，包括冠状动脉疾病 (CAD)、不稳定型心绞痛 (UA) 和心肌梗塞 (MI)。

该疾病广泛传播由于老年人口的增加而导致患病率增加。此外，阿尔茨海默病患病率的上升，加上对该疾病的认识，预计将推动市场增长。阿尔茨海默病主要发生在65岁及以上的人群中。据阿尔茨海默病协会称，全球约有 5500 万人患有痴呆症，预计到 2030 年这一数字将增至 7800 万，到 2050 年将增至约 1.39 亿。体外诊断解决方案有助于检测生物标志物的存在，促进目标疾病的快速诊断。对这些试剂盒的需求不断增加，是因为通过它们可以快速诊断并快速获得结果，从而减少了诊断时间，加快了治疗过程。

此外，美国《平价医疗法案》(ACA)的实施有利于个性化医疗和诊断的发展，这导致对Point-of-Care的需求显着增加(PoC) 测试套件。生物标记物的日益普及以及与生物标记物开发相关的后续资金预计也将推动市场增长。例如，北德克萨斯大学健康科学中心 (HSC) 获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 约 4500 万美元的资助，用于支持有关阿尔茨海默病和大脑衰老的健康差异的研究。 NIH 还为生物标志物研究提供资金 - 拉丁裔老年人的健康和大脑老化 (HABLE) 研究。

此外，国家神经疾病和中风研究所还为开展临床验证、分析验证和生物标志物发现相关研究的研究人员提供资助机会，例如合作协议和开发补助金。然而，由于对此类诊断产品缺乏认识、这些产品的成本高昂以及神经科医生和心脏病专家的可用性有限或缺乏等因素，特别是在发展中国家和不发达国家，影响基于 IVD 的诊断解决方案的采用。此外，体外诊断（IVD）检测，特别是神经和心血管疾病检测缺乏足够的报销，是制约市场增长的主要因素之一。

市场集中度及特征

市场创新程度较高，其特点是研发水平不断提高，例如使用抗原抗体结合技术来帮助诊断帕金森病（PD）。例如，根据NCBI 2022年的一篇文章，神经系统疾病（PD）的诊断需要通过免疫印迹分析来研究P450抑制试验的抑制效果，这表明该试验可以区分PD患者和健康个体的血清

多家企业进行并购以加强其市场地位。该策略使公司能够们增强能力、扩大产品组合并提高能力。例如，2021 年 7 月，Myriad Genetics, Inc. 收购了 Rules-Based Medicine，这是一家 Q2 Solutions 公司，也是 IQVIA 的全资子公司。此次收购增强了 Rules-Based Medicine 的神经科学生物标志物产品组合

产品审批的监管框架一直是制药、生物技术和医疗技术行业的主要限制因素之一。在体外诊断市场由于拥有大量患者而具有很高增长潜力的国家，诊断行业的监管框架非常严格

由于缺乏针对心脏病学和神经病学的高度特异性和准确的诊断解决方案，市场的替代水平普遍较低

过去，IVD 的使用仅限于实验室和医院的临床环境。然而，由于对快速识别疾病以促进更快决策的需求增加，对即时检测和设备的使用和需求不断增加。这一趋势正在推动制造商推出小型、可移动、快速且易于使用的仪器，使这些仪器在非实验室环境中更容易使用

产品类型洞察

试剂和耗材领域引领了心脏病学和神经病学市场的体外诊断（IVD），占2023年全球收入的65.88%，预计将以最快的复合年增长率增长2024年至2030年。免疫化学测定中使用荧光标签、洗涤缓冲液、特异性抗体和蛋白质生物标志物等试剂。 PCR 测试使用各种化学品，例如 dNTP 混合物、引物混合物以及盐或氯化镁。荧光标记的核苷酸和引物是分子诊断技术中主要且最常用的试剂。关键点提供试剂的层包括 Abbott；照明公司；和罗氏诊断。该领域的增长归因于主要参与者为开发新型生物标记物试剂盒而采取的广泛研发举措。此外，新试剂的引入和商业化预计将推动市场增长。

预计从 2024 年到 2030 年，仪器领域将以显着的复合年增长率增长。有助于自动化诊断过程以及将试剂和样品结合在一起的设备和机器被称为分析仪器。日益增长的技术进步，例如便携式仪器的引入，如罗氏诊断公司开发的 h 232 POC 系统，预计将推动市场增长。此外，预计越来越多地使用这些系统来开发能够检测目标疾病的新测试，并且参与者越来越关注根据全球日益增长的基因测试要求调整其产品发布。o 推动市场增长。

技术洞察

免疫分析领域在 2023 年以 37.41% 的份额引领市场。免疫学涉及分子机制的研究，以了解免疫系统的各种功能。它主要包括对抗体、抗原及其相互作用的作用机制的评估。公司专注于免疫测定的开发和商业化。例如，2022 年 12 月，FDA 批准了罗氏的 β-淀粉样蛋白 CSF 和 Phospho-Tau 阿尔茨海默病检测试剂盒，该检测试剂盒与 cobas 全自动免疫分析仪一起使用时，利用 pTau181/Abeta42 的比例进行临床生物标志物测试。此类举措可能会增加临床实验室中免疫分析的采用，并推动市场增长。

分子诊断领域预计从 2024 年到 2030 年复合年增长率最快。分子诊断技术在心血管疾病中的使用使得有助于鉴定与血管疾病有关的基因畸变和脂质基因表达。广泛的分子诊断技术及其识别与心血管和神经系统疾病相关的突变的能力增强，有助于为免疫分析提供增长机会。此外，行业参与者专注于合作、新产品开发和伙伴关系，以扩大其地域影响力和全球影响力。

最终用途洞察

医院细分市场在 2023 年以 56.80% 的份额引领市场。该细分市场的增长归因于住院人数的增加，因为医生需要诊断解释以进行进一步治疗。大多数情况下，诊断中心与医院合作运营；因此，医院有自己的诊断装置。此外，医疗基础设施的持续发展预计将改善现有的医院设施。因此，医院的需求随着 IVD 测试的不断增加。大多数 IVD 设备由医院购买，并大量使用。

其他细分市场预计 2024 年至 2030 年复合年增长率最快。IVD 的其他最终用户包括其他医疗机构、门诊护理服务以及学校和学术机构，特别是在紧急情况下和研究机构。这些医疗机构大多进行POC测试以监测或检测疾病。由于成本较低且见效快，上述组织对这些测试的广泛采用预计将推动市场增长。

区域洞察

由于神经系统和心血管疾病负担不断增加以及越来越多的政府优惠举措等因素，北美在 2023 年占据了 42.28% 的市场份额。增加新生物标记物的产品发布和研发资金是预计将进一步推动市场增长。 IVD 在急性冠脉综合征风险分层和诊断中的应用不断增加，推动了区域需求。此外，不健康的生活方式正在推动急性冠状动脉综合征和心肌梗塞的患病率。此外，PoC 诊断的广泛采用正在推动区域创新，使体外诊断的使用变得更加容易。

美国心脏病学和神经病学市场趋势中的 IVD

由于诊断解决方案的投资不断增加，频繁获得批准和新型诊断产品的推出，预计美国市场将在预测期内增长。

欧洲心脏病学和神经病学市场趋势中的 IVD

由于心血管疾病的患病率不断上升，欧洲是一个利润丰厚的区域市场研究经费的增加以及该地区关键参与者的强大存在。

心脏病学和神经学领域的 IVD由于完善的医疗基础设施、高可支配收入以及对早期疾病诊断意识的不断提高，英国的体外诊断市场预计将在预测期内增长。

法国 心脏病学和神经病学市场的 IVD 预计将在预测期内增长，因为该国推出了针对心血管和神经系统疾病的新型 IVD 测试。

心脏病学和神经病学的 IVD 测试由于政府为帮助传播诊断和创新诊断解决方案的意识而采取的举措越来越多，德国市场预计将在预测期内增长。

亚太地区心脏病学和神经病学市场趋势中的 IVD

预计亚太地区从 2024 年到 2030 年将出现最快的复合年增长率，因为存在大量目标人群化、高度未满足的临床需求以及发展医疗保健基础设施。由于人口老龄化和神经系统疾病的流行，该地区的主要参与者不断关注新型 IVD 解决方案的开发。此外，随着在该地区建立新的制造设施，人们高度重视地域扩张。例如，2022 年 6 月，MiRXES Pte。有限公司宣布亚洲首个工业4.0 IVD制造工厂开业。该公司开设了这家生产工厂，主要致力于开发多癌症早期检测测试、心血管疾病测试和肺部测试。

心脏病学和神经病学市场的 IVD 中国预计将在预测期内增长，因为人们越来越注重通过新技术的开发来改善医疗保健研发。

日本心脏病学和神经病学市场的 IVD

拉丁美洲心脏病学和神经病学市场趋势中的体外诊断

拉丁美洲市场被认为是该行业利润丰厚的地区。预计该地区的技术进步和对 IVD 设备认识的提高将推动市场增长。

巴西心脏病学和神经病学市场的 IVD 预计将在预测期内增长，因为随着 POC 诊断的使用增加，目标疾病的患病率不断上升。

心脏病学和神经病学市场中的 MEA IVD 趋势

MEA 区域市场预计将见证未来几年将有可观的增长。 MEA 市场的增长是由神经和心血管疾病的高患病率推动的疾病，得益于医疗基础设施的改善。

沙特阿拉伯心脏病学和神经病学市场的 IVD 预计将在预测期内增长，原因是目标疾病患病率不断上升，需要更好的诊断和改进治疗方案。

心脏病学和神经病学公司的关键 IVD 洞察

一些在体外开展业务的领先企业心脏病学和神经病学市场的诊断 (IVD) 包括西门子 Healthineers AG、雅培 (Abbott) 和贝克曼库尔特公司 (Beckman Coulter, Inc.)。主要参与者正在利用该地区的现有客户群来优先维持高质量标准并获得高市场规模准入。这一策略对于已经在市场中建立信任的品牌非常有用。这些参与者大力投资先进技术和基础设施，使他们能够有效地处理和分析大量样本。此外，公司还承担与其他公司和分销商采取各种战略举措，以加强其市场占有率。

Randox Laboratories、Creative Diagnostics 和 Life Diagnostics 是市场上的一些新兴市场参与者。这些公司致力于获得政府机构和医疗保健组织的资金支持，并通过推出新产品来利用未开发的途径。

近期动态

• 2023 年 7 月，Beckman Coulter, Inc. 与 Fujirebio 建立合作伙伴关系，以提高患者获得基于血液的阿尔茨海默病检测的机会。此次合作旨在结合公司的免疫分析优势提供支持。

• 2023 年 3 月，Fujirebio 宣布推出全自动 Lumipulse G NfL 血液和 Lumipulse G NfL CSF 测试，扩大其在神经退行性疾病领域的检测产品组合。

• 2022 年 3 月，Siemens Healthineers AG 获得了 FDA 的突破性设备指定用于诊断多发性硬化症的 sNfL 测试。该测试用于测量人体血浆和血清中的 NfL，作为血液和脑脊液中测量的神经细胞损伤的生物标志物。

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